- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07159152
- Oryginalna próba
Wpływ kawy w porównaniu do spożywania herbaty Hibiscus podczas długotrwałego siedzenia na ciśnieniu krwi i częstości akcji serca
Współczesny styl życia często obejmuje długie okresy siedzenia, co może zwiększyć ryzyko problemów z sercem, otyłości i innych problemów zdrowotnych. Dieta odgrywa również kluczową rolę w zdrowiu serca. Herbata kawa i hibiskus to dwa powszechne napoje, ale ich efekty podczas długotrwałego siedzenia nie są dobrze poznane.
W tym badaniu zbada, w jaki sposób picie kawy w porównaniu z herbatą hibiskusową wpływa na ciśnienie krwi, tętno i zmienność tętna u mężczyzn i kobiet w dłuższych okresach siedzenia.
Uczestnicy (łącznie 30 kobiet i 15 mężczyzn) weźmie udział w randomizowanym badaniu crossover, co oznacza, że każda osoba będzie próbowała obu napojów w różnych momentach. Dane zostaną zebrane przy użyciu kwestionariuszy, pomiarów ciała i urządzeń do pomiaru częstości akcji serca, ciśnienia krwi i zmienności tętna.
Celem jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób napoje te wpływają na zdrowie serca podczas siedzącego trybu życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Współczesne styl życia, ukształtowane przez postęp technologiczny i urbanizację, doprowadziły do dramatycznego wzrostu siedzącego siedzącego, szczególnie długotrwałego siedzenia. Bezczynność fizyczna jest głównym czynnikiem ryzyka chorób sercowo -naczyniowych (CVD), otyłości i przedwczesnej śmiertelności, przy czym kobiety są na ogół mniej aktywne niż mężczyźni. Przedłużone siedzenie wpływa na kluczowe wskaźniki zdrowia sercowo -naczyniowego, w tym ciśnienie krwi, tętno i zmienność tętna (HRV), które odzwierciedlają regulację autonomiczną układu nerwowego i ogólną funkcję serca. Pomimo rosnącej troski, badania dotyczące siedzącego siedzącego zachowania szczególnie wpływa na kobiety, szczególnie w Arabii Saudyjskiej, pozostają ograniczone.
Nawyki dietetyczne odgrywają również kluczową rolę w zdrowiu sercowo -naczyniowym. Kawa, jeden z najczęściej spożywanych napojów na całym świecie, zawiera kofeinę i polifenole, które mogą zarówno stymulować, jak i chronić układ sercowo -naczyniowy. Umiarkowane spożycie kawy może zapewnić takie korzyści, jak zmniejszone ryzyko chorób przewlekłych i niższe tętno spoczynkowe, podczas gdy nadmierne spożycie może zwiększyć ciśnienie krwi, szczególnie u osób z nadciśnieniem. Herbata Hibiskus, bogata w flawonoidy i przeciwutleniacze, takie jak antocyjany, była tradycyjnie stosowana jako środek przeciwnadciśnieniowy. Ma potencjalne skutki terapeutyczne, w tym obniżenie ciśnienia krwi, poprawa zdrowia metabolicznego i ochrona przed zapaleniem sercowo -naczyniowego. Jednak ostre skutki tych napojów podczas długotrwałego siedzenia nie są dobrze poznane.
Badanie to ma na celu zbadanie wpływu kawy w porównaniu z herbatą hibiskusową na ciśnienie krwi, tętno i HRV u zdrowych kobiet w dłuższych okresach siedzenia. Korzystając z randomizowanej konstrukcji crossover, uczestnicy zużyją każdy napój w oddzielnym czasie, podczas gdy ich odpowiedzi sercowo -naczyniowe są monitorowane. Dane zostaną zebrane poprzez kwestionariusze, pomiary składu ciała i urządzenia nieinwazyjne w celu śledzenia ciśnienia krwi i zmienności tętna. Porównując ostre efekty kawy i herbaty hibiskusowej podczas siedzących zachowań, badanie to ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat tego, w jaki sposób powszechne wybory dietetyczne mogą wpływać na funkcje sercowo -naczyniowe i pomóc w prowadzeniu zaleceń dotyczących zdrowszego stylu życia w populacjach zagrożonych przedłużającym siedzeniem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdullah B Alansare, PhD
- Numer telefonu: +966555061381
- E-mail: aalansare@ksu.edu.sa
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohanad S AlJubairi, MSc
- Numer telefonu: +966553899006
- E-mail: MSAljabiri@pnu.edu.sa
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 80200
- Princess Nourah University Lifestyle Center
-
Kontakt:
- Mohanad S AlJubairi, MSc
- Numer telefonu: +966553899006
- E-mail: MSAljabiri@pnu.edu.sa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 35 lat.
- Normalne do podwyższonego ciśnienia krwi (skurczowe <130 mmHg i rozkurczowe <80 mmHg) i normalne tętno spoczynkowe (60-100 bpm), zapewniając wybór zdrowych dorosłych i minimalizując czynniki zakłócające.
- Ogólnie zdrowe, bez przewlekłych lub ostrych schorzeń, w celu zmniejszenia zewnętrznych wpływów na wyniki badań.
- Fizycznie nieaktywne, nie spełniające obecnych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej, ponieważ badanie jest skierowane do osób siedzących.
Kryteria wykluczenia:
- Znana alergia lub nadwrażliwość na hibiskus lub kawę, ponieważ uczestnicy będą spożywać te napoje podczas badania.
- Obecne stosowanie leków, które mogą wpływać na ciśnienie krwi, częstość akcji serca lub zmienność tętna, w tym leki przeciwnadciśnieniowe, chronotropowe lub wazoaktywne.
- Wszelkie warunki medyczne lub problemy zdrowotne, które mogą zakłócać bezpieczny udział lub wpływać na pomiary badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kawa plus przedłużony protokół siedzenia
Wszyscy uczestnicy tej grupy postępują zgodnie z protokołem kawy
|
Uczestnicy będą spożywać 3 filiżanki kawy Arabica (pochodzenie Gwatemalskie), zapewniając w sumie 400 mg kofeiny.
Każda filiżanka jest przygotowywana z 6% kawy na 100 ml wody, warzona w 90 ° C przez 6 minut za pomocą elektrycznego ekspresu do kawy kroplowej, dającym 100,8 mg kofeiny na 100 ml.
Bezpośrednio po spożyciu kawy uczestnicy będą angażować się w nieprzerwane siedzenie przez 3 godziny.
Ciśnienie krwi, tętno i inne kwestionariusze badań zostaną zmierzone na początku (przed kawą), 1 godzinę po przyjęciu kawy i co godzinę w okresie 3-godzinnego siedzenia.
|
|
Eksperymentalny: Hibiscus Drink plus przedłużony protokół siedzenia
Wszyscy uczestnicy tej grupy postępują zgodnie z protokołem napojów Hibiscus
|
Uczestnicy będą spożywać 3 porcje Hibiscusa pozostawiają herbatę dziennie, każda z zawierająca 1,25 g liści suszonych hibiskusa, łącznie 3,75 g na sesję.
Herbata zostanie przygotowana przez zanurzenie liści w 240 ml wrzącej wody (100 ° C) przez 10 minut.
Natychmiast po spożyciu herbaty Hibiscus uczestnicy będą angażować się w nieprzerwane siedzenie przez 3 godziny.
Ciśnienie krwi, tętno i inne kwestionariusze badań zostaną zmierzone na początku (przed herbatą), 1 godzinę po spożyciu herbaty i co godzinę podczas 3-godzinnego posiedzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi zostanie zarejestrowane w pięciu standaryzowanych punktach czasowych: przed spożyciem kawy lub herbaty hibiskusowej, godzinę po konsumpcji, a po jednej, dwóch i trzech godzin przedłużonego siedzenia.
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi zostanie ocenione za pomocą oscylometrycznego monitora ciśnienia krwi (Omron HEM 7124 CP, Omron Healthcare, Illinois, USA).
Pomiary będą przeprowadzane zgodnie z wytycznymi American Heart Association (AHA) i American College of Cardiology (ACC).
|
Ciśnienie krwi zostanie zarejestrowane w pięciu standaryzowanych punktach czasowych: przed spożyciem kawy lub herbaty hibiskusowej, godzinę po konsumpcji, a po jednej, dwóch i trzech godzin przedłużonego siedzenia.
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Pomiary tętna będą wykonywane w wielu punktach czasowych podczas każdej wizyty: przed zużyciem napojów, godzinę po konsumpcji, a po jednej, dwóch i trzech godzin długotrwałego siedzenia.
|
Tętno będzie mierzone za pomocą systemu Polar V800, który składa się ze zegarek na rękę i czujnika tętna Bluetooth. Czujnik zostanie umieszczony na klatce piersiowej uczestnika, tuż pod mięśniami piersiowymi. Uczestnicy pozostaną cicho przez 10 minut, podczas gdy ciągłe dane tętna są rejestrowane zgodnie z instrukcjami producenta. Najwyraźniejszy pięciominutowy segment 10-minutowego nagrania zostanie przeanalizowany przy użyciu oprogramowania Premium Kubios HRV do oceny tętna (Beat/Minute) |
Pomiary tętna będą wykonywane w wielu punktach czasowych podczas każdej wizyty: przed zużyciem napojów, godzinę po konsumpcji, a po jednej, dwóch i trzech godzin długotrwałego siedzenia.
|
|
NN Interwały
Ramy czasowe: Pomiary interwałów NN będą wykonywane w wielu punktach czasowych podczas każdej wizyty: przed zużyciem napojów, godzinę po konsumpcji, a po jednej, dwóch i trzech godzin przedłużonego siedzenia.
|
Odstępy NN zostaną zmierzone za pomocą systemu Polar V800, który składa się ze zegara na rękę i czujnika tętna Bluetooth. Czujnik zostanie umieszczony na klatce piersiowej uczestnika, tuż pod mięśniami piersiowymi. Uczestnicy pozostaną cicho przez 10 minut, podczas gdy ciągłe dane tętna są rejestrowane zgodnie z instrukcjami producenta. Najwyraźniejszy pięciominutowy segment 10-minutowego nagrywania zostanie przeanalizowany przy użyciu oprogramowania Premium Kubios HRV do oceny interwałów NN (milisekund) |
Pomiary interwałów NN będą wykonywane w wielu punktach czasowych podczas każdej wizyty: przed zużyciem napojów, godzinę po konsumpcji, a po jednej, dwóch i trzech godzin przedłużonego siedzenia.
|
|
RMSSD
Ramy czasowe: Pomiary RMSSD będą wykonywane w wielu punktach czasowych podczas każdej wizyty: przed zużyciem napojów, godzinę po konsumpcji, a po jednej, dwóch i trzech godzin przedłużonego siedzenia.
|
RMSSD będzie mierzone za pomocą systemu Polar V800, który składa się ze zegara na rękę i czujnika tętna Bluetooth. Czujnik zostanie umieszczony na klatce piersiowej uczestnika, tuż pod mięśniami piersiowymi. Uczestnicy pozostaną cicho przez 10 minut, podczas gdy ciągłe dane tętna są rejestrowane zgodnie z instrukcjami producenta. Najwyraźniejszy pięciominutowy segment 10-minutowego nagrywania zostanie przeanalizowany przy użyciu oprogramowania Premium Kubios HRV w celu oceny RMSSD (Miliseconds kwadrat) |
Pomiary RMSSD będą wykonywane w wielu punktach czasowych podczas każdej wizyty: przed zużyciem napojów, godzinę po konsumpcji, a po jednej, dwóch i trzech godzin przedłużonego siedzenia.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Pewnego razu na początku
|
Wysokość (CM) będzie mierzona za pomocą stadiometru elektronicznego (skala stadionu), a uczestnicy stojący boso w pozycji pionowej. Pomiary będą wykonywane w znormalizowanych warunkach, przy czym uczestnicy noszą lekką odzież i bez butów, aby zapewnić dokładność i spójność. |
Pewnego razu na początku
|
|
Waga
Ramy czasowe: Pewnego razu na początku
|
Masa ciała (kg) będzie rejestrowana za pomocą skalibrowanej skali cyfrowej (SECA). Pomiary będą wykonywane w znormalizowanych warunkach, przy czym uczestnicy noszą lekką odzież i bez butów, aby zapewnić dokładność i spójność. |
Pewnego razu na początku
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Pewnego razu na początku
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) (kg/m2) zostanie obliczony na podstawie wysokości i masy. Pomiary będą wykonywane w znormalizowanych warunkach, przy czym uczestnicy noszą lekką odzież i bez butów, aby zapewnić dokładność i spójność. |
Pewnego razu na początku
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Pewnego razu na początku
|
Procent tłuszczu z tkanką ciała (%) zostanie oceniony za pomocą urządzenia analizy bioelektrycznej impedancji (Tanita MC-980, Japonia). Pomiary będą wykonywane w znormalizowanych warunkach, przy czym uczestnicy noszą lekką odzież i bez butów, aby zapewnić dokładność i spójność. |
Pewnego razu na początku
|
|
Dane demograficzne i osobowe
Ramy czasowe: Pewnego razu na początku
|
Dane demograficzne i osobiste uczestników zostaną zebrane przy użyciu ogólnego formularza informacji, w tym wiek i historia medyczna
|
Pewnego razu na początku
|
|
Status aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Pewnego razu na początku
|
Uczestnicy wypełnią krótką formę Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Zgłoszą liczbę dni w tygodniu i średnie minuty dziennie, które zaangażowały się w umiarkowaną lub energiczną aktywność fizyczną w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Odpowiedzi te zostaną wykorzystane do obliczenia łącznej liczby minut tygodniowo od umiarkowanej do umiarkowanej aktywności fizycznej (MVPA).
Uczestnicy zostaną następnie sklasyfikowani do dwóch grup: tych, którzy spełniają zalecane wytyczne co najmniej 150 minut MVPA tygodniowo, a ci, którzy nie spełniają tych wytycznych (<150 minut na tydzień).
|
Pewnego razu na początku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hadeel M Almalki, BSc, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abdelmonem M, Ebada MA, Diab S, Ahmed MM, Zaazouee MS, Essa TM, ElBaz ZS, Ghaith HS, Abdella WS, Ebada M, Negida A. Efficacy of Hibiscus sabdariffa on Reducing Blood Pressure in Patients With Mild-to-Moderate Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis of Published Randomized Controlled Trials. J Cardiovasc Pharmacol. 2022 Jan 1;79(1):e64-e74. doi: 10.1097/FJC.0000000000001161.
- Ellis LR, Zulfiqar S, Holmes M, Marshall L, Dye L, Boesch C. A systematic review and meta-analysis of the effects of Hibiscus sabdariffa on blood pressure and cardiometabolic markers. Nutr Rev. 2022 May 9;80(6):1723-1737. doi: 10.1093/nutrit/nuab104.
- Da-Costa-Rocha I, Bonnlaender B, Sievers H, Pischel I, Heinrich M. Hibiscus sabdariffa L. - a phytochemical and pharmacological review. Food Chem. 2014 Dec 15;165:424-43. doi: 10.1016/j.foodchem.2014.05.002. Epub 2014 May 27.
- Sindi HA, Marshall LJ, Morgan MR. Comparative chemical and biochemical analysis of extracts of Hibiscus sabdariffa. Food Chem. 2014 Dec 1;164:23-9. doi: 10.1016/j.foodchem.2014.04.097. Epub 2014 May 6.
- Nohara-Shitama Y, Adachi H, Enomoto M, Fukami A, Nakamura S, Kono S, Morikawa N, Sakaue A, Hamamura H, Toyomasu K, Fukumoto Y. Habitual coffee intake reduces all-cause mortality by decreasing heart rate. Heart Vessels. 2019 Nov;34(11):1823-1829. doi: 10.1007/s00380-019-01422-0. Epub 2019 May 6.
- Nurminen ML, Niittynen L, Korpela R, Vapaatalo H. Coffee, caffeine and blood pressure: a critical review. Eur J Clin Nutr. 1999 Nov;53(11):831-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600899.
- Alfawaz HA, Khan N, Yakout SM, Khattak MNK, Alsaikhan AA, Almousa AA, Alsuwailem TA, Almjlad TM, Alamri NA, Alshammari SG, Al-Daghri NM. Prevalence, Predictors, and Awareness of Coffee Consumption and Its Trend among Saudi Female Students. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 25;17(19):7020. doi: 10.3390/ijerph17197020.
- Rao NZ, Fuller M, Grim MD. Physiochemical Characteristics of Hot and Cold Brew Coffee Chemistry: The Effects of Roast Level and Brewing Temperature on Compound Extraction. Foods. 2020 Jul 9;9(7):902. doi: 10.3390/foods9070902.
- Hecimovic I, Belscak-Cvitanovic A, Horzic D, Komes D. Comparative study of polyphenols and caffeine in different coffee varieties affected by the degree of roasting. Food Chem. 2011 Dec 1;129(3):991-1000. doi: 10.1016/j.foodchem.2011.05.059. Epub 2011 May 15.
- Paterson C, Fryer S, Zieff G, Stone K, Credeur DP, Barone Gibbs B, Padilla J, Parker JK, Stoner L. The Effects of Acute Exposure to Prolonged Sitting, With and Without Interruption, on Vascular Function Among Adults: A Meta-analysis. Sports Med. 2020 Nov;50(11):1929-1942. doi: 10.1007/s40279-020-01325-5.
- Taylor FC, Pinto AJ, Maniar N, Dunstan DW, Green DJ. The Acute Effects of Prolonged Uninterrupted Sitting on Vascular Function: A Systematic Review and Meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2022 Jan 1;54(1):67-76. doi: 10.1249/MSS.0000000000002763.
- Vranish JR, Young BE, Kaur J, Patik JC, Padilla J, Fadel PJ. Influence of sex on microvascular and macrovascular responses to prolonged sitting. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Apr 1;312(4):H800-H805. doi: 10.1152/ajpheart.00823.2016. Epub 2017 Jan 27.
- Dempsey PC, Larsen RN, Dunstan DW, Owen N, Kingwell BA. Sitting Less and Moving More: Implications for Hypertension. Hypertension. 2018 Nov;72(5):1037-1046. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11190. No abstract available.
- Adams NT, Paterson C, Poles J, Higgins S, Stoner L. The Effect of Sitting Duration on Peripheral Blood Pressure Responses to Prolonged Sitting, With and Without Interruption: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2024 Jan;54(1):169-183. doi: 10.1007/s40279-023-01915-z. Epub 2023 Sep 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- No. E-25-9503
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kawa
-
Universidad Rey Juan CarlosRejestracja na zaproszenieĆwiczenie | Kofeina | Ergogenika | Kolarstwo | Metabolizm tłuszczuHiszpania