Estudio de registro prospectivo de Shanghai de accidente cerebrovascular isquémico (4S)
9 de septiembre de 2025 actualizado por: Qiang Dong
Este estudio tiene como objetivo realizar un estudio de cohorte prospectivo en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico confirmado por imágenes basado en la base de datos 4S.
Los objetivos principales son investigar la incidencia, las características clínicas, los factores de riesgo y los mecanismos fisiopatológicos del accidente cerebrovascular de inicio de jóvenes, así como analizar las tendencias en evolución en la etiología del accidente cerebrovascular joven en la región de Shanghai en los últimos años.
Esto incluye examinar los roles de los factores de riesgo tradicionales (como la hipertensión y la diabetes) y los factores emergentes (como la contaminación del aire y los cambios en el estilo de vida), y explorar las asociaciones entre estos factores y los resultados del paciente.
Además, el estudio analizará la asociación entre las terapias de reperfusión, como la trombólisis intravenosa, el manejo de fase aguda y la prevención secundaria con resultados clínicos.
Finalmente, profundizará en la detección, el tratamiento y los desafíos asociados con pacientes genéticos de accidente cerebrovascular con síndrome de FARBY, proporcionando información integral para las estrategias regionales de prevención y control de accidente cerebrovascular dirigidos a pacientes jóvenes de accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como una investigación de cohorte prospectiva que utiliza datos de la base de datos 4S, centrándose específicamente en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico confirmado por imágenes que se clasifican como un accidente cerebrovascular de inicio joven (generalmente se definen como que ocurren en individuos menores de 55 años).
El propósito es proporcionar una comprensión profunda del accidente cerebrovascular en las poblaciones más jóvenes dentro de la región de Shanghai mediante la recopilación de información clínica relevante de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
15000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qiang Dong, Professor
- Número de teléfono: +8613701747065
- Correo electrónico: qiang_dong163@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200040
- Reclutamiento
- Huashan Hospital Fudan University
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Contacto:
- Qiang Dong, Professor
- Número de teléfono: +8613701747065
- Correo electrónico: qiang_dong163@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de 18 años o más diagnosticados con accidente cerebrovascular isquémico agudo o subagudo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más diagnosticados con accidente cerebrovascular isquémico agudo o subagudo
- El diagnóstico de accidente cerebrovascular debe confirmarse a través de exámenes de evaluación clínica e imágenes
- En los casos en que los exámenes de imágenes son negativos o no disponibles, el diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular debe ser confirmado por un neurólogo experimentado. (4) Los pacientes deben firmar un formulario de consentimiento informado que acepte la recopilación de información.
Criterios de exclusión:
- La cantidad de datos faltantes excede el 40% de los datos a ingresar;
- Después de la inscripción, se descubre que el participante del estudio no cumple con los criterios de inclusión ni cumple con ninguno de los criterios de exclusión;
- Personas desaparecidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de accidente cerebrovascular isquémico agudo
Recopile información clínica básica sobre pacientes, incluida la edad, el sexo, el historial médico, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información general del paciente
Periodo de tiempo: Al admitir
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Nombre, edad, sexo, lugar de residencia, fecha de admisión, nombre del hospital, grado del hospital, clasificación de tostadas
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Al admitir
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Factores de riesgo (evaluados por la revisión del historial médico y la evaluación clínica)
Periodo de tiempo: Al admitir
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La presencia (sí) o la ausencia (no) de cada factor de riesgo enumerado se determinará para cada participante a través de la revisión del historial médico y la evaluación clínica: fumar, hipertensión, fibrilación auricular, hiperlipidemia, diabetes, antecedentes de infarto cerebral, infarto de miocardio, otras enfermedades cardíacas, demencia, demencia cronosa pulmonaria, antecedentes de homenaje o antecedentes de homenaje o homanaje de homenaje o antecedentes.
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Al admitir
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Historial de medicamentos previos a la alianza （Evaluado mediante la revisión del historial médico）
Periodo de tiempo: Al admitir
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El uso de las siguientes categorías de medicamentos previos a la alianza, según lo confirmado por la revisión del historial médico al ingresar, se registrará como un resultado binario (sí/no) para cada participante: medicamentos antidiPertensivos, fármacos antidiabéticos, medicamentos para reducir los lípidos, anticoagulantes, fármacos antiplaquetales.
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Al admitir
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Puntuación de Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Periodo de tiempo: Al admitir
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La gravedad del déficit neurológico se evaluará utilizando la Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) al ingresar.
El NIHSS es una escala de accidente cerebrovascular de examen neurológico de 15 ítems con puntajes de 0 a 42, donde las puntuaciones más altas indican un déficit neurológico más grave.
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Al admitir
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Puntuación de escala Rankin modificada (MRS) previa al accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Antes de la admisión del accidente cerebrovascular (evaluado al ingreso actual)
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La capacidad funcional antes de la admisión del accidente cerebrovascular se evaluará utilizando la escala Rankin modificada (MRS).
El MRS es una escala de discapacidad de 6 puntos que varía de 0 (sin síntomas) a 5 (discapacidad severa), con una puntuación separada de 6 que indica la muerte.
Los puntajes más altos indican peores resultados funcionales.
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Antes de la admisión del accidente cerebrovascular (evaluado al ingreso actual)
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Métricas de tiempo desde el inicio de los síntomas hasta la presentación del hospital
Periodo de tiempo: Al admitir
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Se registrarán los siguientes puntos de tiempo para determinar los retrasos en la presentación: tiempo en que se conocía al paciente por última vez en su línea de base neurológica normal, tiempo de inicio de los síntomas y tiempo de llegada al hospital.
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Al admitir
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Número de participantes sometidos a terapia con reperfusión
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
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La administración de terapias de reperfusión específicas durante la hospitalización se registrará como un resultado binario (sí/no) para cada participante.
Las terapias incluyen: trombólisis intravenosa y tratamiento endovascular (trombectomía mecánica).
La determinación se realizará mediante la revisión de los registros médicos y la documentación del procedimiento.
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Dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
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Número de participantes con hallazgos de neuroimagen de referencia
Periodo de tiempo: Al ingreso (dentro de las 24 horas de la hospitalización)
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Se registrará la presencia de hallazgos en la neuroimagen de referencia (CT o MRI) realizada al ingreso.
Esto incluye la presencia de manifestaciones cerebrales de la enfermedad de los vasos pequeños (por ejemplo, hiperintensidades de la materia blanca, lacunes) y la ubicación y el grado de oclusión/estenosis de los vasos grandes.
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Al ingreso (dentro de las 24 horas de la hospitalización)
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Número de participantes con hallazgos de evaluación cardíaca
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
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Los resultados de las evaluaciones cardíacas realizadas durante la hospitalización se registrarán como resultados binarios (normales/anormales).
Las evaluaciones incluyen: ecocardiograma (ultrasonido cardíaco), electrocardiograma (ECG), monitoreo de Holter de 24 horas y prueba de burbujas (para la detección de patentes ovalos de agujero).
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Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
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Puntuación de escala Rankin modificada (MRS) al descargar
Periodo de tiempo: Día 7 después del accidente cerebrovascular (o al alta si es anterior)
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El resultado funcional en la descarga se evaluará utilizando la escala Rankin modificada (MRS).
El MRS es una escala de discapacidad de 7 puntos que varía de 0 (sin síntomas) a 6 (muerte), donde las puntuaciones más altas indican un peor resultado funcional.
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Día 7 después del accidente cerebrovascular (o al alta si es anterior)
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Diagnóstico de alta
Periodo de tiempo: Día 7 después del accidente cerebrovascular (o al alta si es anterior)
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Se registrará el diagnóstico primario documentado en el registro médico en el momento del alta hospitalaria.
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Día 7 después del accidente cerebrovascular (o al alta si es anterior)
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Duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta 30 días (desde la admisión hasta el alta, esto se calculará desde la admisión hasta el alta para cada participante)
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La duración de la hospitalización, calculada como el número de días desde el ingreso hasta el alta.
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Hasta 30 días (desde la admisión hasta el alta, esto se calculará desde la admisión hasta el alta para cada participante)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ekker MS, Boot EM, Singhal AB, Tan KS, Debette S, Tuladhar AM, de Leeuw FE. Epidemiology, aetiology, and management of ischaemic stroke in young adults. Lancet Neurol. 2018 Sep;17(9):790-801. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30233-3.
- Yaghi S, Henninger N, Giles JA, Leon Guerrero C, Mistry E, Liberman AL, Asad D, Liu A, Nagy M, Kaushal A, Azher I, Mac Grory B, Fakhri H, Brown Espaillat K, Pasupuleti H, Martin H, Tan J, Veerasamy M, Esenwa C, Cheng N, Moncrieffe K, Moeini-Naghani I, Siddu M, Scher E, Trivedi T, Furie KL, Keyrouz SG, Nouh A, de Havenon A, Khan M, Smith EE, Gurol ME. Ischaemic stroke on anticoagulation therapy and early recurrence in acute cardioembolic stroke: the IAC study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2021 Oct;92(10):1062-1067. doi: 10.1136/jnnp-2021-326166. Epub 2021 Apr 26.
- Brouwer J, Smaal JA, Emmer BJ, de Ridder IR, van den Wijngaard IR, de Leeuw FE, Hofmeijer J, van Zwam WH, Martens JM, Roos YBWEM, Majoie CB, van Oostenbrugge RJ, Coutinho JM; MR CLEAN Registry Investigatorsdagger. Endovascular Thrombectomy in Young Patients With Stroke: A MR CLEAN Registry Study. Stroke. 2022 Jan;53(1):34-42. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.034033. Epub 2021 Dec 7.
- Shu L, Akpokiere F, Mandel DM, Field TS, Leon Guerrero CR, Henninger N, Muppa J, Affan M, Haq Lodhi OU, Heldner MR, Antonenko K, Seiffge DJ, Arnold M, Salehi Omran S, Crandall R, Lester E, Lopez-Mena D, Arauz A, Nehme A, Boulanger M, Touze E, Sousa JA, Sargento-Freitas J, Barata V, Castro-Chaves P, Brito MT, Khan M, Mallick D, Rothstein A, Khazaal O, Kaufmann JE, Engelter ST, Traenka C, Aguiar de Sousa D, Soares MD, Rosa SB, Zhou L, Gandhi P, Mancini S, Metanis I, Leker RR, Pan K, Dantu V, Baumgartner K, Burton TM, Von Rennenberg R, Nolte CH, Choi R, MacDonald J, Bavarsad Shahripour R, Guo X, Ghannam M, Almajali M, Samaniego EA, Rioux B, Zine-Eddine F, Poppe A, Fonseca AC, Baptista MF, Cruz D, Romoli M, De Marco G, Longoni M, Keser Z, Griffin KJ, Kuohn L, Frontera JA, Amar JY, Giles JA, Zedde M, Pascarella R, Grisendi I, Nzwalo H, Liebeskind DS, Molaie A, Cavalier A, Kam W, Mac Grory B, Al Kasab S, Anadani M, Kicielinski KP, Eltatawy A, Chervak L, Chulluncuy Rivas R, Aziz YN, Mistry EA, Bakradze E, Tran TL, Rodrigo-Gisbert M, Requena M, Saleh Velez FG, Garcia JO, Muddasani V, de Havenon A, Sanchez S, Vishnu VY, Yaddanapudi S, Adams L, Browngoehl A, Ranasinghe T, Dunston R, Lynch Z, Penckofer M, Siegler JE, Mayer S, Willey JZ, Zubair AS, Cheng YK, Sharma R, Marto JP, Krupka D, Klein P, Nguyen TN, Asad SD, Sarwat Z, Balabhadra A, Patel S, Secchi T, Martins SC, Mantovani GP, Kim YD, Krishnaiah B, Elangovan C, Lingam S, Qureshi AY, Fridman S, Alvarado A, Khasiyev F, Linares G, Mannino M, Terruso V, Tountopoulou A, Tentolouris-Piperas V, Martinez-Marino MM, Carrasco Wall V, Indraswari F, El Jamal SE, Liu S, Zhou M, Alvi MM, Ali F, Sarvath M, Morsi RZ, Kass-Hout T, Shi F, Zhang J, Sokhi D, Said J, Mongare N, Simpkins AN, Gomez R, Sen S, Ghani M, Elnazeir M, Wangqin R, Xiao H, Kala NS, Khan F, Stretz C, Mohammadzadeh N, Goldstein ED, Furie K, Yaghi S. Intravenous Thrombolysis in Patients With Cervical Artery Dissection: A Secondary Analysis of the STOP-CAD Study. Neurology. 2024 Oct 8;103(7):e209843. doi: 10.1212/WNL.0000000000209843. Epub 2024 Sep 19.
- Verhoeven JI, van Lith TJ, Ekker MS, Hilkens NA, Maaijwee NAM, Rutten-Jacobs LCA, Klijn CJM, de Leeuw FE. Long-term Risk of Bleeding and Ischemic Events After Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack in Young Adults. Neurology. 2022 Aug 9;99(6):e549-e559. doi: 10.1212/WNL.0000000000200808. Epub 2022 Jun 2.
- Verburgt E, Hilkens NA, Ekker MS, Schellekens MMI, Boot EM, Immens MHM, van Alebeek ME, Brouwers PJAM, Arntz RM, van Dijk GW, Gons RAR, van Uden IWM, den Heijer T, van Tuijl JH, de Laat KF, van Norden AGW, Vermeer SE, van Zagten MSG, van Oostenbrugge RJ, Wermer MJH, Nederkoorn PJ, Kerkhoff H, Rooyer FA, van Rooij FG, van den Wijngaard IR, Ten Cate TJF, Tuladhar AM, de Leeuw FE, Verhoeven JI. Short-Term and Long-Term Risk of Recurrent Vascular Event by Cause After Ischemic Stroke in Young Adults. JAMA Netw Open. 2024 Feb 5;7(2):e240054. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.0054.
- Joglar JA, Chung MK, Armbruster AL, Benjamin EJ, Chyou JY, Cronin EM, Deswal A, Eckhardt LL, Goldberger ZD, Gopinathannair R, Gorenek B, Hess PL, Hlatky M, Hogan G, Ibeh C, Indik JH, Kido K, Kusumoto F, Link MS, Linta KT, Marcus GM, McCarthy PM, Patel N, Patton KK, Perez MV, Piccini JP, Russo AM, Sanders P, Streur MM, Thomas KL, Times S, Tisdale JE, Valente AM, Van Wagoner DR; Peer Review Committee Members. 2023 ACC/AHA/ACCP/HRS Guideline for the Diagnosis and Management of Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2024 Jan 2;149(1):e1-e156. doi: 10.1161/CIR.0000000000001193. Epub 2023 Nov 30.
- Bejot Y, Daubail B, Jacquin A, Durier J, Osseby GV, Rouaud O, Giroud M. Trends in the incidence of ischaemic stroke in young adults between 1985 and 2011: the Dijon Stroke Registry. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 May;85(5):509-13. doi: 10.1136/jnnp-2013-306203. Epub 2013 Nov 18.
- Ekker MS, Verhoeven JI, Vaartjes I, van Nieuwenhuizen KM, Klijn CJM, de Leeuw FE. Stroke incidence in young adults according to age, subtype, sex, and time trends. Neurology. 2019 May 21;92(21):e2444-e2454. doi: 10.1212/WNL.0000000000007533. Epub 2019 Apr 24.
- Madsen TE, Khoury JC, Leppert M, Alwell K, Moomaw CJ, Sucharew H, Woo D, Ferioli S, Martini S, Adeoye O, Khatri P, Flaherty M, De Los Rios La Rosa F, Mackey J, Mistry E, Demel SL, Coleman E, Jasne A, Slavin SJ, Walsh K, Star M, Broderick JP, Kissela BM, Kleindorfer DO. Temporal Trends in Stroke Incidence Over Time by Sex and Age in the GCNKSS. Stroke. 2020 Apr;51(4):1070-1076. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.028910. Epub 2020 Feb 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY2024-1385
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .