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Técnica de Etch-Blheach-Seal no gerenciamento do MIH relacionado a opacidades usando o icon®

8 de setembro de 2026 atualizado por: Latakia University

A eficácia da aplicação de hipoclorito de sódio no gerenciamento de opacidades da hipomineralização do incisivo molar em incisivos usando a infiltração de resina

Objetivos: Comparar a eficácia estética da infiltração de resina com/sem usar hipoclorito de sódio no gerenciamento de opacidades do MIH nos incisivos e comparar a satisfação dos pais com os resultados de ambos os protocolos de aplicação.

Métodos: Vinte e quatro dentes com opacidades amarelos/ marrons do MIH, serão diagnosticadas de acordo com os critérios de diagnóstico da EAPD, serão alocados aleatoriamente para testar ou controlar o grupo. In the test group, the investigators will be applied sodium hypochlorite 5.25% by using cotton wad before treatment, then after the first and second etching cycles (application of the Icon-Etch (ICON® -Etch; DMG, Hamburg, Germany) and Icon-dry (ICON® -Dry; DMG, Hamburg, Germany) according to the manufacturer's recommendations) as irrigation step and following the third -Etch etching cycle Icon -Infiltrant (ICON® -Infiltrant; DMG, Hamburgo, Alemanha) será aplicado. No grupo controle, os pesquisadores serão aplicados o mesmo protocolo do grupo de teste, mas sem o uso de hipoclorito de sódio. A eficácia de mascaramento será analisada usando o sistema de laboratório para calcular a diferença de cor (ΔE) entre a opacidade e o esmalte adjacente no Adobe Photoshop 2024. A proporção de infiltração de opacidade será medida usando o software Image J e a área infiltrada será expressa como uma porcentagem. A satisfação dos pais com os resultados de ambos os protocolos de aplicativos será comparada usando a escala Likert.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Latakia, Síria
        • TishreenU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com opacidades relacionadas ao MIH nos terços incisais e médios da superfície bucal de seus incisivos permanentes, compensando os critérios de diagnóstico da EAPD de (MIH), apenas lesões isoladas serão selecionadas.

Critérios de exclusão:

  • Os dentes com restaurações compostas de resina, previamente tratadas por branqueamento externo, micro-abrasão ou re-mineralização (produtos de verniz de fluoreto ou produtos à base de cálcio como ASCPP-ACP).
  • Opacidades presentes apenas em incisivos sem molar
  • WSLs causados ​​por tratamento ortodômico
  • Dentes afetados pela fluorose dentária, amelogênese imperfeita e dentes pigmentados com tetraciclina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hipoclorito e ícone de sódio
Infitração da resina (ícone (DMG, Hamburgo, Alemanha)) e Hipoclorito de Sódio 5,25%
No grupo de teste, os pesquisadores serão aplicados hipoclorito de sódio 5,25% usando algodão na opacidade antes do tratamento e, após o primeiro e o segundo ciclos de gravação (aplicação do ícone -yet (icon® -etch; DMG, Hamburg, Alemanha) e Icon Dry (ICON® -Dry; DMG, Hamburg, Germany), de acordo com o ICON® -DRY; Icon -Infiltrant do ciclo (icon® -infiltrant; DMG, Hamburgo, Alemanha) será aplicado.
Comparador Ativo: ÍCONE
Infiltração de resina (ícone (DMG, Hamburgo, Alemanha))
No grupo controle, os pesquisadores serão aplicados o mesmo protocolo do grupo de teste, mas sem usar hipoclorito de sódio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia de mascaramento
Prazo: A eficácia de mascaramento será analisada no dia 1 e (7 - 10) dias após o dia 1
A eficácia de mascaramento será analisada usando o sistema de laboratório para calcular a diferença de cor (ΔE) entre a opacidade e o esmalte adjacente no Adobe Photoshop 2024.
A eficácia de mascaramento será analisada no dia 1 e (7 - 10) dias após o dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A satisfação dos pais
Prazo: No dia 1 e (7-10) dias depois
Likert Scale
No dia 1 e (7-10) dias depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Real)

5 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

5 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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