Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fallpreventie bij mensen met ruggenmergletsel en multiple sclerose die rolstoelen en scooters gebruiken

6 mei 2026 bijgewerkt door: Laura Rice, University of Illinois at Urbana-Champaign

Ontwikkeling en validatie van een MHEALTH Fall Management Program - Fase III

Het onderzoeksteam voert een onderzoek uit om te bepalen of een herfstpreventieprogramma dat speciaal is ontworpen voor mensen die rolstoelen en scooters gebruiken, mensen kan helpen om vallen beter te voorkomen en te beheren in vergelijking met de zorgstandaard.

Deze studie zal twee groepen deelnemers vergelijken:

  1. Eén groep zal de IROLL-O+ app gebruiken, die gepersonaliseerde herfstpreventiehulpmiddelen en strategieën biedt.
  2. De andere groep ontvangt informatie over de valpreventie van een bekend programma ontwikkeld door de Centers for Disease Control and Prevention (CDC), genaamd Steadi, die staat voor het stoppen van ouderen, sterfgevallen en verwondingen.

Deze studie omvat volwassenen die leven met ruggenmergletsel (SCI) of multiple sclerose (MS) die elke dag een rolstoel of scooter gebruiken. Het onderzoeksteam wil bepalen welke aanpak effectiever is bij het verminderen van vallen en het verbeteren van het vertrouwen in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Mensen die leven met SCI of MS die rolstoelen en scooters (WC/S) fulltime gebruiken, ervaren vaak vallen. In feite daalt 7 van de 10 meldingen minstens eenmaal om de 6 tot 12 maanden. Deze vallen kunnen leiden tot ernstig letsel en emotionele nood, zoals zorgen over vallen (CAF). Hoewel valpartijen gebruikelijk zijn onder deze bevolking, zijn de meeste herfstpreventieprogramma's ontworpen voor mensen die kunnen lopen. Er zijn maar weinig programma's ontworpen voor mensen die WC/S gebruiken.

Deze studie zal testen om te zien of een herfstpreventie- en managementprogramma dat speciaal is ontworpen voor mensen die WC/S gebruiken, mensen beter helpt om te leren hoe ze vallen kunnen voorkomen en beheren in vergelijking met een programma dat is ontworpen voor oudere volwassenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Werving
        • Disability Participation and Quality of Life (DPQOL) Laboratory
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Rice, PhD, MPT, ATP
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar oud of ouder.
  • Geschiedenis van multiple sclerose (MS) of ruggenmergletsel (SCI).
  • In staat om onafhankelijk of met minimale tot matige hulp over te dragen.
  • Niet in staat om 25 voet of meer te lopen
  • Hebben de afgelopen drie jaar ten minste 1 gevallen ervaren.
  • Heb een zorgpartner om de deelnemer te helpen bij het beoefenen van fysieke vaardigheden.
  • Toegang hebben tot een smartphone/iPad.
  • Een stabiele internetverbinding hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Multiple sclerose verergering in de afgelopen 30 dagen, of kunnen niet een uur in een rechtopstaande positie blijven.
  • Verminderde cognitie (een score van 10 of hoger op de korte gezegende test).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geïndividualiseerde reductie van Falls (Iroll) -groep
Deelnemers aan Iroll Group zullen worden voorgelicht over valpreventie- en managementstrategieën met behulp van de geïndividualiseerde reductie van Falls (Iroll) Mobile Application (APP)
Het Iroll-programma is een herfstpreventie- en managementprogramma van 6 weken voor mensen die leven met ruggenmergletsel (SCI) en multiple sclerose (MS) die rolstoelen en scooters gebruiken. De algemene doelen van het programma zijn om de valfrequentie te verminderen, functionele mobiliteitsvaardigheden te verbeteren, de angst voor vallen te verminderen, de kwaliteit van leven te vergroten en de participatie van de gemeenschap te vergroten. Het maakt gebruik van veel actieve leerstrategieën, zoals: doelen stellen, journaling, discussies over kleine groep, beoefening van vaardigheden en huiswerk om inhoud toe te passen op iemands dagelijkse leven.
Actieve vergelijker: Ouderly -ongevallen, Doden en verwondingen (STEASTI) programmagroep stoppen
Steadi Group -deelnemers zullen worden voorgelicht over valpreventie- en managementstrategieën met behulp van centra voor ziektebestrijding en preventie getiteld: Ouderenongevallen, sterfgevallen en verwondingen (STEASTI) -programma.
Het Stoping Euderly -ongevallen, Doden en verwondingen (STEASTI) van de CDC is een gecoördineerde benadering van herfstvoeding voor oudere volwassenen. Het richt zich op het helpen van zorgaanbieders om klinische valpreventiestrategieën te implementeren, waaronder screening op valrisico's, het beoordelen van modificeerbare risicofactoren en ingrijpen om het risico te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele beoordeling van de momenteel gebruikte technologieschaal
Tijdsspanne: Uitsteeksel

Beoordeelt hoe individuen met een handicap de momenteel beschikbare en ondersteunende technologieën gebruiken in hun dagelijks leven in vijf functionele domeinen (thuis, sociaal, e-commerce, gezondheidszorg, technisch).

Subschaal (domein)

Scoren:

De subtotale van elk domein varieert van 0 tot 10. Hogere scores duiden op een frequenter gebruik van technologie.

Interpretatiecategorieën:

0-2: zeer zeldzaam het gebruik; 3-4: IT-gebruik van het gebruik; 5-6: Matig IT-gebruik; 7-8: Frequent het gebruik; 9-10: Zeer frequent het gebruik

Totale facettenscore:

Varieert van 0 tot 50 (som van de vijf domein subtotalen). Hogere totale scores = grotere totale frequentie van technologiegebruik.

Interpretatiecategorieën:

0-14: zeer zeldzaam het gebruik; 15-24: IT-gebruik van het gebruik; 25-34: Matig IT-gebruik; 35-44: frequent het gebruik; 45-50: zeer frequent het gebruik

Uitsteeksel
Fall Beards Scale voor rolstoel- en scooter -gebruikers
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (week 6 en week 14)
Meet angst voor vallen en herfstgerelateerde zelfeffectiviteit bij personen die rolstoelen of scooters gebruiken. De schaal van de herfst betreft de gebruikers van rolstoel- en scooters uit 16 items, elk beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (1 = "helemaal niet betrokken" tot 4 = "zeer betrokken"). De totale score varieert van 16 tot 64, met hogere scores die duiden op een grotere angst voor dalende en lagere valgerelateerde zelfeffectiviteit.
Baseline, post-interventie (week 6 en week 14)
Falls Prevent Strategies Survey
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (week 6 en week 14)
Legt de frequentie en soorten valpreventiegedrag of strategieën vast die deelnemers gebruiken in hun dagelijks leven.
Baseline, post-interventie (week 6 en week 14)
De schaal van de herfstbeheer
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (week 6 en week 14)
Beoordeelt het vertrouwen van deelnemers en paraatheid bij het beheren van valgerelateerde scenario's (bijv. Hersteltechnieken, communicatie en veiligheid). De totale scores variëren van 0 tot 64. Hogere scores duiden op een groter gebruik van strategieën voor valbeheer (beter resultaat).
Baseline, post-interventie (week 6 en week 14)
Fall Prevention and Management Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (week 6 en week 14)
Een multidimensionaal hulpmiddel dat de kennis, het gedrag en de houding van de deelnemers evalueert ten opzichte van valpreventie en herstel.
Baseline, post-interventie (week 6 en week 14)
Community Participation Indicators Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (week 6 en week 14)

Een zelfrapportage 48-item-doelstelling dat twee verschillende subsets meet:

1) belang en betekenis, en 2) controle over deelname. Deze vragenlijst beoordeelt niveaus van gemeenschapsbetrokkenheid, sociale interactie en deelname aan dagelijkse activiteiten buitenshuis. Items worden meestal op een Likert -schaal beoordeeld en geaggregeerd om subschaalscores en een totale participatiescore te produceren.

Hogere scores duiden op een grotere participatie van de gemeenschap.

Scores variëren tussen 0 en 1, waar:

0 = geen zinvolle participatie.

1 = volledige deelname aan alle belangrijke activiteiten

Baseline, post-interventie (week 6 en week 14)
Overdrachtsbeoordelingsinstrument vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (week 6 en week 14)
Maatregelen de veiligheid, techniek en zelfvertrouwen van de deelnemers bij het overbrengen tussen oppervlakken (bijv. Rolstoel naar bed).
Baseline, post-interventie (week 6 en week 14)
Rolstoelvaardighedentest - vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (week 6 en week 14)
Zelfgerapporteerde versie van de rolstoelvaardigheidstest die rolstoelbehandeling en manoeuvreermogelijkheden beoordelen.
Baseline, post-interventie (week 6 en week 14)
Systeembruikbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Post-interventie (week 6)

Evalueert de waargenomen bruikbaarheid van de deelnemers van de Iroll -O+ mobiele app - alleen voor de interventiegroep.

De SUS bestaat uit 10 items, elk gescoord op een 5-punts Likert-schaal (0-4). De totale RAW-score wordt omgezet in een schaal van 0-100.

Hogere scores duiden op een betere bruikbaarheid. Een score van 68 wordt beschouwd als gemiddelde bruikbaarheid; Scores boven 68 weerspiegelen bovengemiddelde bruikbaarheid, terwijl scores onder de 68 hieronder bruikbaarheid weerspiegelen.

Post-interventie (week 6)
Nut, tevredenheid en gebruiksgemak vragenlijst
Tijdsspanne: Post-interventie (week 6)
Beoordeelt waargenomen nut, tevredenheid en gebruiksgemak van een mobiele app. - Alleen voor de interventiegroep
Post-interventie (week 6)
Schaal voor mobiele apps
Tijdsspanne: Post-interventie (week 6)

Evalueert de kwaliteit van mobiele apps, inclusief betrokkenheid, functionaliteit, esthetiek en informatie -inhoud. - Alleen voor de interventiegroep.

De UMAR's bevatten 20 items in vier objectieve kwaliteitssubschalen (betrokkenheid, functionaliteit, esthetiek, informatie).

Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1-5). Subschaalscores worden gemiddeld en een totale kwaliteitsmiddelde score kan ook worden berekend.

Hogere scores duiden op een hogere app -kwaliteit.

Post-interventie (week 6)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harshal Mahajan, Ph.D., University of Illinois, Urbana-Champaign
  • Hoofdonderzoeker: Laura Rice, PhD, MPT, ATP, University of Illinois, Urbana-Champaign

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na voltooiing van het onderzoek zal een door IRB goedgekeurd onderzoeksteamlid (onderzoeksassistent) een kopie van de originele gegevens maken. Alle identificeerbare informatie wordt geredigeerd uit zowel online enquêtes als interviewtranscripties en unieke codes worden toegewezen aan elke deelnemersgegevens. De identificeerbare gegevens worden afzonderlijk opgeslagen in een beveiligde map UIUC box en alleen de niet-geïdentificeerde gegevens worden ingediend bij een gegevensrepository (inter-universitaire consortium voor politiek en sociaal onderzoek-ICPSR).

IPD-tijdsbestek voor delen

Startdatum: na voltooiing van het onderzoek; Einddatum: NA

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens worden opgehaald via het ICPSR -platform, dat veilige toegang biedt tot de onderzoeksdatasets. Toegang is beperkt tot personen die zijn aangesloten bij ICPSR -aangesloten instellingen of degenen die directe toestemming/licenties verkrijgen via ICPSR.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren