척수 부상과 휠체어와 스쿠터를 사용하는 다발성 경화증이있는 사람들의 가을 예방
MHEALTH 가을 관리 프로그램의 개발 및 검증 - III 단계
연구팀은 휠체어와 스쿠터를 사용하는 사람들을 위해 특별히 설계된 가을 예방 프로그램이 사람들이 치료 표준에 비해 낙상을 더 잘 예방하고 관리하는 데 도움이 될 수 있는지 판단하기위한 연구를 진행하고 있습니다.
이 연구는 두 그룹의 참가자를 비교할 것입니다.
- 한 그룹은 개인화 된 가을 예방 도구 및 전략을 제공하는 Iroll-O+ 앱을 사용합니다.
- 다른 그룹은 노인 사고, 사망 및 부상을 막기 위해 Steadi라고 불리는 CENTERS For Disease Control and Prevention (CDC)에서 개발 한 잘 알려진 프로그램으로부터 가을 예방 정보를 받게됩니다.
이 연구에는 매일 휠체어 나 스쿠터를 사용하는 척수 손상 (SCI) 또는 다발성 경화증 (MS)이 포함됩니다. 연구팀은 낙상을 줄이고 일상 활동 수행에 대한 자신감을 향상시키는 데 더 효과적인 접근법을 결정하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
SCI와 함께 사는 사람들 또는 휠체어와 스쿠터 (WC/S)를 사용하는 MS는 종종 폭포를 경험합니다. 실제로, 10 개 중 7 개 보고서는 6 개월에서 12 개월에 한 번 이상 떨어집니다. 이 낙상은 하락에 대한 우려 (CAF)와 같은 심각한 부상과 정서적 고통을 초래할 수 있습니다. 낙상은이 인구들 사이에서 일반적이지만 대부분의 추락 예방 프로그램은 걸을 수있는 사람들을 위해 설계되었습니다. WC/S를 사용하는 사람들을 위해 설계된 프로그램은 거의 없습니다.
이 연구는 WC/S를 사용하는 사람들을 위해 특별히 설계된 가을 예방 및 관리 프로그램이 사람들이 노인을 위해 설계된 프로그램에 비해 폭포를 예방하고 관리하는 방법을 배우도록 돕는 데 더 나은 일을하는지 테스트 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laura Rice, PhD, MPT, ATP
- 전화번호: 217-333-4650
- 이메일: ricela@illinois.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Harshal Mahajan, Ph.D.
- 전화번호: 217-300-7048
- 이메일: mahajan6@illinois.edu
연구 장소
-
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Illinois
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- 모병
- Disability Participation and Quality of Life (DPQOL) Laboratory
-
수석 연구원:
- Laura Rice, PhD, MPT, ATP
-
연락하다:
- Laura Rice, PhD, MPT, ATP
- 전화번호: 217-333-4650
- 이메일: dpqol-lab@illinois.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상.
- 다발성 경화증 (MS) 또는 척수 손상 (SCI)의 병력.
- 독립적으로 또는 최소한의 중간 정도의 지원으로 전송할 수 있습니다.
- 25 피트 이상 걸을 수 없습니다
- 지난 3 년간 적어도 1 하락을 경험했습니다.
- 신체 기술을 연습 할 때 참가자를 도울 수있는 간호 파트너가 있습니다.
- 스마트 폰/iPad에 액세스 할 수 있습니다.
- 안정적인 인터넷 연결이 있습니다.
제외 기준 :
- 다발성 경화증은 지난 30 일 동안 악화되거나 한 시간 동안 똑바로 위치 할 수 없습니다.
- 인지 장애 (짧은 축복 검사에서 10 이상의 점수).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낙상 (IROLL) 그룹의 개별화 된 감소
Iroll Group 참가자는 개별화 된 낙상 감소 (IROLL) 모바일 애플리케이션 (APP)을 사용하여 낙상 예방 및 관리 전략에 대해 교육받을 것입니다.
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Iroll 프로그램은 척수 부상 (SCI) 및 휠체어와 스쿠터를 사용하는 다발성 경화증 (MS)을위한 6 주 낙상 예방 및 관리 프로그램입니다.
이 프로그램의 전반적인 목표는 낙상 빈도를 줄이고, 기능 이동성 기술을 향상시키고, 낙하에 대한 두려움을 줄이고, 삶의 질을 높이고, 지역 사회 참여를 향상시키는 것입니다.
목표 설정, 저널링, 소규모 그룹 토론, 실습 기술 및 숙제와 같은 많은 활발한 학습 전략을 사용하여 일상 생활에 콘텐츠를 적용합니다.
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활성 비교기: 노인 사고, 사망 및 부상 (Steadi) 프로그램 그룹 중단
Steadi Group 참가자는 질병 통제 및 예방 센터를 사용하여 낙상 예방 및 관리 전략에 대해 교육을받습니다 : 노인 사고 중지, 사망 및 부상 (Steadi) 프로그램.
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CDC의 노인 사고, 사망 및 부상 (Steadi) 이니셔티브는 노인들을위한 낙상 예방을위한 조정 된 접근법입니다.
의료 서비스 제공 업체가 추락 위험 선별 검사, 수정 가능한 위험 요소 평가 및 위험을 줄이기위한 개입을 포함하여 임상 낙상 예방 전략을 구현하도록 돕는 데 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 고용 된 기술 척도의 기능 평가
기간: 기준선
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장애가있는 개인이 5 가지 기능 영역 (가정, 사회, 전자 상거래, 건강 관리, 기술)에서 일상 생활에서 현재 이용 가능한 보조 기술을 어떻게 활용하는지 평가합니다. 하위 척도 (도메인) 점수 : 각 도메인의 소계 범위는 0에서 10까지입니다. 높은 점수는 기술의 사용을 더 자주 사용합니다. 해석 카테고리 : 0-2 : 매우 드문 IT 사용; 3-4 : 드물게 IT 사용; 5-6 : 보통 IT 사용; 7-8 : 빈번한 IT 사용; 9-10 : 매우 빈번한 IT 사용 총 패싯 점수 : 범위는 0에서 50 사이입니다 (5 개의 도메인 서브 토탈의 합). 높은 총 점수 = 기술 사용의 전체 전체 빈도. 해석 카테고리 : 0-14 : 매우 드문 IT 사용; 15-24 : 드문 IT 사용; 25-34 : 보통 IT 사용; 35-44 : 빈번한 IT 사용; 45-50 : 매우 빈번한 IT 사용 |
기준선
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휠체어 및 스쿠터 사용자의 낙상 규모
기간: 기준선, 개입 후 (6 주 및 14 주차)
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휠체어 나 스쿠터를 사용하는 개인의 떨어지고 추락 관련 자기 효능에 대한 두려움을 측정합니다.
휠체어 및 스쿠터 사용자의 가을 규모는 16 개의 항목으로 구성되며 각각 4 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (1 = "전혀 관련이 없음"으로 4 = "매우 우려됨").
총 점수는 16에서 64이며, 점수가 높을수록 점수가 높아지고 떨어지는자가 효능이 떨어집니다.
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기준선, 개입 후 (6 주 및 14 주차)
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낙상 예방 전략 조사
기간: 기준선, 개입 후 (6 주 및 14 주차)
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참가자가 일상 생활에서 사용하는 낙상 예방 행동 또는 전략의 빈도 및 유형을 포착합니다.
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기준선, 개입 후 (6 주 및 14 주차)
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가을 관리 척도
기간: 기준선, 개입 후 (6 주 및 14 주차)
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낙상 관련 시나리오 (예 : 복구 기술, 커뮤니케이션 및 안전)를 관리 할 때 참가자의 신뢰 및 준비를 평가합니다.
