Etch-BLEACH-Seal-teknikk for å håndtere opaciteter relatert MIH ved hjelp av ICON®
Effektiviteten av natriumhypoklorittpåføring i håndtering av opaciteter av molar-incisor hypomineralisering på fortenner ved bruk av harpiksinfiltrasjon
Mål: Å sammenligne estetisk effektivitet av harpiksinfiltrasjon med/uten å bruke natriumhypokloritt i å håndtere opaciteter av MIH på fortenner, og å sammenligne foreldrenes tilfredshet med resultatene fra begge applikasjonsprotokoller.
Metoder: Tjuefire tenner med gule/ brune opaciteter av MIH, vil bli diagnostisert i henhold til EAPD-diagnostiske kriterier, vil bli tildelt tilfeldig til test eller kontrollgruppe. I testgruppen vil etterforskerne bli brukt natriumhypokloritt 5,25% ved å bruke bomullsvad før behandling, deretter etter den første og andre etsningssyklusene (anvendelse av Icon -Eth (Icon® -etch; DMG, Hamburg, Ther Thirtych etch etch, Tyskety) i Icon® -DRY; DMG, Tyskety) i Icon® -DRAS -ene (Icon® -DMG, DMG, Hamburg, Tyskety). Cycle Icon -Infiltrant (Icon® -infiltrant; DMG, Hamburg, Tyskland) vil bli brukt. I kontrollgruppen vil etterforskerne bli brukt den samme protokollen til testgruppen, men uten å bruke natriumhypokloritt. Maskeringseffekten vil bli analysert ved bruk av laboratoriet for å beregne fargeforskjellen (ΔE) mellom opaciteten og den tilstøtende emaljen i Adobe Photoshop 2024. Infiltrasjonsandelen av opacitet vil bli målt ved bruk av Image J -programvare, og det infiltrerte området vil bli uttrykt i prosent. Foreldrenes tilfredshet med resultatene fra begge applikasjonsprotokoller vil bli sammenlignet med Likert -skala.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Latakia, Syria
- TishreenU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som er diagnostisert med MIH-relaterte opaciteter på incisalen og midtre tredjedeler av bukkaloverflaten til deres permanente fortenner, og har tildelt EAPD-diagnostiske kriterier for (MIH), bare isolerte lesjoner vil bli valgt.
Eksklusjonskriterier:
- Tenner med harpikskompositt restaureringer, tidligere behandlet ved utvendig bleking, mikroabrogram eller re-mineralisering (fluorlakk eller kalsiumbaserte produkter som ASCPP-ACP) vil bli ekskludert.
- Opaciteter som bare er til stede på fortenner uten molar
- WSLS forårsaket av ortodomtisk behandling
- Tenner påvirket av tannfluorose, amelogenese imperfecta og tetracyklin-pigmenterte tenner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Natriumhypokloritt og ikon
Harpiks infitrering (ikon (DMG, Hamburg, Tyskland)) og natriumhypokloritt 5,25%
|
I testgruppen vil etterforskerne bli brukt natriumhypokloritt 5,25% ved å bruke bomullsvad på opaciteten før behandling, deretter etter den første og andre etsesyklusene (anvendelse av Icon -ets (Icon® -ach; DMG, Hamburg, Germbur) og Icon® -acon® -DMG, DMG, DMG, DOMBURG, ICON (Icon® -acon® -acon ° -Eth etsingssyklus ikon -infiltrant (Icon® -infiltrant; DMG, Hamburg, Tyskland) vil bli brukt.
|
|
Aktiv komparator: Ikon
Harpiksinfiltrasjon (Icon (DMG, Hamburg, Tyskland))
|
I kontrollgruppe vil etterforskerne bli brukt den samme protokollen til testgruppen, men uten å bruke natriumhypokloritt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maskeringseffektivitet
Tidsramme: Maskeringseffekten vil bli analysert på dag 1 og (7 - 10) dager etter dag 1
|
Maskeringseffekten vil bli analysert ved bruk av laboratoriet for å beregne fargeforskjellen (ΔE) mellom opaciteten og den tilstøtende emaljen i Adobe Photoshop 2024.
|
Maskeringseffekten vil bli analysert på dag 1 og (7 - 10) dager etter dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrenes tilfredshet
Tidsramme: På dag 1 og (7-10) dager etter
|
Likert skala
|
På dag 1 og (7-10) dager etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Latakiauni Pediatric Dentistry
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .