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ICON®을 사용하여 Opacities 관련 MIH를 관리하는 에치 블랙 크기의 기술

2026년 9월 8일 업데이트: Latakia University

수지 침윤을 사용한 앞쪽에 대한 어금니 정관 hypomineralization의 불투명을 관리하는 데있어 차아 염소산 나트륨 적용의 효과

목적 : 사기에 대한 MIH의 불투명성을 관리하는 데 차아 염소산 나트륨을 사용하지 않고 수지 침윤의 미학적 효과를 비교하고, 부모의 만족도를 두 응용 프로그램 프로토콜의 결과와 비교합니다.

방법 : MIH의 노란색/ 갈색 불투명성을 가진 24 개의 치아는 EAPD 진단 기준에 따라 진단되며, 테스트 또는 제어 그룹에 무작위로 할당됩니다. 시험 그룹에서, 조사자들은 치료 전에 면화 WAD를 사용하여 차아 염소산 나트륨 5.25%를 적용한 다음, 첫 번째 및 두 번째 에칭 사이클 (Icon -eTch; DMG, Hamburg, Germany) 및 Icon -Dry (ICON® -DRY; DMG, Hamburg, Germany)의 적용 후, ICON -ETCK (ICON® -ETCK; DMG, HAMBURG) 및 ICON -DRY의 적용). Icon -Infiltrant (Icon® -infiltrant; DMG, 독일 함부르크)가 적용됩니다. 대조군에서, 연구자들은 위 차아 염소산 나트륨을 사용하지 않고 동일한 시험 그룹의 프로토콜을 적용 할 것이다. 마스킹 효능은 랩 시스템을 사용하여 분석되어 Adobe Photoshop 2024에서 불투명도와 인접한 법랑질 사이의 색 차이 (ΔE)를 계산합니다. 불투명도의 침윤 비율은 이미지 J 소프트웨어를 사용하여 측정되며 침윤 영역은 백분율로 표현됩니다. 두 응용 프로그램 프로토콜의 결과로 부모의 만족은 리 커트 척도를 사용하여 비교됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 영구적 인 앞쪽의 협측 표면의 절단 및 중간에 MIH 관련 불투명으로 진단 된 환자 (MIH)의 EAPD 진단 기준에 따라 고립 된 병변 만 선택됩니다.

제외 기준 :

  • 외부 표백, 미세 분열 또는 재판매 (플루오 라이드 바니시 또는 칼슘 기반 제품 ASCPP-ACP)에 의해 이전에 처리 된 수지 복합 수복물이있는 치아는 제외 될 것이다.
  • 불투명성은 어금니가없는 앞쪽에만 존재합니다
  • 정형 외 교정 치료로 인한 WSL
  • 치아 불소증, amlelogenesis infecta 및 테트라 사이클린 수분이 치아에 의해 영향을받는 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 차아 염소 나트륨 및 아이콘
수지 인기 ​​(ICON (DMG, Hamburg, Germany)) 및 차아 염소 나트륨 5.25%
시험 그룹에서, 연구자들은 치료 전에 불투명도에 면화 WAD를 사용하여, 첫 번째와 두 번째 에칭 사이클 (아이콘 -에치 (Icon® -Cetch; DMG, Hamburg, Germany) 및 Icon -Dry (Icon® -dry; DMG, Hamburg, Germany)의 적용 후에 면화 WAD를 사용하여 차아 염소산 나트륨 5.25%를 적용 할 것입니다. 에칭 사이클 ICON -INFILTRANT (ICON® -INFILTRANT; DMG, Hamburg, Germany)가 적용됩니다.
활성 비교기: 상
수지 침투 (아이콘 (DMG, 독일 함부르크))
대조군에서, 연구자들은 시험 그룹의 동일한 프로토콜을 적용하지만 차아 염소 나트륨을 사용하지 않고 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마스킹 효능
기간: 마스킹 효능은 1 일 및 (7-10) 일 후 1 일에 분석됩니다.
마스킹 효능은 랩 시스템을 사용하여 분석되어 Adobe Photoshop 2024에서 불투명도와 인접한 법랑질 사이의 색 차이 (ΔE)를 계산합니다.
마스킹 효능은 1 일 및 (7-10) 일 후 1 일에 분석됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 만족
기간: 1 일과 (7-10) 이후
리 커트 규모
1 일과 (7-10) 이후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2026년 9월 5일

연구 완료 (실제)

2026년 9월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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