Tecnica di grano-gradini nella gestione del MIH relativo alle opazioni utilizzando ICON®
L'efficacia dell'applicazione dell'ipoclorito di sodio nella gestione delle opazioni dell'ipomineralizzazione dell'incistente molare sugli incisivi mediante infiltrazione di resina
Obiettivi: confrontare l'efficacia estetica dell'infiltrazione di resina con/senza usare l'ipoclorito di sodio nella gestione delle opacità del MIH sugli incisivi e per confrontare la soddisfazione del genitore con i risultati di entrambi i protocolli di applicazione.
Metodi: ventiquattro denti con opacità giallo/ marrone di MIH, saranno diagnosticati secondo i criteri diagnostici EAPD, saranno assegnati casualmente al gruppo di test o di controllo. Nel gruppo di test, gli investigatori verranno applicati all'ipoclorito di sodio del 5,25% usando il batuffolo di cotone prima del trattamento, quindi dopo il primo e il secondo ciclo di incisione (applicazione del mazzo di icona (icon® -etch; dmg, hamburg, in Germania) e icon -dry (icon® -dry; dmg, dmg, amburgo, in Germania) secondo le raccomandazioni del produttore) in base al terzo -seguendo i passi da cis cingo Sarà applicato icona -infiltrante (icon® -infiltrant; dmg, amburgo, Germania). Nel gruppo di controllo, gli investigatori verranno applicati lo stesso protocollo del gruppo di test ma senza usare l'ipoclorito di sodio. L'efficacia di mascheramento verrà analizzata utilizzando il sistema di laboratorio per calcolare la differenza di colore (ΔE) tra l'opacità e lo smalto adiacente in Adobe Photoshop 2024. La proporzione di infiltrazione di opacità verrà misurata utilizzando il software Image J e l'area infiltrato sarà espressa in percentuale. La soddisfazione dei genitori con i risultati di entrambi i protocolli di applicazione verrà confrontata usando la scala Likert.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Latakia, Siria
- TishreenU
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti con diagnosi di opagità correlate al MIH sull'incisal e ai terzi medi della superficie buccale dei loro incisivi permanenti, secondo i criteri diagnostici EAPD di (MIH), verranno selezionate solo lesioni isolate.
Criteri di esclusione:
- I denti con restauri compositi di resina, precedentemente trattati mediante sbiancamento esternamente, microabrasione o re-mineralizzazione (prodotti a base di fluoro o prodotti a base di calcio come ASCPP-ACP).
- Opacità presenti solo su incisivi senza molare
- WSL causati dal trattamento ortodomtico
- Denti colpiti da fluorosi dentale, amelogenesi imperfetta e denti con tetraciclina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ipoclorito e icona di sodio
Infitrato di resina (icona (DMG, Amburgo, Germania)) e ipoclorito di sodio 5,25%
|
Nel gruppo di test, gli investigatori verranno applicati all'ipoclorito di sodio del 5,25% usando il batuffolo di cotone sull'opacità prima del trattamento, quindi dopo il primo e il secondo ciclo di incisione (applicazione dell'icona -calcio (icon® -etch; dmg, amburgo, Germania) e icon -dry (icon® -dry; dmg, hamburg, Germany) secondo i passi del produttore) che seguono i passi del produttore). Sarà applicato il ciclo icona -infiltrante (icon® -infiltrant; DMG, Amburgo, Germania).
|
|
Comparatore attivo: ICONA
Infiltrazione di resina (icona (DMG, Amburgo, Germania))
|
Nel gruppo di controllo, gli investigatori verranno applicati lo stesso protocollo del gruppo di test ma senza usare l'ipoclorito di sodio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia mascherata
Lasso di tempo: L'efficacia di mascheramento verrà analizzata il giorno 1 e (7-10) giorni dopo il giorno 1
|
L'efficacia di mascheramento verrà analizzata utilizzando il sistema di laboratorio per calcolare la differenza di colore (ΔE) tra l'opacità e lo smalto adiacente in Adobe Photoshop 2024.
|
L'efficacia di mascheramento verrà analizzata il giorno 1 e (7-10) giorni dopo il giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: Il giorno 1 e (7-10) giorni dopo
|
Scala Likert
|
Il giorno 1 e (7-10) giorni dopo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Latakiauni Pediatric Dentistry
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .