- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07162077
- Juicio original
Técnica de sellado de blanqueo en Etch en la gestión de opacidades MIH relacionadas con Icon®
La efectividad de la aplicación de hipoclorito de sodio en el manejo de las opacidades de la hipomineralización del incisivo molar en los incisivos utilizando infiltración de resina
Objetivos: comparar la efectividad estética de la infiltración de resina con/sin usar hipoclorito de sodio en el manejo de las opacidades de MIH en incisivos, y comparar la satisfacción de los padres con los resultados de ambos protocolos de aplicación.
Métodos: Veinticuatro dientes con opacidades amarillas/ marrones de MIH, se diagnosticarán de acuerdo con los criterios de diagnóstico EAPD, se asignarán aleatoriamente a la prueba o al grupo de control. En el grupo de prueba, los investigadores se aplicarán hipoclorito de sodio 5.25% utilizando Wad de algodón antes del tratamiento, luego después de los ciclos de grabado primero y segundo (aplicación del icono -geth (icon® -etch; DMG, Hamburg, Alemania) y Icon -Dry (Icon® -Dry; DMG, Hamburgo, Alemania) de acuerdo con las recomendaciones del fabricante) como el tercio de la irrigación y el tercio de la irrigación, el tercio de la irrigación, el anotador de la irrigación y el tercer ciclo, el ciclo del ciclo, el tercer ciclo, el anotador de la irrigación y el tercer ciclo, el tercer ciclo, el vecino de los ciclo, el tercer ciclo, el tercer ciclo, el anotador de la irrigación y siguiendo el tercer ciclo de ejeetchetetchet. Se aplicará el Icon -Infiltrant (Icon® -Infiltrant; DMG, Hamburgo, Alemania). En el grupo control, los investigadores se aplicarán el mismo protocolo del grupo de prueba pero sin usar hipoclorito de sodio. La eficacia de enmascaramiento se analizará utilizando el sistema de laboratorio para calcular la diferencia de color (ΔE) entre la opacidad y el esmalte adyacente en Adobe Photoshop 2024. La proporción de infiltración de opacidad se medirá utilizando el software Image J y el área infiltrada se expresará como un porcentaje. La satisfacción de los padres con los resultados de ambos protocolos de aplicación se comparará con la escala Likert.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Latakia, Siria
- TishreenU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes diagnosticados con opacidades relacionadas con MIH en los tercios incisales y medios de la superficie bucal de sus incisivos permanentes, con criterios de diagnóstico EAPD de (MIH), solo se seleccionarán lesiones aisladas.
Criterios de exclusión:
- Se excluirán los dientes con restauraciones compuestas de resina, previamente tratadas por blanqueo exterior, microabrasión o reineralización (barniz de fluoruro o productos a base de calcio como ASCPP-ACP).
- Las opacidades presentes solo en incisivos sin molar
- WSLS causados por el tratamiento ortodómico
- Dientes afectados por la fluorosis dental, amelogénesis imperfecta y dientes pigmentados por tetraciclina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hipoclorito e icono de sodio
Infitro de resina (icono (DMG, Hamburgo, Alemania) e hipoclorito de sodio 5.25%
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En el grupo de prueba, los investigadores se aplicarán hipoclorito de sodio 5.25% utilizando Wad de algodón en la opacidad antes del tratamiento, luego después de los ciclos de grabado primero y segundo (aplicación del icono -Echetch (Icon® -Ench; DMG, Hamburg, Alemania) y el paso de Icon (Dry icon®; DMG, Hamburgo, Alemania) según las recomendaciones del fabricante) como el Fabricante de la fábrica). Se aplicará el Icon -Infiltrant (Icon® -Infiltrant; DMG, Hamburgo, Alemania).
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Comparador activo: ICONO
Infiltración de resina (ícono (DMG, Hamburgo, Alemania))
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En el grupo control, los investigadores se aplicarán el mismo protocolo del grupo de prueba pero sin usar hipoclorito de sodio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de enmascaramiento
Periodo de tiempo: La eficacia de enmascarar se analizará el día 1 y (7 - 10) días después del día 1
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La eficacia de enmascaramiento se analizará utilizando el sistema de laboratorio para calcular la diferencia de color (ΔE) entre la opacidad y el esmalte adyacente en Adobe Photoshop 2024.
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La eficacia de enmascarar se analizará el día 1 y (7 - 10) días después del día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: El día 1 y (7-10) días después
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Escala likert
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El día 1 y (7-10) días después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Latakiauni Pediatric Dentistry
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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