Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техника пробела травления в управлении MIH, связанным с невыполнениями, с использованием ICON®

8 сентября 2026 г. обновлено: Latakia University

Эффективность применения гипохлорита натрия при лечении гипоминерализации молярной инцисоры на резцах с использованием инфильтрации смолы

Цели: сравнить эстетическую эффективность инфильтрации смолы с/без использования гипохлорита натрия в управлении непредвзятостями MIH на резцах и для сравнения удовлетворения родителей с результатами обоих протоколов применения.

Методы. Двадцать четыре зуба с желтыми/ коричневыми выпущениями MIH будут диагностированы в соответствии с диагностическими критериями EAPD, будут случайным образом распределены для тестирования или контрольной группы. В тестовой группе исследователи будут применены гипохлорит натрия 5,25% с использованием хлопкового палата перед обработкой, затем после первого и второго циклов травления (применение ICON -ETCH (ICON® -ETCH; DMG, Гамбург, Германия) и ICON DRRY (ICON® -DRY; DMG, HAMBURG, Германия) в соответствии с рекомендациями производителя). ICON -Infiltrant (ICON® -Infiltrant; DMG, Гамбург, Германия) будет применен. В контрольной группе исследователи будут применены тот же протокол тестовой группы, но без использования гипохлорита натрия. Эффективность маскировки будет проанализирована с использованием лабораторной системы для расчета разности цвета (ΔE) между непрозрачностью и смежной эмалью в Adobe Photoshop 2024. Доля инфильтрации непрозрачности будет измерена с использованием программного обеспечения Image J, а инфильтрированная область будет выражена в процентах. Удовлетворение родителей с результатами обоих протоколов приложения будет сравниваться с использованием шкалы Лайкерта.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом, связанными с MIH, будут выбраны только изолированные резины, приведенные к диагностическим критериям Buccal (MIH).

Критерии исключения:

  • Зубы с помощью композитных реставраций смолы, ранее обрабатываемые отбеливанием External, микроабразией или повторной минерализацией (фторидный лак или продукты на основе кальция, такие как ASCPP-ACP), будут исключены.
  • Невыносители присутствуют только на резцах без моляра
  • WSL, вызванные ортодомтическим лечением
  • Зубы затронуты флюорозом, несовершенным амеологенез и тетрациклин-пигментированными зубами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гипохлорит и икона натрия
Инфитция смолы (ICON (DMG, Гамбург, Германия) и гипохлорит натрия 5,25%
В тестовой группе исследователи будут применены гипохлорит натрия 5,25% с использованием хлопкового палата на непрозрачке перед лечением, затем после первого и второго циклов травления (применение иконы -etch (ICON® -TH; DMG, Гамбург, Германия) и ICON -DRY (ICON® -DRY; DMG, HAMBURG, Германия) в соответствии с рекомендациями производителя). Иноним цикла (ICON® -Infiltrant; DMG, Гамбург, Германия) будет применен.
Активный компаратор: ИКОНА
Инфильтрация смолы (икона (DMG, Гамбург, Германия))
В контрольной группе исследователи будут применены тот же протокол тестовой группы, но без использования гипохлорита натрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маскировка эффективности
Временное ограничение: Эффективность маскировки будет проанализирована в день 1 и (7-10) дней за 1 день.
Эффективность маскировки будет проанализирована с использованием лабораторной системы для расчета разности цвета (ΔE) между непрозрачностью и смежной эмалью в Adobe Photoshop 2024.
Эффективность маскировки будет проанализирована в день 1 и (7-10) дней за 1 день.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворение родителей
Временное ограничение: На 1-й день и (7-10) через несколько дней после
Лайкерт Шкала
На 1-й день и (7-10) через несколько дней после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться