Estudo fisiopatológico do couro cabeludo sensível (SENSISCALP)
19 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Brest
A pele sensível é definida como uma síndrome manifestada pela ocorrência de sensações desagradáveis (formigamento, queima, dor, pinos e agulhas) em resposta a estímulos que normalmente não devem causá -los.
Essas sensações desagradáveis não podem ser explicadas por lesões atribuíveis a uma doença específica da pele.
A pele sensível pode afetar diferentes partes do corpo.
O couro cabeludo é um site que geralmente é afetado, com a especificidade ligada em particular à presença de cabelos e diferentes fatores de disparo (hábitos de estilismo, uso de coberturas de cabeça, aplicação de cosméticos no couro cabeludo etc.).
O couro cabeludo sensível afeta cerca de metade da população e pode ter um impacto na qualidade de vida dos que sofrem, particularmente aqueles cujos sintomas são muito intensos.
As mulheres são mais propensas que os homens a terem um couro cabeludo sensível; portanto, para ter uma população de estudo mais homogênea, optamos por incluir 40 mulheres.
A fisiopatologia da pele sensível é imperfeitamente compreendida e estudos específicos para o couro cabeludo sensível são muito raros.
No entanto, a fisiopatologia do couro cabeludo sensível pode ser diferente porque é uma área peluda, mais inervada e menos exposta a fatores ambientais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Cada paciente terá uma amostra capturada no Departamento de Dermatologia:
- 1 biópsia da pele do couro cabeludo (procedimento médico não rotineiro)
Conclusão de questionários
40 mulheres adultas
- 20 mulheres com couro cabeludo sensível (casos)
- 20 mulheres sem couro cabeludo sensível (controles)
Os pacientes com o couro cabeludo sensível serão recrutados no Departamento de Dermatologia. Não haverá mais visitas; portanto, a duração do estudo é de 1 dia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emilie BRENAUT, Dr
- Número de telefone: +33 2 98 22 35 90
- E-mail: emilie.brenaut@chu-brest.fr
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29200
- Recrutamento
- CHU Brest
-
Contato:
- Emilie BRENAUT, PhD
- Número de telefone: +33 2 98 22 35 90
- E-mail: emilie.brenaut@univ-brest.fr ; emilie.brenaut@chu-brest.fr
-
Investigador principal:
- emilie BRENAUT, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres adultas sem dermatose
- Coleção de consentimento gratuito e informado
- paciente afiliado a um esquema de seguridade social
Para o grupo controle: pontuação sensiscalp = 0/20 Grupo sensível ao couro cabeludo: pontuação sensiscalp ≥ 3/20 com sensação de prurido ≥ 2/20
Critérios de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Dermatose do couro cabeludo (psoríase, dermatite seborróica, etc.)
- Mulheres grávidas e amamentando
- Mulheres sob proteção legal (tutela, curadoria)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de casos (paciente com couro cabeludo sensível)
Um grupo 'sensível ao couro cabeludo', com uma pontuação 3S geral ≥3 e um sub-escore prurido ≥2.
Como o prurido é amplamente descrito como o principal sintoma do couro cabeludo sensível, o recrutamento será baseado na presença de prurido.
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Uma biópsia no couro cabeludo usando um soco de 4 mm na zona de cabelo retrouricular sob anestesia local
Um questionário geral de saúde: demografia, história, tratamento, tabagismo, consumo de álcool, fototipo.
The skin microbiome is collected using a sterile swab rubbed against the scalp for 60 seconds
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Outro: Grupo de controle (paciente com couro cabeludo "normal")
- Um grupo 'não sensível ao couro cabeludo', com uma pontuação 3S de 0.
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Uma biópsia no couro cabeludo usando um soco de 4 mm na zona de cabelo retrouricular sob anestesia local
Um questionário geral de saúde: demografia, história, tratamento, tabagismo, consumo de álcool, fototipo.
The skin microbiome is collected using a sterile swab rubbed against the scalp for 60 seconds
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estude a fisiopatologia do couro cabeludo sensível com base em um estudo dos genes expressos no tecido cutâneo
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo histológico do tecido da pele
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Estudo da inervação
Prazo: 1 dia
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1) Expressão de proteínas em biópsias -coloração imunofluorescente -> quantifique as terminações nervosas livres na epiderme e na derme e compare entre os 2 grupos (couro cabeludo sensível e não -sensível)
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1 dia
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Study of the skin microbiome
Prazo: 1 day
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Quantification and characterization of microorganisms
|
1 day
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC24.0318 - SENSISCALP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados subjacentes a resultar em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de três anos e terminando quinze anos após a conclusão do relatório final do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso a dados serão revisadas pelo Comitê Interno da Brest UH.
Os solicitantes deverão assinar e preencher um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .