Technika zwalniająca wycięcie w zarządzaniu zmętami MIH za pomocą icon®
Skuteczność zastosowania podchlorynu sodu w zarządzaniu zmętnieniem hipomeralizacji zęby trzon-incydentu u siekaczy za pomocą naciekania żywicy
Cele: Porównanie skuteczności estetycznej infiltracji żywicy z/bez stosowania podchlorynu sodu w zarządzaniu zmętnieniem MIH na siekaczach oraz porównanie zadowolenia rodzica z wynikami obu protokołów zastosowania.
Metody: Dwadzieścia cztery zęby z żółtymi/ brązowymi zmętami MIH zostaną zdiagnozowane zgodnie z kryteriami diagnostycznymi EAPD, zostaną losowo przydzielone do grupy testowej lub kontrolnej. W grupie testowej badacze będą stosowani podchloryn sodu 5,25% za pomocą bawełnianego pudełka przed leczeniem, a następnie po pierwszym i drugim cyklach trawienia (zastosowanie ikony -utt (Icon® -TEC; DMG, Hamburg, Niemcy) i icon -sumy (ICON® -DRY; DMG, Hamburg, Niemcy) Zastosowane zostanie icon -infiltrant (icon® -infiltrant; DMG, Hamburg, Niemcy). W grupie kontrolnej badacze będą stosowani tym samym protokołem grupy testowej, ale bez użycia podchlorynu sodu. Skuteczność maskowania zostanie przeanalizowana za pomocą systemu laboratoryjnego do obliczenia różnicy kolorów (δE) między krycie a sąsiednim szkliwa w Adobe Photoshop 2024. Odsetek nieprzeltykacji nieprzezroczystości zostanie zmierzony za pomocą oprogramowania Image J, a infiltrowany obszar zostanie wyrażony jako procent. Zadowolenie rodziców z wynikami obu protokołów aplikacji zostanie porównane przy użyciu skali Likerta.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Latakia, Syria
- TishreenU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanymi zmętami związanymi z MIH na siedzących i środkowych trzecich powierzchni policzkowej ich stałych siekaczy, podnoszących kryteria diagnostyczne EAPD (MIH), zostaną wybrane tylko izolowane zmiany.
Kryteria wykluczenia:
- Zęby z uzupełnieniami złożonymi żywicy, wcześniej traktowane przez zewnętrzne wybielanie, mikro-abrazion lub ponowne mineralizację (produkty lakieru fluoru lub wapnia, takie jak ASCPP-ACP).
- Zmętnienia obecne tylko na siekaczach bez molownika
- WSL spowodowane traktowaniem ortodomtycznym
- Zęby dotknięte fluorozą zębów, Amelogeneza Niedoskonałości i zęby tetracykliny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podchloryn i ikona sodu
Infinicja żywiczna (ikona (DMG, Hamburg, Niemcy)) i hipochloryt sodu 5,25%
|
W grupie testowej badacze będą stosowani podchloryn sodu 5,25%, stosując bawełniany wad przed leczeniem, a następnie po pierwszym i drugim cyklach trawienia (zastosowanie ikon -utt (Icon® -TEC; Zostanie zastosowany ikon ikon cyklu trawienia (icon® -infiltrant; DMG, Hamburg, Niemcy).
|
|
Aktywny komparator: IKONA
Infiltracja żywicy (ikona (DMG, Hamburg, Niemcy))
|
W grupie kontrolnej badacze będą stosować ten sam protokół grupy testowej, ale bez użycia podchlorynu sodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność maskowania
Ramy czasowe: Skuteczność maskowania zostanie przeanalizowana w dniu 1 i (7–10) dni po dniu 1
|
Skuteczność maskowania zostanie przeanalizowana za pomocą systemu laboratoryjnego do obliczenia różnicy kolorów (δE) między krycie a sąsiednim szkliwa w Adobe Photoshop 2024.
|
Skuteczność maskowania zostanie przeanalizowana w dniu 1 i (7–10) dni po dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja rodziców
Ramy czasowe: W dniu 1 i (7-10) dni później
|
Skala Likerta
|
W dniu 1 i (7-10) dni później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Latakiauni Pediatric Dentistry
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .