Etch-Bleach-SEAL-techniek bij het beheren van opaciteiten gerelateerde MIH met behulp van Icon®
De effectiviteit van natriumhypochloriettoepassing bij het beheren van opaciteiten van molaire incisor-hypomineralisatie op snijtanden met behulp van harsinfiltratie
Doelstellingen: om de esthetische effectiviteit van harsinfiltratie te vergelijken met/zonder natriumhypochloriet te gebruiken bij het beheren van opaciteiten van MIH op snijtanden, en om de tevredenheid van de ouders met de resultaten van beide toepassingsprotocollen te vergelijken.
Methoden: Vierentwintig tanden met geel/ bruine opaciteiten van MIH, zullen worden gediagnosticeerd volgens EAPD-diagnostische criteria, zullen willekeurig worden toegewezen aan testen of controlegroep. In de testgroep zullen de onderzoekers natriumhypochloriet 5,25% worden toegepast door Cotton WAD te gebruiken vóór de behandeling, vervolgens na de eerste en tweede etsencycli (toepassing van de pictogram -etch (Icon® -etch; DMG, Hamburg, Duitsland) en icon -dry (ICON® -DRY; DMG, Hamburg, Duitsland) als irrigatie -cyclus Icon -infiltrant (Icon® -infiltrant; DMG, Hamburg, Duitsland) zal worden toegepast. In de controlegroep zullen de onderzoekers hetzelfde testgroepprotocol worden toegepast, maar zonder natriumhypochloriet te gebruiken. De maskeereffectiviteit zal worden geanalyseerd met behulp van het laboratoriumsysteem om het kleurverschil (AE) te berekenen tussen de dekking en het aangrenzende glazuur in Adobe Photoshop 2024. Het infiltratiedeel van dekking zal worden gemeten met behulp van Image J -software en het geïnfiltreerde gebied zal als een percentage worden uitgedrukt. De tevredenheid van de ouders met de resultaten van beide applicatieprotocollen zal worden vergeleken met Likert -schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Latakia, Syrië
- TishreenU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose MIH-gerelateerde opaciteiten op de incisale en middelste derden van het buccale oppervlak van hun permanente snijtanden, volgens EAPD-diagnostische criteria van (MIH), worden alleen geïsoleerde laesies geselecteerd.
Uitsluitingscriteria:
- Tanden met harscomposietrestauraties, eerder behandeld door externe bleken, micro-Abrasion of re-mineralisatie (op fluoride vernis of op calcium gebaseerde producten zoals ASCPP-ACP) worden uitgesloten.
- Opaciteiten aanwezig alleen op snijtanden zonder molair
- WSL's veroorzaakt door orthodomtische behandeling
- Tanden beïnvloed door tandfluorose, amelogenese imperfecta en tetracycline-gefigmenteerde tanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Natriumhypochloriet en pictogram
Harsinfitratie (Icon (DMG, Hamburg, Duitsland) en natriumhypochloriet 5,25%
|
In de testgroep zullen de onderzoekers natriumhypochloriet 5,25% worden toegepast door Cotton WAD te gebruiken op de opaciteit vóór de behandeling, vervolgens na de eerste en tweede etsencycli (toepassing van de ICON -ECHT (ICON® -etch; DMG, Hamburg, Duitsland) en ICON -DRY (ICON® -DRY; DMG, Hamburg, Duits, Duits, Duits) Volgens de fabrikant) als irrigatie Etching). Cyclus -pictogram -infiltrant (Icon® -Infiltrant; DMG, Hamburg, Duitsland) zal worden toegepast.
|
|
Actieve vergelijker: ICON
Harsinfiltratie (Icon (DMG, Hamburg, Duitsland))
|
In de controlegroep zullen de onderzoekers hetzelfde testgroepprotocol worden toegepast, maar zonder natriumhypochloriet te gebruiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maskeringseffectiviteit
Tijdsspanne: De maskeereffectiviteit zal worden geanalyseerd op dag 1 en (7 - 10) dagen na dag 1
|
De maskeereffectiviteit zal worden geanalyseerd met behulp van het laboratoriumsysteem om het kleurverschil (AE) te berekenen tussen de dekking en het aangrenzende glazuur in Adobe Photoshop 2024.
|
De maskeereffectiviteit zal worden geanalyseerd op dag 1 en (7 - 10) dagen na dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tevredenheid van de ouders
Tijdsspanne: Op dag 1 en (7-10) dagen daarna
|
Likert -schaal
|
Op dag 1 en (7-10) dagen daarna
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Latakiauni Pediatric Dentistry
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .