Pathofysiologische studie van de gevoelige hoofdhuid (SENSISCALP)
19 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Gevoelige huid wordt gedefinieerd als een syndroom gemanifesteerd door het optreden van onaangename sensaties (tintelen, branden, pijn, pennen en naalden) in reactie op stimuli die ze normaal niet zouden moeten veroorzaken.
Deze onaangename sensaties kunnen niet worden verklaard door laesies die toe te schrijven zijn aan een specifieke huidziekte.
Gevoelige huid kan verschillende delen van het lichaam beïnvloeden.
De hoofdhuid is een site die vaak wordt beïnvloed, met specificiteit met name gekoppeld aan de aanwezigheid van haar en verschillende triggersfactoren (stylinggewoonten, het dragen van hoofdbedekkingen, toepassing van cosmetica op de hoofdhuid, enz.).
Gevoelige hoofdhuid beïnvloedt ongeveer de helft van de bevolking en kan een impact hebben op de kwaliteit van leven van patiënten, met name die wier symptomen zeer intens zijn.
Vrouwen hebben meer kans dan mannen om een gevoelige hoofdhuid te hebben, dus om een meer homogene studiepopulatie te hebben, hebben we ervoor gekozen om 40 vrouwen op te nemen.
De pathofysiologie van de gevoelige huid wordt onvolmaakt begrepen en studies die specifiek zijn voor de gevoelige hoofdhuid zijn zeer zeldzaam.
De pathofysiologie van de gevoelige hoofdhuid kan echter anders zijn omdat het een harig gebied is, meer geïnnerveerd en minder blootgesteld aan omgevingsfactoren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Elke geduldige heeft een monster genomen op de afdeling Dermatologie:
- 1 huidbiopsie van de hoofdhuid (niet-routine medische procedure)
Voltooiing van vragenlijsten
40 volwassen vrouwen
- 20 vrouwen met een gevoelige hoofdhuid (gevallen)
- 20 vrouwen zonder een gevoelige hoofdhuid (bedieningselementen)
Patiënten met de gevoelige hoofdhuid zullen worden aangeworven van de afdeling dermatologie. Er zullen geen verdere bezoeken zijn, dus de duur van de studie is 1 dag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emilie BRENAUT, Dr
- Telefoonnummer: +33 2 98 22 35 90
- E-mail: emilie.brenaut@chu-brest.fr
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Werving
- CHU Brest
-
Contact:
- Emilie BRENAUT, PhD
- Telefoonnummer: +33 2 98 22 35 90
- E-mail: emilie.brenaut@univ-brest.fr ; emilie.brenaut@chu-brest.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- emilie BRENAUT, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouwen zonder dermatose
- Verzameling van gratis en geïnformeerde toestemming
- Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidsregeling
Voor de controlegroep: SensiscalP -score = 0/20 Gevoelige hoofdhuidgroep: SensiscalP -score ≥ 3/20 met jeuk sensatie ≥ 2/20
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan de studie
- Dermatose van de hoofdhuid (psoriasis, seborrhoeïsche dermatitis, enz.)
- Zwangere en borstvoedingsvrouwen
- Vrouwen onder wettelijke bescherming (voogdij, curatorschap)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Casusgroep (patiënt met gevoelige hoofdhuid)
Een 'gevoelige hoofdhuid'-groep, met een totale 3S-score ≥3 en een jeuk sub-score ≥2.
Aangezien jeugd op grote schaal wordt beschreven als het belangrijkste symptoom van gevoelige hoofdhuid, zal werving gebaseerd zijn op de aanwezigheid van jeuk.
|
Een hoofdhuidbiopsie met een 4 mm punch in de retroauriculaire haarzone onder lokale anesthesie
Een algemene gezondheidsvragenlijst: demografie, geschiedenis, behandeling, roken, alcoholgebruik, fototype.
The skin microbiome is collected using a sterile swab rubbed against the scalp for 60 seconds
|
|
Ander: Controlegroep (patiënt met "normale" hoofdhuid)
- Een 'niet-gevoelige hoofdhuid'-groep, met een 3S-score van 0.
|
Een hoofdhuidbiopsie met een 4 mm punch in de retroauriculaire haarzone onder lokale anesthesie
Een algemene gezondheidsvragenlijst: demografie, geschiedenis, behandeling, roken, alcoholgebruik, fototype.
The skin microbiome is collected using a sterile swab rubbed against the scalp for 60 seconds
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bestudeer de pathofysiologie van de gevoelige hoofdhuid op basis van een studie van de genen die tot expressie worden gebracht in het cutane weefsel
Tijdsspanne: 1 dag
|
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Histologisch onderzoek van huidweefsel
Tijdsspanne: 1 dag
|
|
1 dag
|
|
Studie van innervatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
1) Eiwitexpressie in biopsieën -Immunofluorescerende kleuring -> Kwantificeer vrije zenuwuiteinden in de epidermis en de dermis en vergelijk tussen de 2 groepen (gevoelige hoofdhuid en niet -gevoelige hoofdhuid)
|
1 dag
|
|
Study of the skin microbiome
Tijdsspanne: 1 day
|
Quantification and characterization of microorganisms
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC24.0318 - SENSISCALP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde gegevens die ten grondslag liggen aan een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf drie jaar en eindigend op vijftien jaar na voltooiing van het laatste studierapport
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevenstoegangsverzoeken worden beoordeeld door het interne comité van Brest UH.
Aanvragen zijn verplicht om een overeenkomst voor gegevenstoegang te ondertekenen en te voltooien.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .