Шанхайское проспективное исследование ишемического инсульта (4S)
9 сентября 2025 г. обновлено: Qiang Dong
Это исследование направлено на проведение проспективного когортного исследования пациентов с ишемическим инсультом, подтвержденным изображением на основе базы данных 4S.
Основными целями являются изучение заболеваемости, клинических характеристик, факторов риска и патофизиологических механизмов инсульта молодого начала, а также анализировать развивающиеся тенденции в этиологии молодого инсульта в регионе Шанхай в последние годы.
Это включает в себя изучение роли традиционных факторов риска (таких как гипертония и диабет) и возникающие факторы (такие как загрязнение воздуха и изменения образа жизни), а также изучение ассоциаций между этими факторами и результатами пациента.
Кроме того, исследование проанализирует связь между реперфузионной терапией, такой как внутривенное тромболизис, лечение острой фазы и вторичная профилактика с клиническими результатами.
Наконец, он будет углубляться в скрининг, лечение и проблемы, связанные с генетическими пациентами с молодым инсультом с синдромом Фарби, предоставляя комплексную информацию для региональной стратегии профилактики инсульта и контроля, нацеленных на молодых пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это исследование разработано как проспективное когортное исследование с использованием данных из базы данных 4S, в частности, сосредоточено на пациентах с ишемическим инсультом, подтвержденным изображением, которые классифицируются как имеющие инсульт молодого начала (обычно определяемый как встречающийся у людей в возрасте до 55 лет).
Цель состоит в том, чтобы дать тщательное понимание инсульта в более молодых популяциях в Шанхайском регионе путем сбора соответствующей клинической информации пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
15000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qiang Dong, Professor
- Номер телефона: +8613701747065
- Электронная почта: qiang_dong163@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200040
- Рекрутинг
- Huashan Hospital Fudan University
-
Контакт:
- Qiang Dong, Professor
- Номер телефона: +8613701747065
- Электронная почта: qiang_dong163@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18 лет и старше диагностировали острый или подостлый ишемический инсульт
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше диагностировали острый или подостлый ишемический инсульт
- Диагноз инсульта должен быть подтвержден с помощью клинической оценки и обследования визуализации
- В тех случаях, когда обследования визуализации являются отрицательными или недоступными, клинический диагноз инсульта должен быть подтвержден опытным неврологом. (4) Пациенты должны подписать информированную форму согласия, согласную с сбором информации.
Критерии исключения:
- Количество пропущенных данных превышает 40% данных, которые будут введены;
- После зачисления обнаружено, что участник исследования не соответствует критериям включения и не соответствует ни одному из критериев исключения;
- Пропавшие без вести
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Острый ишемический инсульт
Соберите основную клиническую информацию о пациентах, включая возраст, пол, историю болезни и т. Д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая информация пациента
Временное ограничение: При поступлении
|
Имя, возраст, пол, место проживания, дата поступления, название больницы, больницы, классификация тостов, тост
|
При поступлении
|
|
Факторы риска (оцениваются в результате обзора истории болезни и клинической оценки)
Временное ограничение: При поступлении
|
Присутствие (да) или отсутствие (нет) каждого перечисленного фактора риска будет определена для каждого участника посредством обзора истории болезни и клинической оценки: курение, гипертония, фибрилляция предсердий, гиперлипидемия, диабет, история церебрального инфаркта, инфекция миокарда, другие сердечные заболевания или хроническая заболевание, заболевание в истории.
|
При поступлении
|
|
История препаратов до обжирания (оценивается по обзору истории болезни)
Временное ограничение: При поступлении
|
Использование следующих категорий лекарств от предварительных заболеваний, как подтверждено обзором истории болезни при поступлении, будет зарегистрировано в качестве бинарного исхода (да/нет) для каждого участника: антигипертензивные препараты, антидиабетические препараты, препараты, снижающие липид, антикоагулянты, антиаплетенные препараты.
|
При поступлении
|
|
Базовый счет национальных институтов здоровья (NIHSS) (NIHSS)
Временное ограничение: При поступлении
|
Тяжесть неврологического дефицита будет оцениваться с использованием Национальной шкалы инсульта здравоохранения (NIHSS) при поступлении.
NIHSS представляет собой шкалу инсульта из 15 пунктов неврологического исследования с оценками в диапазоне от 0 до 42, где более высокие оценки указывают на более тяжелый неврологический дефицит.
|
При поступлении
|
|
Предварительный модифицированный балл Scale Scale (MRS)
Временное ограничение: До приема инсульта (оценивается при текущем допуске)
|
Функциональная способность до приема инсульта будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы Ранкина (MRS).
MRS представляет собой 6-балльную шкалу инвалидности в диапазоне от 0 (без симптомов) до 5 (тяжелая инвалидность), с отдельной оценкой 6, указывающей на смерть.
Более высокие оценки указывают на худший функциональный результат.
|
До приема инсульта (оценивается при текущем допуске)
|
|
Метрики времени от появления симптомов до презентации в больнице
Временное ограничение: При поступлении
|
Следующие моменты времени будут записаны для определения задержек в представлении: время, когда пациент в последний раз, как известно, находился в своем нормальном неврологическом базовом уровне, время возникновения симптомов и время прибытия в больницу.
|
При поступлении
|
|
Количество участников, проходящих реперфузионную терапию
Временное ограничение: В течение 24 часов после поступления
|
Введение конкретной реперфузионной терапии во время госпитализации будет зарегистрировано как бинарный результат (да/нет) для каждого участника.
Терапия включает в себя: внутривенное тромболизис и эндоваскулярное обработку (механическая тромбэктомия).
Определение будет сделано посредством рассмотрения медицинских карт и документации по процедуре.
|
В течение 24 часов после поступления
|
|
Количество участников с исходными результатами нейровизуализации
Временное ограничение: При поступлении (в течение 24 часов после госпитализации)
|
Наличие результатов на базовом нейровизуализации (КТ или МРТ), выполненных при поступлении, будет зарегистрировано.
Это включает в себя наличие проявлений заболевания малых сосудов головного мозга (например, гиперинтенсивностей белого вещества, лакун), а также местоположение и степень окклюзии/стеноза крупных сосудов.
|
При поступлении (в течение 24 часов после госпитализации)
|
|
Количество участников с результатами оценки сердца
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента поступления
|
Результаты сердечных оценок, выполненных во время госпитализации, будут зарегистрированы как бинарные результаты (нормальные/ненормальные).
Оценки включают в себя: эхокардиограмму (ультразвук сердца), электрокардиограмма (ЭКГ), 24-часовой мониторинг холтера и тест на пузырь (для обнаружения овала патентного отверстия).
|
В течение 7 дней с момента поступления
|
|
Модифицированный балл Scale Scale (MRS) при выписке
Временное ограничение: День 7 после инсульта (или при выписке, если раньше)
|
Функциональный результат при выписке будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы Ранкина (MRS).
MRS представляет собой 7-балльную шкалу инвалидности в диапазоне от 0 (без симптомов) до 6 (смерть), где более высокие оценки указывают на худший функциональный результат.
|
День 7 после инсульта (или при выписке, если раньше)
|
|
Диагноз выписки
Временное ограничение: День 7 после инсульта (или при выписке, если раньше)
|
Основной диагноз, документированный в медицинской карте во время выписки из больницы.
|
День 7 после инсульта (или при выписке, если раньше)
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До 30 дней (от поступления до выписки ， это будет рассчитано на поступление до выписки для каждого участника)
|
Продолжительность госпитализации, рассчитанная как количество дней с момента поступления до выписки.
|
До 30 дней (от поступления до выписки ， это будет рассчитано на поступление до выписки для каждого участника)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ekker MS, Boot EM, Singhal AB, Tan KS, Debette S, Tuladhar AM, de Leeuw FE. Epidemiology, aetiology, and management of ischaemic stroke in young adults. Lancet Neurol. 2018 Sep;17(9):790-801. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30233-3.
- Yaghi S, Henninger N, Giles JA, Leon Guerrero C, Mistry E, Liberman AL, Asad D, Liu A, Nagy M, Kaushal A, Azher I, Mac Grory B, Fakhri H, Brown Espaillat K, Pasupuleti H, Martin H, Tan J, Veerasamy M, Esenwa C, Cheng N, Moncrieffe K, Moeini-Naghani I, Siddu M, Scher E, Trivedi T, Furie KL, Keyrouz SG, Nouh A, de Havenon A, Khan M, Smith EE, Gurol ME. Ischaemic stroke on anticoagulation therapy and early recurrence in acute cardioembolic stroke: the IAC study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2021 Oct;92(10):1062-1067. doi: 10.1136/jnnp-2021-326166. Epub 2021 Apr 26.
- Brouwer J, Smaal JA, Emmer BJ, de Ridder IR, van den Wijngaard IR, de Leeuw FE, Hofmeijer J, van Zwam WH, Martens JM, Roos YBWEM, Majoie CB, van Oostenbrugge RJ, Coutinho JM; MR CLEAN Registry Investigatorsdagger. Endovascular Thrombectomy in Young Patients With Stroke: A MR CLEAN Registry Study. Stroke. 2022 Jan;53(1):34-42. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.034033. Epub 2021 Dec 7.
- Shu L, Akpokiere F, Mandel DM, Field TS, Leon Guerrero CR, Henninger N, Muppa J, Affan M, Haq Lodhi OU, Heldner MR, Antonenko K, Seiffge DJ, Arnold M, Salehi Omran S, Crandall R, Lester E, Lopez-Mena D, Arauz A, Nehme A, Boulanger M, Touze E, Sousa JA, Sargento-Freitas J, Barata V, Castro-Chaves P, Brito MT, Khan M, Mallick D, Rothstein A, Khazaal O, Kaufmann JE, Engelter ST, Traenka C, Aguiar de Sousa D, Soares MD, Rosa SB, Zhou L, Gandhi P, Mancini S, Metanis I, Leker RR, Pan K, Dantu V, Baumgartner K, Burton TM, Von Rennenberg R, Nolte CH, Choi R, MacDonald J, Bavarsad Shahripour R, Guo X, Ghannam M, Almajali M, Samaniego EA, Rioux B, Zine-Eddine F, Poppe A, Fonseca AC, Baptista MF, Cruz D, Romoli M, De Marco G, Longoni M, Keser Z, Griffin KJ, Kuohn L, Frontera JA, Amar JY, Giles JA, Zedde M, Pascarella R, Grisendi I, Nzwalo H, Liebeskind DS, Molaie A, Cavalier A, Kam W, Mac Grory B, Al Kasab S, Anadani M, Kicielinski KP, Eltatawy A, Chervak L, Chulluncuy Rivas R, Aziz YN, Mistry EA, Bakradze E, Tran TL, Rodrigo-Gisbert M, Requena M, Saleh Velez FG, Garcia JO, Muddasani V, de Havenon A, Sanchez S, Vishnu VY, Yaddanapudi S, Adams L, Browngoehl A, Ranasinghe T, Dunston R, Lynch Z, Penckofer M, Siegler JE, Mayer S, Willey JZ, Zubair AS, Cheng YK, Sharma R, Marto JP, Krupka D, Klein P, Nguyen TN, Asad SD, Sarwat Z, Balabhadra A, Patel S, Secchi T, Martins SC, Mantovani GP, Kim YD, Krishnaiah B, Elangovan C, Lingam S, Qureshi AY, Fridman S, Alvarado A, Khasiyev F, Linares G, Mannino M, Terruso V, Tountopoulou A, Tentolouris-Piperas V, Martinez-Marino MM, Carrasco Wall V, Indraswari F, El Jamal SE, Liu S, Zhou M, Alvi MM, Ali F, Sarvath M, Morsi RZ, Kass-Hout T, Shi F, Zhang J, Sokhi D, Said J, Mongare N, Simpkins AN, Gomez R, Sen S, Ghani M, Elnazeir M, Wangqin R, Xiao H, Kala NS, Khan F, Stretz C, Mohammadzadeh N, Goldstein ED, Furie K, Yaghi S. Intravenous Thrombolysis in Patients With Cervical Artery Dissection: A Secondary Analysis of the STOP-CAD Study. Neurology. 2024 Oct 8;103(7):e209843. doi: 10.1212/WNL.0000000000209843. Epub 2024 Sep 19.
- Verhoeven JI, van Lith TJ, Ekker MS, Hilkens NA, Maaijwee NAM, Rutten-Jacobs LCA, Klijn CJM, de Leeuw FE. Long-term Risk of Bleeding and Ischemic Events After Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack in Young Adults. Neurology. 2022 Aug 9;99(6):e549-e559. doi: 10.1212/WNL.0000000000200808. Epub 2022 Jun 2.
- Verburgt E, Hilkens NA, Ekker MS, Schellekens MMI, Boot EM, Immens MHM, van Alebeek ME, Brouwers PJAM, Arntz RM, van Dijk GW, Gons RAR, van Uden IWM, den Heijer T, van Tuijl JH, de Laat KF, van Norden AGW, Vermeer SE, van Zagten MSG, van Oostenbrugge RJ, Wermer MJH, Nederkoorn PJ, Kerkhoff H, Rooyer FA, van Rooij FG, van den Wijngaard IR, Ten Cate TJF, Tuladhar AM, de Leeuw FE, Verhoeven JI. Short-Term and Long-Term Risk of Recurrent Vascular Event by Cause After Ischemic Stroke in Young Adults. JAMA Netw Open. 2024 Feb 5;7(2):e240054. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.0054.
- Joglar JA, Chung MK, Armbruster AL, Benjamin EJ, Chyou JY, Cronin EM, Deswal A, Eckhardt LL, Goldberger ZD, Gopinathannair R, Gorenek B, Hess PL, Hlatky M, Hogan G, Ibeh C, Indik JH, Kido K, Kusumoto F, Link MS, Linta KT, Marcus GM, McCarthy PM, Patel N, Patton KK, Perez MV, Piccini JP, Russo AM, Sanders P, Streur MM, Thomas KL, Times S, Tisdale JE, Valente AM, Van Wagoner DR; Peer Review Committee Members. 2023 ACC/AHA/ACCP/HRS Guideline for the Diagnosis and Management of Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2024 Jan 2;149(1):e1-e156. doi: 10.1161/CIR.0000000000001193. Epub 2023 Nov 30.
- Bejot Y, Daubail B, Jacquin A, Durier J, Osseby GV, Rouaud O, Giroud M. Trends in the incidence of ischaemic stroke in young adults between 1985 and 2011: the Dijon Stroke Registry. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 May;85(5):509-13. doi: 10.1136/jnnp-2013-306203. Epub 2013 Nov 18.
- Ekker MS, Verhoeven JI, Vaartjes I, van Nieuwenhuizen KM, Klijn CJM, de Leeuw FE. Stroke incidence in young adults according to age, subtype, sex, and time trends. Neurology. 2019 May 21;92(21):e2444-e2454. doi: 10.1212/WNL.0000000000007533. Epub 2019 Apr 24.
- Madsen TE, Khoury JC, Leppert M, Alwell K, Moomaw CJ, Sucharew H, Woo D, Ferioli S, Martini S, Adeoye O, Khatri P, Flaherty M, De Los Rios La Rosa F, Mackey J, Mistry E, Demel SL, Coleman E, Jasne A, Slavin SJ, Walsh K, Star M, Broderick JP, Kissela BM, Kleindorfer DO. Temporal Trends in Stroke Incidence Over Time by Sex and Age in the GCNKSS. Stroke. 2020 Apr;51(4):1070-1076. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.028910. Epub 2020 Feb 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2024-1385
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .