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Shanghai Prospektive Registerstudie über ischämischen Schlaganfall (4S)

9. September 2025 aktualisiert von: Qiang Dong
Diese Studie zielt darauf ab, eine prospektive Kohortenstudie an Patienten mit im Bildgebungs bestätigter ischämischer Schlaganfall durch die 4S-Datenbank durchzuführen. Die Hauptziele sind die Untersuchung der Inzidenz, der klinischen Merkmale, der Risikofaktoren und der pathophysiologischen Mechanismen des Junganschlags sowie der sich entwickelnden Trends in der Ätiologie des junger auftretenden Schlaganfalls in der Region Shanghai in den letzten Jahren. Dies beinhaltet die Untersuchung der Rolle traditioneller Risikofaktoren (wie Bluthochdruck und Diabetes) und aufkommende Faktoren (wie Luftverschmutzung und Änderungen des Lebensstils) sowie die Untersuchung der Assoziationen zwischen diesen Faktoren und den Patientenergebnissen. Darüber hinaus wird die Studie den Zusammenhang zwischen Reperfusionstherapien wie intravenöser Thrombolyse, Akutphasenmanagement und sekundärer Prävention mit klinischen Ergebnissen analysieren. Schließlich wird es sich mit dem Screening, der Behandlung und den Herausforderungen befassen, die mit genetischen Jung -Schlaganfall -Patienten mit Farby -Syndrom verbunden sind und umfassende Informationen für regionale Strategien für die Prävention und Kontrollstrategien für die regionale Schlaganfall für junge Schlaganfallpatienten liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als prospektive Kohortenuntersuchung unter Verwendung von Daten aus der 4S-Datenbank konzipiert und konzentriert sich speziell auf Patienten mit im Bildgebungs bestätigter ischämischer Schlaganfall, der als junger Hub (typischerweise definiert als bei Personen unter 55 Jahren auftritt) eingestuft wird. Ziel ist es, ein gründliches Verständnis des Schlaganfalls in jüngeren Bevölkerungsgruppen in der Region Shanghai zu vermitteln, indem relevante klinische Informationen von Patienten gesammelt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
        • Rekrutierung
        • Huashan Hospital Fudan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, bei denen akuter oder subakute ischämischer Schlaganfall diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, bei denen akuter oder subakute ischämischer Schlaganfall diagnostiziert wurde
  2. Die Diagnose eines Schlaganfalls muss durch klinische Bewertung und Bildgebungsuntersuchungen bestätigt werden
  3. In Fällen, in denen Bildgebungsuntersuchungen negativ oder nicht verfügbar sind, muss die klinische Diagnose eines Schlaganfalls von einem erfahrenen Neurologen bestätigt werden. (4) Die Patienten müssen ein Einverständniserklärungsformular unterzeichnen, das der Sammlung von Informationen zustimmt.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Menge der fehlenden Daten übersteigt 40% der zu eingegebenen Daten.
  2. Nach der Einschreibung wird festgestellt, dass der Studienteilnehmer die Einschlusskriterien nicht erfüllt oder eines der Ausschlusskriterien erfüllt.
  3. Vermisste Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Akute ischämische Schlaganfallgruppe
Sammeln Sie grundlegende klinische Informationen über Patienten, einschließlich Alter, Geschlecht, Krankengeschichte usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Informationen von Patienten
Zeitfenster: Bei Eintritt
Name, Alter, Geschlecht, Wohnortstätte, Zulassungsdatum, Name des Krankenhauses, Klassifizierung des Krankenhauses, Toast -Klassifizierung
Bei Eintritt
Risikofaktoren (bewertet durch Überprüfung der Anamnese und klinische Bewertung)
Zeitfenster: Bei Eintritt
Das Vorhandensein (Ja) oder Abwesenheit (Nein) jedes aufgelisteten Risikofaktors wird für jeden Teilnehmer durch Krankengeschichte und klinische Bewertung bestimmt: Rauchen, Bluthochdruck, Vorhofflimmern, Hyperlipidämie, Diabetes, Geschichte von zerebral
Bei Eintritt
Vor-Illness-Medikamentengeschichte （Bewertet anhand der Krankengeschichte））
Zeitfenster: Bei Eintritt
Die Verwendung der folgenden Kategorien für Medikamenten vor der Erschwingung, wie durch die Überprüfung der Anamnese bei der Zulassung bestätigt, wird für jeden Teilnehmer als binäres Ergebnis (Ja/Nein) aufgezeichnet: Antihypertensivmedikamente, Antidiabetiker, lipidsenkende Medikamente, Antikoagulantien, Antiplettelettkabinen.
Bei Eintritt
Basislinie National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) Score
Zeitfenster: Bei Eintritt
Die Schwere des neurologischen Defizits wird nach der Aufnahme anhand der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) bewertet. Das NIHSS ist eine neurologische Untersuchung von 15-Punkte-Untersuchungen mit einer Scores von 0 bis 42, bei denen höhere Werte auf ein schwereres neurologisches Defizit hinweisen.
Bei Eintritt
MRS-Score (Pre-Stroke Modified Rankin Scale)
Zeitfenster: Vor der Einnahme der Schlaganfall (bei der gegenwärtigen Zulassung bewertet)
Die Funktionsfähigkeit vor der Schlaganfalleinnahme wird anhand der modifizierten Rankin -Skala (MRS) bewertet. Die MRS ist eine 6-Punkte-Behinderungsskala von 0 (keine Symptome) bis 5 (schwere Behinderung), wobei eine separate Punktzahl von 6 auf den Tod hinweist. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres funktionelles Ergebnis hin.
Vor der Einnahme der Schlaganfall (bei der gegenwärtigen Zulassung bewertet)
Zeitmetriken von Symptom auftreten bis zur Krankenhauspräsentation
Zeitfenster: Bei Eintritt
Die folgenden Zeitpunkte werden aufgezeichnet, um Verzögerungen bei der Präsentation zu bestimmen: Zeit, in der der Patient zuletzt an seiner normalen neurologischen Basis, dem Zeitpunkt des Symptoms und der Ankunftszeit im Krankenhaus angegeben wurde.
Bei Eintritt
Anzahl der Teilnehmer, die sich einer Reperfusionstherapie unterziehen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach dem Eintritt
Die Verabreichung spezifischer Reperfusionstherapien während des Krankenhausaufenthalts wird für jeden Teilnehmer als binäres Ergebnis (Ja/Nein) aufgezeichnet. Zu den Therapien gehören: intravenöse Thrombolyse und endovaskuläre Behandlung (mechanische Thrombektomie). Die Feststellung wird durch Überprüfung der Dokumentation von Krankenakten und Verfahren getroffen.
Innerhalb von 24 Stunden nach dem Eintritt
Anzahl der Teilnehmer mit Basis -Neuroimaging -Ergebnissen
Zeitfenster: Bei Aufnahme (innerhalb von 24 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt)
Das Vorhandensein von Ergebnissen zu den bei der Aufnahme durchgeführten Basis -Neuroimaging (CT oder MRT) wird aufgezeichnet. Dies schließt das Vorhandensein von zerebralen Erkrankungen mit kleinen Gefäßenerkrankungen (z. B. Hyperintensitäten der weißen Substanz, Lakunen) und den Ort und den Grad der großen Gefäßverschluss/Stenose ein.
Bei Aufnahme (innerhalb von 24 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt)
Anzahl der Teilnehmer mit Herzbewertungsergebnissen
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Zulassung
Die Ergebnisse der während des Krankenhausaufenthalts durchgeführten Herzbewertungen werden als binäre Ergebnisse (normal/abnormal) aufgezeichnet. Zu den Bewertungen gehören: Echokardiogramm (Herz-Ultraschall), Elektrokardiogramm (EKG), 24-Stunden-Holter-Überwachung und Bubble-Test (zur Erkennung von Patentforamen Ovale).
Innerhalb von 7 Tagen nach Zulassung
Modifizierter Rankin Scale (MRS) -Roße bei der Entlassung
Zeitfenster: Tag 7 nach dem Schlaganfall (oder bei der Entlassung, falls früher)
Das funktionelle Ergebnis bei der Entladung wird anhand der modifizierten Rankin -Skala (MRS) bewertet. Die MRS ist eine 7-Punkte-Behinderungsskala von 0 (keine Symptome) bis 6 (Tod), wobei höhere Werte auf ein schlechteres funktionelles Ergebnis hinweisen.
Tag 7 nach dem Schlaganfall (oder bei der Entlassung, falls früher)
Entladungsdiagnose
Zeitfenster: Tag 7 nach dem Schlaganfall (oder bei der Entlassung, falls früher)
Die in der Krankenakte dokumentierte Primärdiagnose zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung wird erfasst.
Tag 7 nach dem Schlaganfall (oder bei der Entlassung, falls früher)
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage (von der Zulassung zur Entlassung ， wird dies aus der Zulassung zur Entlassung für jeden Teilnehmer berechnet)
Die Dauer des Krankenhausaufenthaltes, berechnet als Anzahl der Tage von der Zulassung zur Entlassung.
Bis zu 30 Tage (von der Zulassung zur Entlassung ， wird dies aus der Zulassung zur Entlassung für jeden Teilnehmer berechnet)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qiang Dong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY2024-1385

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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