Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика падения среди людей с травмой спинного мозга и рассеянным склерозом, которые используют инвалидные коляски и скутеры

6 мая 2026 г. обновлено: Laura Rice, University of Illinois at Urbana-Champaign

Разработка и валидация программы управления падением Mhealth - этап III

Исследовательская группа проводит исследование, чтобы определить, может ли программа профилактики падения, разработанная специально для людей, которые используют инвалидные коляски и скутеры, может помочь людям лучше предотвратить и управлять падением по сравнению со стандартом медицинской помощи.

Это исследование сравнит две группы участников:

  1. Одна группа будет использовать приложение Iroll-O+, которое предлагает персонализированные инструменты и стратегии предотвращения осени.
  2. Другая группа получит информацию о профилактике падения от хорошо известной программы, разработанной Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), которая называется Steadi, которая означает остановку несчастных случаев, смертей и травм пожилых людей.

Это исследование включает в себя взрослых, живущих с травмой спинного мозга (SCI) или рассеянного склероза (MS), которые используют инвалидную коляску или скутер каждый день. Исследовательская группа стремится определить, какой подход более эффективен в сокращении падений и улучшении уверенности в выполнении повседневной деятельности.

Обзор исследования

Подробное описание

Люди, живущие с SCI или MS, которые используют инвалидные коляски и скутеры (WC/S), часто испытывают падения. Фактически, 7 из 10 отчетов падают не реже одного раза каждые 6-12 месяцев. Эти падения могут привести к серьезным травмам и эмоциональным расстройствам, таким как опасения по поводу падения (CAF). Хотя падения распространены среди этой группы населения, большинство программ профилактики осени предназначены для людей, которые могут ходить. Есть очень мало программ, предназначенных для людей, которые используют WC/S.

Это исследование будет проверять, чтобы увидеть, сделает ли программа профилактики и управления падением, разработанную специально для людей, которые используют WC/S, лучше помогает людям научиться предотвратить и управлять падением по сравнению с программой, предназначенной для пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laura Rice, PhD, MPT, ATP
  • Номер телефона: 217-333-4650
  • Электронная почта: ricela@illinois.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Harshal Mahajan, Ph.D.
  • Номер телефона: 217-300-7048
  • Электронная почта: mahajan6@illinois.edu

Места учебы

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Рекрутинг
        • Disability Participation and Quality of Life (DPQOL) Laboratory
        • Главный следователь:
          • Laura Rice, PhD, MPT, ATP
        • Контакт:
          • Laura Rice, PhD, MPT, ATP
          • Номер телефона: 217-333-4650
          • Электронная почта: dpqol-lab@illinois.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше.
  • История рассеянного склероза (MS) или повреждения спинного мозга (SCI).
  • Возможность перенести независимо или с минимальной или умеренной помощью.
  • Невозможно пройти 25 футов или более
  • Пережили как минимум 1 падение за последние три года.
  • Имейте партнера по уходу, чтобы помочь участнику при практике физических навыков.
  • Иметь доступ к смартфону/iPad.
  • Иметь стабильное подключение к Интернету.

Критерии исключения:

  • Расширение рассеянного склероза за последние 30 дней или не может оставаться в вертикальном положении в течение часа.
  • Нарушение познания (оценка 10 или выше на коротком блаженном тесте).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальное сокращение группы падений (IROLL)
Участники Iroll Group будут обучаться стратегиям профилактики и управления падением с использованием индивидуального сокращения мобильного приложения (IROLL) (ARP)
Программа IROLL представляет собой 6-недельную программу профилактики и управления падением для людей, живущих с травмой спинного мозга (SCI) и рассеянного склероза (MS), которые используют инвалидные коляски и скутеры. Общие цели программы - снизить частоту падения, улучшить навыки функциональной мобильности, снизить страх падения, повысить качество жизни и повысить участие в сообществе. Он использует много активных стратегий обучения, таких как: постановка целей, журналирование, дискуссии в небольших группах, практика и домашние задания, чтобы применять контент к повседневной жизни.
Активный компаратор: Остановка программных групп пожилых людей, смерти и травм (Steadi)
Участники Steadi Group будут получать образование о стратегиях профилактики и управления падением с использованием центров по контролю за заболеванием и профилактикой под названием: Остановка программы несчастных случаев, смерти и травм пожилых людей.
Инициатива CDC останавливает пожилые несчастные случаи, смертельные случаи и травмы (Steadi), является скоординированным подходом к профилактике падения для пожилых людей. Он фокусируется на том, чтобы помочь поставщикам медицинских услуг в реализации клинических стратегий профилактики падения, включая скрининг на риск падения, оценку модифицированных факторов риска и вмешательство в снижение риска.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная оценка в настоящее время используемой технологической шкалы
Временное ограничение: Базовый уровень

Оценивает, как люди с ограниченными возможностями используют в настоящее время доступные и вспомогательные технологии в своей повседневной жизни в пяти функциональных областях (домашняя, социальная, электронная коммерция, здравоохранение, техническая помощь).

Подшкала (домен)

Счет:

Подразделение каждого домена колеблется от 0 до 10. Более высокие оценки указывают на более частое использование технологии.

Категории интерпретации:

0-2: очень нечастое использование; 3-4: Нечастое ИТ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ; 5-6: Умеренное ИТ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ; 7-8: Частые ИТ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ; 9-10: Очень чаще используется

Общая оценка аспектов:

Диапазоны от 0 до 50 (сумма пяти доменных подтоллов). Более высокие общие оценки = большая общая частота использования технологий.

Категории интерпретации:

0-14: Очень редко это использование; 15-24: Нечастое ИТ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ; 25-34: Умеренный ИТ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ; 35-44: частые его использование; 45-50: очень чаще используется

Базовый уровень
Скалы падения в масштабе для пользователей инвалидных колясок и скутеров
Временное ограничение: Базовая линия, после вмешательства (6 и неделя 14)
Измеряет страх падения и связанной с падением самоэффективности у людей, которые используют инвалидные коляски или скутеры. Масштаб падения для пользователей инвалидных колясок и скутера состоит из 16 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = «Вовсе нет» до 4 = «очень обеспокоено»). Общий балл колеблется от 16 до 64, причем более высокие оценки указывают на больший страх падения и более низкую самоэффективность, связанную с падением.
Базовая линия, после вмешательства (6 и неделя 14)
Обследование стратегий профилактики падений
Временное ограничение: Базовая линия, после вмешательства (6 и неделя 14)
Захватывает частоту и типы поведения или стратегии профилактики падения, которые участники используют в своей повседневной жизни.
Базовая линия, после вмешательства (6 и неделя 14)
Шкала управления падением
Временное ограничение: Базовая линия, после вмешательства (6 и неделя 14)
Оценивает уверенность участников и готовность в управлении сценариями, связанными с падением (например, методы восстановления, общение и безопасность). Общие оценки варьируются от 0 до 64. Более высокие оценки указывают на более широкое использование стратегий управления падением (лучший результат).
Базовая линия, после вмешательства (6 и неделя 14)
Анкета по предотвращению и управлению падением
Временное ограничение: Базовая линия, после вмешательства (6 и неделя 14)
Многомерный инструмент, который оценивает знания, поведение и отношение участников к профилактике и восстановлению падения.
Базовая линия, после вмешательства (6 и неделя 14)
Анкета индикаторов участия сообщества
Временное ограничение: Базовая линия, после вмешательства (6 и неделя 14)

Самооценка 48-элемента, которая измеряет две отдельные подмножества:

1) Важность и значение и 2) контроль над участием. Эта вопросник оценивает уровни взаимодействия с сообществом, социального взаимодействия и участия в повседневной деятельности за пределами дома. Элементы обычно оцениваются по шкале Лайкерта и агрегируются для получения баллов подшкалы и общего показателя участия.

Более высокие оценки указывают на большее участие в сообществе.

Баллы варьируются от 0 до 1, где:

0 = Нет значимого участия.

1 = полное участие во всех важных действиях

Базовая линия, после вмешательства (6 и неделя 14)
Анкета для оценки передачи
Временное ограничение: Базовая линия, после вмешательства (6 и неделя 14)
Измеряет безопасность, технику и уверенность участников при передаче между поверхностями (например, инвалидная коляска в кровать).
Базовая линия, после вмешательства (6 и неделя 14)
Тест навыков инвалидных колясок - Анкета
Временное ограничение: Базовая линия, после вмешательства (6 и неделя 14)
Самооценка версия теста на навыки инвалидной коляски оценка возможностей для инвалидной коляски и маневрирования.
Базовая линия, после вмешательства (6 и неделя 14)
Системная удобство использования
Временное ограничение: После вмешательства (6-й неделе)

Оценивает воспринимаемое юзабилити участников мобильного приложения Iroll -O+ - только для группы вмешательства.

SUS состоит из 10 пунктов, каждый из которых получил 5-балльную шкалу Лайкерта (0-4). Общая оценка необработанной оценки преобразуется в масштаб 0-100.

Более высокие оценки указывают на лучшее удобство использования. Оценка 68 считается средним удобством использования; Оценки выше 68 отражают удобство использования выше среднего, в то время как оценки ниже 68 отражают удобство использования ниже среднего.

После вмешательства (6-й неделе)
Полезность, удовлетворение и простота использования вопросника
Временное ограничение: После вмешательства (6-й неделе)
Оценивает воспринимаемую полезность, удовлетворенность и простоту использования мобильного приложения. - Только для группы вмешательства
После вмешательства (6-й неделе)
Шкала оценки мобильных приложений
Временное ограничение: После вмешательства (6-й неделе)

Оценивает качество мобильного приложения, включая вовлеченность, функциональность, эстетику и информационный контент. - только для группы вмешательства.

Umars содержит 20 пунктов в четырех объективных подшкалах качества (взаимодействие, функциональность, эстетика, информация).

Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5). Оценки подшкалы усредняются, и также можно рассчитать общий средний балл.

Более высокие оценки указывают на более высокое качество приложения.

После вмешательства (6-й неделе)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Harshal Mahajan, Ph.D., University of Illinois, Urbana-Champaign
  • Главный следователь: Laura Rice, PhD, MPT, ATP, University of Illinois, Urbana-Champaign

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB25-0716
  • 90DPHF0010 (Другой номер гранта/финансирования: NIDILRR)
  • 862958 (Другой номер гранта/финансирования: Craig H. Neilsen Foundation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После завершения исследования, одобренный IRB член исследовательской группы (научный сотрудник) создаст копию исходных данных. Вся идентифицируемая информация будет отредактирована как из онлайн -опросов, так и из стенограмм интервью, и уникальные коды будут назначены для каждого участника. Идентифицируемые данные будут сохранены отдельно в защищенной папке UIUC Box, и только де-идентифицированные данные будут представлены в хранилище данных (Консорциум межзализации для политических и социальных исследований-ICPSR).

Сроки обмена IPD

Дата начала: после завершения исследования; Дата окончания: NA

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут получены через платформу ICPSR, которая обеспечивает безопасный доступ к наборам данных исследования. Доступ ограничен лицами, связанными с учреждениями -членами ICPSR или теми, кто получает прямое разрешение/лицензирование через ICPSR.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться