Estudo de Registro Prospectivo de Xangai do AVC isquêmico (4S)
9 de setembro de 2025 atualizado por: Qiang Dong
Este estudo tem como objetivo realizar um estudo de coorte prospectivo em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico confirmado por imagem com base no banco de dados 4S.
Os principais objetivos são investigar a incidência, características clínicas, fatores de risco e mecanismos fisiopatológicos de acidente vascular cerebral jovem, bem como analisar as tendências em evolução na etiologia do acidente vascular cerebral jovem na região de Xangai nos últimos anos.
Isso inclui examinar os papéis dos fatores de risco tradicionais (como hipertensão e diabetes) e fatores emergentes (como poluição do ar e mudanças no estilo de vida) e explorar as associações entre esses fatores e os resultados do paciente.
Além disso, o estudo analisará a associação entre terapias de reperfusão, como trombólise intravenosa, manejo da fase aguda e prevenção secundária com resultados clínicos.
Finalmente, ele se aprofundará na triagem, tratamento e desafios associados a pacientes genéticos de AVC jovem com Síndrome de Farby, fornecendo informações abrangentes para estratégias regionais de prevenção e controle de AVC direcionadas aos pacientes com AVC jovens.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi projetado como uma investigação prospectiva de coorte, utilizando dados do banco de dados 4S, concentrando-se especificamente em pacientes com derrame isquêmico confirmado por imagens, que são classificadas como tendo acidente vascular cerebral jovem (normalmente definido como ocorrendo em indivíduos com menos de 55 anos).
O objetivo é fornecer uma compreensão completa do derrame em populações mais jovens na região de Xangai através da coleta de informações clínicas relevantes dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
15000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qiang Dong, Professor
- Número de telefone: +8613701747065
- E-mail: qiang_dong163@163.com
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
- Recrutamento
- Huashan Hospital Fudan University
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Contato:
- Qiang Dong, Professor
- Número de telefone: +8613701747065
- E-mail: qiang_dong163@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com 18 anos ou mais diagnosticados com derrame isquêmico agudo ou subagudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais diagnosticados com derrame isquêmico agudo ou subagudo
- O diagnóstico de acidente vascular cerebral deve ser confirmado por meio de exames clínicos e exames de imagem
- Nos casos em que os exames de imagem são negativos ou indisponíveis, o diagnóstico clínico de AVC deve ser confirmado por um neurologista experiente. (4) Os pacientes devem assinar um formulário de consentimento informado que concorda com a coleta de informações.
Critérios de exclusão:
- A quantidade de dados ausentes excede 40% dos dados a serem inseridos;
- Após a inscrição, descobre -se que o participante do estudo não atende aos critérios de inclusão ou atende a nenhum dos critérios de exclusão;
- Pessoas desaparecidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de AVC isquêmico agudo
Colete informações clínicas básicas sobre pacientes, incluindo idade, sexo, histórico médico, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informações gerais do paciente
Prazo: Após admissão
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Nome, idade, sexo, local de residência, data de admissão, nome do hospital, grau hospitalar, classificação de brindes
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Após admissão
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Fatores de risco (avaliados pela revisão do histórico médico e avaliação clínica)
Prazo: Após admissão
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The presence (Yes) or absence (No) of each listed risk factor will be determined for each participant through medical history review and clinical evaluation：Smoking, hypertension, atrial fibrillation, hyperlipidemia, diabetes, history of cerebral infarction, myocardial infarction, other heart diseases, dementia, chronic obstructive pulmonary disease, history of bleeding or bleeding tendency
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Após admissão
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Histórico de medicamentos pré-ilustração （Avaliado pela Medical History Review)
Prazo: Após admissão
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O uso das seguintes categorias de medicação pré-ilustração, conforme confirmado pela revisão do histórico médico após a admissão, será registrado como um resultado binário (sim/não) para cada participante: medicamentos anti-hipertensivos, medicamentos antidiabéticos, medicamentos para menos lipídios, anticoagulantes, drogas antipletas.
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Após admissão
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Base Scale de Scala de Stroke de Saúde (NIHSS) da linha de base (NIHSS)
Prazo: Após admissão
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A gravidade do déficit neurológico será avaliada usando a Escala Nacional de Stroke de Saúde (NIHSS) após a admissão.
O NIHSS é uma escala de acidente vascular cerebral neurológica de 15 itens, com pontuações variando de 0 a 42, onde escores mais altos indicam déficit neurológico mais grave.
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Após admissão
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Pontuação de Scale Rankin Modified Rankin (MRS) pré-AVC (MRS)
Prazo: Antes da admissão de AVC (avaliado após a admissão atual)
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A capacidade funcional antes da admissão no AVC será avaliada usando a escala Rankin modificada (MRS).
A MRS é uma escala de incapacidade de 6 pontos, variando de 0 (sem sintomas) a 5 (incapacidade grave), com uma pontuação separada de 6 indicando morte.
Pontuações mais altas indicam pior resultado funcional.
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Antes da admissão de AVC (avaliado após a admissão atual)
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Métricas de tempo desde o início dos sintomas até a apresentação do hospital
Prazo: Após admissão
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Os seguintes momentos serão registrados para determinar atrasos na apresentação: tempo em que o paciente era conhecido pela última vez em sua linha de base neurológica normal, tempo de início dos sintomas e tempo de chegada ao hospital.
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Após admissão
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Número de participantes submetidos à terapia de reperfusão
Prazo: Dentro de 24 horas após a admissão
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A administração de terapias específicas de reperfusão durante a hospitalização será registrada como um resultado binário (sim/não) para cada participante.
As terapias incluem: trombólise intravenosa e tratamento endovascular (trombectomia mecânica).
A determinação será feita através da revisão de registros médicos e documentação de procedimentos.
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Dentro de 24 horas após a admissão
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Número de participantes com descobertas de neuroimagem de linha de base
Prazo: Na admissão (dentro de 24 horas após a hospitalização)
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A presença de achados na neuroimagem basal (TC ou ressonância magnética) será realizada na admissão será registrada.
Isso inclui a presença de manifestações cerebrais da doença dos vasos pequenos (por exemplo, hiperintensidades da substância branca, lacunas) e a localização e o grau de grande oclusão/estenose dos vasos.
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Na admissão (dentro de 24 horas após a hospitalização)
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Número de participantes com descobertas de avaliação cardíaca
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
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Os resultados das avaliações cardíacos realizados durante a hospitalização serão registrados como resultados binários (normal/anormal).
As avaliações incluem: ecocardiograma (ultrassom cardíaco), eletrocardiograma (ECG), monitoramento de holter 24 horas e teste de bolhas (para detecção de forame oval de patente).
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Dentro de 7 dias após a admissão
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Pontuação de escala Rankin modificada (MRS) na descarga
Prazo: Dia 7 após o AVC (ou na alta, se antes)
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O resultado funcional na descarga será avaliado usando a escala Rankin modificada (MRS).
A MRS é uma escala de incapacidade de 7 pontos que varia de 0 (sem sintomas) a 6 (morte), onde escores mais altos indicam pior resultado funcional.
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Dia 7 após o AVC (ou na alta, se antes)
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Diagnóstico de alta
Prazo: Dia 7 após o AVC (ou na alta, se antes)
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O diagnóstico primário documentado no prontuário médico no momento da alta hospitalar será registrado.
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Dia 7 após o AVC (ou na alta, se antes)
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Duração da estadia hospitalar
Prazo: Até 30 dias (desde a admissão até a alta ，, isso será calculado desde a admissão até a quitação para cada participante)
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A duração da hospitalização, calculada como o número de dias após a admissão à alta.
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Até 30 dias (desde a admissão até a alta ，, isso será calculado desde a admissão até a quitação para cada participante)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ekker MS, Boot EM, Singhal AB, Tan KS, Debette S, Tuladhar AM, de Leeuw FE. Epidemiology, aetiology, and management of ischaemic stroke in young adults. Lancet Neurol. 2018 Sep;17(9):790-801. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30233-3.
- Yaghi S, Henninger N, Giles JA, Leon Guerrero C, Mistry E, Liberman AL, Asad D, Liu A, Nagy M, Kaushal A, Azher I, Mac Grory B, Fakhri H, Brown Espaillat K, Pasupuleti H, Martin H, Tan J, Veerasamy M, Esenwa C, Cheng N, Moncrieffe K, Moeini-Naghani I, Siddu M, Scher E, Trivedi T, Furie KL, Keyrouz SG, Nouh A, de Havenon A, Khan M, Smith EE, Gurol ME. Ischaemic stroke on anticoagulation therapy and early recurrence in acute cardioembolic stroke: the IAC study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2021 Oct;92(10):1062-1067. doi: 10.1136/jnnp-2021-326166. Epub 2021 Apr 26.
- Brouwer J, Smaal JA, Emmer BJ, de Ridder IR, van den Wijngaard IR, de Leeuw FE, Hofmeijer J, van Zwam WH, Martens JM, Roos YBWEM, Majoie CB, van Oostenbrugge RJ, Coutinho JM; MR CLEAN Registry Investigatorsdagger. Endovascular Thrombectomy in Young Patients With Stroke: A MR CLEAN Registry Study. Stroke. 2022 Jan;53(1):34-42. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.034033. Epub 2021 Dec 7.
- Shu L, Akpokiere F, Mandel DM, Field TS, Leon Guerrero CR, Henninger N, Muppa J, Affan M, Haq Lodhi OU, Heldner MR, Antonenko K, Seiffge DJ, Arnold M, Salehi Omran S, Crandall R, Lester E, Lopez-Mena D, Arauz A, Nehme A, Boulanger M, Touze E, Sousa JA, Sargento-Freitas J, Barata V, Castro-Chaves P, Brito MT, Khan M, Mallick D, Rothstein A, Khazaal O, Kaufmann JE, Engelter ST, Traenka C, Aguiar de Sousa D, Soares MD, Rosa SB, Zhou L, Gandhi P, Mancini S, Metanis I, Leker RR, Pan K, Dantu V, Baumgartner K, Burton TM, Von Rennenberg R, Nolte CH, Choi R, MacDonald J, Bavarsad Shahripour R, Guo X, Ghannam M, Almajali M, Samaniego EA, Rioux B, Zine-Eddine F, Poppe A, Fonseca AC, Baptista MF, Cruz D, Romoli M, De Marco G, Longoni M, Keser Z, Griffin KJ, Kuohn L, Frontera JA, Amar JY, Giles JA, Zedde M, Pascarella R, Grisendi I, Nzwalo H, Liebeskind DS, Molaie A, Cavalier A, Kam W, Mac Grory B, Al Kasab S, Anadani M, Kicielinski KP, Eltatawy A, Chervak L, Chulluncuy Rivas R, Aziz YN, Mistry EA, Bakradze E, Tran TL, Rodrigo-Gisbert M, Requena M, Saleh Velez FG, Garcia JO, Muddasani V, de Havenon A, Sanchez S, Vishnu VY, Yaddanapudi S, Adams L, Browngoehl A, Ranasinghe T, Dunston R, Lynch Z, Penckofer M, Siegler JE, Mayer S, Willey JZ, Zubair AS, Cheng YK, Sharma R, Marto JP, Krupka D, Klein P, Nguyen TN, Asad SD, Sarwat Z, Balabhadra A, Patel S, Secchi T, Martins SC, Mantovani GP, Kim YD, Krishnaiah B, Elangovan C, Lingam S, Qureshi AY, Fridman S, Alvarado A, Khasiyev F, Linares G, Mannino M, Terruso V, Tountopoulou A, Tentolouris-Piperas V, Martinez-Marino MM, Carrasco Wall V, Indraswari F, El Jamal SE, Liu S, Zhou M, Alvi MM, Ali F, Sarvath M, Morsi RZ, Kass-Hout T, Shi F, Zhang J, Sokhi D, Said J, Mongare N, Simpkins AN, Gomez R, Sen S, Ghani M, Elnazeir M, Wangqin R, Xiao H, Kala NS, Khan F, Stretz C, Mohammadzadeh N, Goldstein ED, Furie K, Yaghi S. Intravenous Thrombolysis in Patients With Cervical Artery Dissection: A Secondary Analysis of the STOP-CAD Study. Neurology. 2024 Oct 8;103(7):e209843. doi: 10.1212/WNL.0000000000209843. Epub 2024 Sep 19.
- Verhoeven JI, van Lith TJ, Ekker MS, Hilkens NA, Maaijwee NAM, Rutten-Jacobs LCA, Klijn CJM, de Leeuw FE. Long-term Risk of Bleeding and Ischemic Events After Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack in Young Adults. Neurology. 2022 Aug 9;99(6):e549-e559. doi: 10.1212/WNL.0000000000200808. Epub 2022 Jun 2.
- Verburgt E, Hilkens NA, Ekker MS, Schellekens MMI, Boot EM, Immens MHM, van Alebeek ME, Brouwers PJAM, Arntz RM, van Dijk GW, Gons RAR, van Uden IWM, den Heijer T, van Tuijl JH, de Laat KF, van Norden AGW, Vermeer SE, van Zagten MSG, van Oostenbrugge RJ, Wermer MJH, Nederkoorn PJ, Kerkhoff H, Rooyer FA, van Rooij FG, van den Wijngaard IR, Ten Cate TJF, Tuladhar AM, de Leeuw FE, Verhoeven JI. Short-Term and Long-Term Risk of Recurrent Vascular Event by Cause After Ischemic Stroke in Young Adults. JAMA Netw Open. 2024 Feb 5;7(2):e240054. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.0054.
- Joglar JA, Chung MK, Armbruster AL, Benjamin EJ, Chyou JY, Cronin EM, Deswal A, Eckhardt LL, Goldberger ZD, Gopinathannair R, Gorenek B, Hess PL, Hlatky M, Hogan G, Ibeh C, Indik JH, Kido K, Kusumoto F, Link MS, Linta KT, Marcus GM, McCarthy PM, Patel N, Patton KK, Perez MV, Piccini JP, Russo AM, Sanders P, Streur MM, Thomas KL, Times S, Tisdale JE, Valente AM, Van Wagoner DR; Peer Review Committee Members. 2023 ACC/AHA/ACCP/HRS Guideline for the Diagnosis and Management of Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2024 Jan 2;149(1):e1-e156. doi: 10.1161/CIR.0000000000001193. Epub 2023 Nov 30.
- Bejot Y, Daubail B, Jacquin A, Durier J, Osseby GV, Rouaud O, Giroud M. Trends in the incidence of ischaemic stroke in young adults between 1985 and 2011: the Dijon Stroke Registry. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 May;85(5):509-13. doi: 10.1136/jnnp-2013-306203. Epub 2013 Nov 18.
- Ekker MS, Verhoeven JI, Vaartjes I, van Nieuwenhuizen KM, Klijn CJM, de Leeuw FE. Stroke incidence in young adults according to age, subtype, sex, and time trends. Neurology. 2019 May 21;92(21):e2444-e2454. doi: 10.1212/WNL.0000000000007533. Epub 2019 Apr 24.
- Madsen TE, Khoury JC, Leppert M, Alwell K, Moomaw CJ, Sucharew H, Woo D, Ferioli S, Martini S, Adeoye O, Khatri P, Flaherty M, De Los Rios La Rosa F, Mackey J, Mistry E, Demel SL, Coleman E, Jasne A, Slavin SJ, Walsh K, Star M, Broderick JP, Kissela BM, Kleindorfer DO. Temporal Trends in Stroke Incidence Over Time by Sex and Age in the GCNKSS. Stroke. 2020 Apr;51(4):1070-1076. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.028910. Epub 2020 Feb 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
12 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2024-1385
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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