허혈성 뇌졸중에 대한 상하이 전향 적 레지스트리 연구 (4S)
2025년 9월 9일 업데이트: Qiang Dong
이 연구는 4S 데이터베이스를 기반으로 이미징이 확인 된 허혈성 뇌졸중 환자에 대한 전향 적 코호트 연구를 수행하는 것을 목표로합니다.
주요 목표는 젊은 발병 뇌졸중의 발생률, 임상 특성, 위험 요소 및 병리 생리 학적 메커니즘을 조사하고 최근 몇 년 동안 상하이 지역에서 젊은 발병의 병인의 진화 경향을 분석하는 것입니다.
여기에는 전통적인 위험 요인 (고혈압 및 당뇨병과 같은)과 신흥 요인 (예 : 대기 오염 및 생활 습관 변화)의 역할을 검토하고 이러한 요인과 환자 결과 사이의 연관성을 탐색하는 것이 포함됩니다.
또한, 연구는 정맥 내 혈전 용해, 급성기 관리 및 임상 결과와의 2 차 예방과 같은 재관류 요법 사이의 연관성을 분석 할 것이다.
마지막으로, 그것은 Farby 증후군을 앓고있는 유전자 젊은 뇌졸중 환자와 관련된 선별, 치료 및 도전을 탐구하여 젊은 뇌졸중 환자를 대상으로 지역 뇌졸중 예방 및 제어 전략에 대한 포괄적 인 정보를 제공 할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구는 4S 데이터베이스의 데이터를 활용하여 전향 적 코호트 조사로 설계되었으며, 영상이 확인 된 허혈성 뇌졸중 환자에 중점을 둔 젊은 발병 뇌졸중 (일반적으로 55 세 미만의 개인에서 발생하는 것으로 정의 됨).
목적은 환자의 관련 임상 정보를 수집함으로써 상하이 지역 내 젊은 인구의 뇌졸중에 대한 철저한 이해를 제공하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qiang Dong, Professor
- 전화번호: +8613701747065
- 이메일: qiang_dong163@163.com
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200040
- 모병
- Huashan Hospital Fudan University
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연락하다:
- Qiang Dong, Professor
- 전화번호: +8613701747065
- 이메일: qiang_dong163@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 또는 아 급성 허혈성 뇌졸중으로 진단 된 18 세 이상의 환자
설명
포함 기준 :
- 급성 또는 아 급성 허혈성 뇌졸중으로 진단 된 18 세 이상의 환자
- 뇌졸중 진단은 임상 평가 및 영상 검사를 통해 확인해야합니다.
- 영상 검사가 부정적이거나 사용할 수없는 경우, 뇌졸중의 임상 진단은 숙련 된 신경과 전문의가 확인해야합니다. (4) 환자는 정보 수집에 동의하는 사전 동의 양식에 서명해야합니다.
제외 기준 :
- 누락 된 데이터의 양은 입력 할 데이터의 40%를 초과합니다.
- 등록 후, 연구 참가자는 포함 기준을 충족시키지 못하거나 제외 기준을 충족시키는 것으로 밝혀졌습니다.
- 실종 된 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성 허혈성 뇌졸중 그룹
연령, 성별, 병력 등을 포함한 환자에 대한 기본 임상 정보를 수집하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 일반 정보
기간: 입학시
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이름, 연령, 성별, 거주지, 입원 날짜, 병원 이름, 병원 성적, 토스트 분류
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입학시
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위험 요인 (병력 검토 및 임상 평가로 평가)
기간: 입학시
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각각의 나열된 위험 인자의 존재 (예) 또는 부재 (NO)는 병력 검토 및 임상 평가 ： 흡연, 고혈압, 심방 세동, 심방 세동, 뇌 경색 병력, 심근 경색, 염기성 관측 병력 또는 출혈성 또는 출혈성 병력의 역사
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입학시
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미용 전 약물 이력 (병력 검토에 의해 평가됨)
기간: 입학시
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입원시의 병력 검토에서 확인한 다음 질병 전 약물 카테고리의 사용은 항 고혈압 약물, 항 당뇨병 약, 지질 저하제, 항 응고제, 항 혈소판 약물에 대한 이진 결과 (예/아니오)로 기록됩니다.
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입학시
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기본 국립 국립 건강 뇌졸중 (NIHSS) 점수
기간: 입학시
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신경계 결핍의 심각성은 입원시 국립 보건 뇌졸중 척도 (NIHSS)를 사용하여 평가 될 것입니다.
NIHSS는 0에서 42 사이의 점수를 가진 15 개 항목 신경 학적 검사 뇌졸중 척도이며, 점수가 높을수록 더 심각한 신경 학적 결핍을 나타냅니다.
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입학시
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사전 스트로크 수정 된 랭킨 스케일 (MRS) 점수
기간: 뇌졸중 입원 전 (현재 입학 후 평가)
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뇌졸중 입원 전 기능 능력은 변형 된 랭킨 스케일 (MRS)을 사용하여 평가됩니다.
MRS는 0 (증상 없음)에서 5 (심한 장애) 범위의 6 점 장애 척도이며, 별도의 점수는 사망을 나타냅니다.
점수가 높을수록 기능 결과가 더 나빠집니다.
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뇌졸중 입원 전 (현재 입학 후 평가)
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증상 발병에서 병원 프리젠 테이션까지의 시간 측정
기간: 입학시
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다음 시점은 프리젠 테이션 지연을 결정하기 위해 기록됩니다. 환자가 정상적인 신경 기준선에 마지막으로 알려진 시간, 증상 발병 시간 및 병원에 도착 시간으로 알려진 시간.
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입학시
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재관류 요법을받는 참가자 수
기간: 입원 후 24 시간 이내에
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입원 중 특정 재관류 요법의 투여는 각 참가자에 대한 이진 결과 (예/아니오)로 기록됩니다.
치료법에는 정맥 내 혈전 용해 및 혈관 내 치료 (기계적 혈전 절제술)가 포함됩니다.
의료 기록 및 절차 문서 검토를 통해 결정됩니다.
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입원 후 24 시간 이내에
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기준 신경 영상 소견이있는 참가자 수
기간: 입학시 (입원 후 24 시간 이내)
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입원시 수행 된 기준선 신경 영상 (CT 또는 MRI)에 대한 결과의 존재가 기록됩니다.
여기에는 뇌 소형 혈관 질환 증상 (예 : 백질과 강도, 레이닛) 및 대형 혈관 폐색/협착증의 위치 및 정도가 포함됩니다.
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입학시 (입원 후 24 시간 이내)
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심장 평가 결과가있는 참가자 수
기간: 입학 후 7 일 이내에
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입원 중에 수행 된 심장 평가 결과는 이진 결과 (정상/비정상)로 기록됩니다.
평가에는 심 초음파 (심장 초음파), 심전도 (ECG), 24 시간 홀터 모니터링 및 기포 테스트 (특허 foramen ovale 검출)가 포함됩니다.
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입학 후 7 일 이내에
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퇴원시 수정 된 랭킨 스케일 (MRS) 점수
기간: 7 일 뇌졸중 (또는 이전에 퇴원시)
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퇴원시 기능적 결과는 변형 된 랭킨 스케일 (MRS)을 사용하여 평가됩니다.
MRS는 0 (증상 없음)에서 6 (사망) 범위의 7 점 장애 척도이며, 점수가 높을수록 기능적 결과가 더 나빠집니다.
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7 일 뇌졸중 (또는 이전에 퇴원시)
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퇴원 진단
기간: 7 일 뇌졸중 (또는 이전에 퇴원시)
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병원 퇴원 당시 의료 기록에 기록 된 1 차 진단이 기록됩니다.
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7 일 뇌졸중 (또는 이전에 퇴원시)
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입원 기간
기간: 최대 30 일 (입원에서 퇴원까지, 이는 입원에서 각 참가자의 퇴원으로 계산됩니다).
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입원 기간은 입원에서 퇴원까지의 일 수로 계산됩니다.
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최대 30 일 (입원에서 퇴원까지, 이는 입원에서 각 참가자의 퇴원으로 계산됩니다).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ekker MS, Boot EM, Singhal AB, Tan KS, Debette S, Tuladhar AM, de Leeuw FE. Epidemiology, aetiology, and management of ischaemic stroke in young adults. Lancet Neurol. 2018 Sep;17(9):790-801. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30233-3.
- Yaghi S, Henninger N, Giles JA, Leon Guerrero C, Mistry E, Liberman AL, Asad D, Liu A, Nagy M, Kaushal A, Azher I, Mac Grory B, Fakhri H, Brown Espaillat K, Pasupuleti H, Martin H, Tan J, Veerasamy M, Esenwa C, Cheng N, Moncrieffe K, Moeini-Naghani I, Siddu M, Scher E, Trivedi T, Furie KL, Keyrouz SG, Nouh A, de Havenon A, Khan M, Smith EE, Gurol ME. Ischaemic stroke on anticoagulation therapy and early recurrence in acute cardioembolic stroke: the IAC study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2021 Oct;92(10):1062-1067. doi: 10.1136/jnnp-2021-326166. Epub 2021 Apr 26.
- Brouwer J, Smaal JA, Emmer BJ, de Ridder IR, van den Wijngaard IR, de Leeuw FE, Hofmeijer J, van Zwam WH, Martens JM, Roos YBWEM, Majoie CB, van Oostenbrugge RJ, Coutinho JM; MR CLEAN Registry Investigatorsdagger. Endovascular Thrombectomy in Young Patients With Stroke: A MR CLEAN Registry Study. Stroke. 2022 Jan;53(1):34-42. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.034033. Epub 2021 Dec 7.
- Shu L, Akpokiere F, Mandel DM, Field TS, Leon Guerrero CR, Henninger N, Muppa J, Affan M, Haq Lodhi OU, Heldner MR, Antonenko K, Seiffge DJ, Arnold M, Salehi Omran S, Crandall R, Lester E, Lopez-Mena D, Arauz A, Nehme A, Boulanger M, Touze E, Sousa JA, Sargento-Freitas J, Barata V, Castro-Chaves P, Brito MT, Khan M, Mallick D, Rothstein A, Khazaal O, Kaufmann JE, Engelter ST, Traenka C, Aguiar de Sousa D, Soares MD, Rosa SB, Zhou L, Gandhi P, Mancini S, Metanis I, Leker RR, Pan K, Dantu V, Baumgartner K, Burton TM, Von Rennenberg R, Nolte CH, Choi R, MacDonald J, Bavarsad Shahripour R, Guo X, Ghannam M, Almajali M, Samaniego EA, Rioux B, Zine-Eddine F, Poppe A, Fonseca AC, Baptista MF, Cruz D, Romoli M, De Marco G, Longoni M, Keser Z, Griffin KJ, Kuohn L, Frontera JA, Amar JY, Giles JA, Zedde M, Pascarella R, Grisendi I, Nzwalo H, Liebeskind DS, Molaie A, Cavalier A, Kam W, Mac Grory B, Al Kasab S, Anadani M, Kicielinski KP, Eltatawy A, Chervak L, Chulluncuy Rivas R, Aziz YN, Mistry EA, Bakradze E, Tran TL, Rodrigo-Gisbert M, Requena M, Saleh Velez FG, Garcia JO, Muddasani V, de Havenon A, Sanchez S, Vishnu VY, Yaddanapudi S, Adams L, Browngoehl A, Ranasinghe T, Dunston R, Lynch Z, Penckofer M, Siegler JE, Mayer S, Willey JZ, Zubair AS, Cheng YK, Sharma R, Marto JP, Krupka D, Klein P, Nguyen TN, Asad SD, Sarwat Z, Balabhadra A, Patel S, Secchi T, Martins SC, Mantovani GP, Kim YD, Krishnaiah B, Elangovan C, Lingam S, Qureshi AY, Fridman S, Alvarado A, Khasiyev F, Linares G, Mannino M, Terruso V, Tountopoulou A, Tentolouris-Piperas V, Martinez-Marino MM, Carrasco Wall V, Indraswari F, El Jamal SE, Liu S, Zhou M, Alvi MM, Ali F, Sarvath M, Morsi RZ, Kass-Hout T, Shi F, Zhang J, Sokhi D, Said J, Mongare N, Simpkins AN, Gomez R, Sen S, Ghani M, Elnazeir M, Wangqin R, Xiao H, Kala NS, Khan F, Stretz C, Mohammadzadeh N, Goldstein ED, Furie K, Yaghi S. Intravenous Thrombolysis in Patients With Cervical Artery Dissection: A Secondary Analysis of the STOP-CAD Study. Neurology. 2024 Oct 8;103(7):e209843. doi: 10.1212/WNL.0000000000209843. Epub 2024 Sep 19.
- Verhoeven JI, van Lith TJ, Ekker MS, Hilkens NA, Maaijwee NAM, Rutten-Jacobs LCA, Klijn CJM, de Leeuw FE. Long-term Risk of Bleeding and Ischemic Events After Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack in Young Adults. Neurology. 2022 Aug 9;99(6):e549-e559. doi: 10.1212/WNL.0000000000200808. Epub 2022 Jun 2.
- Verburgt E, Hilkens NA, Ekker MS, Schellekens MMI, Boot EM, Immens MHM, van Alebeek ME, Brouwers PJAM, Arntz RM, van Dijk GW, Gons RAR, van Uden IWM, den Heijer T, van Tuijl JH, de Laat KF, van Norden AGW, Vermeer SE, van Zagten MSG, van Oostenbrugge RJ, Wermer MJH, Nederkoorn PJ, Kerkhoff H, Rooyer FA, van Rooij FG, van den Wijngaard IR, Ten Cate TJF, Tuladhar AM, de Leeuw FE, Verhoeven JI. Short-Term and Long-Term Risk of Recurrent Vascular Event by Cause After Ischemic Stroke in Young Adults. JAMA Netw Open. 2024 Feb 5;7(2):e240054. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.0054.
- Joglar JA, Chung MK, Armbruster AL, Benjamin EJ, Chyou JY, Cronin EM, Deswal A, Eckhardt LL, Goldberger ZD, Gopinathannair R, Gorenek B, Hess PL, Hlatky M, Hogan G, Ibeh C, Indik JH, Kido K, Kusumoto F, Link MS, Linta KT, Marcus GM, McCarthy PM, Patel N, Patton KK, Perez MV, Piccini JP, Russo AM, Sanders P, Streur MM, Thomas KL, Times S, Tisdale JE, Valente AM, Van Wagoner DR; Peer Review Committee Members. 2023 ACC/AHA/ACCP/HRS Guideline for the Diagnosis and Management of Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2024 Jan 2;149(1):e1-e156. doi: 10.1161/CIR.0000000000001193. Epub 2023 Nov 30.
- Bejot Y, Daubail B, Jacquin A, Durier J, Osseby GV, Rouaud O, Giroud M. Trends in the incidence of ischaemic stroke in young adults between 1985 and 2011: the Dijon Stroke Registry. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 May;85(5):509-13. doi: 10.1136/jnnp-2013-306203. Epub 2013 Nov 18.
- Ekker MS, Verhoeven JI, Vaartjes I, van Nieuwenhuizen KM, Klijn CJM, de Leeuw FE. Stroke incidence in young adults according to age, subtype, sex, and time trends. Neurology. 2019 May 21;92(21):e2444-e2454. doi: 10.1212/WNL.0000000000007533. Epub 2019 Apr 24.
- Madsen TE, Khoury JC, Leppert M, Alwell K, Moomaw CJ, Sucharew H, Woo D, Ferioli S, Martini S, Adeoye O, Khatri P, Flaherty M, De Los Rios La Rosa F, Mackey J, Mistry E, Demel SL, Coleman E, Jasne A, Slavin SJ, Walsh K, Star M, Broderick JP, Kissela BM, Kleindorfer DO. Temporal Trends in Stroke Incidence Over Time by Sex and Age in the GCNKSS. Stroke. 2020 Apr;51(4):1070-1076. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.028910. Epub 2020 Feb 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .