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Sturzprävention bei Menschen mit Rückenmarksverletzung und Multipler Sklerose, die Rollstühle und Roller verwenden

6. Mai 2026 aktualisiert von: Laura Rice, University of Illinois at Urbana-Champaign

Entwicklung und Validierung eines MHealth -Fall -Managementprogramms - Phase III

Das Forschungsteam führt eine Studie durch, um festzustellen, ob ein Produkt zur Herbstprävention, das speziell für Menschen, die Rollstühle und Roller verwenden, den Menschen helfen können, Stürze besser zu verhindern und zu verwalten, im Vergleich zum Versorgungsstandard besser.

Diese Studie wird zwei Teilnehmergruppen vergleichen:

  1. Eine Gruppe wird die Iroll-O+ -P-App verwenden, die personalisierte Tools und Strategien für die Herbstprävention bietet.
  2. Die andere Gruppe erhält Informationen zur Herbstprävention von einem bekannten Programm, das von den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) entwickelt wurde, das als Steadi bezeichnet wird und das zur Beendigung älterer Unfälle, Todesfälle und Verletzungen steht.

Diese Studie umfasst Erwachsene, die mit Rückenmarksverletzungen (SCI) oder Multiple Sklerose (MS) leben, die jeden Tag einen Rollstuhl oder Roller verwenden. Das Forschungsteam möchte feststellen, welcher Ansatz bei der Verringerung der Stürze und der Verbesserung des Vertrauens in die Durchführung täglicher Aktivitäten wirksamer ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Menschen, die mit SCI oder MS leben, die Rollstühle und Roller (WC/S) in Vollzeit verwenden, erleben oft Stürze. Tatsächlich fällt 7 von 10 Bericht mindestens alle 6 bis 12 Monate. Diese Stürze können zu schweren Verletzungen und emotionalen Belastungen wie Bedenken hinsichtlich des Sturzes (CAF) führen. Obwohl in dieser Bevölkerung Stürze häufig sind, sind die meisten Herbstpräventionsprogramme für Menschen konzipiert, die laufen können. Es gibt nur sehr wenige Programme für Personen, die WC/s verwenden.

In dieser Studie wird prüfen, ob ein Herbstpreventions- und -managementprogramm, das speziell für Menschen, die WC/S verwenden, entwickelt wurde, besser in der Arbeit zu lernen, wie man Stürze verhindern und verwaltet, im Vergleich zu einem Programm, das für ältere Erwachsene konzipiert ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • Disability Participation and Quality of Life (DPQOL) Laboratory
        • Hauptermittler:
          • Laura Rice, PhD, MPT, ATP
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt oder älter.
  • Vorgeschichte der Multipler Sklerose (MS) oder Rückenmarksverletzung (SCI).
  • In der Lage, unabhängig oder mit minimaler bis mittelschwerer Unterstützung zu übertragen.
  • Nicht in der Lage, 25 Fuß oder mehr zu gehen
  • Habe in den letzten drei Jahren mindestens 1 Herbst erlebt.
  • Haben Sie einen Pflegepartner, der den Teilnehmer beim Üben körperlicher Fähigkeiten unterstützt.
  • Haben Sie Zugriff auf ein Smartphone/iPad.
  • Eine stabile Internetverbindung haben.

Ausschlusskriterien:

  • Die Multiple -Sklerose -Verschlechterung in den letzten 30 Tagen oder kann eine Stunde lang nicht in einer aufrechten Position bleiben.
  • Beeinträchtigte Kognition (eine Punktzahl von 10 oder höher beim kurzen gesegneten Test).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Individualisierte Reduktion der Sturzgruppe (IROLL)
Die Teilnehmer der IROLL -Gruppe werden über die Strategien für die Herbstprävention und -management unter Verwendung der individuellen Reduzierung der Mobile Application (IROLL) (Mobile Anwendung) (App) ausgebildet.
Verfahren: Individualisierte Verringerung der Stürze (IROLL)
Das IROLL-Programm ist ein 6-wöchiges Herbst- und Managementprogramm für Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) und Multiple Sklerose (MS), die Rollstühle und Roller verwenden. Die allgemeinen Ziele des Programms sind die Verringerung der Sturzhäufigkeit, die Verbesserung der Fähigkeiten der funktionalen Mobilität, die Verringerung der Angst vor Sturz, die Verbesserung der Lebensqualität und die Steigerung der Beteiligung der Gemeinschaft. Es werden viele aktive Lernstrategien verwendet, wie z.
Aktiver Komparator: Ältere Unfälle, Todesfälle und Verletzungen (Steadi) Programmgruppe
Die Teilnehmer der Steadi -Gruppe werden über die Strategien zur Verhütung von Stürmen und zum Management von Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten und Prävention mit dem Titel: Stadi -Programm (STEADI) unter Verwendung von älteren Unfällen ausgebildet.
Verfahren: Ältere Unfälle, Todesfälle und Verletzungen (Steadi) stoppen
Die Initiative älterer Unfälle, Todesfälle und Verletzungen (Verletzungen) der CDC, die ältere Unfälle, Todesfälle und Verletzungen (STEADI), ist ein koordinierter Ansatz zur Sturzprävention bei älteren Erwachsenen. Es konzentriert sich darauf, Gesundheitsdienstleistern bei der Umsetzung klinischer Strategien zur Vorbeugung von Sturzverstärkern zu unterstützen, einschließlich des Screenings auf das Sturzrisiko, die Beurteilung veränderlicher Risikofaktoren und ein Intervenieren, um das Risiko zu verringern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Bewertung der derzeit verwendeten Technologieskala
Zeitfenster: Grundlinie

Bewertet, wie Personen mit Behinderungen derzeit verfügbare und assistive Technologien in ihren täglichen Leben in fünf funktionalen Bereichen (Home, Social, E-Commerce, Gesundheitswesen, Technik) einsetzen.

Subskala (Domain)

Wertung:

Die subtotalen Bereiche der einzelnen Domänen von 0 bis 10. Höhere Werte weisen auf häufigere Verwendung von Technologie hin.

Interpretationskategorien:

0-2: Sehr selten es verwendet; 3-4: Selten es verwendet; 5-6: moderat die Verwendung; 7-8: Häufige Verwendung; 9-10: Sehr häufig verwendet es

Gesamtfacetten Punktzahl:

Reicht von 0 bis 50 (Summe der fünf Domänen -Subtotale). Höhere Gesamtwerte = größere Gesamthäufigkeit des technologischen Gebrauchs.

Interpretationskategorien:

0-14: Sehr selten es verwendet; 15-24: Selten es verwendet; 25-34: moderat IT-Verwendung; 35-44: Häufige Verwendung; 45-50: Sehr häufig verwendet es
Grundlinie
Herbstprobleme Skala für Rollstuhl- und Roller -Benutzer
Zeitfenster: Grundlinie, Nachintervention (Woche 6 und Woche 14)
Maßnahmen Angst vor Sturz und Herbstbezogenheit bei Personen, die Rollstühle oder Roller verwenden. Der Herbst-Bedenkenskala für Rollstuhl- und Scooter-Benutzer besteht aus 16 Elementen, die jeweils auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (1 = "überhaupt nicht betroffen" bis 4 = "sehr besorgt"). Die Gesamtpunktzahl reicht von 16 bis 64, wobei höhere Werte auf eine größere Angst vor Sturz und eine geringere Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit der Sturz hinweisen.
Grundlinie, Nachintervention (Woche 6 und Woche 14)
Umfrage zur Verhinderungsstrategie für Stürze
Zeitfenster: Grundlinie, Nachintervention (Woche 6 und Woche 14)
Erfasst die Häufigkeit und Arten des Verhaltens oder Strategien der Herbstprävention oder Strategien, die die Teilnehmer in ihrem täglichen Leben einsetzen.
Grundlinie, Nachintervention (Woche 6 und Woche 14)
Die Herbstmanagementskala
Zeitfenster: Grundlinie, Nachintervention (Woche 6 und Woche 14)
Bewertet das Vertrauen der Teilnehmer und die Bereitschaft bei der Behandlung von Szenarien im Zusammenhang mit Sturz (z. B. Wiederherstellungstechniken, Kommunikation und Sicherheit). Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 64. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Verwendung von Sturzmanagementstrategien (besseres Ergebnis) hin.
Grundlinie, Nachintervention (Woche 6 und Woche 14)
Fragebogen zur Verhütung und Management von Sturz
Zeitfenster: Grundlinie, Nachintervention (Woche 6 und Woche 14)
Ein mehrdimensionales Instrument, das das Wissen, das Verhalten der Teilnehmer und die Einstellungen zur Herbstprävention und -erholung bewertet.
Grundlinie, Nachintervention (Woche 6 und Woche 14)
Fragebogen zur Gemeinschaftsbeteiligungsindikatoren
Zeitfenster: Grundlinie, Nachintervention (Woche 6 und Woche 14)

Ein Self-Bericht 48-Punkte-Ziel, das zwei unterschiedliche Untergruppen misst:

1) Bedeutung und Bedeutung und 2) Kontrolle über die Teilnahme. Dieser Fragebogen bewertet das Engagement der Gemeinschaft, die soziale Interaktion und die Teilnahme an alltäglichen Aktivitäten außerhalb des Hauses. Die Elemente werden in der Regel auf einer Likert -Skala bewertet und aggregiert, um Subskala -Ergebnisse und eine Gesamtbeteiligung zu erstellen.

Höhere Werte deuten auf eine stärkere Beteiligung der Gemeinschaft hin.

Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 1, wobei:

0 = Keine aussagekräftige Teilnahme.

1 = vollständige Teilnahme an allen wichtigen Aktivitäten
Grundlinie, Nachintervention (Woche 6 und Woche 14)
Übertragungsbewertungsinstrumentenfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie, Nachintervention (Woche 6 und Woche 14)
Misst die Sicherheit, Technik und das Vertrauen der Teilnehmer beim Übertragen zwischen Oberflächen (z. B. Rollstuhl ins Bett).
Grundlinie, Nachintervention (Woche 6 und Woche 14)
Rollstuhl Skills -Test - Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie, Nachintervention (Woche 6 und Woche 14)
Selbst gemeldete Version des Rollstuhl-Skills-Tests, bei dem die Rollstuhlfahrer und Manövrierfunktionen bewertet werden.
Grundlinie, Nachintervention (Woche 6 und Woche 14)
System Usability Scale
Zeitfenster: Nach der Intervention (Woche 6)

Bewertet die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit der Teilnehmer in der Iroll -O+ Mobile App - nur für die Interventionsgruppe.

Die SUS besteht aus 10 Artikeln, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4) bewertet wurden. Die Gesamtrohmore wird in eine Skala von 0-100 umgewandelt.

Höhere Werte weisen auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hin. Eine Punktzahl von 68 wird als durchschnittliche Benutzerfreundlichkeit angesehen. Bewertungen über 68 spiegeln die überdurchschnittliche Benutzerfreundlichkeit wider, während die Punktzahlen unter 68 die unterdurchschnittliche Benutzerfreundlichkeit widerspiegeln.
Nach der Intervention (Woche 6)
Nützlichkeit, Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit Fragebogens
Zeitfenster: Nach der Intervention (Woche 6)
Bewertet die wahrgenommene Nützlichkeit, Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit einer mobilen App. - Nur für die Interventionsgruppe
Nach der Intervention (Woche 6)
Bewertungsskala für mobile Apps
Zeitfenster: Nach der Intervention (Woche 6)

Bewertet die Qualität der mobilen App, einschließlich Engagement, Funktionalität, Ästhetik und Informationsinhalt. - Nur für die Interventionsgruppe.

Die Umare enthalten 20 Elemente in vier Subskalen für objektive Qualität (Engagement, Funktionalität, Ästhetik, Informationen).

Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1-5) bewertet. Die Subskala -Bewertungen werden gemittelt, und es kann auch ein Gesamtwert der Qualitätsqualität berechnet werden.

Höhere Werte zeigen eine höhere App -Qualität an.
Nach der Intervention (Woche 6)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Mitarbeiter

University of Illinois at Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Harshal Mahajan, Ph.D., University of Illinois, Urbana-Champaign
  • Hauptermittler: Laura Rice, PhD, MPT, ATP, University of Illinois, Urbana-Champaign

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB25-0716
  • 90DPHF0010 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIDILRR)
  • 862958 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Craig H. Neilsen Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie wird ein IRB-zugelassenes Forschungsteammitglied (Forschungsassistent) eine Kopie der Originaldaten erstellen. Alle identifizierbaren Informationen werden sowohl aus Online -Umfragen als auch Interview -Transkripte reduziert, und einzigartige Codes werden jedem Teilnehmerdaten zugewiesen. Die identifizierbaren Daten werden separat in einem sicheren UIUC-Box-Ordner gespeichert und nur die nicht identifizierten Daten werden an ein Daten-Repository (Interuniversity Consortium für politische und soziale Forschung-ICPSR) übermittelt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Startdatum: Nach Abschluss der Studie; Enddatum: Na

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden über die ICPSR -Plattform abgerufen, die einen sicheren Zugriff auf die Forschungsdatensätze bietet. Der Zugang beschränkt sich auf Personen, die mit ICPSR -Mitgliedsinstitutionen verbunden sind, oder auf diejenigen, die über ICPSR eine direkte Erlaubnis/Lizenzierung erhalten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Individualisierte Verringerung der Stürze (IROLL)

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