Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faldsforebyggelse blandt mennesker med rygmarvsskade og multipel sklerose, der bruger kørestole og scootere

6. maj 2026 opdateret af: Laura Rice, University of Illinois at Urbana-Champaign

Udvikling og validering af et mHealth Fall Management Program - Fase III

Forskningsteamet gennemfører en undersøgelse for at afgøre, om et faldforebyggelsesprogram, der er designet specifikt til folk, der bruger kørestole og scootere, kan hjælpe folk med at forhindre og styre fald sammenlignet med plejestandarden.

Denne undersøgelse vil sammenligne to grupper af deltagere:

  1. En gruppe vil bruge Iroll-O+ -appen, der tilbyder personaliserede værktøjer og strategier for faldforebyggelse og strategier.
  2. Den anden gruppe vil modtage information om faldforebyggelse fra et velkendt program udviklet af Centers for Disease Control and Prevention (CDC), kaldet STEADI, der står for at stoppe ældre ulykker, dødsfald og skader.

Denne undersøgelse inkluderer voksne, der lever med rygmarvsskade (SCI) eller multipel sklerose (MS), der bruger en kørestol eller scooter hver dag. Forskningsteamet sigter mod at bestemme, hvilken tilgang der er mere effektiv til at reducere fald og forbedre tilliden til at udføre daglige aktiviteter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mennesker, der lever med SCI eller MS, der bruger kørestole og scootere (WC/S) fuld tid, oplever ofte fald. Faktisk rapporterer 7 ud af 10, der falder mindst en gang hver 6. til 12. måned. Disse fald kan føre til alvorlige kvæstelser og følelsesmæssig nød, såsom bekymring for at falde (CAF). Selvom fald er almindelige blandt denne befolkning, er de fleste faldforebyggelsesprogrammer designet til folk, der kan gå. Der er meget få programmer designet til folk, der bruger WC/s.

Denne undersøgelse vil teste for at se, om et faldforebyggelses- og styringsprogram designet specifikt til folk, der bruger WC/S, gør et bedre stykke arbejde med at hjælpe folk med at lære at forhindre og styre fald sammenlignet med et program, der er designet til ældre voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • Disability Participation and Quality of Life (DPQOL) Laboratory
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Rice, PhD, MPT, ATP
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre.
  • Historie om multipel sklerose (MS) eller rygmarvsskade (SCI).
  • I stand til at overføre uafhængigt eller med minimal til moderat hjælp.
  • Kan ikke gå 25 meter eller mere
  • Har oplevet mindst 1 fald i de sidste tre år.
  • Har en plejepartner til at hjælpe deltageren, når man praktiserer fysiske færdigheder.
  • Har adgang til en smartphone/iPad.
  • Har en stabil internetforbindelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Multipel sklerose forværres i de sidste 30 dage eller er ikke i stand til at forblive i en opretstående position i en time.
  • Nedsat kognition (en score på 10 eller derover på den korte velsignede test).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individualiseret reduktion af Falls (Iroll) -gruppen
Deltagere i Iroll -gruppen vil blive uddannet om forebyggelse og styringsstrategier for fald ved hjælp af den individualiserede reduktion af Falls (Iroll) Mobile Application (APP)
IROLL-programmet er et 6-ugers faldforebyggelse og styringsprogram for mennesker, der lever med rygmarvsskade (SCI) og multipel sklerose (MS), der bruger kørestole og scootere. Programmets overordnede mål er at reducere faldfrekvensen, forbedre funktionelle mobilitetsevner, mindske frygt for at falde, øge livskvaliteten og øge samfundsdeltagelsen. Den bruger mange aktive læringsstrategier såsom: målsætning, journalføring, små gruppediskussioner, praktiserende færdigheder og hjemmearbejde til at anvende indhold til ens daglige liv.
Aktiv komparator: Stop af ældre ulykker, dødsfald og skader (STEADI) programgruppe
Deltagere i Steadi Group vil blive uddannet om forebyggelse af fald forebyggelse og styring ved hjælp af Centers for Disease Control and Prevention med titlen: Stop af ældre ulykker, dødsfald og skader (STEADI) program.
CDC's stoppende ældre ulykker, dødsfald og skader (STEADI) -initiativet er et koordineret tilgang til faldforebyggelse for ældre voksne. Det fokuserer på at hjælpe sundhedsudbydere med at implementere strategier for forebyggelse af kliniske fald, herunder screening for faldrisiko, vurdering af modificerbare risikofaktorer og mellemliggende for at reducere risikoen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel vurdering af aktuelt anvendt teknologiskala
Tidsramme: Baseline

Vurderer, hvordan personer med handicap bruger aktuelt tilgængelige og hjælpende teknologier i deres hverdag på tværs af fem funktionelle domæner (hjem, social, e-handel, sundhedsvæsen, teknisk).

Underskala (domæne)

Scoring:

Hvert domænes subtotale varierer fra 0 til 10. Højere score indikerer hyppigere brug af teknologi.

Fortolkningskategorier:

0-2: Meget sjældent den bruger; 3-4: sjældent den bruger; 5-6: Moderat IT-brug; 7-8: Hyppig IT-anvendelse; 9-10: Meget hyppig den bruger

Total facetter score:

Varierer fra 0 til 50 (summen af ​​de fem domænesubtotaler). Højere samlede score = større samlet hyppighed af teknologibrug.

Fortolkningskategorier:

0-14: Meget sjældent den bruger; 15-24: sjældent den bruger; 25-34: Moderat IT-brug; 35-44: Hyppig IT-anvendelse; 45-50: Meget hyppig den bruger

Baseline
Fall vedrører skala for kørestols- og scooterbrugere
Tidsramme: Baseline, post-intervention (uge 6 og uge 14)
Foransterer frygt for at falde og falde relateret selveffektivitet hos personer, der bruger kørestole eller scootere. Faldet vedrører skala for kørestols- og scooterbrugere består af 16 genstande, der hver især er klassificeret på en 4-punkts Likert-skala (1 = "slet ikke bekymret" til 4 = "meget bekymret"). Den samlede score varierer fra 16 til 64, med højere score, der indikerer større frygt for faldende og lavere efterårsrelateret selveffektivitet.
Baseline, post-intervention (uge 6 og uge 14)
Falls Prevention Strategies Survey
Tidsramme: Baseline, post-intervention (uge 6 og uge 14)
Fanger hyppigheden og typer af faldforebyggende adfærd eller strategier, som deltagerne bruger i deres daglige liv.
Baseline, post-intervention (uge 6 og uge 14)
Fall Management Scale
Tidsramme: Baseline, post-intervention (uge 6 og uge 14)
Vurderer deltagerens tillid og beredskab til styring af faldsrelaterede scenarier (f.eks. Genoprettelsesteknikker, kommunikation og sikkerhed). De samlede scoringer spænder fra 0 til 64. Højere score indikerer større anvendelse af faldstyringsstrategier (bedre resultat).
Baseline, post-intervention (uge 6 og uge 14)
Faldsforebyggelse og ledelsesspørgeskema
Tidsramme: Baseline, post-intervention (uge 6 og uge 14)
Et multidimensionelt værktøj, der evaluerer deltagernes viden, adfærd og holdninger til forebyggelse og bedring.
Baseline, post-intervention (uge 6 og uge 14)
Fællesskabets deltagelsesindikatorer Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, post-intervention (uge 6 og uge 14)

Et selvrapporter 48-punkts mål, der måler to forskellige undergrupper:

1) betydning og mening, og 2) kontrol over deltagelse. Dette spørgeskema vurderer niveauer af samfundsengagement, social interaktion og deltagelse i hverdagens aktiviteter uden for hjemmet. Elementer er typisk bedømt på en Likert -skala og samlet for at producere underskala -scoringer og en samlet deltagelsesscore.

Højere score indikerer større samfundsdeltagelse.

Resultater varierer mellem 0 og 1, hvor:

0 = Ingen meningsfuld deltagelse.

1 = fuld deltagelse i alle vigtige aktiviteter

Baseline, post-intervention (uge 6 og uge 14)
Overførselsvurderingsinstrumentets spørgeskema
Tidsramme: Baseline, post-intervention (uge 6 og uge 14)
Foranstaltning af deltagernes sikkerhed, teknik og selvtillid, når de overfører mellem overflader (f.eks. Rullestol i sengen).
Baseline, post-intervention (uge 6 og uge 14)
Test på kørestolsevner - Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, post-intervention (uge 6 og uge 14)
Selvrapporteret version af rullestolen færdighedstest, der vurderer kørestolshåndtering og manøvreringsfunktioner.
Baseline, post-intervention (uge 6 og uge 14)
System brugervenlighedsskala
Tidsramme: Post-intervention (uge 6)

Evaluerer deltagernes opfattede brugervenlighed af Iroll -O+ Mobile -appen - kun for interventionsgruppen.

SUS består af 10 genstande, der hver blev scoret på en 5-punkts Likert-skala (0-4). Den samlede rå score konverteres til en 0-100 skala.

Højere score indikerer bedre anvendelighed. En score på 68 betragtes som gennemsnitlig anvendelighed; Resultater over 68 afspejler anvendeligheden over gennemsnittet, mens scoringer under 68 afspejler anvendeligheden under gennemsnittet.

Post-intervention (uge 6)
Brugbarhed, tilfredshed og brugervenlighedsspørgeskema
Tidsramme: Post-intervention (uge 6)
Vurderer opfattet nytten, tilfredshed og brugervenlighed af en mobilapp. - Kun for interventionsgruppen
Post-intervention (uge 6)
Mobil app -vurderingsskala
Tidsramme: Post-intervention (uge 6)

Evaluerer mobil appkvalitet, herunder engagement, funktionalitet, æstetik og informationsindhold. - Kun for interventionsgruppen.

UMARS indeholder 20 poster på tværs af fire objektive kvalitetssubskalaer (engagement, funktionalitet, æstetik, information).

Hver vare er klassificeret på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Underskala score er gennemsnitligt, og en samlet gennemsnitskarakter for kvalitet kan også beregnes.

Højere score indikerer højere appkvalitet.

Post-intervention (uge 6)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harshal Mahajan, Ph.D., University of Illinois, Urbana-Champaign
  • Ledende efterforsker: Laura Rice, PhD, MPT, ATP, University of Illinois, Urbana-Champaign

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2025

Først opslået (Faktiske)

11. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutningen af ​​undersøgelsen opretter et IRB-godkendt forskningsteammedlem (forskningsassistent) en kopi af de originale data. Alle de identificerbare oplysninger vil blive redigeret fra både online -undersøgelser og interviewtranskripter og unikke koder tildeles til hver deltagningsdata. De identificerbare data gemmes separat i en sikker UIUC-boksmappe, og kun de de-identificerede data indsendes til et datalagasitory (inter-universitetskonsortium for politisk og social forskning-ICPSR).

IPD-delingstidsramme

Startdato: Efter afslutningen af ​​undersøgelsen; Slutdato: NA

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene hentes via ICPSR -platformen, der giver sikker adgang til forskningsdatasættene. Adgang er begrænset til enkeltpersoner tilknyttet ICPSR -medlemsinstitutioner eller dem, der får direkte tilladelse/licens gennem ICPSR.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Abonner