Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szanghaj prospektywne badanie rejestru udaru niedokrwiennego (4S)

9 września 2025 zaktualizowane przez: Qiang Dong

To badanie ma na celu przeprowadzenie prospektywnego badania kohortowego na pacjentach z udarem niedokrwiennym potwierdzonym przez obrazowanie w oparciu o bazę danych 4S. Głównym celem jest zbadanie występowania, cech klinicznych, czynników ryzyka i patofizjologicznych mechanizmów udarzenia młodego początku, a także analiza ewoluujących trendów w etiologii udaru młodego w regionie Szanghaju w ostatnich latach. Obejmuje to zbadanie roli tradycyjnych czynników ryzyka (takich jak nadciśnienie i cukrzyca) oraz pojawiające się czynniki (takie jak zanieczyszczenie powietrza i zmiany stylu życia) oraz badanie powiązań między tymi czynnikami a wynikami pacjentów. Ponadto badanie przeanalizuje związek między terapiami reperfuzyjnymi, takimi jak dożylna tromboliza, postępowanie w fazie ostrej i wtórne zapobieganie z wynikami klinicznymi. Wreszcie, zagłębi się w badanie przesiewowe, leczenie i wyzwania związane z genetycznymi pacjentami z młodym udarem z zespołem Farby'ego, dostarczając kompleksowych informacji na temat regionalnych zapobiegania udarowi i strategii kontroli ukierunkowanych na pacjentów z młodym udarem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Udar niedokrwienny

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaprojektowane jako prospektywne badanie kohortowe wykorzystujące dane z bazy danych 4S, koncentrując się szczególnie na pacjentach z udarem niedokrwiennym potwierdzonym przez obrazowanie, którzy są sklasyfikowani jako udarem młodego o początku (zwykle zdefiniowanym jako występujące u osób w wieku poniżej 55 lat). Celem jest dokładne zrozumienie udaru u młodszych populacji w regionie Szanghaju poprzez zebranie odpowiednich informacji klinicznych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Qiang Dong, Professor
Numer telefonu: +8613701747065
E-mail: qiang_dong163@163.com

Lokalizacje studiów

Chiny
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200040
    - Rekrutacyjny
    - Huashan Hospital Fudan University
    - Kontakt:
      
      Qiang Dong, Professor
      
      Numer telefonu: +8613701747065
      
      E-mail: qiang_dong163@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi zdiagnozowane ostre lub podostre udarze niedokrwienne

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi zdiagnozowane ostre lub podostre udarze niedokrwienne
Rozpoznanie udaru należy potwierdzić poprzez ocenę kliniczną i badania obrazowania
W przypadkach, w których badania obrazowania są negatywne lub niedostępne, diagnoza kliniczna udaru musi zostać potwierdzona przez doświadczonego neurologa. (4) Pacjenci muszą podpisać formularz świadomej zgody, który zgadza się na gromadzenie informacji.

Kryteria wykluczenia:

Ilość brakujących danych przekracza 40% danych do wprowadzenia;
Po rejestracji odkryto, że uczestnik badania nie spełnia kryteriów włączenia ani nie spełnia żadnych kryteriów wykluczenia;
Zaginione osoby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ostra grupa udarów niedokrwiennych Zbieraj podstawowe informacje kliniczne o pacjentach, w tym wiek, płeć, historia medyczna itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Informacje ogólne pacjenta Ramy czasowe: Po przyjęciu	Nazwa, wiek, płeć, miejsce zamieszkania, data przyjęcia, nazwa szpitala, ocena szpitalna, klasyfikacja tostów	Po przyjęciu
Czynniki ryzyka (oceniane przez przegląd historii medycznej i ocenę kliniczną) Ramy czasowe: Po przyjęciu	Obecność (tak) lub brak (nie) każdego wymienionego czynnika ryzyka zostanie określona dla każdego uczestnika poprzez przegląd historii medycznej i ocenę kliniczną ： Palenie, nadciśnienie tętnicze, migotanie przedsionków, hiperlipidemia, cukrzyca, historia zawału mózgu, zawał mięśnia sercowego, inne choroby serca, inne choroby serca, inne choroby serca	Po przyjęciu
HISTORIA LEKÓW PRZEDLEWNOŚCI （Oceniona przez przegląd historii medycznej） Ramy czasowe: Po przyjęciu	Zastosowanie następujących kategorii leków przed zachowaniem, co potwierdzono przez przegląd historii medycznej po przyjęciu, zostanie zarejestrowane jako wynik binarny (tak/nie) dla każdego uczestnika: leki przeciwnadciśnieniowe, leki przeciwcukrzycowe, leki obniżające lipidy, leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwplutowe.	Po przyjęciu
Wynikowy wynik National Institutes of Health Scale (NIHSS) Ramy czasowe: Po przyjęciu	Nasilenie deficytu neurologicznego zostanie ocenione przy użyciu National Institutes of Health Saiding Scale (NIHSS) przy przyjęciu. NIHSS jest 15-elementową skalą mózgu neurologicznego z wynikami w zakresie od 0 do 42, gdzie wyższe wyniki wskazują na poważniejsze deficyt neurologiczny.	Po przyjęciu
Zmodyfikowany wynik Rankin Scale (MRS) Ramy czasowe: Przed przyjęciem do udaru (oceniany po bieżącym przyjęciu)	Zdolność funkcjonalna przed przyjęciem do udarzenia zostanie oceniona przy użyciu zmodyfikowanej skali Rankina (MRS). MRS jest 6-punktową skalą niepełnosprawności od 0 (bez objawów) do 5 (ciężka niepełnosprawność), z oddzielnym wynikiem 6 wskazującym na śmierć. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik funkcjonalny.	Przed przyjęciem do udaru (oceniany po bieżącym przyjęciu)
Wskaźniki czasowe od wystąpienia objawów po prezentację szpitala Ramy czasowe: Po przyjęciu	Następujące punkty czasowe zostaną zarejestrowane w celu określenia opóźnień w prezentacji: czas, w którym pacjent był ostatnio znany jako normalny neurologiczny poziom wyjściowy, czas wystąpienia objawów i czas przybycia do szpitala.	Po przyjęciu
Liczba uczestników poddawanych terapii reperfuzyjnej Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od przyjęcia	Podawanie określonych terapii reperfuzyjnych podczas hospitalizacji będzie rejestrowane jako wynik binarny (tak/nie) dla każdego uczestnika. Terapie obejmują: dożylną trombolizę i leczenie wewnątrznaczyniowe (mechaniczna trombektomia). Ustalenie zostanie dokonane poprzez przegląd dokumentacji medycznej i dokumentacji procedury.	W ciągu 24 godzin od przyjęcia
Liczba uczestników z wyjściowymi ustaleniami neuroobrazowania Ramy czasowe: Przy przyjęciu (w ciągu 24 godzin od hospitalizacji)	Obecność wyników wyjściowych neuroobrazowania (CT lub MRI) zostanie zarejestrowana przy przyjęciu. Obejmuje to obecność objawów mózgowych małych chorób naczyń (np. Hiperinularyzacje istoty białej, lakierów) oraz lokalizację i stopień niedrożności/zwężenia dużego naczynia.	Przy przyjęciu (w ciągu 24 godzin od hospitalizacji)
Liczba uczestników z ustaleniami oceny serca Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od przyjęcia	Wyniki ocen sercowych przeprowadzonych podczas hospitalizacji będą rejestrowane jako wyniki binarne (normalne/nieprawidłowe). Oceny obejmują: echokardiogram (ultradźwięki sercowe), elektrokardiogram (EKG), 24-godzinne monitorowanie holtera i test bąbelkowy (do wykrywania jaja opatentowego).	W ciągu 7 dni od przyjęcia
Zmodyfikowany wynik Rankin Scale (MRS) przy rozładowaniu Ramy czasowe: Dzień 7 po uścisku (lub przy wypisie, jeśli wcześniej)	Wynik funkcjonalny przy rozładowaniu zostanie oceniony za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (MRS). MRS jest 7-punktową skalą niepełnosprawności od 0 (bez objawów) do 6 (śmierć), gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik funkcjonalny.	Dzień 7 po uścisku (lub przy wypisie, jeśli wcześniej)
Diagnoza wypisu Ramy czasowe: Dzień 7 po uścisku (lub przy wypisie, jeśli wcześniej)	Zrejestrowana zostanie pierwotna diagnoza udokumentowana w dokumentacji medycznej w momencie wypisania szpitala.	Dzień 7 po uścisku (lub przy wypisie, jeśli wcześniej)
Długość pobytu szpitalnego Ramy czasowe: Do 30 dni (od przyjęcia do wypisu, zostanie to obliczone od przyjęcia na zwolnienie dla każdego uczestnika)	Czas trwania hospitalizacji, obliczony jako liczba dni od przyjęcia do wypisu.	Do 30 dni (od przyjęcia do wypisu, zostanie to obliczone od przyjęcia na zwolnienie dla każdego uczestnika)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qiang Dong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)