- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07162077
- オリジナルトライアル
ICON®を使用してMIHに関連するOFACITITYSの管理におけるエッチングブローチシール技術
樹脂浸潤を使用した切歯でのモルインシコールの低塩分化の不透明度の管理における次亜塩素酸ナトリウムの有効性の有効性
目的:切歯上のMIHの不透明度を管理する際に次亜塩素酸ナトリウムを使用しない/使用せずに樹脂浸潤の美的有効性を比較し、両親の満足度を両方のアプリケーションプロトコルの結果と比較します。
方法:MIHの黄色/茶色の不透明度を持つ24個の歯は、EAPD診断基準に従って診断され、テストまたはコントロールグループにランダムに割り当てられます。 テストグループでは、調査員は治療前に綿のワッドを使用することにより次亜塩素酸ナトリウム5.25%を適用し、次に第1および2番目のエッチングサイクル(Icon® -Etch; DMG、ハンブルク、ドイツ、ドイツ)の適用(ICON® -DRY; DMG、HAMBURG、ドイツ、ドイツ、ドイツ)を補充します。 ICON -INFILTRANT(Icon®-Infiltrant; DMG、ハンブルク、ドイツ)が適用されます。 対照群では、調査員は同じテストグループのプロトコルを適用しますが、次亜塩素酸ナトリウムを使用しません。 マスキングの有効性は、ラボシステムを使用して分析され、Adobe Photoshop 2024の不透明度と隣接するエナメル質の間の色差(ΔE)を計算します。 不透明度の浸潤の割合は、画像Jソフトウェアを使用して測定され、浸潤領域はパーセンテージとして表されます。 両方のアプリケーションプロトコルの結果で親の満足度は、リッカートスケールを使用して比較されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Latakia、シリア
- TishreenU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- (MIH)のEAPD診断基準に合わせて、永久切歯の頬表面の切歯および中央3分の1にMIH関連の不透明度と診断された患者は、単離された病変のみが選択されます。
除外基準:
- 以前に外部漂白、微小腹水または再融合(フッ化物ワニスまたはASCPP-ACPなどのカルシウムベースの生成物)で処理された樹脂複合修復を伴う歯は除外されます。
- 不透明度は、モルのない切歯にのみ存在します
- オルソドモト治療によって引き起こされるWSL
- 歯のフッ素症、アメロゲージ不完全性、およびテトラサイクリン描いた歯の影響を受ける歯
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:次亜塩素酸ナトリウムとアイコン
樹脂への感染(アイコン(DMG、ハンブルク、ドイツ))および次亜塩素酸ナトリウム5.25%
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テストグループでは、調査員は、治療前に不透明度に綿のワッドを使用することで次亜塩素酸ナトリウム5.25%を適用し、次に第1および2番目のエッチングサイクル(Icon® -Etch; DMG、ハンブルク、ドイツ、ドイツ)およびアイコンドライ(Icon®-dry; dry; dry、hamburg、hamburg、hamburg、hanterの顧問)の顧客顧客の推薦状に従う)の塗布の後に適用されます。サイクルICON -INFILTRANT(Icon®-Infiltrant; DMG、ハンブルク、ドイツ)が適用されます。
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アクティブコンパレータ:アイコン
樹脂浸潤(アイコン(DMG、ハンブルク、ドイツ))
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対照群では、調査官はテストグループの同じプロトコルを適用されますが、次亜塩素酸ナトリウムを使用せずに適用されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マスキング効果
時間枠:マスキングの有効性は、1日目と1日目の日に分析されます
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マスキングの有効性は、ラボシステムを使用して分析され、Adobe Photoshop 2024の不透明度と隣接するエナメル質の間の色差(ΔE)を計算します。
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マスキングの有効性は、1日目と1日目の日に分析されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両親の満足
時間枠:1日目と(7〜10日)
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リッカートスケール
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1日目と(7〜10日)
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Latakiauni Pediatric Dentistry
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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