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Studio di registro prospettico di Shanghai sull'ictus ischemico (4S)

9 settembre 2025 aggiornato da: Qiang Dong
Questo studio mira a condurre uno studio di coorte prospettico su pazienti con ictus ischemico confermato dall'imaging in base al database 4S. Gli obiettivi primari sono di studiare l'incidenza, le caratteristiche cliniche, i fattori di rischio e i meccanismi patofisiologici dell'ictus ad esordio per giovani, nonché di analizzare le tendenze in evoluzione nell'eziologia dell'ictus ad insorgenza dei giovani nella regione di Shanghai negli ultimi anni. Ciò include l'esame dei ruoli di fattori di rischio tradizionali (come ipertensione e diabete) e fattori emergenti (come l'inquinamento atmosferico e i cambiamenti dello stile di vita) ed esplorare le associazioni tra questi fattori e risultati dei pazienti. Inoltre, lo studio analizzerà l'associazione tra terapie di riperfusione come trombolisi endovenosa, gestione della fase acuta e prevenzione secondaria con esiti clinici. Infine, approfondirà lo screening, il trattamento e le sfide associate ai pazienti genetici con ictus giovane con sindrome di Farby, fornendo informazioni complete per le strategie di prevenzione e controllo dell'ictus regionale che mirano ai pazienti con ictus per giovani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato come un'indagine di coorte prospettica utilizzando i dati del database 4S, concentrandosi specificamente su pazienti con ictus ischemico confermato dall'imaging che sono classificati come un ictus ad esordio giovane (tipicamente definito come che si verifica in individui di età inferiore ai 55 anni). Lo scopo è quello di fornire una comprensione approfondita dell'ictus nelle popolazioni più giovani nella regione di Shanghai attraverso la raccolta di informazioni cliniche pertinenti sui pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200040
        • Reclutamento
        • Huashan Hospital Fudan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni diagnosticati con ictus ischemico acuto o subacuto

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni diagnosticati con ictus ischemico acuto o subacuto
  2. La diagnosi di ictus deve essere confermata attraverso la valutazione clinica e gli esami di imaging
  3. Nei casi in cui gli esami di imaging sono negativi o non disponibili, la diagnosi clinica dell'ictus deve essere confermata da un neurologo esperto. (4) I pazienti devono firmare un modulo di consenso informato che accetta la raccolta di informazioni.

Criteri di esclusione:

  1. La quantità di dati mancanti supera il 40% dei dati da inserire;
  2. Dopo l'iscrizione, si scopre che il partecipante allo studio non soddisfa i criteri di inclusione o soddisfa nessuno dei criteri di esclusione;
  3. Persone scomparse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di ictus ischemico acuto
Raccogli informazioni cliniche di base sui pazienti, tra cui età, genere, storia medica, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni generali del paziente
Lasso di tempo: Al momento dell'ammissione
Nome, età, sesso, luogo di residenza, data di ammissione, nome dell'ospedale, grado ospedaliero, classificazione toast
Al momento dell'ammissione
Fattori di rischio (valutati dalla revisione della storia medica e valutazione clinica)
Lasso di tempo: Al momento dell'ammissione
La presenza (sì) o l'assenza (NO) di ciascun fattore di rischio elencato sarà determinata per ciascun partecipante attraverso la revisione della storia medica e la valutazione clinica ： Fumo, ipertensione, fibrillazione atriale, iperlipidemia, diabete, storia dell'infarto cerebrale, infarto del miocardi
Al momento dell'ammissione
Storia dei farmaci pre-illetà （Valutata da Medical History Review）
Lasso di tempo: Al momento dell'ammissione
L'uso delle seguenti categorie di farmaci pre-illetà, come confermato dalla revisione della storia medica al momento dell'ammissione, sarà registrato come esito binario (sì/no) per ciascun partecipante: farmaci antiipertensivi, farmaci antidiabetici, farmaci per abbassare i lipidi, anticoagulanti, farmaci antiplitili.
Al momento dell'ammissione
Punteggio NIHSS (National Institutes of Health Sictus Scale)
Lasso di tempo: Al momento dell'ammissione
La gravità del deficit neurologico sarà valutata utilizzando la National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) al momento dell'ammissione. Il NIHSS è una scala di ictus di esame neurologico di 15 elementi con punteggi che vanno da 0 a 42, in cui punteggi più alti indicano un deficit neurologico più grave.
Al momento dell'ammissione
Punteggio Rankin Scale (MRS) (MRS)
Lasso di tempo: Prima dell'ammissione all'ictus (valutato al momento dell'ammissione corrente)
La capacità funzionale prima dell'ammissione dell'ictus verrà valutata utilizzando la scala Rankin (MRS) modificata. La MRS è una scala di disabilità a 6 punti che va da 0 (nessun sintomo) a 5 (disabilità grave), con un punteggio separato di 6 che indica la morte. I punteggi più alti indicano un risultato funzionale peggiore.
Prima dell'ammissione all'ictus (valutato al momento dell'ammissione corrente)
Metriche temporali dall'insorgenza dei sintomi alla presentazione dell'ospedale
Lasso di tempo: Al momento dell'ammissione
Verranno registrati i seguenti punti temporali per determinare i ritardi nella presentazione: tempo in cui il paziente era noto per l'ultima volta che si trovava alla base neurologica normale, al tempo di insorgenza dei sintomi e al tempo di arrivo in ospedale.
Al momento dell'ammissione
Numero di partecipanti sottoposti a terapia di riperfusione
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'ammissione
La somministrazione di specifiche terapie di riperfusione durante il ricovero in ospedale verrà registrata come risultato binario (sì/no) per ciascun partecipante. Le terapie includono: trombolisi endovenosa e trattamento endovascolare (trombectomia meccanica). La determinazione verrà effettuata attraverso la revisione delle cartelle cliniche e la documentazione della procedura.
Entro 24 ore dall'ammissione
Numero di partecipanti con risultati di neuroimaging al basale
Lasso di tempo: All'ammissione (entro 24 ore dall'ospedale)
Verrà registrata la presenza di risultati sul neuroimaging di base (CT o MRI) eseguiti all'ammissione. Ciò include la presenza di manifestazioni cerebrali per la malattia dei vasi (ad es. Iperintensità di materia bianca, lacune) e la posizione e il grado di occlusione/stenosi di grandi vasi.
All'ammissione (entro 24 ore dall'ospedale)
Numero di partecipanti con risultati di valutazione cardiaca
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'ammissione
I risultati delle valutazioni cardiache eseguite durante il ricovero in ospedale saranno registrati come esiti binari (normali/anormali). Le valutazioni includono: ecocardiogramma (ultrasuoni cardiaci), elettrocardiogramma (ECG), monitoraggio di Holter 24 ore su 24 e test di bolle (per il rilevamento di ovali del brevetto).
Entro 7 giorni dall'ammissione
Punteggio modificato Rankin Scale (MRS) alla dimissione
Lasso di tempo: Giorno 7 post-ictus (o alla dimissione se prima)
Il risultato funzionale alla dimissione verrà valutato utilizzando la scala Rankin (MRS) modificata. La MRS è una scala di disabilità a 7 punti che va da 0 (nessun sintomo) a 6 (morte), in cui punteggi più alti indicano un risultato funzionale peggiore.
Giorno 7 post-ictus (o alla dimissione se prima)
Diagnosi di dimissione
Lasso di tempo: Giorno 7 post-ictus (o alla dimissione se prima)
Verrà registrata la diagnosi primaria documentata nella cartella clinica al momento della dimissione in ospedale.
Giorno 7 post-ictus (o alla dimissione se prima)
Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni (dall'ammissione alla dimissione ， questo verrà calcolato dall'ammissione alla dimissione per ciascun partecipante)
La durata del ricovero in ospedale, calcolata come il numero di giorni dall'ammissione alla dimissione.
Fino a 30 giorni (dall'ammissione alla dimissione ， questo verrà calcolato dall'ammissione alla dimissione per ciascun partecipante)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qiang Dong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

12 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY2024-1385

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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