根治的前立腺切除後の有酸素運動と弛緩による骨盤床筋肉トレーニング (PFMTinPPUI)

前発症後の尿失禁（PP-UI）および勃起不全（ED）は、根治的前立腺切除術（RP）に続く最も一般的で苦痛な合併症の1つであり、生活の質と前立腺がん生存者の心理社会的幸福に大きな影響を与えます。 骨盤底筋トレーニング（PFMT）は、これらの合併症を管理するための第一選択保守的なアプローチとして広く推奨されていますが、最近の証拠は、継続的な回復と性機能を最適化するために理学療法士が監督するマルチモーダルの構造化されたリハビリテーションプログラムの重要性を強調しています。

このランダム化比較試験は、神経節約ロボット支援根治的前立腺切除後の尿失禁と勃起不全の男性のPFMTと組み合わされた場合、有酸素運動と弛緩トレーニングの追加効果を調査することを目的としています。 この研究は、40歳から65歳までの48人の男性参加者を含む2腕の並列グループ、単一中心の試験として設計されています。 適格な参加者は、術後1年以内であり、自発的な骨盤底筋の収縮を示し、モントリオール認知評価（MOCA）で評価された十分な認知機能を示しなければなりません。

参加者は、コンピューターで生成されたブロックランダム化手順を使用して、介入グループまたは対照群のいずれかにランダムに割り当てられます（1：1）。 すべての参加者は、標準化された患者教育と、バイオフィードバックに導かれた12週間のPFMTプロトコルを受け取ります。 PFMTセッションは、理学療法士が週に3回個別に実施し、運動日記を通じて監視されているホームベースのエクササイズプログラムが含まれます。

介入グループでは、有酸素運動とリラクゼーショントレーニングがPFMTに追加されます。 有酸素運動は、中程度の強度（修正ボルグRPEスケール4-6）で60分間歩いているトレッドミル（10分間のウォームアップ、40分積み込み、10分間のクールダウン）で構成され、週に3回12週間にわたって構成されます。 リラクゼーショントレーニングは毎週1回行われ、静かで薄暗い環境でガイド付き呼吸、画像、瞑想のテクニックが含まれます。 患者は、標準化されたスクリプトを使用して、自宅でこれらのリラクゼーション技術を実践することをお勧めします。

評価は、ベースラインおよび12週間の介入の終わりに実行されます。 主要な結果測定には、尿症症状（ICIQ-MLUTS）、勃起機能（IIEF-15）、および前立腺癌特異的な生活の質（EPIC）の変化が含まれます。 二次的な結果には、客観的な失禁の重症度（1時間のパッドテスト）、主観的な権限の影響（ICIQ-SF）、機能的運動能力（6分間のウォークテスト）、認知パフォーマンス（MOCA）、心理的状態（HADS）、および運動遵守（自己報告運動日記）が含まれます。

すべての評価は、日常的な臨床訪問中に行われます。 この研究には、医薬品または埋め込み可能な医療製品は含まれておらず、プラセボ群はありません。 参加者に財政的なインセンティブは提供されません。

この学術的で非営利的な試験は、前立腺癌手術後の男性の骨盤の健康転帰を改善する上でのマルチモーダル理学療法の役割を支持する高品質の証拠を生成することが期待されています。 調査結果は、がんの生存における身体的および感情的な回復の両方を対象とする構造化された全体的なリハビリテーションプロトコルを設計する際に、臨床医と医療提供者を導く可能性があります。