Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie upadkowi wśród osób z uszkodzeniem rdzenia kręgowego i stwardnieniem rozsianym, które używają wózków inwalidzkich i skuterów

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Laura Rice, University of Illinois at Urbana-Champaign

Opracowanie i walidacja programu zarządzania upadkiem MHEALTH - Faza III

Zespół badawczy prowadzi badanie w celu ustalenia, czy program zapobiegania upadkowi zaprojektowany specjalnie dla osób korzystających z wózków inwalidzkich i skuterów może pomóc ludziom w lepszym zapobieganiu i zarządzaniu upadkami w porównaniu ze standardem opieki.

To badanie porówna dwie grupy uczestników:

  1. Jedna grupa będzie korzystać z aplikacji IROLL-O+, która oferuje spersonalizowane narzędzia i strategie zapobiegania upadkowi.
  2. Druga grupa otrzyma informacje o zapobieganiu upadku z dobrze znanego programu opracowanego przez Centers for Disease Control and Prevention (CDC), o nazwie Steadi, który oznacza zatrzymanie wypadków w podeszłym wieku, zgonach i obrażeniach.

Badanie to obejmuje dorosłych z uszkodzeniem rdzenia kręgowego (SCI) lub stwardnienie rozsianego (MS), którzy codziennie używają wózka inwalidzkiego lub skutera. Zespół badawczy ma na celu ustalenie, które podejście jest bardziej skuteczne w zmniejszaniu upadków i poprawie zaufania do wykonywania codziennych czynności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ludzie mieszkający ze SCI lub stwardnieniem rozsianym, którzy używają wózków inwalidzkich i skuterów (WC/S) w pełnym wymiarze godzin, często doświadczają upadków. W rzeczywistości 7 z 10 raportów spadających co najmniej raz na 6 do 12 miesięcy. Upadki te mogą prowadzić do poważnych obrażeń i stresu emocjonalnego, takich jak obawy dotyczące upadku (CAF). Chociaż upadki są powszechne wśród tej populacji, większość programów zapobiegania upadkowi są przeznaczone dla osób, które mogą chodzić. Istnieje bardzo niewiele programów zaprojektowanych dla osób korzystających z WC/S.

To badanie przetestuje, czy program zapobiegania i zarządzania upadkiem zaprojektowany specjalnie dla osób, które korzystają z WC/S, lepiej pomaga ludziom uczyć się, jak zapobiegać upadkom i zarządzać w porównaniu z programem zaprojektowanym dla osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • Disability Participation and Quality of Life (DPQOL) Laboratory
        • Główny śledczy:
          • Laura Rice, PhD, MPT, ATP
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub starsze.
  • Historia stwardnienia rozsianego (MS) lub uszkodzenia rdzenia kręgowego (SCI).
  • Może przenosić niezależnie lub z minimalną do umiarkowanej pomocy.
  • Nie można chodzić 25 stóp lub więcej
  • Doświadczył co najmniej 1 spadku w ciągu ostatnich trzech lat.
  • Miej partnera opieki, aby pomóc uczestnikowi podczas ćwiczenia umiejętności fizycznych.
  • Mieć dostęp do smartfona/iPada.
  • Mieć stabilne połączenie internetowe.

Kryteria wykluczenia:

  • Zaostrzenie stwardnienia rozsianego w ciągu ostatnich 30 dni lub nie są w stanie pozostać w pozycji pionowej przez godzinę.
  • Upośledzone poznanie (wynik 10 lub więcej w krótkim błogosławionym teście).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zindywidualizowana grupa spadków (IROLL)
Uczestnicy grupy IROLL będą edukowani na temat strategii zapobiegania upadku i zarządzania przy użyciu zindywidualizowanej redukcji aplikacji mobilnej Falls (IROLL)
Program IROLL to 6-tygodniowy program zapobiegania i zarządzania upadkiem dla osób żyjących z uszkodzeniem rdzenia kręgowego (SCI) i stwardnieniem rozsianym (MS), które używają wózków inwalidzkich i skuterów. Ogólnymi celami programu jest zmniejszenie częstotliwości upadku, poprawa umiejętności mobilności funkcjonalnej, zmniejszenie strachu przed upadkiem, zwiększenie jakości życia i zwiększenie udziału społeczności. Wykorzystuje wiele aktywnych strategii uczenia się, takich jak: ustalanie celów, dziennikarstwo, dyskusje w małych grupach, umiejętności ćwiczeń i praca domowa w celu stosowania treści do codziennego życia.
Aktywny komparator: Zatrzymanie grupy programowej wypadków starszych, zgonów i kontuzji (steadi)
Uczestnicy grupy steadi będą edukowani na temat strategii zapobiegania upadku i zarządzania przy użyciu Centers for Disease Control and Prevention zatytułowane: Program zatrzymywania wypadków starszych, zgonów i obrażeń (STEADI).
Inicjatywa CDC zatrzymująca wypadki w podeszłym wieku, zgony i obrażenia (steadi) to skoordynowane podejście do zapobiegania upadkowi dla osób starszych. Koncentruje się na pomocy świadczeniodawcom w realizacji strategii zapobiegania upadkowi klinicznej, w tym badań przesiewowych pod kątem ryzyka upadku, oceny modyfikowalnych czynników ryzyka i interweniowania w celu zmniejszenia ryzyka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalna obecnie stosowanej skali technologii
Ramy czasowe: Linia bazowa

Ocena, w jaki sposób osoby niepełnosprawne wykorzystują obecnie dostępne i wspomagające technologie w ich codziennym życiu w pięciu dziedzinach funkcjonalnych (dom, społeczne, e-commerce, opieka zdrowotna, techniczna).

Podskala (domena)

Punktacja:

Podtotyczne wyniki każdej domeny od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie technologii.

Kategorie interpretacji:

0-2: bardzo rzadki używa; 3-4: rzadko używane; 5-6: Umiarkowanie go używa; 7-8: Często używa się; 9-10: bardzo często używa

Suma aspektów:

Zakresy od 0 do 50 (suma pięciu subtotali domeny). Wyższe wyniki całkowite = większa ogólna częstotliwość wykorzystania technologii.

Kategorie interpretacji:

0-14: bardzo rzadki używa; 15-24: rzadko używane; 25-34: Umiarkowanie go używa; 35-44: Często używa się; 45-50: bardzo często używa

Linia bazowa
Upadek o skalę dla użytkowników wózków inwalidzkich i skuterów
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (tydzień 6 i tydzień 14)
Mierzy strach przed upadkiem i własną skutecznością związaną z upadkiem u osób używających wózków inwalidzkich lub skuterów. Skala upadku dla użytkowników wózków inwalidzkich i skuterów składa się z 16 pozycji, z których każda oceniono w 4-punktowej skali Likerta (1 = „wcale nie dotyczy” do 4 = „bardzo zaniepokojony”). Całkowity wynik wynosi od 16 do 64, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy strach przed upadkiem i niższą własną skuteczność związaną z upadkiem.
Linia bazowa, po interwencji (tydzień 6 i tydzień 14)
Badanie strategii zapobiegania upadkom
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (tydzień 6 i tydzień 14)
Oddaje częstotliwość i rodzaje zachowań zapobiegających upadkowi lub strategie, które stosują uczestnicy w swoim codziennym życiu.
Linia bazowa, po interwencji (tydzień 6 i tydzień 14)
Skala zarządzania jesienią
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (tydzień 6 i tydzień 14)
Ocena zaufanie i gotowość uczestników w zarządzaniu scenariuszami związanymi z upadkiem (np. Techniki odzyskiwania, komunikacja i bezpieczeństwo). Całkowite wyniki wynosi od 0 do 64. Wyższe wyniki wskazują na większe zastosowanie strategii zarządzania upadkiem (lepszy wynik).
Linia bazowa, po interwencji (tydzień 6 i tydzień 14)
Kwestionariusz zapobiegania upadkowi i zarządzania
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (tydzień 6 i tydzień 14)
Wielowymiarowe narzędzie, które ocenia wiedzę, zachowania i postawy uczestników wobec zapobiegania upadkowi i odzyskiwaniem.
Linia bazowa, po interwencji (tydzień 6 i tydzień 14)
Kwestionariusz wskaźników uczestnictwa społeczności
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (tydzień 6 i tydzień 14)

48-elementowy cel, który mierzy dwa odrębne podzbiory:

1) znaczenie i znaczenie oraz 2) kontrola nad uczestnictwem. Ten kwestionariusz ocenia poziom zaangażowania społeczności, interakcji społecznych i uczestnictwa w codziennych zajęciach poza domem. Pozycje są zwykle oceniane w skali Likerta i agregowane w celu uzyskania wyników podskali i całkowitego wyniku uczestnictwa.

Wyższe wyniki wskazują na większy udział społeczności.

Wyniki wahają się od 0 do 1, gdzie:

0 = brak znaczącego uczestnictwa.

1 = pełny udział we wszystkich ważnych działaniach

Linia bazowa, po interwencji (tydzień 6 i tydzień 14)
Kwestionariusz instrumentu oceny transferu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (tydzień 6 i tydzień 14)
Mierzy bezpieczeństwo, technikę i zaufanie uczestników podczas przenoszenia między powierzchniami (np. Wózek wózkowy do łóżka).
Linia bazowa, po interwencji (tydzień 6 i tydzień 14)
Test umiejętności wózka inwalidzkiego - kwestionariusz
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (tydzień 6 i tydzień 14)
Zgłoszona wersja testu umiejętności wózka inwalidzkiego oceniająca możliwości obsługi wózków inwalidzkich i manewrowania.
Linia bazowa, po interwencji (tydzień 6 i tydzień 14)
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień 6)

Ocena postrzeganą przez uczestników użyteczność aplikacji mobilnej IROLL -O+ - tylko dla grupy interwencyjnej.

SUS składa się z 10 pozycji, z których każda oceniona jest w 5-punktowej skali Likerta (0-4). Całkowity wynik RAW jest przekonwertowany na skalę 0-100.

Wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność. Wynik 68 jest uważany za średnią użyteczność; Wyniki powyżej 68 odzwierciedlają ponadprzeciętną użyteczność, podczas gdy wyniki poniżej 68 odzwierciedlają poniżej średniej użyteczności.

Po interwencji (tydzień 6)
Przydatność, satysfakcja i łatwość użycia kwestionariusz
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień 6)
Ocena postrzeganej użyteczności, satysfakcji i łatwości korzystania z aplikacji mobilnej. - Tylko dla grupy interwencyjnej
Po interwencji (tydzień 6)
Skala oceny aplikacji mobilnych
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień 6)

Ocena jakość aplikacji mobilnych, w tym zaangażowanie, funkcjonalność, estetyka i treść informacyjna. - Tylko dla grupy interwencyjnej.

UMAR zawiera 20 pozycji w czterech obiektywnych podskalach jakościowych (zaangażowanie, funkcjonalność, estetyka, informacje).

Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (1-5). Wyniki podskali są uśredniane i można również obliczyć całkowity średni wynik jakości.

Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość aplikacji.

Po interwencji (tydzień 6)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Harshal Mahajan, Ph.D., University of Illinois, Urbana-Champaign
  • Główny śledczy: Laura Rice, PhD, MPT, ATP, University of Illinois, Urbana-Champaign

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania członek zespołu badawczego zatwierdzonego przez IRB (asystent badawczy) utworzy kopię oryginalnych danych. Wszystkie możliwe do zidentyfikowania informacje zostaną zredagowane zarówno z ankiet internetowych, jak i transkryptów wywiadów, a unikalne kody zostaną przypisane do danych każdego uczestnika. Dane możliwe do zidentyfikowania zostaną zapisywane osobno w bezpiecznym folderze skrzynki UIUC, a tylko zidentyfikowane dane zostaną przesłane do repozytorium danych (konsorcjum międzyUnsuty w zakresie badań politycznych i społecznych-ICPSR).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data rozpoczęcia: po zakończeniu badania; Data zakończenia: na

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną pobrane za pośrednictwem platformy ICPSR, która zapewnia bezpieczny dostęp do zestawów danych badawczych. Dostęp jest ograniczony do osób powiązanych z instytucjami członkowskimi ICPSR lub osób, które uzyskują bezpośrednią zgodę/licencjonowanie za pośrednictwem ICPSR.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Subskrybuj