Technika etch-bliach-seal při správě Mih souvisejících s Opacity pomocí icon®
Účinnost aplikace hypochloritu sodného při správě opacit molárního incisoru hypominalizace na řezáky pomocí infiltrace pryskyřice
Cíle: Porovnat estetickou účinnost infiltrace pryskyřice s/bez použití chlornanu sodného při řízení opacit mih na řezáky a porovnání spokojenosti rodičů s výsledky obou aplikačních protokolů.
Metody: Dvacet čtyři zubů se žlutými/ hnědými opacity MIH bude diagnostikováno podle diagnostických kritérií EAPD, bude náhodně přiděleno testovacímu nebo kontrolnímu skupině. Ve testovací skupině budou vyšetřovatelé aplikováni chlornan sodný s 5,25% pomocí bavlněného chutí před ošetřením, poté po první a druhém leptacím cyklech (aplikace ikony -etch (Icon® -etch; DMG, Hamburg, Německo, Icon -Dry (ICON® -DRY; DMG, Hambur, německý) jako je iRaging) jako Třetí etching a Třetí etching a Third -Etchoning) a Třetí, a je icon -dyg, DMG, DMG, DMG, DMG, DMG, DMG; Použije se ikona -infilTrant (ICON® -infilTrant; DMG, Hamburg, Německo). V kontrolní skupině budou vyšetřovatelé použiti stejného protokolu testovací skupiny, ale bez použití chlornanu sodného. Účinnost maskování bude analyzována pomocí laboratorního systému pro výpočet rozdílu barev (ΔE) mezi neprůhledností a sousedním smaltem v Adobe Photoshop 2024. Infiltrační podíl neprůhlednosti bude měřen pomocí softwaru Image J a infiltrovaná oblast bude vyjádřena jako procento. Spokojenost rodičů s výsledky obou aplikačních protokolů bude porovnána pomocí Likertovy stupnice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Latakia, Sýrie
- TishreenU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou opacit souvisejících s MIH na řezových a středních třetin bukálního povrchu jejich permanentních řezáků, které se vyskytují k diagnostické kritérii EAPD (MIH), budou vybrány pouze izolované léze.
Kritéria pro vyloučení:
- Zuby s pryskyřičnými kompozitními výplněmi, které byly dříve ošetřeny vnějším bělením, mikroabrazí nebo re-mineralizací (fluoridový lak nebo produkty na bázi vápníku, jako je ASCPP-ACP).
- Opacity jsou přítomny pouze na řezácích bez moláru
- WSL způsobené ortodomtickou léčbou
- Zuby ovlivněné zubní fluorózou, amelogenezí Imperfecta a tetracyklin-pigmentované zuby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hypochlorita a ikona sodíku
Infirtrace pryskyřice (ikona (DMG, Hamburk, Německo)) a chlornan sodný 5,25%
|
Ve testovací skupině budou vyšetřovatelé aplikováni chlornan sodný 5,25% pomocí bavlněného chutí na neprůhlednost před ošetřením, poté po prvním a druhém leptaném cykle (aplikace ikonového -etch (icon® -etch; dmg, Hamburg, Německo) a icon® -dry; dmg, hamburg, německy) jako tyč) jako třpyt) jako thir -ething) jako thir -ething) jako je icon -trys; Bude použita ikona ikony cyklu (ICON® -INFILTRANT; DMG, Hamburg, Německo).
|
|
Aktivní komparátor: IKONA
Infiltrace pryskyřice (ikona (DMG, Hamburk, Německo))
|
V kontrolní skupině budou vyšetřovatelé použiti stejného protokolu testovací skupiny, ale bez použití chlornanu sodného
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maskování účinnosti
Časové okno: Účinnost maskování bude analyzována 1. den a (7 - 10) dní za 1. dnem 1
|
Účinnost maskování bude analyzována pomocí laboratorního systému pro výpočet rozdílu barev (ΔE) mezi neprůhledností a sousedním smaltem v Adobe Photoshop 2024.
|
Účinnost maskování bude analyzována 1. den a (7 - 10) dní za 1. dnem 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost rodičů
Časové okno: 1. den a (7-10) dny
|
Likertova stupnice
|
1. den a (7-10) dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Latakiauni Pediatric Dentistry
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .