Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kaffe versus hibiscus teforbrug under langvarig siddende på blodtryk og hjerterytme

28. august 2025 opdateret af: Abdullah Bandar Alansare, King Saud University

Moderne livsstil involverer ofte lange perioder med at sidde, hvilket kan øge risikoen for hjerteproblemer, fedme og andre sundhedsmæssige problemer. Diæt spiller også en nøglerolle i hjertesundheden. Kaffe og hibiscus -te er to almindelige drikkevarer, men deres virkning under langvarig møde er ikke godt forstået.

Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan det at drikke kaffe versus hibiscus -te påvirker blodtrykket, hjerterytmen og hjerterytmen for mænd og kvinder i længere tid med at sidde.

Deltagere (30 i alt: 15 kvinder og 15 mænd) vil deltage i en randomiseret crossover -undersøgelse, hvilket betyder, at hver person vil prøve begge drikkevarer på forskellige tidspunkter. Data indsamles ved hjælp af spørgeskemaer, kropsmålinger og enheder til måling af hjerterytme, blodtryk og hjerterytme.

Målet er at bedre forstå, hvordan disse drinks påvirker hjertesundheden under stillesiddende opførsel.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Moderne livsstil, formet af teknologiske fremskridt og urbanisering, har ført til en dramatisk stigning i stillesiddende opførsel, især langvarig møde. Fysisk inaktivitet er en vigtig risikofaktor for hjerte -kar -sygdomme (CVD'er), fedme og for tidlig dødelighed, hvor kvinder generelt er mindre aktive end mænd. Langvarig møde påvirker nøgleindikatorer for hjerte -kar -sundhed, herunder blodtryk, hjerterytme og hjerterytme (HRV), der afspejler den autonome nervesystemregulering og den samlede hjertefunktion. På trods af den voksende bekymring forbliver forskning om, hvordan stillesiddende adfærd specifikt påvirker kvinder, især i Saudi -Arabien, begrænset.

Diætvaner spiller også en kritisk rolle i hjerte -kar -sundhed. Kaffe, en af ​​de mest forbrugte drikkevarer over hele verden, indeholder koffein og polyfenoler, der både kan stimulere og beskytte det kardiovaskulære system. Moderat kaffeforbrug kan give fordele såsom reduceret risiko for kroniske sygdomme og lavere hvilepuls, mens overdreven indtag kan øge blodtrykket, især hos hypertensive individer. Hibiscus -te, rig på flavonoider og antioxidanter som anthocyaniner, er traditionelt blevet brugt som et antihypertensivt middel. Det har potentielle terapeutiske virkninger, herunder sænkning af blodtryk, forbedring af metabolisk sundhed og beskyttelse mod hjerte -kar -betændelse. De akutte virkninger af disse drikkevarer under langvarig møde er imidlertid ikke godt forstået.

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af kaffe versus hibiscus -te på blodtryk, hjerterytme og HRV hos raske kvinder i længere tid med siddende. Ved hjælp af et randomiseret crossover -design forbruger deltagerne hver drik på separate tidspunkter, mens deres kardiovaskulære reaktioner overvåges. Data indsamles gennem spørgeskemaer, målinger af kropssammensætning og ikke-invasive enheder for at spore blodtryk og hjerterytme. Ved at sammenligne de akutte effekter af kaffe og hibiscus -te under stillesiddende opførsel søger denne undersøgelse at give ny indsigt i, hvor almindelige diætvalg kan påvirke kardiovaskulær funktion og hjælpe med at guide anbefalinger til sundere livsstiler i populationer i fare for langvarig siddende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 80200
        • Princess Nourah University Lifestyle Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellem 18 og 35 år.
  • Normal til forhøjet blodtryk (systolisk <130 mmHg og diastolisk <80 mmHg) og normal hvilepuls (60-100 bpm), hvilket sikrer valg af raske voksne og minimerer forvirrende faktorer.
  • Generelt sunde uden kroniske eller akutte medicinske tilstande for at reducere eksterne påvirkninger på undersøgelsesresultater.
  • Fysisk inaktive og ikke opfylder de nuværende retningslinjer for fysisk aktivitet, da undersøgelsen er rettet mod stillesiddende individer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for hibiscus eller kaffe, da deltagerne forbruger disse drikkevarer under undersøgelsen.
  • Aktuel brug af medicin, der kan påvirke blodtrykket, hjerterytmen eller hjerterytmen, herunder antihypertensiv, kronotropisk eller vasoaktive lægemidler.
  • Ethvert medicinsk tilstand eller sundhedsspørgsmål, der kan forstyrre sikker deltagelse eller påvirke undersøgelsesmålinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kaffe plus langvarig siddeprotokol
Alle deltagere i denne gruppe følger kaffeprotokollen
Kosttilskud: Kaffe
Deltagerne forbruger 3 kopper Arabica -kaffe (Guatemalansk oprindelse), hvilket giver i alt 400 mg koffein. Hver kop tilberedes med 6% kaffegrunde pr. 100 ml vand, brygget ved 90 ° C i 6 minutter ved hjælp af en elektrisk dryp kaffemaskine, hvilket giver 100,8 mg koffein pr. 100 ml. Umiddelbart efter kaffeforbrug vil deltagerne deltage i uafbrudt siddende i 3 timer. Blodtryk, hjerterytme og andre undersøgelsesspørgeskemaer måles ved baseline (før kaffe), 1 time efter kaffeindtagelse og timebaseret i løbet af den 3-timers opholdstid.
Eksperimentel: Hibiscus drink plus langvarig siddeprotokol
Alle deltagere i denne gruppe følger Hibiscus Drink Protocol
Kosttilskud: Hibiscus drink
Deltagerne forbruger 3 portioner af Hibiscus forlader te pr. Dag, der hver serverer 1,25 g tørrede hibiscusblade, i alt 3,75 g pr. Session. Teen vil blive tilberedt ved at steppe bladene i 240 ml kogende vand (100 ° C) i 10 minutter. Umiddelbart efter at have indtaget Hibiscus -te, vil deltagerne deltage i uafbrudt siddende i 3 timer. Blodtryk, hjerterytme og andre undersøgelsesspørgeskemaer måles ved baseline (før te), 1 time efter te-indtagelse og timebaseret i løbet af den 3-timers siddende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Blodtryk registreres ved fem standardiserede tidspunkter: inden forbrug af kaffe eller hibiscus-te, en times efterforbrug og efter en, to og tre timers langvarig sidde.
Systolisk og diastolisk blodtryk vurderes ved hjælp af en oscillometrisk blodtryksmonitor (Omron Hem 7124 CP, Omron Healthcare, Illinois, USA). Målinger vil blive udført i overensstemmelse med retningslinjerne fra American Heart Association (AHA) og American College of Cardiology (ACC).
Blodtryk registreres ved fem standardiserede tidspunkter: inden forbrug af kaffe eller hibiscus-te, en times efterforbrug og efter en, to og tre timers langvarig sidde.
Hjerterytme
Tidsramme: Hjertefrekvensmålinger udføres på flere tidspunkter under hvert besøg: Før drikkevarens forbrug, en times efterforbrug og efter en, to og tre timers langvarig sidding.

Puls måles ved hjælp af Polar V800 -systemet, der består af et armbåndsur og en Bluetooth -hjertefrekvenssensor. Sensoren vil være placeret på deltagerens bryst, lige under pectorale muskler. Deltagerne forbliver siddende stille i 10 minutter, mens kontinuerlige hjerterytme registreres i henhold til producentens instruktioner.

Det klareste fem minutters segment af 10-minutters optagelse analyseres ved hjælp af Kubios HRV Premium-software til at vurdere hjerterytme (beat/minut)
Hjertefrekvensmålinger udføres på flere tidspunkter under hvert besøg: Før drikkevarens forbrug, en times efterforbrug og efter en, to og tre timers langvarig sidding.
NN -intervaller
Tidsramme: Målinger af NN-intervaller udføres på flere tidspunkter under hvert besøg: inden drikkevarens forbrug, en times efterforbrug og efter en, to og tre timers langvarig sidding.

NN -intervaller måles ved hjælp af Polar V800 -systemet, der består af et armbåndsur og en Bluetooth -hjerterytme. Sensoren vil være placeret på deltagerens bryst, lige under pectorale muskler. Deltagerne forbliver siddende stille i 10 minutter, mens kontinuerlige hjerterytme registreres i henhold til producentens instruktioner.

Det klareste fem minutters segment af 10-minutters optagelse analyseres ved hjælp af Kubios HRV Premium-software til at vurdere NN-intervaller (millisekunder)
Målinger af NN-intervaller udføres på flere tidspunkter under hvert besøg: inden drikkevarens forbrug, en times efterforbrug og efter en, to og tre timers langvarig sidding.
RMSSD
Tidsramme: RMSSD-målinger udføres på flere tidspunkter under hvert besøg: inden drikkevarens forbrug, en times efterforbrug og efter en, to og tre timers langvarig sidding.

RMSSD måles ved hjælp af Polar V800 -systemet, der består af et armbåndsur og en Bluetooth -hjertefrekvenssensor. Sensoren vil være placeret på deltagerens bryst, lige under pectorale muskler. Deltagerne forbliver siddende stille i 10 minutter, mens kontinuerlige hjerterytme registreres i henhold til producentens instruktioner.

Det klareste fem minutters segment af den 10-minutters optagelse analyseres ved hjælp af Kubios HRV Premium-software til vurdering af RMSSD (Milliseconds Squared)
RMSSD-målinger udføres på flere tidspunkter under hvert besøg: inden drikkevarens forbrug, en times efterforbrug og efter en, to og tre timers langvarig sidding.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde
Tidsramme: En gang ved baseline

Højde (CM) måles ved hjælp af et elektronisk stadiometer (stadionskala) med deltagere, der står barfodet i en lodret position.

Målinger udføres under standardiserede forhold, med deltagere iført let tøj og ingen sko, for at sikre nøjagtighed og konsistens.
En gang ved baseline
Vægt
Tidsramme: En gang ved baseline

Kropsvægt (kg) registreres ved hjælp af en kalibreret digital skala (SECA).

Målinger udføres under standardiserede forhold, med deltagere iført let tøj og ingen sko, for at sikre nøjagtighed og konsistens.
En gang ved baseline
Kropsmasseindeks
Tidsramme: En gang ved baseline

Kropsmasseindeks (BMI) (kg/m2) beregnes baseret på højde og vægt.

Målinger udføres under standardiserede forhold, med deltagere iført let tøj og ingen sko, for at sikre nøjagtighed og konsistens.
En gang ved baseline
Kropsfedtprocent
Tidsramme: En gang ved baseline

Kropsfedtprocent (%) vurderes ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyseenhed (Tanita MC-980, Japan).

Målinger udføres under standardiserede forhold, med deltagere iført let tøj og ingen sko, for at sikre nøjagtighed og konsistens.
En gang ved baseline
Demografiske og personlige oplysninger
Tidsramme: En gang ved baseline
Deltagerens demografiske og personlige data indsamles ved hjælp af en generel informationsformular, der inkluderer alder og medicinsk historie
En gang ved baseline
Fysisk aktivitetsstatus
Tidsramme: En gang ved baseline
Deltagerne udfylder den korte form for International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). De vil rapportere antallet af dage om ugen og de gennemsnitlige minutter om dagen, de beskæftigede sig med moderat eller kraftig fysisk aktivitet i løbet af de sidste syv dage. Disse svar vil blive brugt til at beregne de samlede minutter om ugen med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA). Deltagerne klassificeres derefter i to grupper: dem, der opfylder den anbefalede retningslinje på mindst 150 minutters MVPA om ugen, og dem, der ikke opfylder denne retningslinje (<150 minutter om ugen).
En gang ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Saud University

Samarbejdspartnere

Princess Nourah bint Abdulrahman University, Riyadh, Saudi Arabia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hadeel M Almalki, BSc, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2025

Først opslået (Anslået)

8. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • No. E-25-9503

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata deles ikke uden for forskerteamet på grund af begrænsninger i det informerede samtykke, der leveres af deltagerne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner