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Prévention des chutes chez les personnes souffrant de lésions de la moelle épinière et de sclérose en plaques qui utilisent des fauteuils roulants et des scooters

6 mai 2026 mis à jour par: Laura Rice, University of Illinois at Urbana-Champaign

Développement et validation d'un programme de gestion des chutes MHEALTH - Phase III

L'équipe de recherche mène une étude pour déterminer si un programme de prévention des chutes conçu spécifiquement pour les personnes qui utilisent des fauteuils roulants et des scooters peuvent aider les gens à mieux prévenir et gérer les chutes par rapport à la norme de soins.

Cette étude comparera deux groupes de participants:

  1. Un groupe utilisera l'application Iroll-O +, qui propose des outils et stratégies de prévention des chutes personnalisés.
  2. L'autre groupe recevra des informations sur la prévention des chutes d'un programme bien connu développé par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), appelé Steadi, qui signifie arrêt des accidents âgés, des décès et des blessures.

Cette étude comprend des adultes vivant avec une lésion de la moelle épinière (SCI) ou une sclérose en plaques (MS) qui utilisent un fauteuil roulant ou un scooter chaque jour. L'équipe de recherche vise à déterminer quelle approche est la plus efficace pour réduire les chutes et améliorer la confiance dans la réalisation des activités quotidiennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes vivant avec SCI ou SEP qui utilisent des fauteuils roulants et des scooters (WC / S) à temps plein éprouvent souvent des chutes. En fait, 7 sur 10 rapportent chuter au moins une fois tous les 6 à 12 mois. Ces chutes peuvent entraîner des blessures graves et une détresse émotionnelle, comme les préoccupations concernant la chute (CAF). Bien que les chutes soient courantes parmi cette population, la plupart des programmes de prévention des chutes sont conçus pour les personnes qui peuvent marcher. Il existe très peu de programmes conçus pour les personnes qui utilisent WC / S.

Cette étude testera pour voir si un programme de prévention des chutes et de gestion conçu spécifiquement pour les personnes qui utilisent WC / S font un meilleur travail pour aider les gens à apprendre à prévenir et à gérer les chutes par rapport à un programme conçu pour les personnes âgées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Laura Rice, PhD, MPT, ATP
  • Numéro de téléphone: 217-333-4650
  • E-mail: ricela@illinois.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Recrutement
        • Disability Participation and Quality of Life (DPQOL) Laboratory
        • Chercheur principal:
          • Laura Rice, PhD, MPT, ATP
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 ans ou plus.
  • Antécédents de sclérose en plaques (SEP) ou lésions de la moelle épinière (SCI).
  • Capable de transférer de manière indépendante ou avec une assistance minimale à modérée.
  • Impossible de marcher 25 pieds ou plus
  • Ont connu au moins 1 chute au cours des trois dernières années.
  • Ayez un partenaire de soins pour aider le participant lors de la pratique des compétences physiques.
  • Avoir accès à un smartphone / iPad.
  • Avoir une connexion Internet stable.

Critères d'exclusion:

  • L'exacerbation de la sclérose en plaques au cours des 30 derniers jours, ni ne sont pas en mesure de rester en position verticale pendant une heure.
  • Cognition altérée (un score de 10 ou plus sur le court test béni).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réduction individualisée du groupe Falls (Iroll)
Les participants au groupe Iroll seront informés des stratégies de prévention et de gestion des chutes en utilisant la réduction individualisée de l'application mobile (APP) de la réduction individualisée (IROLL) (APP)
Procédure: Réduction individualisée des chutes (Iroll)
Le programme IROLL est un programme de prévention et de gestion des chutes de 6 semaines pour les personnes vivant avec une blessure à la moelle épinière (SCI) et la sclérose en plaques (MS) qui utilisent des fauteuils roulants et des scooters. Les objectifs globaux du programme sont de réduire la fréquence des chutes, d'améliorer les compétences de mobilité fonctionnelle, de réduire la peur de tomber, d'augmenter la qualité de vie et d'augmenter la participation de la communauté. Il utilise de nombreuses stratégies d'apprentissage actives telles que: la définition d'objectifs, la journalisation, les discussions en petit groupe, les compétences en pratique et les devoirs pour appliquer du contenu à sa vie quotidienne.
Comparateur actif: Arrêt du groupe de programmes accidents, décès et blessures (Steadi)
Les participants au groupe Steadi seront informés des stratégies de prévention des chutes et de gestion à l'aide des centres de contrôle et de prévention des maladies intitulées: Arrêt du programme de personnes âgées, décès et blessures (Steadi).
Procédure: Arrêt des accidents de personnes âgées, des décès et des blessures (Steadi)
L'initiative des accidents et des blessures des accidents et des blessures (Steadi) du CDC est une approche coordonnée pour la prévention des chutes pour les personnes âgées. Il se concentre sur l'aide aux prestataires de soins de santé à mettre en œuvre des stratégies de prévention des chutes cliniques, y compris le dépistage du risque de chute, l'évaluation des facteurs de risque modifiables et l'intervention pour réduire le risque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation fonctionnelle de l'échelle technologique actuellement utilisée
Délai: Base de base

Évalue comment les personnes handicapées utilisent des technologies actuellement disponibles et d'assistance dans leur vie quotidienne dans cinq domaines fonctionnels (maison, social, commerce électronique, soins de santé, technique).

Sous-échelle (domaine)

Score:

La sous-totale de chaque domaine varie de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une utilisation plus fréquente de la technologie.

Catégories d'interprétation:

0-2: Utilisation informatique très peu fréquente; 3-4: utilisation informatique peu fréquente; 5-6: Utilisation modérée; 7-8: utilisation fréquente de l'informatique; 9-10: il utilise très fréquente

Score total des facettes:

Varie de 0 à 50 (somme des cinq sous-totaux du domaine). Des scores totaux plus élevés = une plus grande fréquence globale de l'utilisation de la technologie.

Catégories d'interprétation:

0-14: Utilisation informatique très peu fréquente; 15-24: utilisation informatique peu fréquente; 25-34: Utilisation modérée; 35-44: Fréquenter il utilise; 45-50: il utilise très fréquente
Base de base
Échelle des préoccupations d'automne pour les utilisateurs de fauteuils roulants et de scooter
Délai: Baseline, post-intervention (semaine 6 et semaine 14)
Mesure la peur de tomber et l'auto-efficacité liée à la chute chez les personnes qui utilisent des fauteuils roulants ou des scooters. L'échelle des préoccupations de chute pour les utilisateurs de fauteuils roulants et de scooter se compose de 16 éléments, chacun évalué sur une échelle de Likert à 4 points (1 = "pas du tout concerné" à 4 = "très concerné"). Le score total varie de 16 à 64 ans, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande peur de tomber et une auto-efficacité liée à la chute plus faible.
Baseline, post-intervention (semaine 6 et semaine 14)
Enquête sur les stratégies de prévention des chutes
Délai: Baseline, post-intervention (semaine 6 et semaine 14)
Capture la fréquence et les types de comportements de prévention des chutes ou les stratégies que les participants utilisent dans leur vie quotidienne.
Baseline, post-intervention (semaine 6 et semaine 14)
L'échelle de gestion des chutes
Délai: Baseline, post-intervention (semaine 6 et semaine 14)
Évalue la confiance et la préparation des participants dans la gestion des scénarios liés à la chute (par exemple, les techniques de récupération, la communication et la sécurité). Les scores totaux varient de 0 à 64. Des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation des stratégies de gestion des chutes (meilleurs résultats).
Baseline, post-intervention (semaine 6 et semaine 14)
Questionnaire de prévention des chutes et de gestion
Délai: Baseline, post-intervention (semaine 6 et semaine 14)
Un outil multidimensionnel qui évalue les connaissances, les comportements et les attitudes des participants envers la prévention et la récupération des chutes.
Baseline, post-intervention (semaine 6 et semaine 14)
Questionnaire sur les indicateurs de participation communautaire
Délai: Baseline, post-intervention (semaine 6 et semaine 14)

Un objectif d'auto-évaluation de 48 éléments qui mesure deux sous-ensembles distincts:

1) Importance et signification, et 2) Contrôler la participation. Ce questionnaire évalue les niveaux d'engagement communautaire, d'interaction sociale et de participation aux activités quotidiennes en dehors du foyer. Les éléments sont généralement évalués sur une échelle de Likert et agrégés pour produire des scores de sous-échelle et un score de participation total.

Des scores plus élevés indiquent une plus grande participation communautaire.

Les scores se situent entre 0 et 1, où:

0 = pas de participation significative.

1 = pleine participation à toutes les activités importantes
Baseline, post-intervention (semaine 6 et semaine 14)
Questionnaire sur l'instrument d'évaluation du transfert
Délai: Baseline, post-intervention (semaine 6 et semaine 14)
Mesure la sécurité, la technique et la confiance des participants lors du transfert entre les surfaces (par exemple, le fauteuil roulant au lit).
Baseline, post-intervention (semaine 6 et semaine 14)
Test de compétences en fauteuil roulant - questionnaire
Délai: Baseline, post-intervention (semaine 6 et semaine 14)
Version autodéclarée du test des compétences en fauteuil roulant évaluant les capacités de manutention des fauteuils roulants et de manœuvres.
Baseline, post-intervention (semaine 6 et semaine 14)
Échelle de convivialité du système
Délai: Post-intervention (semaine 6)

Évalue la convivialité perçue par les participants de l'application mobile Iroll-O + - uniquement pour le groupe d'intervention.

Le SUS se compose de 10 éléments, chacun marqué sur une échelle de Likert à 5 points (0-4). Le score brut total est converti en une échelle 0-100.

Des scores plus élevés indiquent une meilleure convivialité. Un score de 68 est considéré comme une convivialité moyenne; Les scores supérieurs à 68 reflètent la convivialité supérieure à la moyenne, tandis que les scores inférieurs à 68 reflètent la convivialité inférieure à la moyenne.
Post-intervention (semaine 6)
Utilité, satisfaction et questionnaire d'utilisation
Délai: Post-intervention (semaine 6)
Évalue l'utilité, la satisfaction et la facilité d'utilisation perçues d'une application mobile. - seulement pour le groupe d'intervention
Post-intervention (semaine 6)
Échelle de notation des applications mobiles
Délai: Post-intervention (semaine 6)

Évalue la qualité des applications mobiles, y compris l'engagement, la fonctionnalité, l'esthétique et le contenu de l'information. - uniquement pour le groupe d'intervention.

L'UMARS contient 20 éléments sur quatre sous-échelles de qualité objective (engagement, fonctionnalité, esthétique, informations).

Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points (1-5). Les scores de sous-échelle sont moyennés et un score moyen de qualité totale peut également être calculé.

Des scores plus élevés indiquent une qualité d'application plus élevée.
Post-intervention (semaine 6)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Urbana-Champaign

Collaborateurs

University of Illinois at Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harshal Mahajan, Ph.D., University of Illinois, Urbana-Champaign
  • Chercheur principal: Laura Rice, PhD, MPT, ATP, University of Illinois, Urbana-Champaign

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2025

Première publication (Réel)

11 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB25-0716
  • 90DPHF0010 (Autre subvention/numéro de financement: NIDILRR)
  • 862958 (Autre subvention/numéro de financement: Craig H. Neilsen Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois l'étude terminée, un membre de l'équipe de recherche approuvée par la CISR (assistant de recherche) créera une copie des données d'origine. Toutes les informations identifiables seront expurgées à la fois des enquêtes en ligne et des transcriptions des entretiens et des codes uniques seront affectés à chaque données de participants. Les données identifiables seront enregistrées séparément dans un dossier Secure UIUC Box et seules les données désidentifiées seront soumises à un référentiel de données (Consortium interuniversitaire pour la recherche politique et sociale - ICPSR).

Délai de partage IPD

Date de début: après l'achèvement de l'étude; Date de fin: na

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront récupérées via la plate-forme ICPSR, qui offre un accès sécurisé aux ensembles de données de recherche. L'accès est limité aux personnes affiliées aux institutions membres de l'ICPSR ou à celles qui obtiennent une autorisation / licence directe via ICPSR.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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