Shanghai prospektiv registerundersøgelse af iskæmisk slagtilfælde (4S)
9. september 2025 opdateret af: Qiang Dong
Denne undersøgelse sigter mod at gennemføre en potentiel kohortundersøgelse af patienter med billeddannelsesbekræftet iskæmisk slagtilfælde baseret på 4S-databasen.
De primære mål er at undersøge forekomsten, kliniske egenskaber, risikofaktorer og patofysiologiske mekanismer for ung-begyndt slagtilfælde såvel som at analysere de udviklende tendenser i etiologien af unge-begyndelsesslag i Shanghai-regionen i de seneste år.
Dette inkluderer at undersøge rollerne som traditionelle risikofaktorer (såsom hypertension og diabetes) og nye faktorer (såsom luftforurening og livsstilsændringer) og udforske sammenhængen mellem disse faktorer og patientresultater.
Derudover vil undersøgelsen analysere sammenhængen mellem reperfusionsterapier, såsom intravenøs thrombolyse, akutfasestyring og sekundær forebyggelse med kliniske resultater.
Endelig vil det gå i dybden i screening, behandling og udfordringer forbundet med genetiske unge slagtilfælde med Farby -syndrom, hvilket giver omfattende information til regionale forebyggelses- og kontrolstrategier for regionale slagtilfælde, der er målrettet mod unge slagtilfældepatienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet som en potentiel kohortundersøgelse ved hjælp af data fra 4S-databasen, der specifikt fokuserer på patienter med billedbehandlingsbekræftet iskæmisk slagtilfælde, der er klassificeret som at have et ung-begyndt slagtilfælde (typisk defineret som forekommende hos personer under 55 år).
Formålet er at give en grundig forståelse af slagtilfælde i yngre populationer i Shanghai -regionen gennem indsamling af relevant klinisk information om patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
15000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qiang Dong, Professor
- Telefonnummer: +8613701747065
- E-mail: qiang_dong163@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
- Rekruttering
- Huashan Hospital Fudan University
-
Kontakt:
- Qiang Dong, Professor
- Telefonnummer: +8613701747065
- E-mail: qiang_dong163@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen 18 år eller ældre diagnosticeret med akut eller subakut iskæmisk slagtilfælde
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 18 år eller ældre diagnosticeret med akut eller subakut iskæmisk slagtilfælde
- Diagnosen af slagtilfælde skal bekræftes gennem klinisk vurdering og billeddannelsesundersøgelser
- I tilfælde, hvor billeddannelsesundersøgelser er negative eller utilgængelige, skal den kliniske diagnose af slagtilfælde bekræftes af en erfaren neurolog. (4) Patienter skal underskrive en informeret samtykkeformular, der accepterer indsamlingen af information.
Ekskluderingskriterier:
- Mængden af manglende data overstiger 40% af de data, der skal indtastes;
- Efter tilmelding opdages det, at undersøgelsesdeltageren ikke opfylder inkluderingskriterierne eller opfylder nogen af ekskluderingskriterierne;
- Manglende personer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Akut iskæmisk slagtilfælde gruppe
Indsaml grundlæggende klinisk information om patienter, herunder alder, køn, medicinsk historie osv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens generelle oplysninger
Tidsramme: Ved optagelse
|
Navn, alder, køn, opholdssted, optagelsesdato, navn på hospital, hospitalsklasse, toastklassificering
|
Ved optagelse
|
|
Risikofaktorer (vurderet ved hjælp af medicinsk historie og klinisk evaluering)
Tidsramme: Ved optagelse
|
Tilstedeværelsen (ja) eller fravær (NO) af hver børsnoteret risikofaktor vil blive bestemt for hver deltager gennem medicinsk historiegennemgang og klinisk evaluering ： Rygning, hypertension, atrieflimmer, hyperlipidæmi, diabetes, historie med cerebral infarkt, myokardieforfarkt
|
Ved optagelse
|
|
Medicineringshistorik før sygdom （vurderet af medicinsk historie gennemgang）
Tidsramme: Ved optagelse
|
Anvendelsen af følgende medicinske medicinsk kategorier, som bekræftet af medicinsk historie gennemgang ved optagelse, vil blive registreret som et binært resultat (ja/nej) for hver deltager: antihypertensive medikamenter, antidiabetiske lægemidler, lipidsænkende medikamenter, antikoagulanter, antiplatelet-lægemidler.
|
Ved optagelse
|
|
Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score
Tidsramme: Ved optagelse
|
Alvorligheden af neurologisk underskud vurderes ved hjælp af National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ved optagelse.
NIHSS er en 15-punkts neurologisk undersøgelsesstregskala med scoringer, der spænder fra 0 til 42, hvor højere score indikerer mere alvorligt neurologisk underskud.
|
Ved optagelse
|
|
Pre-Stroke Modified Rankin Scale (MRS) score
Tidsramme: Før indgang til slagtilfælde (vurderet ved den aktuelle optagelse)
|
Funktionel evne inden optagelse af slagtilfælde vurderes ved hjælp af den modificerede Rankin Scale (MRS).
MRS er en 6-punkts handicapskala, der spænder fra 0 (ingen symptomer) til 5 (alvorlig handicap), med en separat score på 6, der indikerer død.
Højere score indikerer værre funktionelle resultat.
|
Før indgang til slagtilfælde (vurderet ved den aktuelle optagelse)
|
|
Tidsmetrics fra symptomdebut til hospitalets præsentation
Tidsramme: Ved optagelse
|
De følgende tidspunkter registreres for at bestemme forsinkelser i præsentationen: tid, hvor patienten sidst blev kendt for at være på deres normale neurologiske basislinje, tid til symptomindtræden og ankomsttidspunktet til hospitalet.
|
Ved optagelse
|
|
Antal deltagere, der gennemgår reperfusionsterapi
Tidsramme: Inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
Administrationen af specifikke reperfusionsterapier under indlæggelse registreres som et binært resultat (ja/nej) for hver deltager.
Terapier inkluderer: intravenøs thrombolyse og endovaskulær behandling (mekanisk trombektomi).
Bestemmelse vil blive foretaget gennem gennemgang af medicinske poster og proceduredokumentation.
|
Inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
|
Antal deltagere med baseline neuroimaging fund
Tidsramme: Ved optagelse (inden for 24 timer efter indlæggelse)
|
Tilstedeværelsen af fund på baseline neuroimaging (CT eller MRI) udført ved optagelse registreres.
Dette inkluderer tilstedeværelsen af cerebral små kar sygdoms manifestationer (f.eks. Hyperintensiteter med hvidt stof, lacunes) og placeringen og graden af stort kar -okklusion/stenose.
|
Ved optagelse (inden for 24 timer efter indlæggelse)
|
|
Antal deltagere med hjerteevalueringsresultater
Tidsramme: Inden for 7 dage efter indlæggelsen
|
Resultater fra hjerteevalueringer udført under indlæggelse registreres som binære resultater (normal/unormal).
Evalueringer inkluderer: ekkokardiogram (hjerte-ultralyd), elektrokardiogram (EKG), 24-timers Holter-overvågning og boble-test (til patentforamen ovale-detektion).
|
Inden for 7 dage efter indlæggelsen
|
|
Ændret Rankin Scale (MRS) score ved udskrivning
Tidsramme: Dag 7 efter slagtilfælde (eller ved udskrivning hvis tidligere)
|
Funktionelt resultat ved udskrivning vurderes ved hjælp af den modificerede Rankin -skala (MRS).
MRS er en 7-punkts handicapskala, der spænder fra 0 (ingen symptomer) til 6 (død), hvor højere score indikerer værre funktionelt resultat.
|
Dag 7 efter slagtilfælde (eller ved udskrivning hvis tidligere)
|
|
Diagnose
Tidsramme: Dag 7 efter slagtilfælde (eller ved udskrivning hvis tidligere)
|
Den primære diagnose, der er dokumenteret i den medicinske registrering på tidspunktet for udskrivning af hospitalet, registreres.
|
Dag 7 efter slagtilfælde (eller ved udskrivning hvis tidligere)
|
|
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: Op til 30 dage (fra adgang til decharge ， dette beregnes ud fra optagelse til decharge for hver deltager)
|
Varigheden af hospitalisering, beregnet som antallet af dage fra optagelse til decharge.
|
Op til 30 dage (fra adgang til decharge ， dette beregnes ud fra optagelse til decharge for hver deltager)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ekker MS, Boot EM, Singhal AB, Tan KS, Debette S, Tuladhar AM, de Leeuw FE. Epidemiology, aetiology, and management of ischaemic stroke in young adults. Lancet Neurol. 2018 Sep;17(9):790-801. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30233-3.
- Yaghi S, Henninger N, Giles JA, Leon Guerrero C, Mistry E, Liberman AL, Asad D, Liu A, Nagy M, Kaushal A, Azher I, Mac Grory B, Fakhri H, Brown Espaillat K, Pasupuleti H, Martin H, Tan J, Veerasamy M, Esenwa C, Cheng N, Moncrieffe K, Moeini-Naghani I, Siddu M, Scher E, Trivedi T, Furie KL, Keyrouz SG, Nouh A, de Havenon A, Khan M, Smith EE, Gurol ME. Ischaemic stroke on anticoagulation therapy and early recurrence in acute cardioembolic stroke: the IAC study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2021 Oct;92(10):1062-1067. doi: 10.1136/jnnp-2021-326166. Epub 2021 Apr 26.
- Brouwer J, Smaal JA, Emmer BJ, de Ridder IR, van den Wijngaard IR, de Leeuw FE, Hofmeijer J, van Zwam WH, Martens JM, Roos YBWEM, Majoie CB, van Oostenbrugge RJ, Coutinho JM; MR CLEAN Registry Investigatorsdagger. Endovascular Thrombectomy in Young Patients With Stroke: A MR CLEAN Registry Study. Stroke. 2022 Jan;53(1):34-42. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.034033. Epub 2021 Dec 7.
- Shu L, Akpokiere F, Mandel DM, Field TS, Leon Guerrero CR, Henninger N, Muppa J, Affan M, Haq Lodhi OU, Heldner MR, Antonenko K, Seiffge DJ, Arnold M, Salehi Omran S, Crandall R, Lester E, Lopez-Mena D, Arauz A, Nehme A, Boulanger M, Touze E, Sousa JA, Sargento-Freitas J, Barata V, Castro-Chaves P, Brito MT, Khan M, Mallick D, Rothstein A, Khazaal O, Kaufmann JE, Engelter ST, Traenka C, Aguiar de Sousa D, Soares MD, Rosa SB, Zhou L, Gandhi P, Mancini S, Metanis I, Leker RR, Pan K, Dantu V, Baumgartner K, Burton TM, Von Rennenberg R, Nolte CH, Choi R, MacDonald J, Bavarsad Shahripour R, Guo X, Ghannam M, Almajali M, Samaniego EA, Rioux B, Zine-Eddine F, Poppe A, Fonseca AC, Baptista MF, Cruz D, Romoli M, De Marco G, Longoni M, Keser Z, Griffin KJ, Kuohn L, Frontera JA, Amar JY, Giles JA, Zedde M, Pascarella R, Grisendi I, Nzwalo H, Liebeskind DS, Molaie A, Cavalier A, Kam W, Mac Grory B, Al Kasab S, Anadani M, Kicielinski KP, Eltatawy A, Chervak L, Chulluncuy Rivas R, Aziz YN, Mistry EA, Bakradze E, Tran TL, Rodrigo-Gisbert M, Requena M, Saleh Velez FG, Garcia JO, Muddasani V, de Havenon A, Sanchez S, Vishnu VY, Yaddanapudi S, Adams L, Browngoehl A, Ranasinghe T, Dunston R, Lynch Z, Penckofer M, Siegler JE, Mayer S, Willey JZ, Zubair AS, Cheng YK, Sharma R, Marto JP, Krupka D, Klein P, Nguyen TN, Asad SD, Sarwat Z, Balabhadra A, Patel S, Secchi T, Martins SC, Mantovani GP, Kim YD, Krishnaiah B, Elangovan C, Lingam S, Qureshi AY, Fridman S, Alvarado A, Khasiyev F, Linares G, Mannino M, Terruso V, Tountopoulou A, Tentolouris-Piperas V, Martinez-Marino MM, Carrasco Wall V, Indraswari F, El Jamal SE, Liu S, Zhou M, Alvi MM, Ali F, Sarvath M, Morsi RZ, Kass-Hout T, Shi F, Zhang J, Sokhi D, Said J, Mongare N, Simpkins AN, Gomez R, Sen S, Ghani M, Elnazeir M, Wangqin R, Xiao H, Kala NS, Khan F, Stretz C, Mohammadzadeh N, Goldstein ED, Furie K, Yaghi S. Intravenous Thrombolysis in Patients With Cervical Artery Dissection: A Secondary Analysis of the STOP-CAD Study. Neurology. 2024 Oct 8;103(7):e209843. doi: 10.1212/WNL.0000000000209843. Epub 2024 Sep 19.
- Verhoeven JI, van Lith TJ, Ekker MS, Hilkens NA, Maaijwee NAM, Rutten-Jacobs LCA, Klijn CJM, de Leeuw FE. Long-term Risk of Bleeding and Ischemic Events After Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack in Young Adults. Neurology. 2022 Aug 9;99(6):e549-e559. doi: 10.1212/WNL.0000000000200808. Epub 2022 Jun 2.
- Verburgt E, Hilkens NA, Ekker MS, Schellekens MMI, Boot EM, Immens MHM, van Alebeek ME, Brouwers PJAM, Arntz RM, van Dijk GW, Gons RAR, van Uden IWM, den Heijer T, van Tuijl JH, de Laat KF, van Norden AGW, Vermeer SE, van Zagten MSG, van Oostenbrugge RJ, Wermer MJH, Nederkoorn PJ, Kerkhoff H, Rooyer FA, van Rooij FG, van den Wijngaard IR, Ten Cate TJF, Tuladhar AM, de Leeuw FE, Verhoeven JI. Short-Term and Long-Term Risk of Recurrent Vascular Event by Cause After Ischemic Stroke in Young Adults. JAMA Netw Open. 2024 Feb 5;7(2):e240054. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.0054.
- Joglar JA, Chung MK, Armbruster AL, Benjamin EJ, Chyou JY, Cronin EM, Deswal A, Eckhardt LL, Goldberger ZD, Gopinathannair R, Gorenek B, Hess PL, Hlatky M, Hogan G, Ibeh C, Indik JH, Kido K, Kusumoto F, Link MS, Linta KT, Marcus GM, McCarthy PM, Patel N, Patton KK, Perez MV, Piccini JP, Russo AM, Sanders P, Streur MM, Thomas KL, Times S, Tisdale JE, Valente AM, Van Wagoner DR; Peer Review Committee Members. 2023 ACC/AHA/ACCP/HRS Guideline for the Diagnosis and Management of Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2024 Jan 2;149(1):e1-e156. doi: 10.1161/CIR.0000000000001193. Epub 2023 Nov 30.
- Bejot Y, Daubail B, Jacquin A, Durier J, Osseby GV, Rouaud O, Giroud M. Trends in the incidence of ischaemic stroke in young adults between 1985 and 2011: the Dijon Stroke Registry. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 May;85(5):509-13. doi: 10.1136/jnnp-2013-306203. Epub 2013 Nov 18.
- Ekker MS, Verhoeven JI, Vaartjes I, van Nieuwenhuizen KM, Klijn CJM, de Leeuw FE. Stroke incidence in young adults according to age, subtype, sex, and time trends. Neurology. 2019 May 21;92(21):e2444-e2454. doi: 10.1212/WNL.0000000000007533. Epub 2019 Apr 24.
- Madsen TE, Khoury JC, Leppert M, Alwell K, Moomaw CJ, Sucharew H, Woo D, Ferioli S, Martini S, Adeoye O, Khatri P, Flaherty M, De Los Rios La Rosa F, Mackey J, Mistry E, Demel SL, Coleman E, Jasne A, Slavin SJ, Walsh K, Star M, Broderick JP, Kissela BM, Kleindorfer DO. Temporal Trends in Stroke Incidence Over Time by Sex and Age in the GCNKSS. Stroke. 2020 Apr;51(4):1070-1076. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.028910. Epub 2020 Feb 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2025
Først opslået (Anslået)
12. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2024-1385
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .