- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07159152
- Originalversuch
Auswirkungen von Kaffee gegen Hibiskus -Teekonsum während längerer Sitzung auf Blutdruck und Herzfrequenz
Auswirkungen von Kaffee gegen Hibiskus -Teekonsum während des längeren Sitzens auf Blutdruck und Herzfrequenz
Moderne Lebensstile beinhalten oft lange Sitzenperioden, die das Risiko von Herzproblemen, Fettleibigkeit und anderen gesundheitlichen Problemen erhöhen können. Die Ernährung spielt auch eine Schlüsselrolle bei der Herzgesundheit. Kaffee- und Hibiskus -Tee sind zwei häufige Getränke, aber ihre Auswirkungen während längerer Sitzung sind nicht gut verstanden.
In dieser Studie wird untersucht, wie das Trinken von Kaffee im Vergleich zu Hibiskus -Tee den Blutdruck, die Herzfrequenz und die Variabilität der Herzfrequenz bei Männern und Frauen während längerer Sitzphasen beeinflusst.
Die Teilnehmer (insgesamt 30: 15 Frauen und 15 Männer) nehmen an einer randomisierten Crossover -Studie teil, was bedeutet, dass jede Person beide Getränke zu unterschiedlichen Zeiten ausprobiert. Die Daten werden mit Fragebögen, Körpermessungen und Geräten zur Messung der Herzfrequenz, des Blutdrucks und der Herzfrequenzvariabilität gesammelt.
Das Ziel ist es, besser zu verstehen, wie diese Getränke die Herzgesundheit während des sesshaften Verhaltens beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Moderne Lebensstile, geprägt von technologischen Fortschritten und Verstädterung, haben zu einer dramatischen Zunahme des sitzenden Verhaltens geführt, insbesondere längeres Sitzen. Körperliche Inaktivität ist ein wichtiger Risikofaktor für Herz -Kreislauf -Erkrankungen (CVDs), Fettleibigkeit und vorzeitige Mortalität, wobei Frauen im Allgemeinen weniger aktiv sind als Männer. Eine längere Sitzung wirkt sich auf wichtige Indikatoren für die kardiovaskuläre Gesundheit aus, einschließlich Blutdruck, Herzfrequenz und Herzfrequenzvariabilität (HRV), die die Regulierung des autonomen Nervensystems und die allgemeine Herzfunktion widerspiegeln. Trotz der wachsenden Besorgnis bleibt die Forschung darüber, wie das sitzende Verhalten speziell Frauen betrifft, insbesondere in Saudi -Arabien, begrenzt.
Ernährungsgewohnheiten spielen auch eine entscheidende Rolle bei der kardiovaskulären Gesundheit. Kaffee, einer der am weitesten verbrauchten Getränke weltweit, enthält Koffein und Polyphenole, die das kardiovaskuläre System sowohl stimulieren als auch schützen können. Der mittelschwere Kaffeekonsum kann Vorteile wie ein verringertes Risiko für chronische Krankheiten und eine geringere Ruheherzfrequenz bieten, während eine übermäßige Aufnahme den Blutdruck erhöhen kann, insbesondere bei hypertensiven Personen. Hibiscus -Tee, reich an Flavonoiden und Antioxidantien wie Anthocyanen, wurde traditionell als blutdrucksenkende Wirkstoffe verwendet. Es hat potenzielle therapeutische Auswirkungen, einschließlich der Senkung des Blutdrucks, der Verbesserung der metabolischen Gesundheit und dem Schutz vor kardiovaskulären Entzündungen. Die akuten Wirkungen dieser Getränke während eines längeren Sitzens sind jedoch nicht gut verstanden.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Kaffee gegen Hibiskus -Tee auf Blutdruck, Herzfrequenz und HRV bei gesunden Frauen während längerer Sitzphasen zu untersuchen. Mit einem randomisierten Crossover -Design konsumieren die Teilnehmer jedes Getränk zu separaten Zeiten, während ihre kardiovaskulären Antworten überwacht werden. Die Daten werden durch Fragebögen, Messungen der Körperzusammensetzung und nicht-invasive Geräte gesammelt, um den Blutdruck und die Herzfrequenzvariabilität zu verfolgen. Durch den Vergleich der akuten Auswirkungen von Kaffee und Hibiskus -Tee während des sesshaften Verhaltens soll diese Studie neue Einblicke in die Auswahl der kardiovaskulären Funktionen für die diätetische Auswahl geben und Empfehlungen für gesündere Lebensstile in Populationen mit dem Risiko eines längeren Sitzens leiten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abdullah B Alansare, PhD
- Telefonnummer: +966555061381
- E-Mail: aalansare@ksu.edu.sa
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohanad S AlJubairi, MSc
- Telefonnummer: +966553899006
- E-Mail: MSAljabiri@pnu.edu.sa
Studienorte
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Riyadh, Saudi-Arabien, 80200
- Princess Nourah University Lifestyle Center
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Kontakt:
- Mohanad S AlJubairi, MSc
- Telefonnummer: +966553899006
- E-Mail: MSAljabiri@pnu.edu.sa
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 35 Jahren.
