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Étude physiopathologique du cuir chevelu sensible (SENSISCALP)

19 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Brest
La peau sensible est définie comme un syndrome manifesté par la survenue de sensations désagréables (picotements, brûlures, douleur, épingles et aiguilles) en réponse à des stimuli qui ne devraient pas normalement les provoquer. Ces sensations désagréables ne peuvent pas s'expliquer par des lésions attribuables à une maladie cutanée spécifique. La peau sensible peut affecter différentes parties du corps. Le cuir chevelu est un site qui est souvent affecté, avec une spécificité liée en particulier à la présence de cheveux et différents facteurs de déclenchement (habitudes de style, port de revêtements de tête, application de cosmétiques au cuir chevelu, etc.). Le cuir chevelu sensible affecte environ la moitié de la population et peut avoir un impact sur la qualité de vie des victimes, en particulier ceux dont les symptômes sont très intenses. Les femmes sont plus susceptibles que les hommes d'avoir un cuir chevelu sensible, donc pour avoir une population d'étude plus homogène, nous avons choisi d'inclure 40 femmes. La physiopathologie de la peau sensible est imparfaitement comprise et les études spécifiques au cuir chevelu sensible sont très rares. Cependant, la physiopathologie du cuir chevelu sensible pourrait être différente car c'est une zone velue, plus innervée et moins exposée à des facteurs environnementaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chaque patient aura un échantillon prélevé dans le département de dermatologie:

  • 1 biopsie cutanée du cuir chevelu (procédure médicale non routine)

  • Achèvement des questionnaires

    40 femmes adultes

  • 20 femmes avec un cuir chevelu sensible (cas)
  • 20 femmes sans cuir chevelu sensible (commandes)

Les patients atteints du cuir chevelu sensible seront recrutés dans le service de dermatologie. Il n'y aura pas d'autres visites, donc la durée de l'étude est de 1 jour.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Femmes adultes sans dermatose
  • Collection de consentement gratuit et éclairé
  • patient affilié à un schéma de sécurité sociale

Pour le groupe témoin: SENSISCALP SCORE = 0/20 Groupe de cuir chevelu sensible: SENSISCALP SCORE ≥ 3/20 avec sensation de prurit ≥ 2/20

Critères d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude
  • Dermatose du cuir chevelu (psoriasis, dermatite séborrhoéique, etc.)
  • Femmes enceintes et allaitées
  • Femmes sous la protection juridique (tutelle, conservation)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de cas (patient avec cuir chevelu sensible)
Un groupe de cuir chevelu sensible, avec un score 3S global ≥3 et un sous-score de prurit ≥2. Comme le prurit est largement décrit comme le principal symptôme du cuir chevelu sensible, le recrutement sera basé sur la présence de prurit.
Procédure: Une biopsie du cuir chevelu utilisant un punch de 4 mm dans la zone de cheveux rétroauriculaire
Une biopsie du cuir chevelu utilisant un punch de 4 mm dans la zone de cheveux rétroauriculaire sous anesthésie locale
Autre: un questionnaire de santé général
Un questionnaire général de santé: démographie, antécédents, traitement, tabagisme, consommation d'alcool, phototype.
Autre: Questionnaires concernant leur cuir chevelu sensible
  • Les caractéristiques d'un cuir chevelu sensible (emplacement, chronicité, déclenchement et facteurs apaisants, utilisation des cosmétiques, etc.)
  • Score de cuir chevelu sensible (3S)
  • Impact sur la qualité de vie: questionnaire de boss
  • Impact du prurit sur la qualité de vie (itchyqol)
Procédure: Collection of skin microbiota
The skin microbiome is collected using a sterile swab rubbed against the scalp for 60 seconds
Autre: Groupe témoin (patient avec le cuir chevelu "normal")
- Un groupe de cuir chevelu «non sensible», avec un score 3S de 0.
Procédure: Une biopsie du cuir chevelu utilisant un punch de 4 mm dans la zone de cheveux rétroauriculaire
Une biopsie du cuir chevelu utilisant un punch de 4 mm dans la zone de cheveux rétroauriculaire sous anesthésie locale
Autre: un questionnaire de santé général
Un questionnaire général de santé: démographie, antécédents, traitement, tabagisme, consommation d'alcool, phototype.
Procédure: Collection of skin microbiota
The skin microbiome is collected using a sterile swab rubbed against the scalp for 60 seconds

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudiez la physiopathologie du cuir chevelu sensible sur la base d'une étude des gènes exprimés dans le tissu cutané
Délai: 1 jour
  1. L'ARNm en biopsie par transcriptomique en vrac -> identifier les gènes exprimés différentiellement entre les deux groupes (cuir chevelu sensible et cuir chevelu non sensible)
  2. ARNm en biopsie par rnascope -> quantifier et localiser l'expression des gènes de l'intérêt
1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude histologique des tissus cutanés
Délai: 1 jour
  1. Caractéristiques histologiques dans les biopsies - coloration de routine -> Visualiser / comparer l'architecture cutanée entre les 2 groupes (cuir chevelu sensible et cuir chevelu non sensible),
  2. Expression des protéines dans les biopsies - coloration immunofluorescente -> Comparez l'état des kératinocytes entre les deux groupes (cuir chevelu sensible et cuir chevelu non sensible)
  3. Expression des protéines dans les biopsies - coloration immunofluorescente -> Comparez l'expression des récepteurs et des canaux ioniques connus pour être impliqués dans le prurit entre les 2 groupes (cuir chevelu sensible et cuir chevelu non sensible)
1 jour
Étude de l'innervation
Délai: 1 jour
1) Expression des protéines dans les biopsies - coloration immunofluorescente -> quantifier les terminaisons du nerf libre dans l'épiderme et le derme et comparer entre les 2 groupes (cuir chevelu sensible et cuir chevelu non sensible)
1 jour
Study of the skin microbiome
Délai: 1 day
Quantification and characterization of microorganisms
1 day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2025

Première publication (Réel)

5 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29BRC24.0318 - SENSISCALP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données collectées qui sous-tendent se traduisent par une publication

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de trois ans et se terminant quinze ans après l'achèvement du rapport d'étude final

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de Brest UH. Les demandeurs devront signer et conclure un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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