Selkäydinvaurion ja multippeliskleroosin putoamisen estäminen, jotka käyttävät pyörätuoleja ja skoottereita
MHealth Fall Management -ohjelman kehittäminen ja validointi - vaihe III
Tutkimusryhmä suorittaa tutkimuksen selvittääkseen, voivatko putoamisen ehkäisyohjelma, joka on suunniteltu erityisesti pyörätuoleja ja skoottereita käyttäville ihmisille, auttaa ihmisiä paremmin estämään ja hallitsemaan putouksia verrattuna hoidon tasoon.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta osallistujaryhmää:
- Yksi ryhmä käyttää IROLL-O+ -sovellusta, joka tarjoaa henkilökohtaisia putoamisen ehkäisytyökaluja ja strategioita.
- Toinen ryhmä saa putoamisen ehkäisytiedot tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten (CDC) kehittämältä ohjelmasta, nimeltään Steadi, joka tarkoittaa vanhusten onnettomuuksien, kuolemien ja vammojen lopettamista.
Tämä tutkimus sisältää aikuiset, joilla on selkäydinvaurio (SCI) tai multippeliskleroosi (MS), jotka käyttävät pyörätuolia tai skootteria päivittäin. Tutkimusryhmän tavoitteena on selvittää, mikä lähestymistapa on tehokkaampi vähentää putouksia ja parantaa luottamusta päivittäisen toiminnan suorittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
SCI: n tai MS: n kanssa asuvat ihmiset, jotka käyttävät pyörätuoleja ja skoottereita (WC/s) kokopäiväisesti, kokevat usein putoaa. Itse asiassa seitsemän kymmenestä raportista laskee vähintään kerran 6–12 kuukauden välein. Nämä putoukset voivat johtaa vakaviin vammoihin ja emotionaalisiin vaikeuksiin, kuten putoamisesta (CAF). Vaikka putoukset ovat yleisiä tämän väestön keskuudessa, suurin osa putoamisohjelmista on suunniteltu ihmisille, jotka voivat kävellä. Ihmisille, jotka käyttävät WC/S: tä, on hyvin vähän ohjelmia.
Tämä tutkimus testaa, onko WC/S: n käyttäjille suunniteltu putoamisen ehkäisy- ja hallintaohjelma, joka on parempaa työtä auttaa ihmisiä oppimaan estämään ja hallitsemaan putouksia verrattuna vanhemmille aikuisille tarkoitettuun ohjelmaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Rice, PhD, MPT, ATP
- Puhelinnumero: 217-333-4650
- Sähköposti: ricela@illinois.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Harshal Mahajan, Ph.D.
- Puhelinnumero: 217-300-7048
- Sähköposti: mahajan6@illinois.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Rekrytointi
- Disability Participation and Quality of Life (DPQOL) Laboratory
-
Päätutkija:
- Laura Rice, PhD, MPT, ATP
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Rice, PhD, MPT, ATP
- Puhelinnumero: 217-333-4650
- Sähköposti: dpqol-lab@illinois.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi.
- Multippeliskleroosin (MS) tai selkäydinvaurion (SCI) historia.
- Pystyy siirtämään itsenäisesti tai minimaalisella tai kohtalaisella avustuksella.
- Ei voi kävellä vähintään 25 jalkaa
- Ovat kokeneet vähintään yhden laskun viimeisen kolmen vuoden aikana.
- Pyydä hoitokumppania auttamaan osallistujaa fyysisten taitojen harjoittamisessa.
- Pääsy älypuhelimeen/iPadiin.
- On vakaa Internet -yhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Multippeliskleroosin paheneminen viimeisen 30 päivän aikana tai eivät pysty pysymään pystyssä olevassa asennossa tunnin ajan.
- Heikentynyt kognitio (pistemäärä 10 tai enemmän lyhyessä siunatussa testissä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen putoamisen (IROLL) ryhmän vähentäminen
IROLL -ryhmän osallistujia koulutetaan putoamisen ehkäisy- ja hallintastrategioista, jotka käyttävät putouksen (IROLL) mobiilisovelluksen (APP) yksilöllistä vähentämistä
|
IROLL-ohjelma on 6 viikon syksyn ehkäisy- ja hallintaohjelma selkäydinvaurioiden (SCI) ja multippeliskleroosien (MS) ihmisille, jotka käyttävät pyörätuoleja ja skoottereita.
Ohjelman yleiset tavoitteena on vähentää putoamissuoritusta, parantaa toiminnallisia liikkuvuuden taitoja, vähentää putoamisen pelkoa, parantaa elämänlaatua ja lisätä yhteisön osallistumista.
Se käyttää monia aktiivisia oppimisstrategioita, kuten: tavoitteiden asettaminen, päiväkirja, pienryhmäkeskustelu, harjoittelutaitot ja kotitehtävät sisällön soveltamiseksi jokapäiväiseen elämään.
|
|
Active Comparator: Vanhusten onnettomuuksien, kuolemantapausten ja vammojen (stadi) ohjelmaryhmän lopettaminen
STEADI -ryhmän osallistujia koulutetaan putoamisen ehkäisy- ja hallintastrategioista, jotka käyttävät tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksia, joiden otsikko on: Vanhusten onnettomuuksien, kuolemien ja vammojen (STEADI) ohjelman lopettaminen.
|
CDC: n pysäyttävät vanhukset onnettomuudet, kuolemat ja vammat (STEADI) -aloite on koordinoitu lähestymistapa vanhemmille aikuisille putoamiseen.
Se keskittyy auttamaan terveydenhuollon tarjoajia toteuttamaan kliinisten putoamisstrategioita, mukaan lukien syksyn riskin seulonta, muokattavissa olevien riskitekijöiden arviointi ja riskien vähentäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tällä hetkellä käytetyn teknologia -asteikon toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Arvioi, kuinka vammaiset käyttävät tällä hetkellä saatavilla olevia ja avustavia tekniikoita jokapäiväisessä elämässään viidellä toiminnallisella alueella (koti, sosiaalinen, sähköinen kauppa, terveydenhuolto, tekninen). Aliasteikko (verkkotunnus) Pisteytys: Jokaisen verkkotunnuksen subtotal -alueen välillä 0-10. Korkeammat pisteet osoittavat tekniikan käyttöä useammin. Tulkintaluokat: 0-2: erittäin harvinainen, että se käyttää; 3-4: harvoin sitä käytetään; 5-6: kohtalainen IT-käyttö; 7-8: usein sen käyttö; 9-10: Erittäin usein se käyttää Kokonaispinta -pisteet: Vaihtelee välillä 0-50 (viiden verkkotunnuksen subtotaalin summa). Korkeammat kokonaispisteet = teknologian käytön suurempi kokonaistiheys. Tulkintaluokat: 0-14: erittäin harvinainen, että se käyttää; 15-24: harvinainen sen käyttö; 25-34: kohtalainen IT-käyttö; 35-44: usein sen käyttö; 45-50: Erittäin usein se käyttää |
Lähtökohta
|
|
Fall huolet pyörätuolille ja skootterin käyttäjille
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (viikko 6 ja viikko 14)
|
Mittaa pelkoa putoamisesta ja pudotukseen liittyvästä itsetehokkuudesta henkilöillä, jotka käyttävät pyörätuoleja tai skoottereita.
Pyörätuolin ja skootterin käyttäjien syksy koskee asteikkoa 16 tuotteesta, joista kukin arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = "Ei ollenkaan asianomaisesti" 4 = "erittäin huolissaan").
Kokonaispistemäärä vaihtelee 16: sta 64: een, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman pelon putoamisesta ja alemmasta laskuun liittyvän itsetehokkuuden suhteen.
|
Perustaso, intervention jälkeinen (viikko 6 ja viikko 14)
|
|
Falls Prevention Strategies -tutkimus
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (viikko 6 ja viikko 14)
|
Kaappaa putoamisen ehkäisykäyttäytymisen tiheys ja tyypit tai strategiat osallistujat käyttävät jokapäiväisessä elämässään.
|
Perustaso, intervention jälkeinen (viikko 6 ja viikko 14)
|
|
Syksyn hallintaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (viikko 6 ja viikko 14)
|
Arvioi osallistujien luottamusta ja valmiuksia putoamiseen liittyvien skenaarioiden hallinnassa (esim. Palautustekniikat, viestintä ja turvallisuus).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 64.
Korkeammat pisteet osoittavat syksyn hallintastrategioiden suuremman käytön (parempi tulos).
|
Perustaso, intervention jälkeinen (viikko 6 ja viikko 14)
|
|
Puutun ehkäisy- ja hallintakysely
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (viikko 6 ja viikko 14)
|
Moniulotteinen työkalu, joka arvioi osallistujien tietämystä, käyttäytymistä ja asenteita pudonsa ehkäisyyn ja palautumiseen.
|
Perustaso, intervention jälkeinen (viikko 6 ja viikko 14)
|
|
Yhteisön osallistumisindikaattorien kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (viikko 6 ja viikko 14)
|
Itseraportointi 48-kappaleinen tavoite, joka mittaa kaksi erillistä osajoukkoa: 1) merkitys ja merkitys ja 2) osallistumisen hallinta. Tämä kyselylomake arvioi yhteisön sitoutumisen, sosiaalisen vuorovaikutuksen ja osallistumisen kodin ulkopuolella oleviin jokapäiväiseen toimintaan. Kohteet on tyypillisesti luokiteltu Likert -asteikolla ja aggregoituna aliasteikkojen ja kokonaispistemäärän tuottamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman yhteisön osallistumisen. Pisteet ovat välillä 0 ja 1, missä: 0 = Ei merkityksellistä osallistumista. 1 = täysi osallistuminen kaikkiin tärkeisiin toimintoihin |
Perustaso, intervention jälkeinen (viikko 6 ja viikko 14)
|
|
Siirtoarviointia koskeva kysely
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (viikko 6 ja viikko 14)
|
Mittaa osallistujien turvallisuutta, tekniikkaa ja luottamusta siirryttäessä pintojen välillä (esim. Pyörätuoli sänkyyn).
|
Perustaso, intervention jälkeinen (viikko 6 ja viikko 14)
|
|
Pyörätuolin taidot Test - Kysely
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (viikko 6 ja viikko 14)
|
Pyörätuolitaitotestien itse ilmoittama versio pyörätuolin käsittely- ja ohjausominaisuuksien arviointi.
|
Perustaso, intervention jälkeinen (viikko 6 ja viikko 14)
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 6)
|
Arvioi osallistujien havaitsema IROLL -O+ -mobiilisovelluksen käytettävyys - vain interventioryhmälle. SUS koostuu 10 kohteesta, joista kukin pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0-4). RAW-kokonaispistemäärä muunnetaan 0-100 asteikkoon. Korkeammat pisteet osoittavat paremman käytettävyyden. Pisteet 68 pidetään keskimääräisen käytettävyyden; Yli 68: n pisteet heijastavat keskimääräistä korkeampaa käytettävyyttä, kun taas alle 68 pisteet heijastavat keskimääräistä alhaisempaa käytettävyyttä. |
Intervention jälkeinen (viikko 6)
|
|
Hyödyllisyys, tyytyväisyys ja helppokäyttöisyyskysely
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 6)
|
Arvioi mobiilisovelluksen havaittu hyödyllisyys, tyytyväisyys ja helppokäyttöisyys.
- Vain interventioryhmälle
|
Intervention jälkeinen (viikko 6)
|
|
Mobiilisovelluksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 6)
|
Arvioi mobiilisovelluksen laatua, mukaan lukien sitoutuminen, toiminnallisuus, estetiikka ja tietosisältö. - Vain interventioryhmälle. Umararit sisältävät 20 kohdetta neljässä objektiivisessa laadukkaassa ala -asteikossa (sitoutuminen, toiminnallisuus, estetiikka, tiedot). Jokainen kohde on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1-5). Aliasteikkopisteet on keskiarvo, ja myös kokonaislaadun keskiarvo voidaan laskea. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman sovelluksen laadun. |
Intervention jälkeinen (viikko 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Harshal Mahajan, Ph.D., University of Illinois, Urbana-Champaign
- Päätutkija: Laura Rice, PhD, MPT, ATP, University of Illinois, Urbana-Champaign
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Multippeliskleroosi
- Selkäytimen vammat
- Molekyylirakenne
- Biokemialliset ilmiöt
- Kemialliset ilmiöt
- Kuoleman verkkotunnus superperhe
- Proteiini -vuorovaikutusdomeenit ja motiivit
- Proteiinidomeenit
- Proteiinirakenneelementit
- Proteiinin konformaatio
- Molekyyli
- Kuolema -alue
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB25-0716
- 90DPHF0010 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIDILRR)
- 862958 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Craig H. Neilsen Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownIlmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajatYhdysvallat, Australia
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of Defense; University of RochesterRekrytointi
-
Oils4CureRekrytointiTuberous Sclerosis Complex (TSC)Espanja
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen putoamisen vähentäminen (IROLL)
-
University of SalamancaTuntematonKariesin hoito | Vanhuus; Heikkous | Ikääntymisen häiriöEspanja