Terveyteen liittyvään elämänlaatuun liittyvät tekijät potilailla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema, joka tapahtuu tulevaisuuden valvontaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Republic of Korea
-
Seoul, Republic of Korea, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla, joilla on diagnosoitu rintasyöpään liittyvä yksipuolinen yläraajojen lymfaödeema
- Potilaat, jotka ovat täyttäneet lymfaödeeman elämänlaadun kyselylomakkeen (Lymqol)
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuinen lymfaödeema
- Palliatiivisen kemoterapian historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfaödeeman elämänlaatukysely (Lymqol-Arm)
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) arvioitiin käyttämällä lymfaödeeman elämänlaatukyselyä (Lymqol), joka käsittää neljä aluetta: toiminto (kolme kohdetta), ulkonäköä (viisi kohdetta), oireita (kuusi kohdetta) ja mieliala (kuusi kohdetta), pisteytetty 4-pisteiseen Likert-asteikkoon (1-4; korkeammat pisteet osoittavat suuremman immattauksen).
Verkkotunnuksen pisteet laskettiin kaikkien alueiden kaikkien esineiden pisteiden keskiarvona.
LymqoL sisältää myös yhden kokonais QoL -esineen, joka pisteytetään asteikolla 0 (huono) - 10 (erinomainen)
|
lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Ikä
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Väestötiedot Kaikki nimettömät kliiniset tiedot poistettiin lääketieteellisistä tietueista kliinisessä tietovarastossa. |
lähtökohta
|
|
2. sukupuoli
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Kaikki nimettömät kliiniset tiedot poistettiin lääketieteellisistä tietueista kliinisessä tietovarastossa.
|
lähtökohta
|
|
3. Kehon massaindeksi (BMI)
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Väestötietojen paino ja korkeus yhdistetään BMI: n (kg/m2) ilmoittamiseen Kaikki nimettömät kliiniset tiedot poistettiin lääketieteellisistä tietueista kliinisessä tietovarastossa. |
lähtökohta
|
|
4. asuinpaikka
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Väestötiedot (1) Metropolitan pinta-ala, (2) ei-metropolitan pinta-ala Kaikki nimettömät kliiniset tiedot poistettiin lääketieteellisistä tietueista kliinisessä tietovarastossa. |
lähtökohta
|
|
5. Ura
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Demografinen tietoura: Kyllä/ei Kaikki nimettömät kliiniset tiedot poistettiin lääketieteellisistä tietueista kliinisessä tietovarastossa. |
lähtökohta
|
|
6. siviilisääty
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Demografiset tiedot (0) naimaton (yksi/leski/eronnut), (1) naimisissa Kaikki nimettömät kliiniset tiedot poistettiin lääketieteellisistä tietueista kliinisessä tietovarastossa. |
lähtökohta
|
|
Klo 7.
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Väestötiedot Kaikki nimettömät kliiniset tiedot poistettiin lääketieteellisistä tietueista kliinisessä tietovarastossa. |
lähtökohta
|
|
1. Aika rintasyövän leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Tiedot syöpäleikkauksesta ja hoidosta 1. Aika rintasyövän leikkauksen jälkeen: Vuosit Kaikki nimettömät kliiniset tiedot poistettiin lääketieteellisistä tietueista kliinisessä tietovarastossa. |
lähtökohta
|
|
2. Vähemmistösyöpävaihe
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Tiedot syöpäleikkauksesta ja hoidosta Breact Syöpävaihe: AJCC -vaihe Kaikki nimettömät kliiniset tiedot poistettiin lääketieteellisistä tietueista kliinisessä tietovarastossa. |
lähtökohta
|
|
3. Kemoterapia
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Tiedot syöpäleikkauksesta ja hoidosta 3. Kemoterapia: Kyllä/ei Kaikki nimettömät kliiniset tiedot poistettiin lääketieteellisistä tietueista kliinisessä tietovarastossa. |
lähtökohta
|
|
4. sädehoito
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Tiedot syöpäleikkauksesta ja hoidosta 4. Sädehoito: Kyllä/ei Kaikki nimettömät kliiniset tiedot poistettiin lääketieteellisistä tietueista kliinisessä tietovarastossa. |
lähtökohta
|
|
5. Hormonihoito
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Tiedot syöpäleikkauksesta ja hoidosta 5. Hormonihoito: Kyllä/Ei Kaikki nimettömät kliiniset tiedot poistettiin lääketieteellisistä tietueista kliinisessä tietovarastossa. |
lähtökohta
|
|
1. Aika lymfaödeeman diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Lymfaödeemakertoimet (sairaustiedot) 1. Kaikki nimettömät kliiniset tiedot poistettiin lääketieteellisistä tietueista kliinisessä tietovarastossa. |
lähtökohta
|
|
2. lymfaödeema hallitsevassa kädessä
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Lymfaödeemakertoimet (sairaustiedot) 2. lymfaödeema hallitsevassa kädessä: Kyllä/ei Kaikki nimettömät kliiniset tiedot poistettiin lääketieteellisistä tietueista kliinisessä tietovarastossa. |
lähtökohta
|
|
3. Lymfaödeeman sijainti
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Lymfaödeemakertoimet (sairaustiedot) 3. Lymfaödeema Sijainti: paikallinen/koko käsivarsi Kaikki nimettömät kliiniset tiedot poistettiin lääketieteellisistä tietueista kliinisessä tietovarastossa. |
lähtökohta
|
|
4. Monimutkainen dekongestiivinen terapia
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Lymfaödeemakertoimet (sairaustiedot) 4. Complex Decongestrive -hoito: Kyllä/Ei Kaikki nimettömät kliiniset tiedot poistettiin lääketieteellisistä tietueista kliinisessä tietovarastossa. |
lähtökohta
|
|
5. Perometri
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Lymfaödeemakertoimet (sairaustiedot) 5. Raajojen tilavuus mitattiin perometrillä (Perometer®, Pero-System, Saksa): Perometri on lääketieteellinen laite, jota käytetään raajojen tilavuuden mittaamiseen tarkasti ja ei-invasiivisesti. Siinä käytetään infrapunavalonsäteitä tai optoelektronisia antureita raajan ympärysmitta, kuten käsivarsi tai jalka, ja laskee näiden mittausten perusteella kokonaistilavuuden. Tätä työkalua käytetään yleisesti turvotuksen arvioimiseen olosuhteissa, kuten lymfaödeema ja seuraamaan muutoksia ajan myötä. Kaikki nimettömät kliiniset tiedot poistettiin lääketieteellisistä tietueista kliinisessä tietovarastossa. |
lähtökohta
|
|
1. Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Lymfaödeemakertoimet (potilaan ilmoittama) 1. Fyysisen aktiivisuuden taso: Potilaan itse ilmoittama fyysisen aktiivisuuden taso, joka luokitellaan päivittäisen elämän toimintaan rajoitettuna, ei rajoitettu päivittäisen elämän toiminnassa tai osaamiseen urheiluun. Tiedot, jotka on kerätty kliinisten vierailujen aikana esitettyjen kysymysten avulla. Kaikki nimettömät kliiniset tiedot poistettiin lääketieteellisistä tietueista kliinisessä tietovarastossa. |
lähtökohta
|
|
2. Lymfaödeemakertoimet (potilaan ilmoittama)
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Lymfaödeemakertoimet (potilaan ilmoittama) 2. Itsehoiton tarttuminen: Potilaan itse ilmoittama tarttuminen puristussukkien käyttämiseen, jotka luokitellaan pukeutumattomiksi, käyttämättä satunnaisesti tai säännöllisesti (mukaan lukien ei-lähettämättömät käyttöä). Tiedot, jotka on kerätty kliinisten vierailujen aikana esitettyjen kysymysten avulla. Kaikki nimettömät kliiniset tiedot poistettiin lääketieteellisistä tietueista kliinisessä tietovarastossa. |
lähtökohta
|
|
3. subjektiivinen turvotus vakavuus
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Lymfaödeemakertoimet (potilaan ilmoittama) 3. Subjektiivinen turvotus vakavuus: oikean/vasemman käsivarren potilaan arvioitu turvotus vakavuus numeerisella luokitusasteikolla 0-10, missä 0 ei osoita turvotusta ja 10 osoittaa erittäin vakavaa turvotusta. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa Tutkimuksen kautta kerätyt tiedot, joissa kysyttiin: "Kuinka paljon luulet oikean/vasemman käsivarteeni olevan turvonnut?" Kaikki nimettömät kliiniset tiedot poistettiin lääketieteellisistä tietueista kliinisessä tietovarastossa. |
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC 2024-05-116-001
- RS-2023-CC139237 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Health & Welfare)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .