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Prevenção de queda entre pessoas com lesão medular e esclerose múltipla que usam cadeiras de rodas e scooters

6 de maio de 2026 atualizado por: Laura Rice, University of Illinois at Urbana-Champaign

Desenvolvimento e validação de um programa de gerenciamento de quedas da MHealth - Fase III

A equipe de pesquisa está conduzindo um estudo para determinar se um programa de prevenção de quedas projetado especificamente para pessoas que usam cadeiras de rodas e scooters podem ajudar as pessoas a prevenir e gerenciar melhor as quedas em comparação com o padrão de atendimento.

Este estudo comparará dois grupos de participantes:

  1. Um grupo usará o aplicativo Iroll-O+, que oferece ferramentas e estratégias de prevenção de quedas personalizadas.
  2. O outro grupo receberá informações de prevenção de quedas de um programa bem conhecido desenvolvido pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), chamado Steadi, que significa interromper acidentes, mortes e lesões idosos.

Este estudo inclui adultos que vivem com lesão na medula espinhal (SCI) ou esclerose múltipla (EM) que usam uma cadeira de rodas ou scooter todos os dias. A equipe de pesquisa pretende determinar qual abordagem é mais eficaz na redução de quedas e na melhoria da confiança na realização de atividades diárias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pessoas que vivem com SCI ou EM que usam cadeiras de rodas e scooters (WC/S) em tempo integral geralmente experimentam quedas. De fato, 7 em cada 10 relatórios caindo pelo menos uma vez a cada 6 a 12 meses. Essas quedas podem levar a ferimentos graves e sofrimento emocional, como preocupações com a queda (CAF). Embora as quedas sejam comuns nessa população, a maioria dos programas de prevenção de quedas são projetados para pessoas que podem andar. Existem muito poucos programas projetados para pessoas que usam WC/S.

Este estudo testará se um programa de prevenção e gerenciamento de queda projetado especificamente para pessoas que usam o WC/S faz um trabalho melhor para ajudar as pessoas a aprender a prevenir e gerenciar quedas em comparação com um programa projetado para adultos mais velhos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Laura Rice, PhD, MPT, ATP
  • Número de telefone: 217-333-4650
  • E-mail: ricela@illinois.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • Disability Participation and Quality of Life (DPQOL) Laboratory
        • Investigador principal:
          • Laura Rice, PhD, MPT, ATP
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 anos ou mais.
  • História da esclerose múltipla (EM) ou lesão medular (SCI).
  • Capaz de transferir de forma independente ou com assistência mínima a moderada.
  • Incapaz de andar 25 pés ou mais
  • Experimentaram pelo menos 1 cair nos últimos três anos.
  • Tenha um parceiro de assistência para ajudar o participante ao praticar habilidades físicas.
  • Tenha acesso a um smartphone/iPad.
  • Tenha uma conexão estável à Internet.

Critérios de exclusão:

  • A esclerose múltipla exacerbação nos últimos 30 dias ou não pode permanecer em uma posição vertical por uma hora.
  • Cognição prejudicada (uma pontuação de 10 ou mais no teste abençoado).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Redução individualizada do grupo de quedas (iroll)
Os participantes do grupo de Iroll serão educados sobre estratégias de prevenção e gerenciamento de quedas usando a redução individualizada do aplicativo móvel (IROLL) individualizado (APP)
O programa IROLL é um programa de prevenção e gerenciamento de outono de 6 semanas para pessoas que vivem com lesão na medula espinhal (SCI) e esclerose múltipla (EM) que usam cadeiras de rodas e scooters. Os objetivos gerais do programa são reduzir a frequência de queda, melhorar as habilidades de mobilidade funcional, diminuir o medo de cair, aumentar a qualidade de vida e aumentar a participação da comunidade. Ele usa muitas estratégias de aprendizado ativo, como: estabelecimento de metas, diário, discussões em pequenos grupos, habilidades de prática e lição de casa para aplicar conteúdo à vida diária de alguém.
Comparador Ativo: Interrompendo acidentes idosos, mortes e lesões (Steadi) Grupo
Os participantes do grupo Steadi serão educados sobre as estratégias de prevenção e gerenciamento de quedas usando centros de controle e prevenção de doenças com direito: interrompendo o programa de idosos, mortes e lesões (Steadi).
A iniciativa de parada de idosos, mortes e lesões (Steadi) do CDC é uma abordagem coordenada para a prevenção de queda para adultos mais velhos. Ele se concentra em ajudar os prestadores de serviços de saúde a implementar estratégias de prevenção de quedas clínicas, incluindo a triagem de risco de queda, avaliando fatores de risco modificáveis ​​e intervindo para reduzir o risco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação funcional da escala de tecnologia atualmente empregada
Prazo: Linha de base

Avalia como os indivíduos com deficiência utilizam tecnologias atualmente disponíveis e assistidas em suas vidas cotidianas em cinco domínios funcionais (casa, social, comércio eletrônico, assistência médica, técnico).

Subescala (domínio)

Pontuação:

O subtotal de cada domínio varia de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam o uso mais frequente da tecnologia.

Categorias de interpretação:

0-2: Uso muito frequente; 3-4: Uso de TI pouco frequente; 5-6: Uso moderado; 7-8: Uso frequente de TI; 9-10: Use muito frequente

Pontuação total das facetas:

Varia de 0 a 50 (soma dos cinco subtotais de domínio). Pontuações totais mais altas = maior frequência geral do uso da tecnologia.

