Shanghai Prospekticy Registry Study of iskeeminen aivohalvaus (4S)
tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: Qiang Dong
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa mahdollinen kohorttitutkimus potilaille, joilla on kuvantamisvahvistettu iskeeminen aivohalvaus 4S-tietokannan perusteella.
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia nuorten aivohalvauksen esiintyvyyttä, kliinisiä ominaisuuksia, riskitekijöitä ja patofysiologisia mekanismeja sekä analysoida nuorten aivohalvauksen etiologian kehittyviä suuntauksia Shanghain alueella viime vuosina.
Tähän sisältyy perinteisten riskitekijöiden (kuten verenpainetaudin ja diabeteksen) ja nousevien tekijöiden (kuten ilman pilaantumisen ja elämäntavan muutoksen) roolien tutkiminen sekä näiden tekijöiden ja potilaan tulosten välisten assosiaatioiden tutkiminen.
Lisäksi tutkimuksessa analysoidaan reperfuusioterapioiden, kuten laskimonsisäisen trombolyysin, akuutin faasin hallinnan ja sekundaarisen ehkäisyn kliinisten tulosten, välistä yhteyttä.
Lopuksi se perustuu seulontaan, hoitoon ja haasteisiin, jotka liittyvät Geneettisiin nuorten aivohalvauksen potilaisiin, joilla on Farby -oireyhtymä, tarjoamalla kattavaa tietoa alueelliselle aivohalvauksen ehkäisy- ja valvontastrategioille, jotka kohdistuvat nuorten aivohalvauksen potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu tulevaisuuden kohorttitutkimukseksi, jossa hyödynnetään 4S-tietokannan tietoja, keskittyen erityisesti potilaille, joilla on kuvantamisvahvatut iskeeminen aivohalvaus, jotka luokitellaan nuorten aivohalvauksen (tyypillisesti määriteltynä alle 55-vuotiailla).
Tarkoituksena on antaa perusteellinen käsitys aivohalvauksesta Shanghain alueen nuoremmissa väestöryhmissä keräämällä potilaiden asiaankuuluvaa kliinistä tietoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qiang Dong, Professor
- Puhelinnumero: +8613701747065
- Sähköposti: qiang_dong163@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200040
- Rekrytointi
- Huashan Hospital Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiang Dong, Professor
- Puhelinnumero: +8613701747065
- Sähköposti: qiang_dong163@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18 -vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti tai subakuutti iskeeminen aivohalvaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti tai subakuutti iskeeminen aivohalvaus
- Aivohalvauksen diagnoosi on vahvistettava kliinisen arvioinnin ja kuvantamistutkimusten avulla
- Tapauksissa, joissa kuvantamistutkimukset ovat negatiivisia tai eivät ole käytettävissä, kokeneen neurologin on vahvistettava aivohalvauksen kliininen diagnoosi. (4) Potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake, joka sopii tiedon keräämiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvien tietojen määrä ylittää 40% syötettävistä tiedoista;
- Ilmoittautumisen jälkeen havaitaan, että tutkimuksen osallistuja ei täytä osallistamiskriteerejä tai täyttää mitään poissulkemiskriteerejä;
- Kadonneet henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
akuutti iskeeminen aivohalvausryhmä
Kerää kliinistä perustietoa potilaista, mukaan lukien ikä, sukupuoli, sairaushistoria jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan yleiset tiedot
Aikaikkuna: Pääsyn jälkeen
|
Nimi, ikä, sukupuoli, asuinpaikka, pääsypäivä, sairaalan nimi, sairaalan luokka, paahtoleipää luokittelu
|
Pääsyn jälkeen
|
|
Riskitekijät (arvioidaan sairaushistorian katsauksella ja kliinisen arvioinnin avulla)
Aikaikkuna: Pääsyn jälkeen
|
Kunkin luetellun riskitekijän läsnäolo (kyllä) tai poissaolo (NO) määritetään jokaiselle osallistujalle sairaushistoriakatsauksen ja kliinisen arvioinnin kautta ： Tupakointi, verenpainetauti, eteisvärinä, hyperlipidemia, diabetes, aivojen infarktin historia, sydäninfarkti, muut sydänsairaudet, dementian, krooninen obstruktiivinen keuhko -infarkti, fleeditio tai bleeding tai fleedia.
|
Pääsyn jälkeen
|
|
Ennakkorääkkeiden historia （Arvioitu sairaushistoriakatsaus）
Aikaikkuna: Pääsyn jälkeen
|
Seuraavien edeltävän lääkkeiden luokkien käyttö, kuten sairaushistoriakatsaus on myöntänyt pääsyn yhteydessä, kirjataan binaarisena lopputuloksena (kyllä/ei) jokaiselle osallistujalle: verenpainelääkkeet, antidiabeettiset lääkkeet, lipidejä alentavat lääkkeet, antikoagulantit, antiplelant-lääkkeet.
|
Pääsyn jälkeen
|
|
Perusteline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteet
Aikaikkuna: Pääsyn jälkeen
|
Neurologisen alijäämän vakavuus arvioidaan käyttämällä kansallisia terveyshalvauksen asteikkoja (NIHSS).
NIHSS on 15-osainen neurologinen tutkimushalvausasteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-42, missä korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa neurologista alijäämää.
|
Pääsyn jälkeen
|
|
Pre-aivohalvauksen muokattu Rankin Scale (MRS) -pistemäärä
Aikaikkuna: Ennen aivohalvauksen pääsyä (arvioidaan nykyisen sisäänpääsyn yhteydessä)
|
Funktionaalinen kyky ennen aivohalvauksen sisäänpääsyä arvioidaan muokatun Rankin -asteikolla (MRS).
MRS on 6-pisteinen vammaisuusasteikko, joka vaihtelee välillä 0 (ei oireita)-5 (vaikea vammaisuus), erillinen pistemäärä 6, mikä osoittaa kuoleman.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman funktionaalisen lopputuloksen.
|
Ennen aivohalvauksen pääsyä (arvioidaan nykyisen sisäänpääsyn yhteydessä)
|
|
Aikatiedot oireiden alkamisesta sairaalan esitykseen
Aikaikkuna: Pääsyn jälkeen
|
Seuraavat ajankohdat tallennetaan esityksen viivästysten määrittämiseksi: Aika, jolloin potilaan tiedettiin viimeksi olevan normaalissa neurologisessa lähtötasossaan, oireiden alkamisajassa ja sairaalassa saapumisaikana.
|
Pääsyn jälkeen
|
|
Reperfuusiohoitoa käyvien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä pääsystä
|
Erityisten reperfuusioterapioiden antaminen sairaalahoidon aikana kirjataan binaarisena lopputuloksena (kyllä/ei) jokaiselle osallistujalle.
Hoitoon kuuluvat: laskimonsisäinen trombolyysi ja endovaskulaarinen käsittely (mekaaninen trombektomia).
Määritys tehdään tarkistamalla sairauskertomuksia ja menettelydokumentaatiota.
|
24 tunnin sisällä pääsystä
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on perusviivan neurokuvaushavainnot
Aikaikkuna: Maahanpääsyn (24 tunnin sisällä sairaalahoidosta)
|
Pääsyn yhteydessä suoritettujen perusviivan neurokuvauksen (CT tai MRI) havaintojen esiintyminen tallennetaan.
Tähän sisältyy aivojen pienten verisuonten taudin ilmenemismuotojen (esim. Valkoisen aineen hyperintensiteetti, lacunes) esiintyminen sekä suuren verisuonen tukkeutumisen/stenoosin sijainti ja aste.
|
Maahanpääsyn (24 tunnin sisällä sairaalahoidosta)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on sydämen arviointihavaintoja
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa pääsystä
|
Sairaalahoidon aikana suoritettujen sydämen arviointien tulokset kirjataan binaarisiksi tuloksiksi (normaalit/epänormaalit).
Arviointeja ovat: ehokardiogrammi (sydämen ultraääni), elektrokardiogrammi (EKG), 24 tunnin Holter-seuranta ja kuplatesti (patenttien foramenin ovale-havaitsemiseksi).
|
7 päivän kuluessa pääsystä
|
|
Modifioitu Rankin Scale (MRS) -piste vastuuvapauden aikana
Aikaikkuna: Päivä 7-aivohalvauksen jälkeen (tai vastuuvapauden aikana, jos aikaisemmin)
|
Funktionaalista lopputulosta vastuuvapauden aikana arvioidaan käyttämällä modifioitua Rankin -asteikkoa (MRS).
MRS on 7-pisteinen vammaisuusasteikko, joka vaihtelee välillä 0 (ei oireita)-6 (kuolema), jossa korkeammat pisteet osoittavat huonomman funktionaalisen lopputuloksen.
|
Päivä 7-aivohalvauksen jälkeen (tai vastuuvapauden aikana, jos aikaisemmin)
|
|
Purkausdiagnoosi
Aikaikkuna: Päivä 7-aivohalvauksen jälkeen (tai vastuuvapauden aikana, jos aikaisemmin)
|
Sairaalan vastuuvapauden ajankohtana dokumentoitu ensisijainen diagnoosi kirjataan.
|
Päivä 7-aivohalvauksen jälkeen (tai vastuuvapauden aikana, jos aikaisemmin)
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää (pääsystä päästöön ， tämä lasketaan pääsystä vastuuvapauteen jokaiselle osallistujalle)
|
Sairaalahoidon kesto, laskettu päivien lukumääränä pääsystä vastuuvapauteen.
|
Jopa 30 päivää (pääsystä päästöön ， tämä lasketaan pääsystä vastuuvapauteen jokaiselle osallistujalle)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ekker MS, Boot EM, Singhal AB, Tan KS, Debette S, Tuladhar AM, de Leeuw FE. Epidemiology, aetiology, and management of ischaemic stroke in young adults. Lancet Neurol. 2018 Sep;17(9):790-801. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30233-3.
- Yaghi S, Henninger N, Giles JA, Leon Guerrero C, Mistry E, Liberman AL, Asad D, Liu A, Nagy M, Kaushal A, Azher I, Mac Grory B, Fakhri H, Brown Espaillat K, Pasupuleti H, Martin H, Tan J, Veerasamy M, Esenwa C, Cheng N, Moncrieffe K, Moeini-Naghani I, Siddu M, Scher E, Trivedi T, Furie KL, Keyrouz SG, Nouh A, de Havenon A, Khan M, Smith EE, Gurol ME. Ischaemic stroke on anticoagulation therapy and early recurrence in acute cardioembolic stroke: the IAC study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2021 Oct;92(10):1062-1067. doi: 10.1136/jnnp-2021-326166. Epub 2021 Apr 26.
- Brouwer J, Smaal JA, Emmer BJ, de Ridder IR, van den Wijngaard IR, de Leeuw FE, Hofmeijer J, van Zwam WH, Martens JM, Roos YBWEM, Majoie CB, van Oostenbrugge RJ, Coutinho JM; MR CLEAN Registry Investigatorsdagger. Endovascular Thrombectomy in Young Patients With Stroke: A MR CLEAN Registry Study. Stroke. 2022 Jan;53(1):34-42. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.034033. Epub 2021 Dec 7.
- Shu L, Akpokiere F, Mandel DM, Field TS, Leon Guerrero CR, Henninger N, Muppa J, Affan M, Haq Lodhi OU, Heldner MR, Antonenko K, Seiffge DJ, Arnold M, Salehi Omran S, Crandall R, Lester E, Lopez-Mena D, Arauz A, Nehme A, Boulanger M, Touze E, Sousa JA, Sargento-Freitas J, Barata V, Castro-Chaves P, Brito MT, Khan M, Mallick D, Rothstein A, Khazaal O, Kaufmann JE, Engelter ST, Traenka C, Aguiar de Sousa D, Soares MD, Rosa SB, Zhou L, Gandhi P, Mancini S, Metanis I, Leker RR, Pan K, Dantu V, Baumgartner K, Burton TM, Von Rennenberg R, Nolte CH, Choi R, MacDonald J, Bavarsad Shahripour R, Guo X, Ghannam M, Almajali M, Samaniego EA, Rioux B, Zine-Eddine F, Poppe A, Fonseca AC, Baptista MF, Cruz D, Romoli M, De Marco G, Longoni M, Keser Z, Griffin KJ, Kuohn L, Frontera JA, Amar JY, Giles JA, Zedde M, Pascarella R, Grisendi I, Nzwalo H, Liebeskind DS, Molaie A, Cavalier A, Kam W, Mac Grory B, Al Kasab S, Anadani M, Kicielinski KP, Eltatawy A, Chervak L, Chulluncuy Rivas R, Aziz YN, Mistry EA, Bakradze E, Tran TL, Rodrigo-Gisbert M, Requena M, Saleh Velez FG, Garcia JO, Muddasani V, de Havenon A, Sanchez S, Vishnu VY, Yaddanapudi S, Adams L, Browngoehl A, Ranasinghe T, Dunston R, Lynch Z, Penckofer M, Siegler JE, Mayer S, Willey JZ, Zubair AS, Cheng YK, Sharma R, Marto JP, Krupka D, Klein P, Nguyen TN, Asad SD, Sarwat Z, Balabhadra A, Patel S, Secchi T, Martins SC, Mantovani GP, Kim YD, Krishnaiah B, Elangovan C, Lingam S, Qureshi AY, Fridman S, Alvarado A, Khasiyev F, Linares G, Mannino M, Terruso V, Tountopoulou A, Tentolouris-Piperas V, Martinez-Marino MM, Carrasco Wall V, Indraswari F, El Jamal SE, Liu S, Zhou M, Alvi MM, Ali F, Sarvath M, Morsi RZ, Kass-Hout T, Shi F, Zhang J, Sokhi D, Said J, Mongare N, Simpkins AN, Gomez R, Sen S, Ghani M, Elnazeir M, Wangqin R, Xiao H, Kala NS, Khan F, Stretz C, Mohammadzadeh N, Goldstein ED, Furie K, Yaghi S. Intravenous Thrombolysis in Patients With Cervical Artery Dissection: A Secondary Analysis of the STOP-CAD Study. Neurology. 2024 Oct 8;103(7):e209843. doi: 10.1212/WNL.0000000000209843. Epub 2024 Sep 19.
- Verhoeven JI, van Lith TJ, Ekker MS, Hilkens NA, Maaijwee NAM, Rutten-Jacobs LCA, Klijn CJM, de Leeuw FE. Long-term Risk of Bleeding and Ischemic Events After Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack in Young Adults. Neurology. 2022 Aug 9;99(6):e549-e559. doi: 10.1212/WNL.0000000000200808. Epub 2022 Jun 2.
- Verburgt E, Hilkens NA, Ekker MS, Schellekens MMI, Boot EM, Immens MHM, van Alebeek ME, Brouwers PJAM, Arntz RM, van Dijk GW, Gons RAR, van Uden IWM, den Heijer T, van Tuijl JH, de Laat KF, van Norden AGW, Vermeer SE, van Zagten MSG, van Oostenbrugge RJ, Wermer MJH, Nederkoorn PJ, Kerkhoff H, Rooyer FA, van Rooij FG, van den Wijngaard IR, Ten Cate TJF, Tuladhar AM, de Leeuw FE, Verhoeven JI. Short-Term and Long-Term Risk of Recurrent Vascular Event by Cause After Ischemic Stroke in Young Adults. JAMA Netw Open. 2024 Feb 5;7(2):e240054. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.0054.
- Joglar JA, Chung MK, Armbruster AL, Benjamin EJ, Chyou JY, Cronin EM, Deswal A, Eckhardt LL, Goldberger ZD, Gopinathannair R, Gorenek B, Hess PL, Hlatky M, Hogan G, Ibeh C, Indik JH, Kido K, Kusumoto F, Link MS, Linta KT, Marcus GM, McCarthy PM, Patel N, Patton KK, Perez MV, Piccini JP, Russo AM, Sanders P, Streur MM, Thomas KL, Times S, Tisdale JE, Valente AM, Van Wagoner DR; Peer Review Committee Members. 2023 ACC/AHA/ACCP/HRS Guideline for the Diagnosis and Management of Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2024 Jan 2;149(1):e1-e156. doi: 10.1161/CIR.0000000000001193. Epub 2023 Nov 30.
- Bejot Y, Daubail B, Jacquin A, Durier J, Osseby GV, Rouaud O, Giroud M. Trends in the incidence of ischaemic stroke in young adults between 1985 and 2011: the Dijon Stroke Registry. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 May;85(5):509-13. doi: 10.1136/jnnp-2013-306203. Epub 2013 Nov 18.
- Ekker MS, Verhoeven JI, Vaartjes I, van Nieuwenhuizen KM, Klijn CJM, de Leeuw FE. Stroke incidence in young adults according to age, subtype, sex, and time trends. Neurology. 2019 May 21;92(21):e2444-e2454. doi: 10.1212/WNL.0000000000007533. Epub 2019 Apr 24.
- Madsen TE, Khoury JC, Leppert M, Alwell K, Moomaw CJ, Sucharew H, Woo D, Ferioli S, Martini S, Adeoye O, Khatri P, Flaherty M, De Los Rios La Rosa F, Mackey J, Mistry E, Demel SL, Coleman E, Jasne A, Slavin SJ, Walsh K, Star M, Broderick JP, Kissela BM, Kleindorfer DO. Temporal Trends in Stroke Incidence Over Time by Sex and Age in the GCNKSS. Stroke. 2020 Apr;51(4):1070-1076. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.028910. Epub 2020 Feb 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2024-1385
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .