- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07162077
- Оригинальное испытание
Техника пробела травления в управлении MIH, связанным с невыполнениями, с использованием ICON®
Эффективность применения гипохлорита натрия при лечении гипоминерализации молярной инцисоры на резцах с использованием инфильтрации смолы
Цели: сравнить эстетическую эффективность инфильтрации смолы с/без использования гипохлорита натрия в управлении непредвзятостями MIH на резцах и для сравнения удовлетворения родителей с результатами обоих протоколов применения.
Методы. Двадцать четыре зуба с желтыми/ коричневыми выпущениями MIH будут диагностированы в соответствии с диагностическими критериями EAPD, будут случайным образом распределены для тестирования или контрольной группы. В тестовой группе исследователи будут применены гипохлорит натрия 5,25% с использованием хлопкового палата перед обработкой, затем после первого и второго циклов травления (применение ICON -ETCH (ICON® -ETCH; DMG, Гамбург, Германия) и ICON DRRY (ICON® -DRY; DMG, HAMBURG, Германия) в соответствии с рекомендациями производителя). ICON -Infiltrant (ICON® -Infiltrant; DMG, Гамбург, Германия) будет применен. В контрольной группе исследователи будут применены тот же протокол тестовой группы, но без использования гипохлорита натрия. Эффективность маскировки будет проанализирована с использованием лабораторной системы для расчета разности цвета (ΔE) между непрозрачностью и смежной эмалью в Adobe Photoshop 2024. Доля инфильтрации непрозрачности будет измерена с использованием программного обеспечения Image J, а инфильтрированная область будет выражена в процентах. Удовлетворение родителей с результатами обоих протоколов приложения будет сравниваться с использованием шкалы Лайкерта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Latakia, Сирия
- TishreenU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом, связанными с MIH, будут выбраны только изолированные резины, приведенные к диагностическим критериям Buccal (MIH).
Критерии исключения:
- Зубы с помощью композитных реставраций смолы, ранее обрабатываемые отбеливанием External, микроабразией или повторной минерализацией (фторидный лак или продукты на основе кальция, такие как ASCPP-ACP), будут исключены.
- Невыносители присутствуют только на резцах без моляра
- WSL, вызванные ортодомтическим лечением
- Зубы затронуты флюорозом, несовершенным амеологенез и тетрациклин-пигментированными зубами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипохлорит и икона натрия
Инфитция смолы (ICON (DMG, Гамбург, Германия) и гипохлорит натрия 5,25%
|
В тестовой группе исследователи будут применены гипохлорит натрия 5,25% с использованием хлопкового палата на непрозрачке перед лечением, затем после первого и второго циклов травления (применение иконы -etch (ICON® -TH; DMG, Гамбург, Германия) и ICON -DRY (ICON® -DRY; DMG, HAMBURG, Германия) в соответствии с рекомендациями производителя). Иноним цикла (ICON® -Infiltrant; DMG, Гамбург, Германия) будет применен.
|
|
Активный компаратор: ИКОНА
Инфильтрация смолы (икона (DMG, Гамбург, Германия))
|
В контрольной группе исследователи будут применены тот же протокол тестовой группы, но без использования гипохлорита натрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маскировка эффективности
Временное ограничение: Эффективность маскировки будет проанализирована в день 1 и (7-10) дней за 1 день.
|
Эффективность маскировки будет проанализирована с использованием лабораторной системы для расчета разности цвета (ΔE) между непрозрачностью и смежной эмалью в Adobe Photoshop 2024.
|
Эффективность маскировки будет проанализирована в день 1 и (7-10) дней за 1 день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение родителей
Временное ограничение: На 1-й день и (7-10) через несколько дней после
|
Лайкерт Шкала
|
На 1-й день и (7-10) через несколько дней после
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Latakiauni Pediatric Dentistry
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .