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Rad-Bleach-Seal-Technik bei der Verwaltung von Opacities im Zusammenhang mit ICON® mit ICON®

8. September 2026 aktualisiert von: Latakia University

Die Wirksamkeit der Natriumhypochloritanwendung bei der Behandlung von Opazitäten der Hypomineralisierung von Molaren-Incisor-Hypomineralisierungen an Schneidezügen unter Verwendung von Harzinfiltration

Ziele: Vergleich der ästhetischen Wirksamkeit der Harzinfiltration mit/ohne Natriumhypochlorit bei der Behandlung von Opaces von MIH bei Schneidezügen und um die Zufriedenheit des Elternteils mit den Ergebnissen beider Anwendungsprotokolle zu vergleichen.

Methoden: Vierundzwanzig Zähne mit gelben/ braunen Opazitäten von MIH werden nach den diagnostischen EAPD-Kriterien diagnostiziert und werden zufällig für die Test- oder Kontrollgruppe zugewiesen. In der Testgruppe werden die Ermittler vor der Behandlung Natriumhypochlorit 5,25% unter Verwendung von Baumwollwad angewendet, und dann nach dem ersten und zweiten Ätzzyklen (Anwendung des Icon -Echs (ICON® -ECCH; DMG, Hamburg, Deutschland) und Icon -Dry (Icon® -Dmg, Dmg, Hamburg, Deutschland) nach den Empfehlungen des Herstellers nach den Empfehlungen des Herstellers nach dem Hersteller, die die Empfehlungen des Herstellers nach der Erzeugung nach den Empfehlungen des Herstellers nach der Empfehlung des Herstellers nach der Empfehlung des Herstellers) wie die Empfehlungen des Herstellers), die Empfehlungen des Herstellers nach dem Feklour- und Folge und folgt die Empfehlungen des Herstellers), die die Empfehlungen des Herstellers nach dem Feklour- und Folge der Empfehlungen nach dem Drittel, nach dem Drittel, nach dem Drittel, nach dem Drittel, nach dem Drittel, dem Drittel, dem Drittel. Icon -infiltrant (ICON® -INFILTRANT; DMG, Hamburg, Deutschland) wird angewendet. In der Kontrollgruppe werden die Ermittler dasselbe Protokoll der Testgruppe angewendet, jedoch ohne Natriumhypochlorit. Die Maskierungswirksamkeit wird unter Verwendung des Laborsystems analysiert, um die Farbdifferenz (ΔE) zwischen der Opazität und dem benachbarten Schmelz in Adobe Photoshop 2024 zu berechnen. Der Infiltrationsanteil der Opazität wird mithilfe der Bild -J -Software gemessen und der infiltrierte Bereich wird als Prozentsatz ausgedrückt. Die Zufriedenheit der Eltern mit den Ergebnissen beider Anwendungsprotokolle wird unter Verwendung der Likert -Skala verglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Latakia, Syrien
        • TishreenU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen MIH-bezogene Opaces auf den Inzisal- und mittleren Dritteln der bukkalen Oberfläche ihrer permanenten Schneidezähne diagnostiziert wurde und die diagnostischen EAPD-Kriterien von (MIH) angewendet werden, werden nur isolierte Läsionen ausgewählt.

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit Resin-Verbund-Restaurationen, die zuvor durch exterales Bleichmittel, Mikroabrieb oder Re-Mineralisierung (Fluoridlack oder Produkte auf Calciumbasis wie ASCPP-ACP) behandelt wurden.
  • Opacities, die nur auf Schneidezäcken ohne Molar vorhanden sind
  • WSLs, die durch orthodomtische Behandlung verursacht werden
  • Zähne, die durch Zahnfluorose, Amelogenese Imperfecta und Tetracyclin-über-trennende Zähne betroffen sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Natriumhypochlorit & Ikone
Harzfitration (Icon (DMG, Hamburg, Deutschland)) und Natriumhypochlorit 5,25%
In the test group, the investigators will be applied sodium hypochlorite 5.25% by using cotton wad on the opacity before treatment, then after the first and second etching cycles (application of the Icon-Etch (ICON® -Etch; DMG, Hamburg, Germany) and Icon-dry (ICON® -Dry; DMG, Hamburg, Germany) according to the manufacturer's recommendations) as irrigation step and following the third -Etch etching Cycle Icon -Infiltrant (ICON® -INFILTRANT; DMG, Hamburg, Deutschland) wird angewendet.
Aktiver Komparator: SYMBOL
Harzinfiltration (Icon (DMG, Hamburg, Deutschland))
In der Kontrollgruppe werden die Ermittler dasselbe Protokoll der Testgruppe angewendet, jedoch ohne Natriumhypochlorit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maskierungswirksamkeit
Zeitfenster: Die Maskierungswirksamkeit wird am Tag 1 und (7 - 10) Tage für Tag 1 analysiert
Die Maskierungswirksamkeit wird unter Verwendung des Laborsystems analysiert, um die Farbdifferenz (ΔE) zwischen der Opazität und dem benachbarten Schmelz in Adobe Photoshop 2024 zu berechnen.
Die Maskierungswirksamkeit wird am Tag 1 und (7 - 10) Tage für Tag 1 analysiert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Befriedigung der Eltern
Zeitfenster: Am Tag 1 und (7-10) Tage danach
Likert -Skala
Am Tag 1 und (7-10) Tage danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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