虚血性脳卒中の上海前向き登録研究 (4S)
2025年9月9日 更新者：Qiang Dong
この研究の目的は、4Sデータベースに基づいて、イメージングが確認された虚血性脳卒中の患者に関する前向きコホート研究を実施することです。
主な目的は、若い発症脳卒中の発生率、臨床的特徴、危険因子、および病態生理学的メカニズムを調査し、近年の上海地域の若年脳卒中の病因の進化する傾向を分析することです。
これには、従来の危険因子（高血圧や糖尿病など）および新たな要因（大気汚染やライフスタイルの変化など）の役割を調べること、およびこれらの要因と患者の転帰との関連性の調査が含まれます。
さらに、この研究では、静脈内血栓溶解、急性期管理、臨床結果との二次予防などの再灌流療法との関連を分析します。
最後に、ファービー症候群の遺伝的若い脳卒中患者に関連するスクリーニング、治療、および課題を掘り下げ、若い脳卒中患者を対象とした地域の脳卒中予防と制御戦略の包括的な情報を提供します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究は、4Sデータベースからのデータを利用した前向きコホート調査として設計されており、若年脳卒中（通常55歳未満の個人で発生すると定義される）と分類されているイメージング確認虚血性脳卒中の患者に特に焦点を当てています。
目的は、患者の関連する臨床情報を収集することにより、上海地域内の若い集団の脳卒中を完全に理解することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
15000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qiang Dong, Professor
- 電話番号：+8613701747065
- メール：qiang_dong163@163.com
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
- 募集
- Huashan Hospital Fudan University
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コンタクト：
- Qiang Dong, Professor
- 電話番号：+8613701747065
- メール：qiang_dong163@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性または亜急性虚血性脳卒中と診断された18歳以上の患者
説明
包含基準：
- 急性または亜急性虚血性脳卒中と診断された18歳以上の患者
- 脳卒中の診断は、臨床評価と画像検査を通じて確認する必要があります
- 画像検査が陰性または利用できない場合、脳卒中の臨床診断は経験豊富な神経科医によって確認されなければなりません。 （4）患者は、情報の収集に同意するインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。
除外基準：
- 欠落データの量は、入力するデータの40％を超えています。
- 登録後、研究参加者が選択基準を満たしていないか、除外基準を満たしていないことが発見されました。
- 行方不明者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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急性虚血性脳卒中グループ
年齢、性別、病歴などを含む患者に関する基本的な臨床情報を収集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の一般情報
時間枠：入場時
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名前、年齢、性別、居住地、入場日、病院の名前、病院グレード、トースト分類
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入場時
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リスク要因（病歴のレビューと臨床評価によって評価）
時間枠：入場時
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リストされた各リスク因子の存在（はい）または不在（NO）は、病歴のレビューと臨床評価：喫煙、高血圧、心房細動、高脂血症、糖尿病、脳梗塞、脳梗塞の歴史、心筋梗塞、その他の心臓病、慢性閉塞性障害、腹部障害の歴史、脳の障害の歴史の歴史など、各参加者の存在（はい）または不在（
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入場時
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病気前投薬歴史（病歴レビューによって評価
時間枠：入場時
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入院時に病歴のレビューによって確認された次の事前の症の薬物カテゴリの使用は、各参加者のバイナリ結果（はい/いいえ）として記録されます：抗系薬物、抗糖尿病薬、脂質低下薬、抗凝固薬、抗硬化薬。
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入場時
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ベースライン国立保健室脳卒中尺度（NIHSS）スコア
時間枠：入場時
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神経障害の重症度は、入院時に国立保健院脳卒中尺度（NIHSS）を使用して評価されます。
NIHSSは、0〜42の範囲のスコアを持つ15項目の神経検査脳卒中スケールであり、より高いスコアはより深刻な神経学的欠陥を示しています。
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入場時
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ストローク前の修正ランキンスケール（MRS）スコア
時間枠：脳卒中入場前（現在の入場時に評価）
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脳卒中入院前の機能能力は、修正されたランキンスケール（MRS）を使用して評価されます。
MRSは、0（症状なし）から5（重度の障害）までの6点障害スケールであり、別のスコアは死を示すことを示しています。
スコアが高いほど、機能的結果が悪いことを示します。
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脳卒中入場前（現在の入場時に評価）
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症状の発症から病院のプレゼンテーションまでの時間指標
時間枠：入場時
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プレゼンテーションの遅延を決定するために、次の時点が記録されます。患者が最後に正常な神経学的ベースライン、症状の発症時間、病院への到着時間にあることが知られていた時間。
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入場時
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再灌流療法を受けている参加者の数
時間枠：入場後24時間以内
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入院中の特定の再灌流療法の投与は、各参加者のバイナリ結果（はい/いいえ）として記録されます。
治療法には、静脈内血栓溶解と血管内治療（機械的血栓切除）が含まれます。
医療記録と手順の文書のレビューを通じて決定が下されます。
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入場後24時間以内
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ベースラインニューロイメージングの調査結果を持つ参加者の数
時間枠：入院時（入院から24時間以内）
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入院時に実行されたベースラインニューロイメージング（CTまたはMRI）に関する調査結果の存在が記録されます。
これには、脳の小血管疾患の症状（例：白質の高強さ、ラカネなど）の存在と、大きな血管閉塞/狭窄の位置と程度が含まれます。
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入院時（入院から24時間以内）
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心評価結果を持つ参加者の数
時間枠：入院から7日以内
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入院中に行われた心臓評価の結果は、バイナリの結果（正常/異常）として記録されます。
評価には、心エコー図（心臓超音波）、心電図（ECG）、24時間ホルターモニタリング、およびバブルテスト（特許孔卵胞検出用）が含まれます。
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入院から7日以内
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退院時の修正ランキンスケール（MRS）スコア
時間枠：脳卒中後（または退院時に）7日目
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排出時の機能的結果は、修正されたランキンスケール（MRS）を使用して評価されます。
MRSは、0（症状なし）から6（死亡）までの7点障害スケールであり、スコアが高いほど機能的結果が悪いことを示しています。
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脳卒中後（または退院時に）7日目
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診断を排出します
時間枠：脳卒中後（または退院時に）7日目
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退院時に医療記録に記録された主要な診断が記録されます。
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脳卒中後（または退院時に）7日目
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入院期間
時間枠：最大30日間（入院から退院まで、これは各参加者の退院まで計算されます）
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入院から退院までの日数として計算された入院期間。
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最大30日間（入院から退院まで、これは各参加者の退院まで計算されます）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ekker MS, Boot EM, Singhal AB, Tan KS, Debette S, Tuladhar AM, de Leeuw FE. Epidemiology, aetiology, and management of ischaemic stroke in young adults. Lancet Neurol. 2018 Sep;17(9):790-801. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30233-3.
- Yaghi S, Henninger N, Giles JA, Leon Guerrero C, Mistry E, Liberman AL, Asad D, Liu A, Nagy M, Kaushal A, Azher I, Mac Grory B, Fakhri H, Brown Espaillat K, Pasupuleti H, Martin H, Tan J, Veerasamy M, Esenwa C, Cheng N, Moncrieffe K, Moeini-Naghani I, Siddu M, Scher E, Trivedi T, Furie KL, Keyrouz SG, Nouh A, de Havenon A, Khan M, Smith EE, Gurol ME. Ischaemic stroke on anticoagulation therapy and early recurrence in acute cardioembolic stroke: the IAC study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2021 Oct;92(10):1062-1067. doi: 10.1136/jnnp-2021-326166. Epub 2021 Apr 26.
- Brouwer J, Smaal JA, Emmer BJ, de Ridder IR, van den Wijngaard IR, de Leeuw FE, Hofmeijer J, van Zwam WH, Martens JM, Roos YBWEM, Majoie CB, van Oostenbrugge RJ, Coutinho JM; MR CLEAN Registry Investigatorsdagger. Endovascular Thrombectomy in Young Patients With Stroke: A MR CLEAN Registry Study. Stroke. 2022 Jan;53(1):34-42. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.034033. Epub 2021 Dec 7.
- Shu L, Akpokiere F, Mandel DM, Field TS, Leon Guerrero CR, Henninger N, Muppa J, Affan M, Haq Lodhi OU, Heldner MR, Antonenko K, Seiffge DJ, Arnold M, Salehi Omran S, Crandall R, Lester E, Lopez-Mena D, Arauz A, Nehme A, Boulanger M, Touze E, Sousa JA, Sargento-Freitas J, Barata V, Castro-Chaves P, Brito MT, Khan M, Mallick D, Rothstein A, Khazaal O, Kaufmann JE, Engelter ST, Traenka C, Aguiar de Sousa D, Soares MD, Rosa SB, Zhou L, Gandhi P, Mancini S, Metanis I, Leker RR, Pan K, Dantu V, Baumgartner K, Burton TM, Von Rennenberg R, Nolte CH, Choi R, MacDonald J, Bavarsad Shahripour R, Guo X, Ghannam M, Almajali M, Samaniego EA, Rioux B, Zine-Eddine F, Poppe A, Fonseca AC, Baptista MF, Cruz D, Romoli M, De Marco G, Longoni M, Keser Z, Griffin KJ, Kuohn L, Frontera JA, Amar JY, Giles JA, Zedde M, Pascarella R, Grisendi I, Nzwalo H, Liebeskind DS, Molaie A, Cavalier A, Kam W, Mac Grory B, Al Kasab S, Anadani M, Kicielinski KP, Eltatawy A, Chervak L, Chulluncuy Rivas R, Aziz YN, Mistry EA, Bakradze E, Tran TL, Rodrigo-Gisbert M, Requena M, Saleh Velez FG, Garcia JO, Muddasani V, de Havenon A, Sanchez S, Vishnu VY, Yaddanapudi S, Adams L, Browngoehl A, Ranasinghe T, Dunston R, Lynch Z, Penckofer M, Siegler JE, Mayer S, Willey JZ, Zubair AS, Cheng YK, Sharma R, Marto JP, Krupka D, Klein P, Nguyen TN, Asad SD, Sarwat Z, Balabhadra A, Patel S, Secchi T, Martins SC, Mantovani GP, Kim YD, Krishnaiah B, Elangovan C, Lingam S, Qureshi AY, Fridman S, Alvarado A, Khasiyev F, Linares G, Mannino M, Terruso V, Tountopoulou A, Tentolouris-Piperas V, Martinez-Marino MM, Carrasco Wall V, Indraswari F, El Jamal SE, Liu S, Zhou M, Alvi MM, Ali F, Sarvath M, Morsi RZ, Kass-Hout T, Shi F, Zhang J, Sokhi D, Said J, Mongare N, Simpkins AN, Gomez R, Sen S, Ghani M, Elnazeir M, Wangqin R, Xiao H, Kala NS, Khan F, Stretz C, Mohammadzadeh N, Goldstein ED, Furie K, Yaghi S. Intravenous Thrombolysis in Patients With Cervical Artery Dissection: A Secondary Analysis of the STOP-CAD Study. Neurology. 2024 Oct 8;103(7):e209843. doi: 10.1212/WNL.0000000000209843. Epub 2024 Sep 19.
- Verhoeven JI, van Lith TJ, Ekker MS, Hilkens NA, Maaijwee NAM, Rutten-Jacobs LCA, Klijn CJM, de Leeuw FE. Long-term Risk of Bleeding and Ischemic Events After Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack in Young Adults. Neurology. 2022 Aug 9;99(6):e549-e559. doi: 10.1212/WNL.0000000000200808. Epub 2022 Jun 2.
- Verburgt E, Hilkens NA, Ekker MS, Schellekens MMI, Boot EM, Immens MHM, van Alebeek ME, Brouwers PJAM, Arntz RM, van Dijk GW, Gons RAR, van Uden IWM, den Heijer T, van Tuijl JH, de Laat KF, van Norden AGW, Vermeer SE, van Zagten MSG, van Oostenbrugge RJ, Wermer MJH, Nederkoorn PJ, Kerkhoff H, Rooyer FA, van Rooij FG, van den Wijngaard IR, Ten Cate TJF, Tuladhar AM, de Leeuw FE, Verhoeven JI. Short-Term and Long-Term Risk of Recurrent Vascular Event by Cause After Ischemic Stroke in Young Adults. JAMA Netw Open. 2024 Feb 5;7(2):e240054. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.0054.
- Joglar JA, Chung MK, Armbruster AL, Benjamin EJ, Chyou JY, Cronin EM, Deswal A, Eckhardt LL, Goldberger ZD, Gopinathannair R, Gorenek B, Hess PL, Hlatky M, Hogan G, Ibeh C, Indik JH, Kido K, Kusumoto F, Link MS, Linta KT, Marcus GM, McCarthy PM, Patel N, Patton KK, Perez MV, Piccini JP, Russo AM, Sanders P, Streur MM, Thomas KL, Times S, Tisdale JE, Valente AM, Van Wagoner DR; Peer Review Committee Members. 2023 ACC/AHA/ACCP/HRS Guideline for the Diagnosis and Management of Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2024 Jan 2;149(1):e1-e156. doi: 10.1161/CIR.0000000000001193. Epub 2023 Nov 30.
- Bejot Y, Daubail B, Jacquin A, Durier J, Osseby GV, Rouaud O, Giroud M. Trends in the incidence of ischaemic stroke in young adults between 1985 and 2011: the Dijon Stroke Registry. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 May;85(5):509-13. doi: 10.1136/jnnp-2013-306203. Epub 2013 Nov 18.
- Ekker MS, Verhoeven JI, Vaartjes I, van Nieuwenhuizen KM, Klijn CJM, de Leeuw FE. Stroke incidence in young adults according to age, subtype, sex, and time trends. Neurology. 2019 May 21;92(21):e2444-e2454. doi: 10.1212/WNL.0000000000007533. Epub 2019 Apr 24.
- Madsen TE, Khoury JC, Leppert M, Alwell K, Moomaw CJ, Sucharew H, Woo D, Ferioli S, Martini S, Adeoye O, Khatri P, Flaherty M, De Los Rios La Rosa F, Mackey J, Mistry E, Demel SL, Coleman E, Jasne A, Slavin SJ, Walsh K, Star M, Broderick JP, Kissela BM, Kleindorfer DO. Temporal Trends in Stroke Incidence Over Time by Sex and Age in the GCNKSS. Stroke. 2020 Apr;51(4):1070-1076. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.028910. Epub 2020 Feb 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2029年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月9日
最初の投稿 (推定)
2025年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月9日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。