脊髄損傷のある人と車椅子やスクーターを使用する多発性硬化症の間の転倒予防
MHEALTH FALL管理プログラムの開発と検証 - フェーズIII
研究チームは、車椅子やスクーターを使用している人向けに特別に設計された転倒予防プログラムが、標準的なケアと比較して人々が転倒をよりよく予防し管理するのに役立つかどうかを判断する研究を実施しています。
この研究では、参加者の2つのグループを比較します。
- 1つのグループは、IROLL-O+アプリを使用します。これは、パーソナライズされた転倒予防ツールと戦略を提供します。
- 他のグループは、高齢者の事故、死亡、怪我の停止を略するSteadiと呼ばれるCenters for Disease Control and Prevention（CDC）によって開発された有名なプログラムから転倒予防情報を受け取ります。
この研究には、毎日車椅子またはスクーターを使用する脊髄損傷（SCI）または多発性硬化症（MS）のある成人が含まれます。 研究チームは、どのアプローチが転倒を減らし、毎日の活動を実行する自信を向上させるのに効果的であるかを判断することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
車椅子やスクーター（WC/s）をフルタイムで使用するSciまたはMSと一緒に住んでいる人は、しばしば秋を経験します。 実際、10人中7人のレポートが少なくとも6〜12か月に1回減少しています。 これらの転倒は、転倒に関する懸念（CAF）など、重傷や感情的な苦痛につながる可能性があります。 この集団の間では転倒が一般的ですが、ほとんどの転倒予防プログラムは、歩くことができる人向けに設計されています。 WC/sを使用する人々のために設計されたプログラムはほとんどありません。
この研究では、WC/Sを使用する人々向けに特別に設計された転倒予防および管理プログラムが、高齢者向けのプログラムと比較して、人々が転倒を防止し管理する方法を学ぶのを支援するのに役立つかどうかをテストします。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Laura Rice, PhD, MPT, ATP
- 電話番号：217-333-4650
- メール：ricela@illinois.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Harshal Mahajan, Ph.D.
- 電話番号：217-300-7048
- メール：mahajan6@illinois.edu
研究場所
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Illinois
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Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- 募集
- Disability Participation and Quality of Life (DPQOL) Laboratory
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主任研究者：
- Laura Rice, PhD, MPT, ATP
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コンタクト：
- Laura Rice, PhD, MPT, ATP
- 電話番号：217-333-4650
- メール：dpqol-lab@illinois.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上。
- 多発性硬化症（MS）または脊髄損傷（SCI）の病歴。
- 独立して、または最小限から中程度の支援を受けて転送することができます。
- 25フィート以上歩くことができません
- 過去3年間で少なくとも1つの減少を経験しました。
- 身体的スキルを練習するときに参加者を支援するケアパートナーがいます。
- スマートフォン/iPadにアクセスできます。
- 安定したインターネット接続があります。
除外基準：
- 過去30日間の多発性硬化症の悪化、または1時間の直立位置にとどまることができません。
- 認知障害（短い祝福されたテストでは10以上のスコア）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フォールズ（アイロール）グループの個別削減
IROLLグループの参加者は、フォールズの個別削減（IROLL）モバイルアプリケーション（APP）を使用して、転倒予防と管理戦略について教育されます
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IROLLプログラムは、車椅子とスクーターを使用する脊髄損傷（SCI）と多発性硬化症（MS）のための6週間の転倒予防および管理プログラムです。
プログラムの全体的な目標は、転倒頻度を減らし、機能的なモビリティスキルを向上させ、減少の恐怖を減らし、生活の質を高め、コミュニティへの参加を増やすことです。
目標設定、ジャーナリング、小グループディスカッション、練習スキル、宿題など、多くのアクティブな学習戦略を使用して、日常生活にコンテンツを適用します。
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アクティブコンパレータ：高齢者の事故、死亡および怪我（Steadi）プログラムグループの停止
Steadi Groupの参加者は、疾病管理および予防のためのセンターを使用した転倒予防および管理戦略について教育を受けます。
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CDCの高齢者事故、死亡および怪我（Steadi）イニシアチブは、高齢者の転倒予防への調整されたアプローチです。
これは、ヘルスケアプロバイダーが、転倒リスクのスクリーニング、修正可能なリスク要因の評価、リスクを減らすための介入など、臨床転倒予防戦略を実施するのを支援することに焦点を当てています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現在採用されているテクノロジースケールの機能的評価
時間枠：ベースライン
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障害を持つ個人が、5つの機能ドメイン（ホーム、ソーシャル、eコマース、ヘルスケア、技術）にわたって日常生活で現在利用可能で支援技術をどのように利用しているかを評価します。 サブスケール（ドメイン） 得点： 各ドメインのサブテルの範囲は0〜10です。スコアが高いほど、テクノロジーの頻繁な使用が示されます。 解釈カテゴリ： 0-2：非常にまれに使用していません。 3-4：使用することはまったくありません。 5-6：中程度の使用。 7-8：頻繁に使用します。 9-10：非常に頻繁に使用します 合計ファセットスコア： 範囲は0〜50です（5つのドメインサブトータルの合計）。 より高い合計スコア=テクノロジーの全体的な頻度が大きい。 解釈カテゴリ： 0-14：非常にまれに使用されています。 15-24：使用するまれ。 25-34：中程度の使用。 35-44：頻繁に使用します。 45-50：非常に頻繁に使用します |
ベースライン
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車椅子とスクーターユーザーの秋の懸念スケール
時間枠：ベースライン、介入後（6週目と14週目）
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車椅子やスクーターを使用する個人の転倒と転倒に関連する自己効力感の恐怖を測定します。
秋の懸念は、車椅子とスクーターのユーザーの尺度であり、それぞれが4ポイントのリッカートスケールで評価されています（1 = "4 =" very Incerce "）。
合計スコアは16〜64の範囲で、スコアが高いほど、下落に対する恐怖が大きくなり、転倒関連の自己効力感が低下します。
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ベースライン、介入後（6週目と14週目）
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転倒予防戦略調査
時間枠：ベースライン、介入後（6週目と14週目）
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参加者が日常生活で使用する転倒防止行動または戦略の頻度と種類を捉えます。
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ベースライン、介入後（6週目と14週目）
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秋の管理スケール
時間枠：ベースライン、介入後（6週目と14週目）
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フォール関連のシナリオ（例：回復技術、コミュニケーション、安全性など）の管理における参加者の自信と準備を評価します。
合計スコアの範囲は0〜64です。
スコアが高いほど、転倒管理戦略の使用が大きくなることを示しています（より良い結果）。
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ベースライン、介入後（6週目と14週目）
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転倒予防および管理アンケート
時間枠：ベースライン、介入後（6週目と14週目）
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参加者の知識、行動、および転倒予防と回復に対する態度を評価する多次元ツール。
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ベースライン、介入後（6週目と14週目）
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コミュニティ参加指標アンケート
時間枠：ベースライン、介入後（6週目と14週目）
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2つの異なるサブセットを測定する自己報告48項目の目的： 1）重要性と意味、および2）参加の制御。 このアンケートでは、コミュニティの関与、社会的相互作用、および家庭外の日常活動への参加のレベルを評価します。 アイテムは通常、リッカートスケールで評価され、集約されてサブスケールスコアと合計参加スコアを生成します。 スコアが高いほど、コミュニティへの参加が大きくなります。 スコアの範囲は0〜1の範囲で、ここでは： 0 =意味のある参加はありません。 1 =すべての重要な活動への完全な参加 |
ベースライン、介入後（6週目と14週目）
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転送評価機器アンケート
時間枠：ベースライン、介入後（6週目と14週目）
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表面間を転送するときに参加者の安全、テクニック、および自信を測定します（たとえば、車椅子からベッドまで）。
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ベースライン、介入後（6週目と14週目）
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車椅子スキルテスト - アンケート
時間枠：ベースライン、介入後（6週目と14週目）
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車椅子の取り扱いと操縦機能を評価する車椅子スキルテストの自己報告バージョン。
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ベースライン、介入後（6週目と14週目）
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システムユーザビリティスケール
時間枠：介入後（6週目）
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IROLL -O+モバイルアプリの参加者の使用可能性を評価します - 介入グループについてのみ。 SUSは10個のアイテムで構成され、それぞれが5ポイントのリッカートスケール（0-4）でスコアを付けました。 合計RAWスコアは0-100スケールに変換されます。 スコアが高いほど、使いやすさが向上します。 68のスコアは平均的な使いやすさと見なされます。 68を超えるスコアは平均以上の使いやすさを反映していますが、68を下回るスコアは平均以下の使いやすさを反映しています。 |
介入後（6週目）
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有用性、満足度、使いやすさのアンケート
時間枠：介入後（6週目）
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知覚された有用性、満足度、およびモバイルアプリの使いやすさを評価します。
- 介入グループのみ
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介入後（6週目）
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モバイルアプリの評価尺度
時間枠：介入後（6週目）
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エンゲージメント、機能、美学、情報コンテンツなど、モバイルアプリの品質を評価します。 - 介入グループのみ。 UMARSには、4つの客観的な品質サブスケール（エンゲージメント、機能、美学、情報）にわたって20個のアイテムが含まれています。 各アイテムは、5ポイントのリッカートスケール（1-5）で評価されます。 サブスケールスコアは平均化されており、合計品質平均スコアも計算できます。 スコアが高いほど、アプリの品質が高いことを示します。 |
介入後（6週目）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Harshal Mahajan, Ph.D.、University of Illinois, Urbana-Champaign
- 主任研究者：Laura Rice, PhD, MPT, ATP、University of Illinois, Urbana-Champaign
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB25-0716
- 90DPHF0010 (その他の助成金/資金番号：NIDILRR)
- 862958 (その他の助成金/資金番号：Craig H. Neilsen Foundation)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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