총 점수는 0에서 64입니다.
점수가 높을수록 가을 관리 전략의 사용이 더 크다는 것을 나타냅니다 (더 나은 결과).
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기준선, 개입 후 (6 주 및 14 주차)
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가을 예방 및 관리 설문지
기간: 기준선, 개입 후 (6 주 및 14 주차)
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참가자의 지식, 행동 및 추락 예방 및 회복에 대한 태도를 평가하는 다차원 도구.
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기준선, 개입 후 (6 주 및 14 주차)
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커뮤니티 참여 지표 설문지
기간: 기준선, 개입 후 (6 주 및 14 주차)
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두 개의 별개의 서브 세트를 측정하는 자체 보고서 48 항목 목표 : 1) 중요성과 의미, 2) 참여에 대한 통제. 이 설문지는 지역 사회 참여, 사회적 상호 작용 및 가정 외부의 일상 활동 참여 수준을 평가합니다. 항목은 일반적으로 리 커트 척도로 평가되며 하위 척도 점수와 총 참여 점수를 생성하기 위해 집계됩니다. 점수가 높을수록 커뮤니티 참여가 더 높습니다. 점수는 0과 1 사이입니다. 0 = 의미있는 참여가 없습니다. 1 = 모든 중요한 활동에 전적으로 참여합니다 |
기준선, 개입 후 (6 주 및 14 주차)
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전송 평가 기기 설문지
기간: 기준선, 개입 후 (6 주 및 14 주차)
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표면 사이에서 전달할 때 참가자의 안전, 기술 및 신뢰를 측정합니다 (예 : 휠체어로 침대).
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기준선, 개입 후 (6 주 및 14 주차)
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휠체어 기술 테스트 - 설문지
기간: 기준선, 개입 후 (6 주 및 14 주차)
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휠체어 처리 및 기동 기능을 평가하는 휠체어 기술 테스트의 자체보고 버전.
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기준선, 개입 후 (6 주 및 14 주차)
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시스템 사용성 척도
기간: 개입 후 (6 주)
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중재 그룹에 대해서만 참가자의 Iroll -O+ 모바일 앱에 대한 참가자의 유용성을 평가합니다. SUS는 10 개의 항목으로 구성되며 각각 5 점 리 커트 척도 (0-4)로 점수가 매겨집니다. 총 원시 점수는 0-100 스케일로 변환됩니다. 점수가 높을수록 유용성이 향상됩니다. 68 점은 평균 유용성으로 간주됩니다. 68 이상의 점수는 평균 이상의 유용성을 반영하는 반면, 68 미만의 점수는 평균 이하의 유용성을 반영합니다. |
개입 후 (6 주)
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유용성, 만족 및 사용 편의성 설문지
기간: 개입 후 (6 주)
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모바일 앱의 인식 된 유용성, 만족 및 사용 용이성을 평가합니다.
- 중재 그룹에만
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개입 후 (6 주)
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모바일 앱 등급 척도
기간: 개입 후 (6 주)
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참여, 기능, 미학 및 정보 컨텐츠를 포함한 모바일 앱 품질을 평가합니다. - 중재 그룹에만. UMARS에는 4 개의 객관적인 품질 하위 규모 (참여, 기능, 미학, 정보)에 걸쳐 20 개의 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목은 5 점 리 커트 척도 (1-5)로 평가됩니다. 하위 척도 점수는 평균화되며 총 품질 평균 점수도 계산할 수 있습니다. 점수가 높을수록 앱 품질이 높아집니다. |
개입 후 (6 주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Harshal Mahajan, Ph.D., University of Illinois, Urbana-Champaign
- 수석 연구원: Laura Rice, PhD, MPT, ATP, University of Illinois, Urbana-Champaign
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB25-0716
- 90DPHF0010 (기타 보조금/기금 번호: NIDILRR)
- 862958 (기타 보조금/기금 번호: Craig H. Neilsen Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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