- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07159152
- オリジナルトライアル
血圧と心拍数に長時間座っている間のコーヒーとハイビスカス茶消費の影響
現代のライフスタイルには、多くの場合、長期間の座りが含まれ、心臓の問題、肥満、その他の健康問題のリスクを高めることができます。 食事はまた、心臓の健康に重要な役割を果たします。 コーヒーとハイビスカスティーは2つの一般的な飲み物ですが、長時間の座り込み中の効果はよく理解されていません。
この研究では、コーヒーを飲むこととハイビスカス茶が、長期にわたる男性と女性の血圧、心拍数、心拍数の変動にどのように影響するかを調べます。
参加者(合計30人:15人の女性と15人の男性)は、ランダム化されたクロスオーバー研究に参加します。つまり、各人は両方の飲み物を異なる時期に試します。 データは、アンケート、身体測定、およびデバイスを使用して収集され、心拍数、血圧、心拍数の変動を測定します。
目標は、これらの飲み物が座りがちな行動中の心臓の健康にどのように影響するかをよりよく理解することです。
調査の概要
詳細な説明
技術の進歩と都市化によって形作られた現代のライフスタイルは、座りがちな行動、特に長時間の座りのような行動の劇的な増加をもたらしました。 身体的不活動は、心血管疾患(CVD)、肥満、および早期死亡率の主要な危険因子であり、女性は一般に男性よりも活動性が低くなります。 長時間の座り込みは、自律神経系の調節と全体的な心臓機能を反映する、血圧、心拍数、心拍数の変動(HRV)など、心血管の健康の重要な指標に影響を与えます。 懸念が高まっているにもかかわらず、特にサウジアラビアでは、座りがちな行動が女性にどのように影響するかについての研究は限られたままです。
栄養習慣は、心血管の健康にも重要な役割を果たします。 世界中で最も広く消費されている飲料の1つであるコーヒーには、心血管系を刺激して保護できるカフェインとポリフェノールが含まれています。 中程度のコーヒー消費は、慢性疾患のリスクの低下や安静時の心拍数の低下などの利点を提供する可能性がありますが、特に高血圧の個人では、過剰な摂取量が血圧を上げる可能性があります。 フラボノイドやアントシアニンのような抗酸化物質が豊富なハイビスカスティーは、伝統的に降圧薬として使用されてきました。 血圧の低下、代謝の健康の改善、心血管炎症に対する保護など、潜在的な治療効果があります。 ただし、長時間の座り込み中のこれらの飲み物の急性効果はよく理解されていません。
この研究の目的は、長期にわたる座り続けている健康な女性の血圧、心拍数、およびHRVに対するコーヒーとハイビスカス茶の影響を調査することを目的としています。 ランダム化されたクロスオーバー設計を使用して、参加者は各飲料を別々に消費しますが、心血管反応が監視されます。 データは、アンケート、体組成測定、および非侵襲的デバイスを通じて収集され、血圧と心拍数のばらつきを追跡します。 座りがちな行動中のコーヒーとハイビスカス茶の急性効果を比較することにより、この研究は、一般的な食事の選択が心血管機能にどのように影響するかについての新しい洞察を提供し、長時間座っているリスクのある集団における健康的なライフスタイルの推奨を導くのに役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Abdullah B Alansare, PhD
- 電話番号:+966555061381
- メール:aalansare@ksu.edu.sa
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mohanad S AlJubairi, MSc
- 電話番号:+966553899006
- メール:MSAljabiri@pnu.edu.sa
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア、80200
- Princess Nourah University Lifestyle Center
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コンタクト:
- Mohanad S AlJubairi, MSc
- 電話番号:+966553899006
- メール:MSAljabiri@pnu.edu.sa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から35歳の年齢。
- 血圧(収縮期<130 mmHg <130 mmHgおよび拡張期<80 mmHg)および正常な安静時(60〜100 bpm)(60〜100 bpm)の正常から上昇し、健康な成人の選択を確保し、交絡因子を最小限に抑えます。
- 一般的に健康的な病状や急性の病状がないため、研究結果への外部の影響を軽減します。
- この研究は座りがちな個人を標的にしているため、現在の身体活動のガイドラインを満たさないように、身体的に非アクティブになります。
除外基準:
- 参加者は研究中にこれらの飲み物を消費するため、ハイビスカスまたはコーヒーに対するアレルギーまたは過敏症の既知のアレルギーまたは過敏症。
- 降圧、年系列、または血管作用薬を含む、血圧、心拍数、または心拍数の変動に影響を与える可能性のある薬物の現在の使用。
- 安全な参加を妨害したり、研究測定に影響を与える可能性のある病状や健康問題。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コーヒーと長期の座位プロトコル
このグループのすべての参加者は、コーヒープロトコルに従います
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参加者は、3カップのアラビカコーヒー(グアテマラの起源)を消費し、合計400 mgのカフェインを提供します。
各カップには、100 mlの水100 mlあたり6%のコーヒーグラウンドが用意されており、電動ドリップコーヒーメーカーを使用して90°Cで6分間醸造し、100 mLあたり100.8 mgのカフェインを生成します。
コーヒー消費の直後に、参加者は3時間途切れることなく座っています。
血圧、心拍数、およびその他の研究アンケートは、ベースライン(コーヒーの前)、コーヒー摂取の1時間後、3時間の座位時に1時間ごとに測定されます。
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実験的:Hibiscus Drink Plus Plolonged Sitingプロトコル
このグループのすべての参加者は、ハイビスカスドリンクプロトコルに従います
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参加者は、1日あたり3サービングのハイビスカスの葉の葉を消費し、それぞれが1.25 gの乾燥ハイビスカスの葉を含む、セッションあたり合計3.75 gを含みます。
お茶は、葉を240 mLの沸騰水(100°C)に10分間浸して準備します。
ハイビスカスティーを消費した直後、参加者は3時間途切れない座りに従事します。