- Normal bis erhöhter Blutdruck (systolischer <130 mmHg und diastolisch <80 mmHg) und normale Ruheherzfrequenz (60-100 bpm), um die Auswahl gesunder Erwachsener zu gewährleisten und Störfaktoren zu minimieren.
- Im Allgemeinen gesund, ohne chronische oder akute Erkrankungen, um externe Einflüsse auf die Studienergebnisse zu verringern.
- Physisch inaktiv, nicht erfüllen die aktuellen Richtlinien für körperliche Aktivität, wie die Studie auf sitzende Personen abzielt.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Hibiskus oder Kaffee, da die Teilnehmer diese Getränke während der Studie konsumieren.
- Aktuelle Verwendung von Medikamenten, die den Blutdruck, die Herzfrequenz oder die Herzfrequenzvariabilität beeinflussen könnten, einschließlich blutdruckender, chronotroper oder vasoaktiver Arzneimittel.
- Jegliche Krankheit oder Gesundheitsprobleme, die die sichere Teilnahme beeinträchtigen oder die Studienmessungen beeinflussen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kaffee und längeres Sitzenprotokoll
Alle Teilnehmer dieser Gruppe folgen dem Kaffeeprotokoll
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Die Teilnehmer konsumieren 3 Tassen Arabica -Kaffee (Guatemalalaner Herkunft) und bieten insgesamt 400 mg Koffein.
Jede Tasse wird mit 6% igen Kaffeesatz pro 100 ml Wasser zubereitet, die 6 Minuten mit einer elektrischen Tropfkaffeemaschine bei 90 ° C gebrüht wird und 100,8 mg Koffein pro 100 ml ergibt.
Unmittelbar nach dem Kaffeeverbrauch werden die Teilnehmer 3 Stunden lang ununterbrochen sitzen.
Der Blutdruck, die Herzfrequenz und andere Studienfragebögen werden zu Studienbeginn (vor dem Kaffee) 1 Stunde nach Kaffeeaufnahme und stündlich während der 3-stündigen Sitzung gemessen.
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Experimental: Hibiskusgetränk und längeres Sitzenprotokoll
Alle Teilnehmer dieser Gruppe folgen dem Hibiskus -Getränk -Protokoll
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Die Teilnehmer konsumieren 3 Portionen Hibiskusblätter Tee pro Tag, wobei jeweils 1,25 g getrocknete Hibiskusblätter von insgesamt 3,75 g pro Sitzung enthalten sind.
Der Tee wird hergestellt, indem die Blätter in 240 ml kochendes Wasser (100 ° C) 10 Minuten lang durchdrungen werden.
Unmittelbar nach dem Verzehr des Hibiskus -Tees werden die Teilnehmer 3 Stunden lang ununterbrochen sitzen.
Der Blutdruck, die Herzfrequenz und andere Studienfragebögen werden zu Studienbeginn (vor dem Tee) 1 Stunde nach dem Teeaufnahme und stündlich während der 3-stündigen Sitzung gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Der Blutdruck wird zu fünf standardisierten Zeitpunkten erfasst: Vor dem Konsum von Kaffee oder Hibiskus-Tee, eine Stunde nach dem Konsum und nach einem, zwei und drei Stunden längeren Sitzen.
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Der systolische und diastolische Blutdruck wird unter Verwendung eines oszillometrischen Blutdruckmonitors (Omron Hem 7124 CP, Omron Healthcare, Illinois, USA) bewertet.
Messungen werden gemäß den Richtlinien der American Heart Association (AHA) und des American College of Cardiology (ACC) durchgeführt.
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Der Blutdruck wird zu fünf standardisierten Zeitpunkten erfasst: Vor dem Konsum von Kaffee oder Hibiskus-Tee, eine Stunde nach dem Konsum und nach einem, zwei und drei Stunden längeren Sitzen.
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Die Herzfrequenzmessungen werden während jedes Besuchs zu mehreren Zeitpunkten durchgeführt: Vor dem Verbrauch des Getränkes, eine Stunde nach dem Konsum und nach einem, zwei und drei Stunden längerer Sitzung.
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Die Herzfrequenz wird anhand des polaren V800 -Systems gemessen, das aus einer Armbanduhr und einem Bluetooth -Herzfrequenzsensor besteht. Der Sensor wird auf der Brust des Teilnehmers direkt unter den Brustmuskeln positioniert. Die Teilnehmer bleiben 10 Minuten lang ruhig sitzen, während kontinuierliche Herzfrequenzdaten gemäß den Anweisungen des Herstellers aufgezeichnet werden. Das klarste fünfminütige Segment der 10-minütigen Aufzeichnung wird mithilfe der Kubios HRV Premium-Software zur Bewertung der Herzfrequenz (Beat/Minute) analysiert |
Die Herzfrequenzmessungen werden während jedes Besuchs zu mehreren Zeitpunkten durchgeführt: Vor dem Verbrauch des Getränkes, eine Stunde nach dem Konsum und nach einem, zwei und drei Stunden längerer Sitzung.
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Nn Intervalle
Zeitfenster: NN-Intervalle-Messungen werden während jedes Besuchs zu mehreren Zeitpunkten durchgeführt: vor dem Verbrauch des Getränkes, eine Stunde nach dem Konsum und nach einem, zwei und drei Stunden längeren Sitzen.
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NN -Intervalle werden unter Verwendung des polaren V800 -Systems gemessen, das aus einer Armbanduhr und einem Bluetooth -Herzfrequenzsensor besteht. Der Sensor wird auf der Brust des Teilnehmers direkt unter den Brustmuskeln positioniert. Die Teilnehmer bleiben 10 Minuten lang ruhig sitzen, während kontinuierliche Herzfrequenzdaten gemäß den Anweisungen des Herstellers aufgezeichnet werden. Das klarste fünfminütige Segment der 10-minütigen Aufzeichnung wird mithilfe der Kubios HRV Premium-Software zur Bewertung von NN-Intervallen (Millisekunden) analysiert. |
NN-Intervalle-Messungen werden während jedes Besuchs zu mehreren Zeitpunkten durchgeführt: vor dem Verbrauch des Getränkes, eine Stunde nach dem Konsum und nach einem, zwei und drei Stunden längeren Sitzen.
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RMSSD
Zeitfenster: RMSSD-Messungen werden während jedes Besuchs zu mehreren Zeitpunkten durchgeführt: vor dem Verbrauch des Getränkes, eine Stunde nach dem Konsum und nach einem, zwei und drei Stunden längeren Sitzen.
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RMSSD wird mit dem Polar V800 -System gemessen, das aus einer Armbanduhr und einem Bluetooth -Herzfrequenzsensor besteht. Der Sensor wird auf der Brust des Teilnehmers direkt unter den Brustmuskeln positioniert. Die Teilnehmer bleiben 10 Minuten lang ruhig sitzen, während kontinuierliche Herzfrequenzdaten gemäß den Anweisungen des Herstellers aufgezeichnet werden. Das klarste fünfminütige Segment der 10-minütigen Aufzeichnung wird mithilfe der Kubios HRV Premium-Software zur Bewertung von RMSSD analysiert (Milliseconds Squared) |
RMSSD-Messungen werden während jedes Besuchs zu mehreren Zeitpunkten durchgeführt: vor dem Verbrauch des Getränkes, eine Stunde nach dem Konsum und nach einem, zwei und drei Stunden längeren Sitzen.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Höhe
Zeitfenster: Einmal zu Studienbeginn
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Die Höhe (cm) wird unter Verwendung eines elektronischen Stadiometers (Stadionskala) gemessen, wobei die Teilnehmer barfuß in aufrechter Position stehen. Messungen werden unter standardisierten Bedingungen durchgeführt, wobei die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe tragen, um Genauigkeit und Konsistenz zu gewährleisten. |
Einmal zu Studienbeginn
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Gewicht
Zeitfenster: Einmal zu Studienbeginn
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Das Körpergewicht (kg) wird unter Verwendung einer kalibrierten digitalen Skala (SECA) aufgezeichnet. Messungen werden unter standardisierten Bedingungen durchgeführt, wobei die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe tragen, um Genauigkeit und Konsistenz zu gewährleisten. |
Einmal zu Studienbeginn
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Body Mass Index
Zeitfenster: Einmal zu Studienbeginn
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Der Body Mass Index (BMI) (kg/m2) wird basierend auf Größe und Gewicht berechnet. Messungen werden unter standardisierten Bedingungen durchgeführt, wobei die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe tragen, um Genauigkeit und Konsistenz zu gewährleisten. |
Einmal zu Studienbeginn
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Körperfettanteil
Zeitfenster: Einmal zu Studienbeginn
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Der Körperfettanteil (%) wird unter Verwendung eines bioelektrischen Impedanzanalysegeräts (Tanita MC-980, Japan) bewertet. Messungen werden unter standardisierten Bedingungen durchgeführt, wobei die Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe tragen, um Genauigkeit und Konsistenz zu gewährleisten. |
Einmal zu Studienbeginn
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Demografische und persönliche Informationen
Zeitfenster: Einmal zu Studienbeginn
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Die demografischen und personenbezogenen Daten der Teilnehmer werden unter Verwendung eines allgemeinen Informationsformulars gesammelt, das Alter und Krankengeschichte umfasst
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Einmal zu Studienbeginn
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Status der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Einmal zu Studienbeginn
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Die Teilnehmer werden die Kurzform des internationalen Fragebogens (IPAQ) ausführen.
Sie werden die Anzahl der Tage pro Woche und die durchschnittlichen Minuten pro Tag melden, die sie in den letzten sieben Tagen mit moderaten oder körperlichen Aktivitäten betrieben haben.
Diese Reaktionen werden verwendet, um die Gesamtmore pro Woche von mittelschwerer bis weicher körperlicher Aktivität (MVPA) zu berechnen.
Die Teilnehmer werden dann in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen, die die empfohlene Richtlinie von mindestens 150 Minuten MVPA pro Woche erfüllen, und diejenigen, die diese Richtlinie nicht erfüllen (<150 Minuten pro Woche).
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Einmal zu Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hadeel M Almalki, BSc, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abdelmonem M, Ebada MA, Diab S, Ahmed MM, Zaazouee MS, Essa TM, ElBaz ZS, Ghaith HS, Abdella WS, Ebada M, Negida A. Efficacy of Hibiscus sabdariffa on Reducing Blood Pressure in Patients With Mild-to-Moderate Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis of Published Randomized Controlled Trials. J Cardiovasc Pharmacol. 2022 Jan 1;79(1):e64-e74. doi: 10.1097/FJC.0000000000001161.
- Ellis LR, Zulfiqar S, Holmes M, Marshall L, Dye L, Boesch C. A systematic review and meta-analysis of the effects of Hibiscus sabdariffa on blood pressure and cardiometabolic markers. Nutr Rev. 2022 May 9;80(6):1723-1737. doi: 10.1093/nutrit/nuab104.
- Da-Costa-Rocha I, Bonnlaender B, Sievers H, Pischel I, Heinrich M. Hibiscus sabdariffa L. - a phytochemical and pharmacological review. Food Chem. 2014 Dec 15;165:424-43. doi: 10.1016/j.foodchem.2014.05.002. Epub 2014 May 27.
- Sindi HA, Marshall LJ, Morgan MR. Comparative chemical and biochemical analysis of extracts of Hibiscus sabdariffa. Food Chem. 2014 Dec 1;164:23-9. doi: 10.1016/j.foodchem.2014.04.097. Epub 2014 May 6.
- Nohara-Shitama Y, Adachi H, Enomoto M, Fukami A, Nakamura S, Kono S, Morikawa N, Sakaue A, Hamamura H, Toyomasu K, Fukumoto Y. Habitual coffee intake reduces all-cause mortality by decreasing heart rate. Heart Vessels. 2019 Nov;34(11):1823-1829. doi: 10.1007/s00380-019-01422-0. Epub 2019 May 6.
- Nurminen ML, Niittynen L, Korpela R, Vapaatalo H. Coffee, caffeine and blood pressure: a critical review. Eur J Clin Nutr. 1999 Nov;53(11):831-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600899.
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- Vranish JR, Young BE, Kaur J, Patik JC, Padilla J, Fadel PJ. Influence of sex on microvascular and macrovascular responses to prolonged sitting. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Apr 1;312(4):H800-H805. doi: 10.1152/ajpheart.00823.2016. Epub 2017 Jan 27.
- Dempsey PC, Larsen RN, Dunstan DW, Owen N, Kingwell BA. Sitting Less and Moving More: Implications for Hypertension. Hypertension. 2018 Nov;72(5):1037-1046. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11190. No abstract available.
- Adams NT, Paterson C, Poles J, Higgins S, Stoner L. The Effect of Sitting Duration on Peripheral Blood Pressure Responses to Prolonged Sitting, With and Without Interruption: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2024 Jan;54(1):169-183. doi: 10.1007/s40279-023-01915-z. Epub 2023 Sep 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- No. E-25-9503
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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