Categorias de interpretação:

0-14: Uso muito pouco frequente; 15-24: Uso pouco frequente; 25-34: Uso moderado; 35-44: Uso frequente de TI; 45-50: Uso muito frequente

Linha de base
As preocupações de queda escala para cadeira de rodas e usuários de scooter
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (semana 6 e semana 14)
Mede o medo de queda e a autoeficácia relacionada à queda em indivíduos que usam cadeiras de rodas ou scooters. A escala de preocupações de queda para os usuários de cadeira de rodas e scooter consiste em 16 itens, cada um classificado em uma escala Likert de 4 pontos (1 = "não está em questão" para 4 = "muito preocupado"). A pontuação total varia de 16 a 64, com pontuações mais altas indicando maior medo de queda e menor autoeficácia relacionada à queda.
Linha de base, pós-intervenção (semana 6 e semana 14)
Pesquisa de estratégias de prevenção de quedas
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (semana 6 e semana 14)
Captura a frequência e os tipos de comportamentos de prevenção de quedas ou estratégias que os participantes usam em suas vidas diárias.
Linha de base, pós-intervenção (semana 6 e semana 14)
A escala de gerenciamento de outono
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (semana 6 e semana 14)
Avalia a confiança e a preparação dos participantes no gerenciamento de cenários relacionados à queda (por exemplo, técnicas de recuperação, comunicação e segurança). As pontuações totais variam de 0 a 64. Pontuações mais altas indicam maior uso das estratégias de gerenciamento de quedas (melhor resultado).
Linha de base, pós-intervenção (semana 6 e semana 14)
Questionário de prevenção e gerenciamento de outono
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (semana 6 e semana 14)
Uma ferramenta multidimensional que avalia o conhecimento, os comportamentos e as atitudes dos participantes em relação à prevenção e recuperação de quedas.
Linha de base, pós-intervenção (semana 6 e semana 14)
Questionário de indicadores de participação da comunidade
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (semana 6 e semana 14)

Um objetivo de 48 itens de auto-relato que mede dois subconjuntos distintos:

1) Importância e significado e 2) controle sobre a participação. Este questionário avalia os níveis de envolvimento da comunidade, interação social e participação nas atividades cotidianas fora de casa. Os itens geralmente são classificados em uma escala Likert e agregados para produzir pontuações de subescala e uma pontuação total de participação.

Pontuações mais altas indicam maior participação da comunidade.

As pontuações variam entre 0 e 1, onde:

0 = Nenhuma participação significativa.

1 = participação completa em todas as atividades importantes

Linha de base, pós-intervenção (semana 6 e semana 14)
Transferir Questionário de Instrumento de Avaliação
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (semana 6 e semana 14)
Mede a segurança, a técnica e a confiança dos participantes ao transferir entre superfícies (por exemplo, cadeira de rodas para a cama).
Linha de base, pós-intervenção (semana 6 e semana 14)
Teste de habilidades para cadeira de rodas - Questionário
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (semana 6 e semana 14)
Versão autorreferida do teste de habilidades para cadeira de rodas Avaliando as capacidades de manobra e manobra de cadeira de rodas.
Linha de base, pós-intervenção (semana 6 e semana 14)
Escala de usabilidade do sistema
Prazo: Pós-intervenção (semana 6)

Avalia a usabilidade percebida pelos participantes do aplicativo Iroll -O+ Mobile - apenas para o grupo de intervenção.

O SUs consiste em 10 itens, cada um com uma escala Likert de 5 pontos (0-4). A pontuação bruta total é convertida em uma escala de 0 a 100.

Pontuações mais altas indicam melhor usabilidade. Uma pontuação de 68 é considerada usabilidade média; As pontuações acima de 68 refletem a usabilidade acima da média, enquanto as pontuações abaixo de 68 refletem a usabilidade abaixo da média.

Pós-intervenção (semana 6)
Utilidade, satisfação e facilidade de uso do questionário
Prazo: Pós-intervenção (semana 6)
Avalia a utilidade percebida, a satisfação e a facilidade de uso de um aplicativo móvel. - Somente para o grupo de intervenção
Pós-intervenção (semana 6)
Escala de classificação de aplicativos móveis
Prazo: Pós-intervenção (semana 6)

Avalia a qualidade do aplicativo móvel, incluindo engajamento, funcionalidade, estética e conteúdo de informações. - Somente para o grupo de intervenção.

O UMARS contém 20 itens em quatro subescalas de qualidade objetivas (engajamento, funcionalidade, estética, informação).

Cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1-5). As pontuações da subescala são calculadas em média e uma pontuação média total da qualidade também pode ser calculada.

Pontuações mais altas indicam maior qualidade de aplicativo.

Pós-intervenção (semana 6)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Harshal Mahajan, Ph.D., University of Illinois, Urbana-Champaign
  • Investigador principal: Laura Rice, PhD, MPT, ATP, University of Illinois, Urbana-Champaign

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a conclusão do estudo, um membro da equipe de pesquisa aprovado pelo IRB (Assistente de Pesquisa) criará uma cópia dos dados originais. Todas as informações identificáveis ​​serão redigidas a partir de pesquisas on -line e transcrições de entrevistas e códigos exclusivos serão atribuídos aos dados de cada participante. Os dados identificáveis ​​serão salvos separadamente em uma pasta de caixa da UIUC segura e apenas os dados não identificados serão enviados a um repositório de dados (consórcio entre unidades para a pesquisa política e social-ICPSR).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data de início: após a conclusão do estudo; Data de término: NA

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão recuperados através da plataforma ICPSR, que fornece acesso seguro aos conjuntos de dados de pesquisa. O acesso é limitado a indivíduos afiliados às instituições membros do ICPSR ou àqueles que obtêm permissão/licenciamento direto por meio do ICPSR.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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