Etsausvalkaisi-suljetustekniikka opasiteetin hallinnassa MIH: lla ICON®: lla
Natriumhypokloriittisovelluksen tehokkuus molaari-inklisorin hypomineralisaation hallinnassa hartsin tunkeutumisella käyttämällä etuhampaiden käyttämistä
Tavoitteet: Vertailla hartsin tunkeutumisen esteettistä tehokkuutta natriumhypokloriitin käyttämättä/käyttämättä MIH: n opasiteettien hallinnassa etuhampaisiin ja verrata vanhempien tyytyväisyyttä molempien sovellusprotokollien tuloksiin.
Menetelmät: MIH: n keltaisilla/ ruskeilla/ ruskeilla opasiteetilla kaksikymmentäneljä hammasta diagnosoidaan EAPD-diagnostisten kriteerien mukaisesti satunnaisesti testi- tai kontrolliryhmään. Testiryhmässä tutkijoita levitetään natriumhypokloriitti 5,25% käyttämällä Cotton Wadia ennen hoitoa, sitten ensimmäisen ja toisen etsausjakson jälkeen (kuvakkeiden soveltaminen (ICON® -SCH; DMG, Hampuri, Saksa) ja Icon -Dry (Icon® -Dry; DMG, Hamburg, Saksa). Kuvake -infiltrantti (Icon® -infiltrant; DMG, Hampuri, Saksa) käytetään. Kontrolliryhmässä tutkijoita sovelletaan sama tesiryhmän protokolla, mutta käyttämättä natriumhypokloriittia. Masking -tehokkuus analysoidaan laboratoriojärjestelmällä värieron (ΔE) laskemiseksi opasiteetin ja viereisen emalin välillä Adobe Photoshop 2024: ssä. Suodatusosuus opasiteetista mitataan kuvan J -ohjelmistolla ja tunkeutunut alue ilmaistaan prosentteina. Vanhempien tyytyväisyyttä molempien sovellusprotokollien tuloksiin verrataan Likert -asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Latakia, Syyria
- TishreenU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla, joilla on diagnosoitu MIH: n ja niiden pysyvien etuhampaiden buccal-pinnan alkamis- ja keskikolmannekset, (MIH): n EAPD-diagnostisten kriteerien mukaan vain eristetyt vauriot valitaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat hartsikomposiitti-palautuksilla, joita on aiemmin käsitelty ulkomaille valkaisulla, mikro-haaruilla tai uudelleen-mineralisaatiolla (fluoridilaka tai kalsiumpohjaiset tuotteet, kuten ASCPP-ACP), jätetään pois.
- Opasiteetit läsnä vain etuhampaissa ilman molaarista
- Ortodomtisen hoidon aiheuttamat WSL: t
- Hampaiden fluoroosi, amelogeneesi imperfecta- ja tetrasykliini-pigmentoidut hampaat, hampaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Natriumhypokloriitti ja kuvake
Hartsin infitraatio (kuvake (DMG, Hampuri, Saksa)) ja natriumhypokloriitti 5,25%
|
Testiryhmässä tutkijoita levitetään natriumhypokloriitti 5,25% käyttämällä Cotton Wadia opasiteetissa ennen hoitoa, sitten ensimmäisen ja toisen syövytyssyklien (kuvake -aukon (Icon® -SCH; DMG, Hampuri, Saksa) ja Icon -Dry (Icon® -Dry; DMG, Hampurin, Cyching) mukaan. Kuvake -infiltrantti (Icon® -infiltrant; DMG, Hampuri, Saksa) käytetään.
|
|
Active Comparator: Kuvake
Hartsin tunkeutuminen (kuvake (DMG, Hampuri, Saksa))
|
Kontrolliryhmässä tutkijoita sovelletaan sama tesiryhmän protokolla, mutta käyttämättä natriumhypokloriittia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naamiointi
Aikaikkuna: Masking -tehokkuutta analysoidaan päivänä 1 ja (7 - 10) päivää päivän jälkeen
|
Masking -tehokkuus analysoidaan laboratoriojärjestelmällä värieron (ΔE) laskemiseksi opasiteetin ja viereisen emalin välillä Adobe Photoshop 2024: ssä.
|
Masking -tehokkuutta analysoidaan päivänä 1 ja (7 - 10) päivää päivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivänä 1 ja (7-10) päivää sen jälkeen
|
Likert -asteikko
|
Päivänä 1 ja (7-10) päivää sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hampaiden emalin hypomineralisaatio
- Emalin kehityshäiriöt
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hampaiden poikkeavuudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Molaarinen hypomineralisaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- Latakiauni Pediatric Dentistry
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .