- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07162077
- Originalversuch
Rad-Bleach-Seal-Technik bei der Verwaltung von Opacities im Zusammenhang mit ICON® mit ICON®
Die Wirksamkeit der Natriumhypochloritanwendung bei der Behandlung von Opazitäten der Hypomineralisierung von Molaren-Incisor-Hypomineralisierungen an Schneidezügen unter Verwendung von Harzinfiltration
Ziele: Vergleich der ästhetischen Wirksamkeit der Harzinfiltration mit/ohne Natriumhypochlorit bei der Behandlung von Opaces von MIH bei Schneidezügen und um die Zufriedenheit des Elternteils mit den Ergebnissen beider Anwendungsprotokolle zu vergleichen.
Methoden: Vierundzwanzig Zähne mit gelben/ braunen Opazitäten von MIH werden nach den diagnostischen EAPD-Kriterien diagnostiziert und werden zufällig für die Test- oder Kontrollgruppe zugewiesen. In der Testgruppe werden die Ermittler vor der Behandlung Natriumhypochlorit 5,25% unter Verwendung von Baumwollwad angewendet, und dann nach dem ersten und zweiten Ätzzyklen (Anwendung des Icon -Echs (ICON® -ECCH; DMG, Hamburg, Deutschland) und Icon -Dry (Icon® -Dmg, Dmg, Hamburg, Deutschland) nach den Empfehlungen des Herstellers nach den Empfehlungen des Herstellers nach dem Hersteller, die die Empfehlungen des Herstellers nach der Erzeugung nach den Empfehlungen des Herstellers nach der Empfehlung des Herstellers nach der Empfehlung des Herstellers) wie die Empfehlungen des Herstellers), die Empfehlungen des Herstellers nach dem Feklour- und Folge und folgt die Empfehlungen des Herstellers), die die Empfehlungen des Herstellers nach dem Feklour- und Folge der Empfehlungen nach dem Drittel, nach dem Drittel, nach dem Drittel, nach dem Drittel, nach dem Drittel, dem Drittel, dem Drittel. Icon -infiltrant (ICON® -INFILTRANT; DMG, Hamburg, Deutschland) wird angewendet. In der Kontrollgruppe werden die Ermittler dasselbe Protokoll der Testgruppe angewendet, jedoch ohne Natriumhypochlorit. Die Maskierungswirksamkeit wird unter Verwendung des Laborsystems analysiert, um die Farbdifferenz (ΔE) zwischen der Opazität und dem benachbarten Schmelz in Adobe Photoshop 2024 zu berechnen. Der Infiltrationsanteil der Opazität wird mithilfe der Bild -J -Software gemessen und der infiltrierte Bereich wird als Prozentsatz ausgedrückt. Die Zufriedenheit der Eltern mit den Ergebnissen beider Anwendungsprotokolle wird unter Verwendung der Likert -Skala verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Latakia, Syrien
- TishreenU
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen MIH-bezogene Opaces auf den Inzisal- und mittleren Dritteln der bukkalen Oberfläche ihrer permanenten Schneidezähne diagnostiziert wurde und die diagnostischen EAPD-Kriterien von (MIH) angewendet werden, werden nur isolierte Läsionen ausgewählt.
Ausschlusskriterien:
- Zähne mit Resin-Verbund-Restaurationen, die zuvor durch exterales Bleichmittel, Mikroabrieb oder Re-Mineralisierung (Fluoridlack oder Produkte auf Calciumbasis wie ASCPP-ACP) behandelt wurden.
- Opacities, die nur auf Schneidezäcken ohne Molar vorhanden sind
- WSLs, die durch orthodomtische Behandlung verursacht werden
- Zähne, die durch Zahnfluorose, Amelogenese Imperfecta und Tetracyclin-über-trennende Zähne betroffen sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Natriumhypochlorit & Ikone
Harzfitration (Icon (DMG, Hamburg, Deutschland)) und Natriumhypochlorit 5,25%
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In the test group, the investigators will be applied sodium hypochlorite 5.25% by using cotton wad on the opacity before treatment, then after the first and second etching cycles (application of the Icon-Etch (ICON® -Etch; DMG, Hamburg, Germany) and Icon-dry (ICON® -Dry; DMG, Hamburg, Germany) according to the manufacturer's recommendations) as irrigation step and following the third -Etch etching Cycle Icon -Infiltrant (ICON® -INFILTRANT; DMG, Hamburg, Deutschland) wird angewendet.
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Aktiver Komparator: SYMBOL
Harzinfiltration (Icon (DMG, Hamburg, Deutschland))
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In der Kontrollgruppe werden die Ermittler dasselbe Protokoll der Testgruppe angewendet, jedoch ohne Natriumhypochlorit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maskierungswirksamkeit
Zeitfenster: Die Maskierungswirksamkeit wird am Tag 1 und (7 - 10) Tage für Tag 1 analysiert
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Die Maskierungswirksamkeit wird unter Verwendung des Laborsystems analysiert, um die Farbdifferenz (ΔE) zwischen der Opazität und dem benachbarten Schmelz in Adobe Photoshop 2024 zu berechnen.
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Die Maskierungswirksamkeit wird am Tag 1 und (7 - 10) Tage für Tag 1 analysiert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Befriedigung der Eltern
Zeitfenster: Am Tag 1 und (7-10) Tage danach
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Likert -Skala
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Am Tag 1 und (7-10) Tage danach
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Latakiauni Pediatric Dentistry
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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