2つのアルコールを含まないすすぎの経口刺激能の決定

包含基準：

1. スクリーニング/ベースライン時に、18歳以上の成人（黒人と5％のアジア人種、約10％のヒスパニック民族）。
2. 一般的に、良好な一般的および口腔の健康状態（すなわち 毎日歯を磨き、商業用歯科品や化粧品に既知のアレルギーなしで、口腔の総合的な怠慢の兆候を示しません。
3. 研究サイト担当者の評価に基づいて、臨床試験の要件と制限（指示ごとに割り当てられた研究製品を使用する意欲、スケジュールされた訪問日の可用性、臨床試験を完了することの可能性を含む）を理解して従うことができます。
4. 個人は、健康保険の携帯性および説明責任法（HIPAA）の開示を含む、写真のリリースとICD（および/または同意文書）の同意に署名しています。
5. ローカル言語を読んで理解することができます（被験者はドキュメントを読むことができます）。
6. 一般的に、主題によって報告された病歴に基づいた健康で。
7. 適切な口腔衛生を伴う良好な経口健康状態（すなわち 毎日歯を磨き、著しい口頭怠慢の兆候を示さない）。

8. 陰性妊娠尿検査（出産能のみの女性のみ）：

   • 女性の場合：閉経後の状態（最初の研究IP投与前に代替病状のない月経の少なくとも1年）または避妊の効果的な手段を備えた閉経前/閉経前の状態。
   • 男性の場合：妊娠中または授乳中の配偶者またはパートナーは、調査中およびその後30日間、配偶者または潜在的なパートナーとの避妊の許容能力を利用する意欲がありません。

9. 出産可能性の女性は、訪問1の少なくとも1か月前に医学的に許容できる避妊法を使用している必要があり、臨床試験への参加中にこの方法を使用し続けることに同意する必要があります。 被験者やそのパートナーが使用できる医学的に受け入れられる形態の避妊は次のとおりです。

   • 二重バリア法（コンドーム、横隔膜または精子剤による頸部帽子）、
   • ホルモン処方避妊薬（すなわち、経口、注射剤、移植、パッチまたは膣環療法）
   • 子宮内デバイス（IUD）
   • 外科的滅菌（例えば、精子カウントチェック、卵管結紮、子宮摘出術、および/または両側卵巣切除術によって効果的であることが確認された血管切除術））
   • 禁欲
10. 最低16個の非crowned歯。
11. 視覚検査と調査員の裁量に基づいて、重大な口腔軟部組織病理、歯周炎、活動的な歯虫がいない。
12. 部分義歯、義歯、歯列矯正バンド、固定されたリテーナー、取り外し可能な歯列矯正器具の欠如。

除外基準：

1. Xerostomiaと診断されました。
2. 調査員の裁量でアルコールまたは薬物乱用の疑い（例：アンフェタミン、ベンゾジアゼピン、コカイン、マリファナ、アヘンズ）。
3. 研究用に提供される、既知の感度、アレルギーまたは禁忌、または研究のために提供される補助用品に対する補助供給。
4. 嗅ぎタバコの噛み、vaping、電子タバコの使用など、自己申告による無煙タバコユーザー。
5. 妊娠すると自己報告され、研究中に妊娠または母乳育児を計画している女性。
6. スクリーニング訪問から30日以内の臨床研究調査への参加（1）。
7. 試験期間の6か月前の試験期間中の計画手術は、研究期間終了後1または30日後に訪問します。
8. 医学的に資格のある調査員の判断において、免疫系が損なわれています。
9. 研究への参加または治験製品の管理に関連するリスクを高める可能性のある、または研究結果の解釈に干渉し、医学的に資格のある調査員の判断において、この研究の参入には被験者を不適切にする可能性がある、急性または慢性、医学的または精神医学的状態があります。
10. 調査員の裁量で、被験者の研究への参加を妨げる可能性のある重要な、不安定な、または制御されていない病状。
11. 自己報告された1型または2型糖尿病を患っているか、インスリンまたは別の抗糖尿病薬を服用しています。

12. 有害事象（AE）を隠すか、研究の結果を混乱させる薬を服用しています。

    • 訪問前の2か月以内に免疫抑制またはステロイド薬物薬
    • 訪問前の5日以内に非ステロイド性抗炎症薬。
    • 1訪問の2週間以内に抗ヒスタミン薬。
13. この研究の実施に直接または間接的に関与している人（すなわち、主任研究者、サブ投資家、研究コーディネーター、その他のサイト担当者、Kenvue Brands＆Johnson＆Johnson（J＆J）子会社の従業員、Kenvue/J＆Jの請負業者、およびそれぞれの家族）に関係している被験者。