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유방암 관련 림프 부종 환자의 건강 관련 삶의 질과 관련된 요인 전향 적 감시를받는 요인

2025년 9월 7일 업데이트: JiHye Hwang, Samsung Medical Center
유방암 관련 림프 부종 (BCRL)은 5 개의 유방암 생존자 중 1 명 이상에 영향을 미치는 만성 상태입니다. 부종, 통증 및 팔 기능이 줄어들어 삶의 질에 크게 영향을 줄 수 있습니다. 이 연구는 유방암 생존자들이 어떻게 붓기를 인식하는지, 그리고이 인식이 실제 신체적 측정과 일치하는지 여부를 평가하는 것을 목표로합니다. 조사는이 인식 격차가 삶의 질과 어떤 관련이 있는지 조사 할 것입니다. 이 결과는 BCRL과 함께 살고있는 여성의 신체적, 정서적 복지를 지원하기 위해보다 개인화 된 의료 전략의 개발에 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 유방암 관련 림프 부종 (BCRL)이있는 여성의 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)에 영향을 미치는 요인을 식별하는 데 중점을 둡니다. 이전의 연구에 따르면 붓기와 심리적 반응의 주관적 부담은 객관적인 임상 적 심각성보다 HRQOL에 더 많은 영향을 줄 수 있습니다. 그러나 참가자들의 부기에 대한 인식과의 인식-객관적인 합동의 역할은 실제 물리적 측정과 일치합니다. 연구자들은이 인식 격차가 기능적, 정서적 결과에 미치는 영향을 분석 할 것입니다. 참가자는 붓기에 대한 인식이 객관적인 사지 볼륨 측정과 일치하는지 여부에 따라 그룹화됩니다. 이 하위 군의 HRQOL 차이는 검증 된 기기를 사용하여 평가 될 것입니다. 목표는 BCRL 생존자의 정확한 증상 인식, 효과적인 자기 관리 및 더 나은 삶의 질을 촉진하기위한 전략을 알려주는 증거를 제공하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

203

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Republic of Korea
      • Seoul, Republic of Korea, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암과 관련된 일방적 인 상지 림프 부종으로 진단 된 환자

설명

포함 기준 :

  • 유방암과 관련된 일방적 인 상지 림프 부종으로 진단 된 환자
  • 림프 부종 생활의 질 설문지를 완료 한 환자 (Lymqol)

제외 기준 :

  • 악성 림프 부종
  • 완화 화학 요법의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프 부종 삶의 질 설문지 (Lymqol-Arm)
기간: 기준선
건강 관련 삶의 질 (HRQOL)은 림프 부종 생활의 질 설문지 (Lymqol)를 사용하여 평가되었으며, 이는 기능 (3 개의 항목), 외관 (5 개 항목), 증상 (6 개 항목) 및 기분 (6 개 항목), 4 포인트 리 커트 척도 (1-4)에서 점수가 높아진다. 도메인 점수는 각 도메인 내의 모든 항목에 대한 점수의 평균으로 계산되었습니다. Lymqol에는 단일 전체 QoL 항목이 포함되어 있으며, 이는 0 (가난한)에서 10 (우수)까지 스케일로 점수를 매 깁니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 나이
기간: 기준선

인구 통계 학적 데이터

모든 익명의 임상 데이터는 임상 데이터웨어 하우스의 의료 기록에서 추출되었습니다.

기준선
2. 섹스
기간: 기준선
모든 익명의 임상 데이터는 임상 데이터웨어 하우스의 의료 기록에서 추출되었습니다.
기준선
3. 체질량 지수 (BMI)
기간: 기준선

인구 통계 학적 데이터 체중과 높이가 결합되어 BMI (kg/m2)

모든 익명의 임상 데이터는 임상 데이터웨어 하우스의 의료 기록에서 추출되었습니다.

기준선
4. 거주지
기간: 기준선

인구 통계 학적 데이터

(1) 대도시 지역, (2) 비 수도권

모든 익명의 임상 데이터는 임상 데이터웨어 하우스의 의료 기록에서 추출되었습니다.

기준선
5. 경력
기간: 기준선

인구 통계 학적 데이터 경력 : 예/아니오

모든 익명의 임상 데이터는 임상 데이터웨어 하우스의 의료 기록에서 추출되었습니다.

기준선
6. 결혼 상태
기간: 기준선

인구 통계 학적 데이터 (0) 미혼 (단일/미망인/이혼), (1) 결혼

모든 익명의 임상 데이터는 임상 데이터웨어 하우스의 의료 기록에서 추출되었습니다.

기준선
7. 동반 질환의 수
기간: 기준선

인구 통계 학적 데이터

모든 익명의 임상 데이터는 임상 데이터웨어 하우스의 의료 기록에서 추출되었습니다.

기준선
1. 유방암 수술 이후 시간
기간: 기준선

암 수술 및 치료에 관한 데이터

1. 유방암 수술 이후 시간 : 년

모든 익명의 임상 데이터는 임상 데이터웨어 하우스의 의료 기록에서 추출되었습니다.

기준선
2. Breact Cancer 단계
기간: 기준선

암 수술 및 치료에 관한 데이터 Breact Cancer Stage : AJCC 단계

모든 익명의 임상 데이터는 임상 데이터웨어 하우스의 의료 기록에서 추출되었습니다.

기준선
3. 화학 요법
기간: 기준선

암 수술 및 치료에 관한 데이터 3. 화학 요법 : 예/아니오

모든 익명의 임상 데이터는 임상 데이터웨어 하우스의 의료 기록에서 추출되었습니다.

기준선
4. 방사선 요법
기간: 기준선

암 수술 및 치료에 관한 데이터 4. 방사선 요법 : 예/아니오

모든 익명의 임상 데이터는 임상 데이터웨어 하우스의 의료 기록에서 추출되었습니다.

기준선
5. 호르몬 요법
기간: 기준선

암 수술 및 치료에 관한 데이터 5. 호르몬 요법 : 예/아니오

모든 익명의 임상 데이터는 임상 데이터웨어 하우스의 의료 기록에서 추출되었습니다.

기준선
1. 림프 부종 진단 이후 시간
기간: 기준선

림프 부종 요인 (의료 기록)

1. 림프 부종 진단 이후 시간 : 년

모든 익명의 임상 데이터는 임상 데이터웨어 하우스의 의료 기록에서 추출되었습니다.

기준선
2. 지배적 인 손의 림프 부종
기간: 기준선

림프 부종 요인 (의료 기록) 2. 지배적 인 손의 림프 부종 : 예/아니오

모든 익명의 임상 데이터는 임상 데이터웨어 하우스의 의료 기록에서 추출되었습니다.

기준선
3. 림프 부종 위치
기간: 기준선

림프 부종 요인 (의료 기록) 3. 림프 부종 위치 : 국소/전체 암

모든 익명의 임상 데이터는 임상 데이터웨어 하우스의 의료 기록에서 추출되었습니다.

기준선
4. 복잡한 충실한 치료
기간: 기준선

림프 부종 요인 (의료 기록) 4. 복잡한 충실한 치료 : 예/아니오

모든 익명의 임상 데이터는 임상 데이터웨어 하우스의 의료 기록에서 추출되었습니다.

기준선
5. 퍼미터
기간: 기준선

림프 부종 요인 (의료 기록) 5. 사지 부피는 퍼미터 (Perometer®, Pero-System, Germany)로 측정되었습니다. 평평한 사람은 사지 부피를 정확하고 비 침습적으로 측정하는 데 사용되는 의료 장치입니다. 그것은 적외선 광선 또는 광전자 센서를 사용하여 팔이나 다리와 같은 말단의 둘레를 스캔하고 이러한 측정을 기반으로 전체 부피를 계산합니다. 이 도구는 일반적으로 림프 부종과 같은 조건에서 붓기를 평가하고 시간이 지남에 따라 변화를 모니터링하는 데 사용됩니다.

모든 익명의 임상 데이터는 임상 데이터웨어 하우스의 의료 기록에서 추출되었습니다.

기준선
1. 신체 활동 수준
기간: 기준선

림프 부종 요인 (환자보고)

1. 신체 활동 수준 : 환자 자체보고 신체 활동 수준은 일상 생활 활동에서 제한적으로 분류되거나 일상 생활 활동에만 국한되지 않거나 스포츠에 참여할 수 있습니다.

임상 방문 중에 질문을 통해 수집 된 데이터. 모든 익명의 임상 데이터는 임상 데이터웨어 하우스의 의료 기록에서 추출되었습니다.

기준선
2. 림프 부종 요인 (환자보고)
기간: 기준선

림프 부종 요인 (환자 보고서) 2. 자기 관리 준수 : 착용, 가끔 착용 또는 정기적으로 착용하지 않는 것으로 분류 된 압축 스타킹에 대한 환자의자가보고 준수 (처방되지 않은 용도 포함).

임상 방문 중에 질문을 통해 수집 된 데이터. 모든 익명의 임상 데이터는 임상 데이터웨어 하우스의 의료 기록에서 추출되었습니다.

기준선
3. 주관적 붓기 심각도
기간: 기준선

림프 부종 인자 (환자보고) 3. 주관적 부종 심각도 : 0에서 10까지의 숫자 등급 척도에서 오른쪽/왼쪽 팔의 환자 등급 부기 심각도는 팽창이 없으며 10은 극도로 심각한 붓기를 나타냅니다. 점수가 높을수록 악화됩니다

설문 조사를 통해 수집 한 데이터는 "오른쪽/왼쪽 팔이 부어 올렸다고 생각하십니까?"

모든 익명의 임상 데이터는 임상 데이터웨어 하우스의 의료 기록에서 추출되었습니다.

기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SMC 2024-05-116-001
  • RS-2023-CC139237 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Health & Welfare)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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