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乳がん関連のリンパ浮腫が将来の監視を受けている患者の健康関連の生活の質に関連する要因

2025年9月7日更新者：JiHye Hwang、Samsung Medical Center

乳がん関連のリンパ浮腫（BCRL）は、5人の乳がん生存者に1人以上に影響を与える慢性状態です。腫れ、痛み、腕の機能の低下を引き起こし、生活の質に大きな影響を与える可能性があります。この研究の目的は、乳がんの生存者が腫れをどのように認識しているか、そしてこの認識が実際の身体測定と一致するかどうかを評価することを目的としています。調査では、この認識のギャップがどのように生活の質に関連しているかを調べます。この調査結果は、BCRLと一緒に住んでいる女性の身体的および感情的な幸福の両方をサポートするために、よりパーソナライズされたケア戦略の開発に役立つかもしれません。

調査の概要

状態

完了

条件

乳がん関連のリンパ浮腫

詳細な説明

この研究では、乳がん関連リンパ浮腫（BCRL）の女性の健康関連の生活の質（HRQOL）に影響を与える要因の特定に焦点を当てています。以前の研究では、腫れや心理的反応の主観的な負担は、客観的な臨床的重症度よりもHRQOLに影響を与える可能性があることが示されています。ただし、知覚客観的な一致の役割 - 参加者が膨らみ一致するかどうかは、実際の物理的測定値が十分に調査されていません。調査員は、この知覚ギャップが機能的および感情的な結果に与える影響を分析します。参加者は、腫れの認識が客観的な四肢の体積測定と整列するかどうかに基づいてグループ化されます。これらのサブグループ間のHRQOLの違いは、検証済みの機器を使用して評価されます。目標は、正確な症状の認識、効果的な自己管理、およびBCRL生存者の生活の質を促進するための戦略を通知する証拠を提供することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

203

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

韓国
- Republic of Korea
  - Seoul、Republic of Korea、韓国、06351
    - Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳がんに関連する片側上肢リンパ浮腫と診断された患者

説明

包含基準：

乳がんに関連する片側上肢リンパ浮腫と診断された患者
リンパ浮腫の質の高いアンケート（LYMQOL）を完了した患者

除外基準：

悪性リンパ浮腫
緩和化学療法の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
リンパ浮腫の質の高いアンケート（lymqol-arm）時間枠：ベースライン	健康に関連する生活の質（HRQOL）は、リンパ浮腫の質のアンケート（LYMQOL）を使用して評価されました。これは、4ポイントのリッカートスケール（1-4;より高いスコアは、関数（3つのアイテム）、症状（6つのアイテム）、およびムード（症状（6つのアイテム）、および気分）の4つのドメイン（3つのアイテム）、症状（6つのアイテム）、および気分（6つのアイテム）を含む4つのドメインを含みます。ドメインスコアは、各ドメイン内のすべてのアイテムのスコアの平均として計算されました。 Lymqolには、0（貧しい）から10（優れた）のスケールでスコアで採点される単一のQOLアイテムも含まれています。	ベースライン

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
1。年齢時間枠：ベースライン	人口統計データすべての匿名化された臨床データは、臨床データウェアハウスの医療記録から抽出されました。	ベースライン
2。セックス時間枠：ベースライン	すべての匿名化された臨床データは、臨床データウェアハウスの医療記録から抽出されました。	ベースライン
3。ボディマス指数（BMI）時間枠：ベースライン	人口統計データの重みと高さを組み合わせて、BMI（kg/m2）を報告しますすべての匿名化された臨床データは、臨床データウェアハウスの医療記録から抽出されました。	ベースライン
4。居住地時間枠：ベースライン	人口統計データ（1）大都市圏、（2）非大都市圏すべての匿名化された臨床データは、臨床データウェアハウスの医療記録から抽出されました。	ベースライン
5。キャリア時間枠：ベースライン	人口統計データキャリア：はい/いいえすべての匿名化された臨床データは、臨床データウェアハウスの医療記録から抽出されました。	ベースライン
6。婚status状態時間枠：ベースライン	人口統計データ（0）未婚（単一/未亡人/離婚）、（1）結婚すべての匿名化された臨床データは、臨床データウェアハウスの医療記録から抽出されました。	ベースライン
7。併存疾患の数時間枠：ベースライン	人口統計データすべての匿名化された臨床データは、臨床データウェアハウスの医療記録から抽出されました。	ベースライン
1。乳がん手術以来の時間時間枠：ベースライン	癌の手術と治療に関するデータ 1。乳がん手術以来の時間：年すべての匿名化された臨床データは、臨床データウェアハウスの医療記録から抽出されました。	ベースライン
2。脳胸部がん段階時間枠：ベースライン	癌手術と治療副胸部がん段階に関するデータ：AJCC段階すべての匿名化された臨床データは、臨床データウェアハウスの医療記録から抽出されました。	ベースライン
3。化学療法時間枠：ベースライン	癌手術と治療に関するデータ3。化学療法：はい/いいえすべての匿名化された臨床データは、臨床データウェアハウスの医療記録から抽出されました。	ベースライン
4。放射線療法時間枠：ベースライン	癌手術と治療に関するデータ4。放射線療法：はい/いいえすべての匿名化された臨床データは、臨床データウェアハウスの医療記録から抽出されました。	ベースライン
5。ホルモン療法時間枠：ベースライン	癌手術と治療に関するデータ5。ホルモン療法：はい/いいえすべての匿名化された臨床データは、臨床データウェアハウスの医療記録から抽出されました。	ベースライン
1。リンパ浮腫診断以来の時間時間枠：ベースライン	リンパ浮腫因子（医療記録） 1。リンパ浮腫診断以来の時間：年すべての匿名化された臨床データは、臨床データウェアハウスの医療記録から抽出されました。	ベースライン
2。支配的な手のリンパ浮腫時間枠：ベースライン	リンパ浮腫因子（医療記録）2。ドミナントハンドのリンパ浮腫：はい/いいえすべての匿名化された臨床データは、臨床データウェアハウスの医療記録から抽出されました。	ベースライン
3。リンパ浮腫の場所時間枠：ベースライン	リンパ浮腫因子（医療記録）3。リンパ浮腫場所：ローカライズされた/全腕すべての匿名化された臨床データは、臨床データウェアハウスの医療記録から抽出されました。	ベースライン
4。複雑な除害性療法時間枠：ベースライン	リンパ浮腫因子（医療記録）4。複雑な脱骨療法：はい/いいえすべての匿名化された臨床データは、臨床データウェアハウスの医療記録から抽出されました。	ベースライン
5。ペーメーター時間枠：ベースライン	リンパ浮腫因子（医療記録）5。四肢の体積は、ペロメーター（Perometer®、Pero-System、Germany）によって測定されました。ペロメーターは、四肢の体積を正確かつ非侵襲的に測定するために使用される医療機器です。赤外線光ビームまたは光電子センサーを使用して、腕や脚などの四肢の円周をスキャンし、これらの測定に基づいて全体のボリュームを計算します。このツールは、リンパ浮腫などの状態で腫れを評価し、時間の経過とともに変化を監視するために一般的に使用されます。すべての匿名化された臨床データは、臨床データウェアハウスの医療記録から抽出されました。	ベースライン
1。身体活動レベル時間枠：ベースライン	リンパ浮腫因子（患者報告） 1。身体活動レベル：日常生活の活動に限定されている、日常生活の活動に限定されていない、またはスポーツに参加できると分類された患者の自己報告された身体活動レベル。臨床訪問中に尋ねられた質問を通じて収集されたデータ。すべての匿名化された臨床データは、臨床データウェアハウスの医療記録から抽出されました。	ベースライン
2。リンパ浮腫因子（患者報告）時間枠：ベースライン	リンパ浮腫因子（患者報告）2。セルフケアの順守：患者の自己報告の遵守は、着用、着用、時々着用、または定期的に着用していない（非処理されていない使用を含む）に分類された圧縮ストッキングを装着します。臨床訪問中に尋ねられた質問を通じて収集されたデータ。すべての匿名化された臨床データは、臨床データウェアハウスの医療記録から抽出されました。	ベースライン
3。主観的な腫れの重症度時間枠：ベースライン	リンパ浮腫因子（患者から報告された）スコアが高いほど悪いことを示します「あなたの右腕が腫れていると思いますか？」と尋ねる調査で収集されたデータ。すべての匿名化された臨床データは、臨床データウェアハウスの医療記録から抽出されました。	ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Samsung Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月20日

一次修了 (実際)

2024年8月31日

研究の完了 (実際)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2025年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月7日

最初の投稿 (推定)

2025年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)