Патофизиологическое исследование чувствительной кожи головы (SENSISCALP)
19 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Brest
Чувствительная кожа определяется как синдром, проявляемый возникновением неприятных ощущений (покалывание, сжигание, боль, булавки и иглы) в ответ на стимулы, которые обычно не должны вызывать их.
Эти неприятные ощущения не могут быть объяснены поражениями, связанными с конкретным заболеванием кожи.
Чувствительная кожа может влиять на различные части тела.
Кольвы - это сайт, на который часто затрагивается, с специфичностью, связанной, в частности, с наличием волос и различными факторами запуска (привычки стиля, ношение головки, нанесение косметики на кожу головы и т. Д.).
Чувствительная скальп поражает около половины населения и может оказать влияние на качество жизни страдающих, особенно те, чьи симптомы очень интенсивны.
Женщины с большей вероятностью, чем у мужчин, есть чувствительная кожа головы, поэтому для того, чтобы иметь более однородную исследуемую популяцию, мы решили включить 40 женщин.
Патофизиология чувствительной кожи несовершенно понятна, а исследования, специфичные для чувствительной кожи, очень редки.
Тем не менее, патофизиология чувствительной кожи головы может отличаться, потому что это волосатая область, более иннервированная и менее подверженная воздействию факторов окружающей среды.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Каждый пациент будет иметь выборку, взятую в департамент дерматологии:
- 1 Биопсия кожи кожи головы (не управляющая медицинская процедура)
Завершение анкет
40 взрослых женщин
- 20 женщин с чувствительной кожей головы (случаи)
- 20 женщин без чувствительной кожи головы (контроли)
Пациенты с чувствительной кожей головы будут набраны из департамента дерматологии. Дальнейших посещений не будет, поэтому продолжительность исследования составляет 1 день.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emilie BRENAUT, Dr
- Номер телефона: +33 2 98 22 35 90
- Электронная почта: emilie.brenaut@chu-brest.fr
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- Рекрутинг
- CHU Brest
-
Контакт:
- Emilie BRENAUT, PhD
- Номер телефона: +33 2 98 22 35 90
- Электронная почта: emilie.brenaut@univ-brest.fr ; emilie.brenaut@chu-brest.fr
-
Главный следователь:
- emilie BRENAUT, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины без дерматоза
- Сбор свободного и информированного согласия
- Пациент, связанный с схемой социального обеспечения
Для контрольной группы: Sensiscalp Score = 0/20 Чувствительная группа кожи скальпа: Sensiscalp Score ≥ 3/20 с ощущением зуда ≥ 2/20
Критерии исключения:
- Отказ принять участие в исследовании
- Дерматоз кожи головы (псориаз, себорический дерматит и т. Д.)
- Беременные и кормящие женщины
- Женщины под правовой защитой (опекунство, кураторство)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Случай (пациент с чувствительной кожей головы)
«Чувствительная группа кожи головы», с общей оценкой 3S ≥3 и подборкой зуда ≥2.
Поскольку зуд широко описывается как основной симптом чувствительной кожи головы, рекрутирование будет основано на наличии зуда.
|
Биопсия кожи головы с использованием 4 -мм удара в зону ретроаурикулярных волос под локальной анестезией
Анкета общего здоровья: демография, история, лечение, курение, потребление алкоголя, фототип.
The skin microbiome is collected using a sterile swab rubbed against the scalp for 60 seconds
|
|
Другой: Контрольная группа (пациент с «нормальной» кожей головы)
- «Нечувствительная группа кожи головы», с баллом 3S 0.
|
Биопсия кожи головы с использованием 4 -мм удара в зону ретроаурикулярных волос под локальной анестезией
Анкета общего здоровья: демография, история, лечение, курение, потребление алкоголя, фототип.
The skin microbiome is collected using a sterile swab rubbed against the scalp for 60 seconds
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите патофизиологию чувствительной кожи головы на основе исследования генов, экспрессируемых в кожной ткани
Временное ограничение: 1 день
|
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистологическое исследование кожной ткани
Временное ограничение: 1 день
|
|
1 день
|
|
Изучение иннервации
Временное ограничение: 1 день
|
1) Экспрессия белка в биопсии -иммунофлуоресцентное окрашивание -> определить количественные условия свободного нерва в эпидермисе и дерме и сравните между 2 группами (чувствительная кожа и нечувствительная кожа)
|
1 день
|
|
Study of the skin microbiome
Временное ограничение: 1 day
|
Quantification and characterization of microorganisms
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC24.0318 - SENSISCALP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные, лежащие в основе результатов в публикации
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в начале три года и заканчиваются пятнадцать лет после завершения окончательного отчета об исследовании
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассмотрены Внутренним комитетом Бреста.
Запрашиватели должны будут подписать и выполнить соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .