Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Shanghai prospectieve registerstudie van ischemische beroerte (4S)

9 september 2025 bijgewerkt door: Qiang Dong
Deze studie heeft als doel een prospectief cohortonderzoek uit te voeren bij patiënten met beeldvormende ischemische beroerte op basis van de 4S-database. De primaire doelstellingen zijn het onderzoeken van de incidentie, klinische kenmerken, risicofactoren en pathofysiologische mechanismen van een beroerte in de jongeman, en om de evoluerende trends in de etiologie van een beroerte in de jonge inhangen in de regio Shanghai in de regio Shanghai te analyseren. Dit omvat het onderzoeken van de rol van traditionele risicofactoren (zoals hypertensie en diabetes) en opkomende factoren (zoals luchtvervuiling en veranderingen in levensstijl), en het onderzoeken van de associaties tussen deze factoren en patiëntresultaten. Bovendien zal de studie het verband analyseren tussen reperfusietherapieën zoals intraveneuze trombolyse, acute-fase beheer en secundaire preventie met klinische resultaten. Ten slotte zal het zich verdiepen in de screening, behandeling en uitdagingen geassocieerd met genetische jonge beroerte -patiënten met het Farby -syndroom, waardoor uitgebreide informatie wordt geboden voor regionale beroertepreventie en controlestrategieën die gericht zijn op patiënten met jonge beroertes.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is ontworpen als een prospectief cohortonderzoek met behulp van gegevens uit de 4S-database, specifiek gericht op patiënten met beeldvormende ischemische beroerte die worden geclassificeerd als een beroerte met een jonge beroerte (meestal gedefinieerd als bij personen jonger dan 55 jaar). Het doel is om een ​​grondig inzicht te geven in een beroerte in jongere populaties in de regio Shanghai door relevante klinische informatie van patiënten te verzamelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
        • Werving
        • Huashan Hospital Fudan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar of ouder gediagnosticeerd met een acute of subacute ischemische beroerte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 18 jaar of ouder gediagnosticeerd met een acute of subacute ischemische beroerte
  2. De diagnose van een beroerte moet worden bevestigd door middel van klinische beoordeling en beeldvormingonderzoeken
  3. In gevallen waarin beeldvormende onderzoeken negatief of niet beschikbaar zijn, moet de klinische diagnose van een beroerte worden bevestigd door een ervaren neuroloog. (4) Patiënten moeten een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen dat akkoord gaat met het verzamelen van informatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. De hoeveelheid ontbrekende gegevens overschrijdt 40% van de te invoeren gegevens;
  2. Na de inschrijving wordt ontdekt dat de deelnemer aan de studie niet voldoet aan de inclusiecriteria of voldoet aan een van de uitsluitingscriteria;
  3. Ontbrekende personen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Acute ischemische beroerte groep
Verzamel basisklinische informatie over patiënten, waaronder leeftijd, geslacht, medische geschiedenis, enz.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene informatie van de patiënt
Tijdsspanne: Bij toelating
Naam, leeftijd, geslacht, woonplaats, toelatingsdatum, naam van het ziekenhuis, ziekenhuisklasse, toastclassificatie
Bij toelating
Risicofactoren (beoordeeld door de beoordeling van medische geschiedenis en klinische evaluatie)
Tijdsspanne: Bij toelating
De aanwezigheid (ja) of afwezigheid (nee) van elke vermelde risicofactor wordt voor elke deelnemer bepaald door middel van medische geschiedenisbeoordeling en klinische evaluatie: roken, hypertensie, atriale fibrillatie, hyperlipidemie, diabetes, geschiedenis van cerebrale infarct, myocardinfarct, andere hartziekten, dementia, chronische observatie, chronic -observatie, chronic -observatie, chronic -observatie, chronic -observatie, chronic -observatie, chronic -observatie, chroniceren, geschiedenis van de bloedsziekte.
Bij toelating
Pre-Illness Medication History （Beoordeeld door Medical History Review）
Tijdsspanne: Bij toelating
Het gebruik van de volgende categorieën voor pre-illness medicatie, zoals bevestigd door medische geschiedenisbeoordeling bij opname, zal worden geregistreerd als een binaire uitkomst (ja/nee) voor elke deelnemer: antihypertensieve geneesmiddelen, antidiabetische medicijnen, lipide-verlagende medicijnen, anticoagulantia, antiplatelet medicijnen.
Bij toelating
Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score
Tijdsspanne: Bij toelating
De ernst van het neurologische tekort zal worden beoordeeld met behulp van de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) na opname. De NIHSS is een 15-item neurologisch onderzoeksschaal met scores variërend van 0 tot 42, waar hogere scores aangeven dat ernstiger neurologisch tekort aangeven.
Bij toelating
Pre-beroerte Modified Rankin Scale (MRS) score
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de toegang tot een beroerte (beoordeeld bij de huidige toelating)
Functionele vaardigheden voorafgaand aan de toegang tot een beroerte worden beoordeeld met behulp van de Modified Rankin Scale (MRS). De MRS is een 6-punts invaliditeitsschaal variërend van 0 (geen symptomen) tot 5 (ernstige handicap), met een afzonderlijke score van 6 die de dood aangeeft. Hogere scores duiden op een slechtere functionele uitkomst.
Voorafgaand aan de toegang tot een beroerte (beoordeeld bij de huidige toelating)
Tijdstatistieken van het begin van de symptomen tot ziekenhuispresentatie
Tijdsspanne: Bij toelating
De volgende tijdstippen worden geregistreerd om vertragingen in de presentatie te bepalen: de tijd dat de patiënt voor het laatst bekend was als op hun normale neurologische basislijn, tijd van het begin van de symptomen en het tijdstip van aankomst in het ziekenhuis.
Bij toelating
Aantal deelnemers die reperfusietherapie ondergaan
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na toelating
De toediening van specifieke reperfusietherapieën tijdens ziekenhuisopname zal voor elke deelnemer worden geregistreerd als een binair resultaat (ja/nee). Therapieën omvatten: intraveneuze trombolyse en endovasculaire behandeling (mechanische trombectomie). Bepaling zal worden gemaakt door te beoordelen van medische dossiers en proceduredocumentatie.
Binnen 24 uur na toelating
Aantal deelnemers met baseline neuroimaging bevindingen
Tijdsspanne: Bij opname (binnen 24 uur na ziekenhuisopname)
De aanwezigheid van bevindingen op basisneuroimaging (CT of MRI) die bij de opname wordt uitgevoerd, wordt vastgelegd. Dit omvat de aanwezigheid van cerebrale kleine vatenziekten manifestaties (bijv. Hyperintensiteiten van witte stof, lacunes) en de locatie en de mate van grote vaartuig occlusie/stenose.
Bij opname (binnen 24 uur na ziekenhuisopname)
Aantal deelnemers met bevindingen van cardiale evaluatie
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na toelating
Resultaten van hartevaluaties die tijdens de ziekenhuisopname worden uitgevoerd, worden geregistreerd als binaire resultaten (normaal/abnormaal). Beoordelingen zijn onder meer: ​​Echocardiogram (cardiale echografie), elektrocardiogram (ECG), 24-uurs Holter-monitoring en bubble-test (voor octrooi-detectie van outamen).
Binnen 7 dagen na toelating
Modified Rankin Scale (MRS) score bij ontslag
Tijdsspanne: Dag 7 na de slag (of bij ontslag indien eerder)
Functionele uitkomst bij ontslag wordt beoordeeld met behulp van de Modified Rankin Scale (MRS). De MRS is een 7-punts invaliditeitsschaal variërend van 0 (geen symptomen) tot 6 (overlijden), waarbij hogere scores aangeven dat een slechtere functionele uitkomst.
Dag 7 na de slag (of bij ontslag indien eerder)
Ontladingsdiagnose
Tijdsspanne: Dag 7 na de slag (of bij ontslag indien eerder)
De primaire diagnose die in het medisch dossier is gedocumenteerd op het moment van ontslag uit het ziekenhuis, zal worden geregistreerd.
Dag 7 na de slag (of bij ontslag indien eerder)
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tot 30 dagen (van toelating tot ontslag, wordt dit berekend op basis van toelating tot ontslag voor elke deelnemer)
De duur van de ziekenhuisopname, berekend als het aantal dagen na opname tot ontslag.
Tot 30 dagen (van toelating tot ontslag, wordt dit berekend op basis van toelating tot ontslag voor elke deelnemer)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qiang Dong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

12 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY2024-1385

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren