- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07159152
- Procès original
Effets du café par rapport à la consommation de thé à l'hibiscus lors d'une assis prolongée sur la pression artérielle et la fréquence cardiaque
Les modes de vie modernes impliquent souvent de longues périodes de séance, ce qui peut augmenter le risque de problèmes cardiaques, d'obésité et d'autres problèmes de santé. Le régime alimentaire joue également un rôle clé dans la santé cardiaque. Le thé du café et de l'hibiscus sont deux boissons communes, mais leurs effets lors d'une séance prolongée ne sont pas bien comprises.
Cette étude examinera comment la consommation de café contre le thé d'hibiscus affecte la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la variabilité de la fréquence cardiaque chez les hommes et les femmes pendant de longues périodes de séance.
Les participants (30 au total: 15 femmes et 15 hommes) participeront à une étude croisée randomisée, ce qui signifie que chaque personne essaiera les deux boissons à des moments différents. Les données seront collectées à l'aide de questionnaires, de mesures corporelles et de dispositifs pour mesurer la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la variabilité de la fréquence cardiaque.
L'objectif est de mieux comprendre comment ces boissons influencent la santé cardiaque pendant le comportement sédentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les modes de vie modernes, façonnés par les progrès technologiques et l'urbanisation, ont conduit à une augmentation spectaculaire du comportement sédentaire, en particulier une séance prolongée. L'inactivité physique est un facteur de risque majeur de maladies cardiovasculaires (CVD), d'obésité et de mortalité prématurée, les femmes étant généralement moins actives que les hommes. Une assise prolongée affecte les indicateurs clés de la santé cardiovasculaire, y compris la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC), qui reflètent la régulation du système nerveux autonome et la fonction cardiaque globale. Malgré la préoccupation croissante, la recherche sur la façon dont le comportement sédentaire affecte spécifiquement les femmes, en particulier en Arabie saoudite, reste limitée.
Les habitudes alimentaires jouent également un rôle essentiel dans la santé cardiovasculaire. Le café, l'une des boissons les plus consommées dans le monde, contient de la caféine et des polyphénols qui peuvent à la fois stimuler et protéger le système cardiovasculaire. La consommation de café modérée peut offrir des avantages tels que le risque réduit de maladies chroniques et une baisse de la fréquence cardiaque au repos, tandis que l'apport excessif peut augmenter la pression artérielle, en particulier chez les individus hypertendus. Le thé d'hibiscus, riche en flavonoïdes et antioxydants comme les anthocyanes, est traditionnellement utilisé comme agent antihypertenseur. Il a des effets thérapeutiques potentiels, notamment la baisse de la pression artérielle, l'amélioration de la santé métabolique et la protection contre l'inflammation cardiovasculaire. Cependant, les effets aigus de ces boissons lors d'une assise prolongée ne sont pas bien comprises.
Cette étude vise à étudier les effets du café par rapport au thé d'Hibiscus sur la pression artérielle, la fréquence cardiaque et le VRC chez les femmes en bonne santé pendant de longues périodes de séance. À l'aide d'une conception de croisement randomisé, les participants consommeront chaque boisson à des moments séparés pendant que leurs réponses cardiovasculaires sont surveillées. Les données seront collectées par le biais de questionnaires, de mesures de composition corporelle et de dispositifs non invasifs pour suivre la pression artérielle et la variabilité de la fréquence cardiaque. En comparant les effets aigus du café et du thé à l'hibiscus pendant le comportement sédentaire, cette étude cherche à fournir de nouvelles informations sur la façon dont les choix alimentaires peuvent influencer la fonction cardiovasculaire et aider à guider les recommandations pour des modes de vie plus sains dans les populations à risque de séance prolongée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdullah B Alansare, PhD
- Numéro de téléphone: +966555061381
- E-mail: aalansare@ksu.edu.sa
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohanad S AlJubairi, MSc
- Numéro de téléphone: +966553899006
- E-mail: MSAljabiri@pnu.edu.sa
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 80200
- Princess Nourah University Lifestyle Center
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Contact:
- Mohanad S AlJubairi, MSc
- Numéro de téléphone: +966553899006
- E-mail: MSAljabiri@pnu.edu.sa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge entre 18 et 35 ans.
- La pression artérielle normale à élevée (systolique <130 mmHg et diastolique <80 mmHg) et la fréquence cardiaque au repos normale (60-100 bpm), garantissant la sélection d'adultes en bonne santé et minimisant les facteurs de confusion.
- Généralement sain, sans conditions médicales chroniques ou aiguës, pour réduire les influences externes sur les résultats de l'étude.
- Physiquement inactif, ne répondant pas aux directives actuelles de l'activité physique, car l'étude cible les individus sédentaires.
Critères d'exclusion:
- Allergie ou hypersensibilité connue à l'hibiscus ou au café, car les participants consommeront ces boissons au cours de l'étude.
- Utilisation actuelle de médicaments qui pourraient influencer la pression artérielle, la fréquence cardiaque ou la variabilité de la fréquence cardiaque, y compris les médicaments antihypertenseurs, chronotropes ou vasoactifs.
- Tout problème médical ou problème de santé qui peut interférer avec une participation sûre ou affecter les mesures de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Café et protocole assis prolongé
Tous les participants à ce groupe suivent le protocole de café
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Les participants consommeront 3 tasses de café Arabica (origine guatémaltèque), offrant un total de 400 mg de caféine.
Chaque tasse est préparée avec 6% de marc de café par 100 ml d'eau, brassé à 90 ° C pendant 6 minutes à l'aide d'une cafetière à goutte à goutte électrique, donnant 100,8 mg de caféine par 100 ml.
Immédiatement après la consommation de café, les participants se livreront à une séance ininterrompue pendant 3 heures.
La pression artérielle, la fréquence cardiaque et d'autres questionnaires d'étude seront mesurés au départ (avant le café), 1 heure après la consommation de café et toutes les heures pendant la période de 3 heures.
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Expérimental: Boisson hibiscus plus protocole assis prolongé
Tous les participants à ce groupe suivent le protocole Hibiscus Drink
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Les participants consommeront 3 portions de feuilles d'hibiscus par jour, chaque portion contenant 1,25 g de feuilles d'hibiscus séchées, totalisant 3,75 g par session.
Le thé sera préparé en trempant les feuilles dans 240 ml d'eau bouillante (100 ° C) pendant 10 minutes.
Immédiatement après avoir consommé le thé à l'hibiscus, les participants se livreront à une séance ininterrompue pendant 3 heures.
La pression artérielle, la fréquence cardiaque et d'autres questionnaires d'étude seront mesurés au départ (avant le thé), 1 heure après la consommation de thé et toutes les heures pendant la séance de 3 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle systolique et diastolique
Délai: La pression artérielle sera enregistrée à cinq points de temps standardisés: avant la consommation de café ou de thé d'hibiscus, une heure après la consommation et après une, deux et trois heures de séance prolongée.
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La pression artérielle systolique et diastolique sera évaluée à l'aide d'un moniteur de pression artérielle oscillométrique (Omron HEM 7124 CP, Omron Healthcare, Illinois, USA).
Des mesures seront effectuées conformément aux directives de l'American Heart Association (AHA) et de l'American College of Cardiology (ACC).
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La pression artérielle sera enregistrée à cinq points de temps standardisés: avant la consommation de café ou de thé d'hibiscus, une heure après la consommation et après une, deux et trois heures de séance prolongée.
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Rythme cardiaque
Délai: Les mesures de fréquence cardiaque seront effectuées à plusieurs moments au cours de chaque visite: avant la consommation de boissons, une heure après la consommation et après une, deux et trois heures de séance prolongée.
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La fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide du système Polar V800, qui se compose d'une montre-bracelet et d'un capteur de fréquence cardiaque Bluetooth. Le capteur sera positionné sur la poitrine du participant, juste en dessous des muscles pectoraux. Les participants resteront assis tranquillement pendant 10 minutes tandis que les données continues de fréquence cardiaque sont enregistrées conformément aux instructions du fabricant. Le segment de cinq minutes le plus clair de l'enregistrement de 10 minutes sera analysé à l'aide du logiciel KUBIOS HRV Premium pour évaluer la fréquence cardiaque (battement / minute) |
Les mesures de fréquence cardiaque seront effectuées à plusieurs moments au cours de chaque visite: avant la consommation de boissons, une heure après la consommation et après une, deux et trois heures de séance prolongée.
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Intervalles nn
Délai: Les mesures des intervalles NN seront effectuées à plusieurs moments au cours de chaque visite: avant la consommation de boissons, une heure après la consommation et après une, deux et trois heures de séance prolongée.
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Les intervalles NN seront mesurés à l'aide du système Polar V800, qui se compose d'une montre-bracelet et d'un capteur de fréquence cardiaque Bluetooth. Le capteur sera positionné sur la poitrine du participant, juste en dessous des muscles pectoraux. Les participants resteront assis tranquillement pendant 10 minutes tandis que les données continues de fréquence cardiaque sont enregistrées conformément aux instructions du fabricant. Le segment de cinq minutes le plus clair de l'enregistrement de 10 minutes sera analysé à l'aide du logiciel KUBIOS HRV Premium pour évaluer les intervalles NN (millisecondes) |
Les mesures des intervalles NN seront effectuées à plusieurs moments au cours de chaque visite: avant la consommation de boissons, une heure après la consommation et après une, deux et trois heures de séance prolongée.
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RMSSD
Délai: Les mesures RMSSD seront effectuées à plusieurs moments au cours de chaque visite: avant la consommation de boissons, une heure après la consommation et après une, deux et trois heures de séance prolongée.
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RMSSD sera mesuré à l'aide du système Polar V800, qui se compose d'une montre-bracelet et d'un capteur de fréquence cardiaque Bluetooth. Le capteur sera positionné sur la poitrine du participant, juste en dessous des muscles pectoraux. Les participants resteront assis tranquillement pendant 10 minutes tandis que les données continues de fréquence cardiaque sont enregistrées conformément aux instructions du fabricant. Le segment de cinq minutes le plus clair de l'enregistrement de 10 minutes sera analysé à l'aide du logiciel KUBIOS HRV Premium pour évaluer RMSSD (millisecondes au carré) |
Les mesures RMSSD seront effectuées à plusieurs moments au cours de chaque visite: avant la consommation de boissons, une heure après la consommation et après une, deux et trois heures de séance prolongée.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur
Délai: Une fois au départ
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La hauteur (CM) sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre électronique (échelle du stade) avec les participants debout pieds nus en position verticale. Les mesures seront effectuées dans des conditions standardisées, les participants portant des vêtements légers et sans chaussures, pour assurer la précision et la cohérence. |
Une fois au départ
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Poids
Délai: Une fois au départ
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Le poids corporel (kg) sera enregistré à l'aide d'une échelle numérique calibrée (SECA). Les mesures seront effectuées dans des conditions standardisées, les participants portant des vêtements légers et sans chaussures, pour assurer la précision et la cohérence. |
Une fois au départ
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Indice de masse corporelle
Délai: Une fois au départ
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L'indice de masse corporelle (IMC) (kg / m2) sera calculé en fonction de la taille et du poids. Les mesures seront effectuées dans des conditions standardisées, les participants portant des vêtements légers et sans chaussures, pour assurer la précision et la cohérence. |
Une fois au départ
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Une fois au départ
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Le pourcentage de graisse corporelle (%) sera évalué à l'aide d'un dispositif d'analyse d'impédance bioélectrique (Tanita MC-980, Japon). Les mesures seront effectuées dans des conditions standardisées, les participants portant des vêtements légers et sans chaussures, pour assurer la précision et la cohérence. |
Une fois au départ
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Informations démographiques et personnelles
Délai: Une fois au départ
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Les données démographiques et personnelles des participants seront collectées à l'aide d'un formulaire d'information générale, qui comprend l'âge et les antécédents médicaux
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Une fois au départ
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État de l'activité physique
Délai: Une fois au départ
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Les participants rempliront la forme courte du questionnaire international d'activité physique (IPAQ).
Ils rapporteront le nombre de jours par semaine et les minutes moyennes par jour, ils se sont engagés dans une activité physique modérée ou vigoureuse au cours des sept derniers jours.
Ces réponses seront utilisées pour calculer les minutes totales par semaine d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA).
Les participants seront ensuite classés en deux groupes: ceux qui respectent la directive recommandée d'au moins 150 minutes de MVPA par semaine, et ceux qui ne respectent pas cette directive (<150 minutes par semaine).
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Une fois au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hadeel M Almalki, BSc, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- No. E-25-9503
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