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Técnica de sellado de blanqueo en Etch en la gestión de opacidades MIH relacionadas con Icon®

8 de septiembre de 2026 actualizado por: Latakia University

La efectividad de la aplicación de hipoclorito de sodio en el manejo de las opacidades de la hipomineralización del incisivo molar en los incisivos utilizando infiltración de resina

Objetivos: comparar la efectividad estética de la infiltración de resina con/sin usar hipoclorito de sodio en el manejo de las opacidades de MIH en incisivos, y comparar la satisfacción de los padres con los resultados de ambos protocolos de aplicación.

Métodos: Veinticuatro dientes con opacidades amarillas/ marrones de MIH, se diagnosticarán de acuerdo con los criterios de diagnóstico EAPD, se asignarán aleatoriamente a la prueba o al grupo de control. En el grupo de prueba, los investigadores se aplicarán hipoclorito de sodio 5.25% utilizando Wad de algodón antes del tratamiento, luego después de los ciclos de grabado primero y segundo (aplicación del icono -geth (icon® -etch; DMG, Hamburg, Alemania) y Icon -Dry (Icon® -Dry; DMG, Hamburgo, Alemania) de acuerdo con las recomendaciones del fabricante) como el tercio de la irrigación y el tercio de la irrigación, el tercio de la irrigación, el anotador de la irrigación y el tercer ciclo, el ciclo del ciclo, el tercer ciclo, el anotador de la irrigación y el tercer ciclo, el tercer ciclo, el vecino de los ciclo, el tercer ciclo, el tercer ciclo, el anotador de la irrigación y siguiendo el tercer ciclo de ejeetchetetchet. Se aplicará el Icon -Infiltrant (Icon® -Infiltrant; DMG, Hamburgo, Alemania). En el grupo control, los investigadores se aplicarán el mismo protocolo del grupo de prueba pero sin usar hipoclorito de sodio. La eficacia de enmascaramiento se analizará utilizando el sistema de laboratorio para calcular la diferencia de color (ΔE) entre la opacidad y el esmalte adyacente en Adobe Photoshop 2024. La proporción de infiltración de opacidad se medirá utilizando el software Image J y el área infiltrada se expresará como un porcentaje. La satisfacción de los padres con los resultados de ambos protocolos de aplicación se comparará con la escala Likert.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Latakia, Siria
        • TishreenU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes diagnosticados con opacidades relacionadas con MIH en los tercios incisales y medios de la superficie bucal de sus incisivos permanentes, con criterios de diagnóstico EAPD de (MIH), solo se seleccionarán lesiones aisladas.

Criterios de exclusión:

  • Se excluirán los dientes con restauraciones compuestas de resina, previamente tratadas por blanqueo exterior, microabrasión o reineralización (barniz de fluoruro o productos a base de calcio como ASCPP-ACP).
  • Las opacidades presentes solo en incisivos sin molar
  • WSLS causados ​​por el tratamiento ortodómico
  • Dientes afectados por la fluorosis dental, amelogénesis imperfecta y dientes pigmentados por tetraciclina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hipoclorito e icono de sodio
Infitro de resina (icono (DMG, Hamburgo, Alemania) e hipoclorito de sodio 5.25%
En el grupo de prueba, los investigadores se aplicarán hipoclorito de sodio 5.25% utilizando Wad de algodón en la opacidad antes del tratamiento, luego después de los ciclos de grabado primero y segundo (aplicación del icono -Echetch (Icon® -Ench; DMG, Hamburg, Alemania) y el paso de Icon (Dry icon®; DMG, Hamburgo, Alemania) según las recomendaciones del fabricante) como el Fabricante de la fábrica). Se aplicará el Icon -Infiltrant (Icon® -Infiltrant; DMG, Hamburgo, Alemania).
Comparador activo: ICONO
Infiltración de resina (ícono (DMG, Hamburgo, Alemania))
En el grupo control, los investigadores se aplicarán el mismo protocolo del grupo de prueba pero sin usar hipoclorito de sodio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de enmascaramiento
Periodo de tiempo: La eficacia de enmascarar se analizará el día 1 y (7 - 10) días después del día 1
La eficacia de enmascaramiento se analizará utilizando el sistema de laboratorio para calcular la diferencia de color (ΔE) entre la opacidad y el esmalte adyacente en Adobe Photoshop 2024.
La eficacia de enmascarar se analizará el día 1 y (7 - 10) días después del día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: El día 1 y (7-10) días después
Escala likert
El día 1 y (7-10) días después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2025

Finalización primaria (Actual)

5 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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