血圧、心拍数、およびその他の研究アンケートは、ベースライン(お茶の前)、茶摂取量の1時間後、3時間の座りの間に1時間ごとに測定されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期および拡張期血圧
時間枠:血圧は、5つの標準化された時点で記録されます。コーヒーまたはハイビスカスティーの消費前、消費後1時間、2時間、3時間の長時間の座りに続きます。
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収縮期および拡張期血圧は、オシロメトリック血圧モニター(Omron HEM 7124 CP、オムロンヘルスケア、イリノイ州、米国)を使用して評価されます。
測定は、アメリカ心臓協会(AHA)のガイドラインおよびアメリカ循環器科(ACC)のガイドラインに従って実施されます。
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血圧は、5つの標準化された時点で記録されます。コーヒーまたはハイビスカスティーの消費前、消費後1時間、2時間、3時間の長時間の座りに続きます。
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心拍
時間枠:心拍数の測定は、各訪問中に複数の時点で実行されます。飲み物の消費前、消費後1時間、2時間、3時間の長時間の座ります。
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心拍数は、腕時計とBluetooth心拍数センサーで構成されるPolar V800システムを使用して測定されます。 センサーは、胸筋のすぐ下の参加者の胸に配置されます。 参加者は10分間静かに座ったままになりますが、継続的な心拍数データはメーカーの指示に従って記録されます。 10分間の録音の最も明確な5分間のセグメントは、Kubios HRVプレミアムソフトウェアを使用して心拍数を評価して分析されます(ビート/分) |
心拍数の測定は、各訪問中に複数の時点で実行されます。飲み物の消費前、消費後1時間、2時間、3時間の長時間の座ります。
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Nn間隔
時間枠:NN間隔の測定は、各訪問中に複数の時点で実行されます:飲料消費の前、消費後1時間、および1時間、2時間、および3時間の長時間の座ります。
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NN間隔は、腕時計とBluetooth心拍数センサーで構成されるPolar V800システムを使用して測定されます。 センサーは、胸筋のすぐ下の参加者の胸に配置されます。 参加者は10分間静かに座ったままになりますが、継続的な心拍数データはメーカーの指示に従って記録されます。 10分間の録音の最も明確な5分間のセグメントは、Kubios HRVプレミアムソフトウェアを使用してNN間隔(ミリ秒)を評価して分析されます。 |
NN間隔の測定は、各訪問中に複数の時点で実行されます:飲料消費の前、消費後1時間、および1時間、2時間、および3時間の長時間の座ります。
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Rmssd
時間枠:RMSSD測定は、各訪問中に複数の時点で実行されます:飲料消費の前、消費後1時間、および1時間、2時間、および3時間の長期にわたって。
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RMSSDは、腕時計とBluetooth心拍数センサーで構成されるPolar V800システムを使用して測定されます。 センサーは、胸筋のすぐ下の参加者の胸に配置されます。 参加者は10分間静かに座ったままになりますが、継続的な心拍数データはメーカーの指示に従って記録されます。 10分間の録音の最も明確な5分間のセグメントは、Kubios HRV Premiumソフトウェアを使用してRMSSDを評価して分析されます(Milliseconds Squared) |
RMSSD測定は、各訪問中に複数の時点で実行されます:飲料消費の前、消費後1時間、および1時間、2時間、および3時間の長期にわたって。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身長
時間枠:一度ベースラインで
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高さ(CM)は、電子スタジオメーター(スタジアムスケール)を使用して測定され、参加者は裸足で直立した位置に立っています。 測定は標準化された条件下で実行され、参加者は軽い衣服や靴を履いていないため、正確性と一貫性を確保します。 |
一度ベースラインで
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重さ
時間枠:一度ベースラインで
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体重(kg)は、校正デジタルスケール(SECA)を使用して記録されます。 測定は標準化された条件下で実行され、参加者は軽い衣服や靴を履いていないため、正確性と一貫性を確保します。 |
一度ベースラインで
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ボディマスインデックス
時間枠:一度ベースラインで
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ボディマス指数(BMI)(kg/m2)は、身長と体重に基づいて計算されます。 測定は標準化された条件下で実行され、参加者は軽い衣服や靴を履いていないため、正確性と一貫性を確保します。 |
一度ベースラインで
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体脂肪率
時間枠:一度ベースラインで
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体脂肪率(%)は、生体電気インピーダンス分析デバイス(Tanita MC-980、日本)を使用して評価されます。 測定は標準化された条件下で実行され、参加者は軽い衣服や靴を履いていないため、正確性と一貫性を確保します。 |
一度ベースラインで
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人口統計および個人情報
時間枠:一度ベースラインで
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参加者の人口統計および個人データは、年齢と病歴を含む一般的な情報フォームを使用して収集されます
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一度ベースラインで
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身体活動ステータス
時間枠:一度ベースラインで
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参加者は、国際身体活動アンケート(IPAQ)の短い形式を完了します。
彼らは、週あたりの日数と、過去7日間に中程度または活発な身体活動に従事した1日あたりの平均分を報告します。
これらの応答は、中程度から激しい身体活動(MVPA)の週ごとの合計分を計算するために使用されます。
その後、参加者は2つのグループに分類されます。週に少なくとも150分間のMVPAの推奨ガイドラインを満たすものと、このガイドラインを満たしていない人(週<150分)です。
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一度ベースラインで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Hadeel M Almalki, BSc、Princess Nourah Bint Abdulrahman University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Abdelmonem M, Ebada MA, Diab S, Ahmed MM, Zaazouee MS, Essa TM, ElBaz ZS, Ghaith HS, Abdella WS, Ebada M, Negida A. Efficacy of Hibiscus sabdariffa on Reducing Blood Pressure in Patients With Mild-to-Moderate Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis of Published Randomized Controlled Trials. J Cardiovasc Pharmacol. 2022 Jan 1;79(1):e64-e74. doi: 10.1097/FJC.0000000000001161.
- Ellis LR, Zulfiqar S, Holmes M, Marshall L, Dye L, Boesch C. A systematic review and meta-analysis of the effects of Hibiscus sabdariffa on blood pressure and cardiometabolic markers. Nutr Rev. 2022 May 9;80(6):1723-1737. doi: 10.1093/nutrit/nuab104.
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- Sindi HA, Marshall LJ, Morgan MR. Comparative chemical and biochemical analysis of extracts of Hibiscus sabdariffa. Food Chem. 2014 Dec 1;164:23-9. doi: 10.1016/j.foodchem.2014.04.097. Epub 2014 May 6.
- Nohara-Shitama Y, Adachi H, Enomoto M, Fukami A, Nakamura S, Kono S, Morikawa N, Sakaue A, Hamamura H, Toyomasu K, Fukumoto Y. Habitual coffee intake reduces all-cause mortality by decreasing heart rate. Heart Vessels. 2019 Nov;34(11):1823-1829. doi: 10.1007/s00380-019-01422-0. Epub 2019 May 6.
- Nurminen ML, Niittynen L, Korpela R, Vapaatalo H. Coffee, caffeine and blood pressure: a critical review. Eur J Clin Nutr. 1999 Nov;53(11):831-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600899.
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- Hecimovic I, Belscak-Cvitanovic A, Horzic D, Komes D. Comparative study of polyphenols and caffeine in different coffee varieties affected by the degree of roasting. Food Chem. 2011 Dec 1;129(3):991-1000. doi: 10.1016/j.foodchem.2011.05.059. Epub 2011 May 15.
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- Vranish JR, Young BE, Kaur J, Patik JC, Padilla J, Fadel PJ. Influence of sex on microvascular and macrovascular responses to prolonged sitting. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Apr 1;312(4):H800-H805. doi: 10.1152/ajpheart.00823.2016. Epub 2017 Jan 27.
- Dempsey PC, Larsen RN, Dunstan DW, Owen N, Kingwell BA. Sitting Less and Moving More: Implications for Hypertension. Hypertension. 2018 Nov;72(5):1037-1046. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11190. No abstract available.
- Adams NT, Paterson C, Poles J, Higgins S, Stoner L. The Effect of Sitting Duration on Peripheral Blood Pressure Responses to Prolonged Sitting, With and Without Interruption: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2024 Jan;54(1):169-183. doi: 10.1007/s40279-023-01915-z. Epub 2023 Sep 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- No. E-25-9503
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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