Herkän päänahan patofysiologinen tutkimus (SENSISCALP)
perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Brest
Herkkä iho määritellään oireyhtymänä, joka ilmenee epämiellyttävien tuntemusten esiintymisestä (pistely, polttaminen, kipu, nastat ja neulat) vasteena ärsykkeille, jotka eivät normaalisti aiheuta niitä.
Näitä epämiellyttäviä tuntemuksia ei voida selittää tietylle ihosairauteen johtuvilla vaurioilla.
Herkkä iho voi vaikuttaa kehon eri osiin.
Päänahka on sivusto, johon usein vaikuttaa, erityisesti sidoksissa hiusten esiintymiseen ja erilaisten laukaisun tekijöihin (muotoilutapoja, päänpeitteiden käyttöä, kosmetiikan levitys päänahaan jne.).
Herkkä päänahka vaikuttaa noin puolet väestöstä, ja voi vaikuttaa kärsivien, etenkin niiden, joiden oireet ovat erittäin voimakkaita.
Naisilla on todennäköisemmin kuin miehillä herkkä päänahka, joten päätimme sisällyttää 40 naista homogeenisemman tutkimuspopulaation saamiseksi.
Herkän ihon patofysiologia ymmärretään epätäydellisesti, ja herkälle päänahan erityiset tutkimukset ovat hyvin harvinaisia.
Herkän päänahan patofysiologia voi kuitenkin olla erilainen, koska se on karvainen alue, enemmän innernisoiva ja vähemmän altistunut ympäristötekijöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisella potilaalla on otettu näyte dermatologiaosastolla:
- 1 päänahan ihobiopsia (ei-rutiini-lääketieteellinen toimenpide)
Kyselylomakkeet
40 aikuista naista
- 20 naista, joilla on herkkä päänahan (tapaukset)
- 20 naista, joilla ei ole herkkiä päänahaa (kontrollit)
Dermatologian osastolta rekrytoidaan herkkä päänahan potilas. Vierailuja ei tule enää, joten tutkimuksen kesto on 1 päivä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emilie BRENAUT, Dr
- Puhelinnumero: +33 2 98 22 35 90
- Sähköposti: emilie.brenaut@chu-brest.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Rekrytointi
- CHU Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilie BRENAUT, PhD
- Puhelinnumero: +33 2 98 22 35 90
- Sähköposti: emilie.brenaut@univ-brest.fr ; emilie.brenaut@chu-brest.fr
-
Päätutkija:
- emilie BRENAUT, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset naiset ilman dermatoosia
- Kokoelma ilmaista ja tietoista suostumusta
- Potilas sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
Kontrolliryhmälle: Sensiscalp -pistemäärä = 0/20 herkkä päänahan ryhmä: Sensiscalp -pistemäärä ≥ 3/20 kutina -sensaatiolla ≥ 2/20
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Päänahan dermatoosi (psoriaasi, seborrhoeinen ihottuma jne.)
- Raskaana ja imettävät naiset
- Naiset, jotka ovat oikeudellisen suojan (huoltajuus, kuraattori)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tapausryhmä (potilas, jolla on herkkä päänahan)
'Herkkä päänahan' ryhmä, jonka kokonaispistemäärä on ≥3 ja kutina alapiste ≥2.
Koska kutina kuvataan laajasti herkän päänahan pääoireeksi, rekrytointi perustuu kutinaan läsnäoloon.
|
Päänahan biopsia käyttämällä 4 mm: n rei'itystä retroaurikulaarisessa hiusvyöhykkeessä paikallispuudutuksella
Yleinen terveyskysely: väestötiedot, historia, hoito, tupakointi, alkoholin kulutus, fototyyppi.
The skin microbiome is collected using a sterile swab rubbed against the scalp for 60 seconds
|
|
Muut: Kontrolliryhmä (potilas, jolla on "normaali" päänahka)
- 'Ei-herkkä päänahan' ryhmä, 3S-pistemäärä 0.
|
Päänahan biopsia käyttämällä 4 mm: n rei'itystä retroaurikulaarisessa hiusvyöhykkeessä paikallispuudutuksella
Yleinen terveyskysely: väestötiedot, historia, hoito, tupakointi, alkoholin kulutus, fototyyppi.
The skin microbiome is collected using a sterile swab rubbed against the scalp for 60 seconds
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki herkän päänahan patofysiologiaa ihon kudoksessa ekspressoitujen geenien tutkimukseen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihokudoksen histologinen tutkimus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
|
1 päivä
|
|
Innervaatiotutkimus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1) Proteiiniekspressio biopsioissa -immunofluoresoiva värjäys -> Kvantifiointi vapaiden hermojen pääteillä orvaskeudessa ja dermissä ja vertaa kahden ryhmän välillä (herkkä päänahan ja ei -herkkä päänahan) välillä)
|
1 päivä
|
|
Study of the skin microbiome
Aikaikkuna: 1 day
|
Quantification and characterization of microorganisms
|
1 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC24.0318 - SENSISCALP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot, jotka perustavat julkaisun
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla kolmen vuoden alusta ja viidentoista vuoden päättyminen lopullisen tutkimusraportin valmistumisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Brest UH: n sisäinen komitea tarkistaa tietojen käyttöpyynnöt.
Pyynnöntekijöitä vaaditaan allekirjoittamaan ja suorittamaan tietojen pääsy.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .