Etch-blege-sega-teknik til styring af opaciteter relateret MIH ved hjælp af ICON®
Effektiviteten af natriumhypochloritapplikation til håndtering af opaciteter af hypomineralisering af molarisor på incisorer ved hjælp af harpiksinfiltration
Mål: At sammenligne æstetisk effektivitet af harpiksinfiltration med/uden at bruge natriumhypochlorit til håndtering af opaciteter af MIH på forænder og sammenligne forældres tilfredshed med resultaterne af begge applikationsprotokoller.
Metoder: 24 tænder med gule/ brune opaciteter af MIH, vil blive diagnosticeret i henhold til EAPD-diagnostiske kriterier, tildeles tilfældigt til test- eller kontrolgruppe. I testgruppen anvendes efterforskerne natriumhypochlorit 5,25% ved hjælp af bomuldsvad før behandling, derefter efter den første og den anden ætsning af cykler (anvendelse af ikonetten (Icon® -etch; DMG, Hamburg, Tyskland) og Icon -tør (Icon® -ry; DMG, Hamburg, Tyskan ætsning af cyklusikon -infiltrant (Icon® -Infiltrant; DMG, Hamburg, Tyskland) vil blive anvendt. I kontrolgruppen anvendes efterforskerne den samme protokol for testgruppe, men uden at bruge natriumhypochlorit. Maskeringseffektiviteten analyseres ved hjælp af laboratoriesystemet til at beregne farveforskellen (ΔE) mellem opaciteten og den tilstødende emalje i Adobe Photoshop 2024. Infiltrationsandelen af opacitet måles ved hjælp af Image J -software, og det infiltrerede område vil blive udtrykt som en procentdel. Forældrene tilfredshed med resultaterne af begge applikationsprotokoller sammenlignes ved hjælp af Likert -skalaen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Latakia, Syrien
- TishreenU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret med MIH-relaterede opaciteter på de incisale og midterste tredjedele af den buccale overflade af deres permanente forænder, der er beregnet til EAPD-diagnostiske kriterier for (MIH), vil kun isolerede læsioner blive valgt.
Ekskluderingskriterier:
- Tænder med harpikskompositrestaureringer, der tidligere var behandlet ved eksterne blegning, mikro-abrasion eller re-mineralisering (fluoridlakker eller calciumbaserede produkter, såsom ASCP-ACP) vil blive udelukket.
- Opaciteter, der kun er til stede på incisorer uden molar
- WSLS forårsaget af ortodomtisk behandling
- Tænder påvirket af tandfluorose, amelogenese imperfecta og tetracycline-pigmenterede tænder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Natriumhypochlorit & ikon
Harpiks -infitration (ikon (DMG, Hamburg, Tyskland)) og natriumhypochlorit 5,25%
|
I testgruppen anvendes efterforskerne natriumhypochlorit 5,25% ved hjælp af bomuldsvad på opaciteten før behandlingen, derefter efter den første og anden ætsningscyklus (påføring af ikonetten (Icon® -etch; DMG, Hamburg, Tyskland) og Icon -tør (Icon® -Dry; DMG, Hamburg, Germany) ifølge producent Tredje ætsningscyklusikon -infiltrant (ICON® -Infiltrant; DMG, Hamburg, Tyskland) vil blive anvendt.
|
|
Aktiv komparator: Ikon
Harpiksinfiltration (ikon (DMG, Hamburg, Tyskland))
|
I kontrolgruppen anvendes efterforskerne den samme protokol for testgruppen, men uden at bruge natriumhypochlorit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maskeringseffektivitet
Tidsramme: Maskeringseffektiviteten analyseres på dag 1 og (7 - 10) dage efter dag 1
|
Maskeringseffektiviteten analyseres ved hjælp af laboratoriesystemet til at beregne farveforskellen (ΔE) mellem opaciteten og den tilstødende emalje i Adobe Photoshop 2024.
|
Maskeringseffektiviteten analyseres på dag 1 og (7 - 10) dage efter dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrenes tilfredshed
Tidsramme: På dag 1 og (7-10) dage efter
|
Likert skala
|
På dag 1 og (7-10) dage efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Latakiauni Pediatric Dentistry
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .