Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Shanghai prospektiv registerstudie av iskemisk hjerneslag (4S)

9. september 2025 oppdatert av: Qiang Dong
Denne studien tar sikte på å gjennomføre en prospektiv kohortstudie på pasienter med avbildningskoblet iskemisk hjerneslag basert på 4S-databasen. De primære målene er å undersøke forekomsten, kliniske egenskaper, risikofaktorer og patofysiologiske mekanismer for ung-begynnende hjerneslag, samt å analysere de utviklende trendene i etiologien til ung-begynnende hjerneslag i Shanghai-regionen de siste årene. Dette inkluderer å undersøke rollene til tradisjonelle risikofaktorer (som hypertensjon og diabetes) og nye faktorer (som luftforurensning og livsstilsendringer), og utforske assosiasjonene mellom disse faktorene og pasientresultatene. I tillegg vil studien analysere assosiasjonen mellom reperfusjonsbehandlinger som intravenøs trombolyse, akutt fasehåndtering og sekundær forebygging med kliniske utfall. Til slutt vil det fordype seg i screening, behandling og utfordringer forbundet med genetiske unge hjerneslagpasienter med Farby -syndrom, og gi omfattende informasjon for regional hjerneslagforebygging og kontrollstrategier rettet mot unge hjerneslagpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet som en prospektiv kohortundersøkelse som bruker data fra 4S-databasen, og fokuserer spesifikt på pasienter med avbildningsbekreftet iskemisk hjerneslag som er klassifisert som å ha ung-stroke (typisk definert som forekommende hos individer under 55 år). Hensikten er å gi en grundig forståelse av hjerneslag i yngre populasjoner i Shanghai -regionen gjennom å samle relevant klinisk informasjon om pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital Fudan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18 år eller eldre diagnostisert med akutt eller subakutt iskemisk hjerneslag

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter i alderen 18 år eller eldre diagnostisert med akutt eller subakutt iskemisk hjerneslag
  2. Diagnosen av hjerneslag må bekreftes gjennom klinisk vurdering og avbildningsundersøkelser
  3. I tilfeller der avbildningsundersøkelser er negative eller utilgjengelige, må den kliniske diagnosen hjerneslag bekreftes av en erfaren nevrolog. (4) Pasienter må signere et informert samtykkeskjema som samtykker til innsamling av informasjon.

Eksklusjonskriterier:

  1. Mengden manglende data overstiger 40% av dataene som skal legges inn;
  2. Etter påmelding oppdages det at deltakeren i studien ikke oppfyller inkluderingskriteriene eller oppfyller noen av eksklusjonskriteriene;
  3. Manglende personer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Akutt iskemisk hjerneslaggruppe
Samle grunnleggende klinisk informasjon om pasienter, inkludert alder, kjønn, medisinsk historie, etc.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient generell informasjon
Tidsramme: Ved innleggelse
Navn, alder, kjønn, bostedssted, opptak dato, sykehusets sykehus, sykehus, toast klassifisering
Ved innleggelse
Risikofaktorer (vurdert av medisinsk historiegjennomgang og klinisk evaluering)
Tidsramme: Ved innleggelse
Tilstedeværelsen (ja) eller fravær (NO) av hver listet risikofaktor vil bli bestemt for hver deltaker gjennom medisinsk historiegjennomgang og klinisk evaluering ： Røyking, hypertensjon, atrieflimmer, hyperlipidemia, diabetes, historien til cerebral infarkt, myocardial infrarction, annen hjertesykdommer, dronisk hindring i poppesykdommen, kronisk, kronisk, kronisk, kronisk, kronisk, hjertesykdom,.
Ved innleggelse
Medisinsk historie før illustrasjon （vurdert av medisinsk historieanmeldelse）
Tidsramme: Ved innleggelse
Bruken av følgende medisineringskategorier før illhet, som bekreftet av medisinsk historie gjennomgang ved innleggelse, vil bli registrert som et binært resultat (ja/nei) for hver deltaker: antihypertensive medisiner, antidiabetiske medisiner, medisiner med lipidsenkende medisiner, antikoagulmidler, antiplatelet-skjelett.
Ved innleggelse
Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) Score
Tidsramme: Ved innleggelse
Alvorlighetsgraden av nevrologisk underskudd vil bli vurdert ved bruk av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ved innleggelse. NIHSS er en nevrologisk undersøkelsesskala på 15 elementer med score fra 0 til 42, hvor høyere score indikerer mer alvorlig nevrologisk underskudd.
Ved innleggelse
Pre-Stroke Modified Rankin Scale (MRS) score
Tidsramme: Før opptak av hjerneslag (vurdert ved gjeldende innleggelse)
Funksjonsevne før opptak av hjerneslag vil bli vurdert ved bruk av Modified Rankin Scale (MRS). MRS er en 6-punkts funksjonshemming fra 0 (ingen symptomer) til 5 (alvorlig funksjonshemming), med en egen poengsum på 6 som indikerer død. Høyere score indikerer dårligere funksjonelt utfall.
Før opptak av hjerneslag (vurdert ved gjeldende innleggelse)
Tidsberegninger fra symptomdebut til sykehuspresentasjon
Tidsramme: Ved innleggelse
De følgende tidspunktene vil bli registrert for å bestemme forsinkelser i presentasjonen: tid da pasienten sist ble kjent for å være på deres normale nevrologiske baseline, symptomdebut og ankomsttid for ankomst til sykehuset.
Ved innleggelse
Antall deltakere som gjennomgår reperfusjonsterapi
Tidsramme: Innen 24 timer etter innleggelse
Administrering av spesifikke reperfusjonsbehandlinger under sykehusinnleggelse vil bli registrert som et binært resultat (ja/nei) for hver deltaker. Terapier inkluderer: intravenøs trombolyse og endovaskulær behandling (mekanisk trombektomi). Bestemmelse vil bli gjort gjennom gjennomgang av medisinske poster og prosedyredokumentasjon.
Innen 24 timer etter innleggelse
Antall deltakere med grunnlinje neuroimaging funn
Tidsramme: Ved innleggelse (innen 24 timer etter sykehusinnleggelse)
Tilstedeværelsen av funn på baseline neuroimaging (CT eller MR) utført ved innleggelse vil bli registrert. Dette inkluderer tilstedeværelsen av manifestasjoner av cerebrale karsykdommer (f.eks. Hyperintensiteter i hvitt materiale, lacunes) og plasseringen og graden av store kar -okklusjon/stenose.
Ved innleggelse (innen 24 timer etter sykehusinnleggelse)
Antall deltakere med funn av hjerteevaluering
Tidsramme: Innen 7 dager etter innleggelse
Resultater fra hjerteevalueringer utført under sykehusinnleggelse vil bli registrert som binære utfall (normal/unormal). Vurderinger inkluderer: ekkokardiogram (hjerteultralyd), elektrokardiogram (EKG), 24-timers Holter-overvåking og boble-test (for patent foramen ovale deteksjon).
Innen 7 dager etter innleggelse
Modified Rankin Scale (MRS) -poeng ved utslipp
Tidsramme: Dag 7 etter hjerneslag (eller ved utskrivning hvis tidligere)
Funksjonelt utfall ved utslipp vil bli vurdert ved bruk av den modifiserte Rankin -skalaen (MRS). MRS er en 7-punkts funksjonshemming i spenn fra 0 (ingen symptomer) til 6 (død), der høyere score indikerer dårligere funksjonelt utfall.
Dag 7 etter hjerneslag (eller ved utskrivning hvis tidligere)
Utladningsdiagnose
Tidsramme: Dag 7 etter hjerneslag (eller ved utskrivning hvis tidligere)
Den primære diagnosen som er dokumentert i legejournalen på tidspunktet for utskrivning av sykehus, vil bli registrert.
Dag 7 etter hjerneslag (eller ved utskrivning hvis tidligere)
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Opptil 30 dager (fra opptak til utskrivning ， dette vil bli beregnet fra opptak til utskrivning for hver deltaker)
Varigheten av sykehusinnleggelse, beregnet som antall dager fra opptak til utskrivning.
Opptil 30 dager (fra opptak til utskrivning ， dette vil bli beregnet fra opptak til utskrivning for hver deltaker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qiang Dong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

12. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY2024-1385

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere